【ソウル=ヘルスコリアニュース】 ファイザー製薬のフィラデルフィア(Philadelphia)染色体陽性慢性骨髄性白血病(CML)治療新薬「ボスルリーフ(bosulif、成分名:ボスチニブ·bosutinib)」が国内でも食品医薬品安全処の許可を受けた。 食品医薬品安全処は、韓国ファイザー製薬が申請した「ボスルリーフ錠」の3つの容量(100·400·500mg)に対し、国内での販売を承認した。フィラデルフィア染色体は9番と22番染色体の一部遺伝子が互いに入れ替わって作られた染色体をいう。 慢性骨髄性白血病は、ほとんどフィラデルフィア染色体によって発生し、異常な血液細胞が過度に増殖し、非常にゆっ

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 食品医薬品安全処は(株)コスファーム(COSPFARM)が製造し、(株)バイオングローバルが販売する紅参製品「ジンサムファサーキュオン(JINSAMHWA CIRCU-ON)」から医薬品に使われる「タダラフィル(Tadalafil)」成分が検出されたことにより、該当製品を販売中断し回収措置することにした。 「タダラフィル」は勃起不全治療剤「シアリス(Cialis)」の主成分である。食品医薬品安全処健康機能食品政策課の関係者は4日、ヘルスコリアニュースに「ユーチューブなどオンラインで不当な表現をして広告·販売される食品を中心に回収·検査を実施した結果、食品に使用

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 食品医薬品安全処は27日、希少医薬品である韓国武田製薬(日本名:武田薬品)の移植後、巨大細胞ウイルス感染治療剤「リブテンシティ錠(Livtencity、成分名:マリバビル·Maribavir)」を市販許可した。巨大細胞ウイルス(Cytomegalovirus、CMV, サイトメガロウィルス)は感染後無症状潜伏状態であるが、臓器移植などで免疫力が低下するとウイルスが再活性化され深刻な疾患を誘発する。「リブテンシティ」は既存の抗ウイルス剤に対する抵抗性·不適応性と関係なく巨大細胞ウイルスタンパク質リン酸化酵素である「pUL97」の活性を低くしてウイルス増殖を抑制す

【ソウル=ヘルスコリアニュース/イ·スンホ記者】 鍾根堂(チョングンダン)バイオ(CKDBio)が延世(ヨンセ)大学校医療院と共に腸内微生物を活用した治療剤開発に本格的に乗り出す。チョングンダンバイオは20日、ソウル西大門区セブランス病院でマイクロバイオーム(microbiome)共同研究センター「CYMRC」(CKDBio-YONSEI Microbiome Research Center)の開所式を行った。鍾根堂バイオは今回開所したCYMRCを通じて研究開発インフラ及び医療陣コンソーシアムを構成し、炎症性腸疾患、アルツハイマー認知症、肝臓疾患など未充足需要が高い適応症のマイクロバイオーム新

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 食品医薬品安全処は22日、感染症治療剤の選択範囲と治療機会の拡大に役立つ韓国ファイザー製薬の新しい抗生剤新薬「ザビシェフター注2g/0.5g(Zavicefta、成分名:セフタジディム+アビバクタム·Ceftazidime+Avibactam)」を市販許可した。この薬はすでに使用されているセファロスポリン系抗生剤「セフタジジム」成分と新たに開発されたベータラクタム(β-lactam)分解酵素阻害剤「アビバクタム」成分の複合剤である。「セフタジディム」は細菌細胞壁の合成を抑制して細菌を溶解させ細胞死を誘導する薬物であり、「アビバクタム」はベータラクタム系抗生剤を

【ソウル=ヘルスコリアニュース/イ·ジヘ記者】 韓国の研究陣が人体の腸の中にある「CD4T」細胞のミトコンドリア機能調節を通じて炎症性腸疾患を治療できるという事実を明らかにした。慶北大学病院内分泌代謝内科のイ·インギュ教授と消化器内科のキム·ウンス教授、そして慶北大学代謝疾患および老化研究所のイ·ホヨル博士と漆谷(チルゴク)慶北大学病院内分泌代謝内科のチョン·ジェハン教授の共同研究チームの研究結果である。ミトコンドリアは細胞活動に必要なエネルギーを生産する小器官で、老化、癌、糖尿病、肥満、各種炎症性疾患でその機能が減少することが知られている。研究チームは「PDK4(Pyruvate dehyd

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 韓国大塚製薬(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)が今年も相変わらず「役職員給与の最後の桁の小銭」をユニセフ韓国委員会に渡した。 今年渡した寄付金は3000万ウォンで、これには会社が支援した特別寄付金が含まれている。韓国大塚製薬の「役職員給与の最後の桁の小銭寄付」は毎月全役職員が給与の中で5000ウォン未満の最後の桁の小銭に会社が一定金額を加えて造成する寄付金だ。韓国大塚製薬はこのお金で2011年から今年まで12年間ユニセフ保健事業を後援している。 該当寄付金は全世界の子供たちのための保健事業に使われている。 これまでの累積後援金は

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 現代(ヒョンデ)薬品が食品医薬品安全処に申請した経口用人工妊娠中絶薬「ミフジミソ錠(主成分:ミフェプリストン·ミソプロストール-Mifepristone·Misoprosotol)」に対する品目許可申請を自発的に撤回した。16日、食薬処によると、現代薬品は昨年7月2日に輸入医薬品品目許可を申請し、審査を進めていた「ミフジミソ錠」に対し、15日に突然品目許可申請を自主的に取り下げた。食薬処が要求した補完資料を適時に提出するのは難しいと判断したからだ。「ミフジミソ錠」(Mifegymiso)は国内で初めて使われる新物質を含有した製品で、食薬処は新薬の審査基準に従っ

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 食品医薬品安全処が11月30日、大熊(デウン)製薬の糖尿病治療新薬「エンブロ錠(Envlo Tab), 成分名:イナボグリフロジン-Enavogliflozin)」0.3mgを市販許可した。 これで大熊製薬は昨年、食品医薬品安全処の許可を受けた胃食道逆流疾患治療新薬「ペクスクル錠(Fexuclue Tab), 成分名:ペクスプラザン-Fexuprazan)」に続き、2年連続で国産新薬開発に成功した企業となった。「エンブロ錠0.3mg」はSGLT2(sodium glucose cotransporter 2、ナトリウム-ブドウ糖共同輸送体2)阻害剤機序の糖尿病

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 国内製薬会社がグローバル市場では開発·市販されているが、国内市場には導入されていない医薬品の国内導入を積極的に推進している。韓国の中堅製薬会社である保寧（ボリョン、旧保寧製薬）は28日、国内に入っていないグローバル医薬品の国内導入に向け、保健福祉部傘下の国家臨床試験支援財団と業務協約を締結した。グローバル新薬へのアクセスを高め、希少難治性疾患患者の治療機会を拡大し、国民の健康増進に寄与するためだ。グローバル市場では開発·市販されているが、国内に入っていない新薬は計244種だ。 今回の協約によって国家臨床試験支援財団は専門家グループの諮問を土台に導き出した「国内

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 JW中外(ジュンウェ)製薬が脱毛治療分野で新たな希望を提示した。 自社研究陣が新たに究明したWnt標的脱毛治療剤「JW0061」の作用機序(メカニズム)と前臨床効能評価結果を「Wnt2022」学会で初めて公開した。 「Wnt2022」学会は今月15日から5日間、日本で開かれた。21日、会社側によると、JW0061は皮膚と毛嚢(毛包)幹細胞にあるWnt信号伝達経路を活性化させ、毛包増殖と毛髪再生を促進させる革新新薬（First-in-Class）候補物質だ。Wnt信号伝達経路は胚発生過程で皮膚発達と毛包形成に重要な役割を果たし、皮膚幹細胞が毛包幹細胞に変わり毛包

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 食品医薬品安全処は17日、慢性腎臓疾患患者の貧血治療新薬であるJW中外(ジュンウェ)製薬の「エナロイ®錠（一般名：エナロデュスタット）」の3用量（1mg·2mg·4mg）を許可した。 「エナロイ®錠」は日本たばこ産業株式会社(Japan Tobacco Inc. 以下「JT」)で開発した薬物で、JW中外製薬が製造技術を移転してもらい国内で製造する。JW中外製薬は2016年、JTと腎性貧血新薬候補物質「JTZ-951」の国内開発および版権に対するライセンス契約を締結した。 以後、国内28病院で第Ⅲ相架橋臨床を通じて「JTZ-951」の有効性と安全性を立証した。

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 人間とバクテリア、そしてウイルスは絶え間ない生存戦争を繰り広げ、固有の免疫体系を発展させてきた。 バクテリアの防御膜を突き破って攻撃するウイルスの免疫回避システムと、これを無力化させるバクテリアの免疫システムの相互作用を国内研究陣が新たに明らかにし、今後人間遺伝子編集技術にも応用できるものと期待される。中央(チュンアン)大学薬学科のパク·ヒョンホ教授と中央大学薬学大学院グローバル革新新薬学科のイ·ソヒョン学生(博士課程)の共同研究成果だ。 研究チームはバクテリアが自分の免疫体系であるクリスパーカス(CRISPR-Cas)を攻撃するウイルスの抗クリスパー(Ant

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 国内のある中小医療機器メーカーが1分以内に心臓血管(心血管)疾患の発生有無を予測できるAI医療機器を開発した。 話題の医療機器はメディウェール(Mediwhale)社が開発した「ドクター·ヌーン(DrNoon)」だ。「ドクター·ヌーン」は心臓CTで検査するのと同じ精度で心血管疾患発生有無を予測できる。 それだけでなく、CT検査の時に必要だった断食や放射線露出に対する負担もないことが知られ、高価な医療装備であるCTに代わることができるという期待が出ている。 メディウェール(代表取締役チェ·テグン)は自社が開発した網膜基盤心血管疾患発生予測AI医療機器である「ドク

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 日本企業が開発した過敏性膀胱治療剤が国内で承認された。食品医薬品安全処は31日、第一(ジェイル)薬品が日本キョーリン(Kyorin)社から持ち込んだ過敏性膀胱症状治療新薬「ベオバ(Beova)」(成分名:ビベグロン-Vibegron)50mg錠剤を市販許可した。「ベオバ」の韓国内開発権および販売権は第一薬品が持っている。 第一薬品はキョーリン社から製造技術を移転された「ベオバ」を国内で直接製造した後、健康保険登録過程を経て来年から市販に突入するという計画だ。「ベオバ錠」は膀胱のベータ-3(β-3)交感神経受容体に選択的に作用し、膀胱排尿筋を弛緩させ▲頻尿▲排尿

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 富光(プグァン)薬品は31日、食品医薬品安全処に統合失調症および双極性うつ病治療新薬「ル-ラシドン(Lurasidone)」の国内品目許可を申請したと発表した。「ル-ラシドン」は日本の住友ファーマ社が開発した製品で、統合失調症および双極性障害うつ病の治療に許可された非定型抗精神病薬物である。 国内ではプグァン薬品が独占開発権および版売権を確保している。プグァン薬品は最近、統合失調症患者を対象にした臨床3相トップライン(Topline)の結果で、「ル-ラシドン」と既存の統合失調症治療剤である「クエチアピン(Quetiapine)」を比較した時、非劣等性に対する統

【ソウル=ヘルスコリアニュース】食品医薬品安全処は25日、サノフィ-アベンティスコリア(Sanofi-AventiseKorea)の希少医薬品である皮膚扁平細胞癌治療剤「リブタヨ」(Libtayo、成分名:セミプリマブ·cemiplimab)注射剤を市販·許可した。 「リブタヨ」は免疫細胞(T細胞)の免疫関門受容体である細胞予定死1(PD-1, programmedcelldeath)を標的とする単一クローン抗体(MonoclonalAntibody)だ。PD-1はCD28系列に属する抑制性免疫関門受容体で、活性化されたT細胞(免疫細胞)、B細胞、NK細胞、骨髄系統細胞の表面で発現するタンパク

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 韓美(ハンミ)薬品が開発した薬効持続型好中球減少症治療バイオ新薬「ロールベドン(Rolvedon)」が21日(現地時間)、米国市場全域で発売された。 「ロールベドン」の韓国製品名は「ロロンティス(Rolontis)」、成分名は「エフラペグラスチ-ム(Eflapegrastim)」だ。韓米薬品の米国パートナー会社であるスペクトラム·ファーマシューティカルズ(SpectrumPharmaceuticals)社のトム·リガ(TomRiga)社長は21日(現地時間)、「米国全域の流通を担当する私たちの協力会社に『ロールベドン』を大量に渡した」と公式発売事実を確認した。

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 食品医薬品安全処は20日、鍾根堂が開発した黄斑変性治療剤「ルセンティス(Lucentis)」のバイオシミラー「ルセンビエス(Lucenbs, CKD-701)」を市販·許可した。 昨年7月28日に品目許可を申請してから1年3ヵ月ぶりに決定された承認ニュースだ。ルセンビエスはラニビジュマブ(Ranibizumab)を主成分とする高純度のルセンティスバイオシミラーで、鍾根堂の純粋な独自技術である抗体切片原料製造技術で量産され、黄斑変性および糖尿病性黄斑浮腫などに使われる眼科疾患治療剤だ。鍾根堂はこれまでルセンティスバイオシミラー開発のニュースを外部によく知らせずに

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 柳韓洋行(代表取締役:チョ·ウクジェ)が開発した韓国の31号肺がん治療新薬「レクラザ(LECLAZA、成分名:レーザーチニブ·Lazertinib)」がグローバル3相臨床試験(LASER301)に成功し、1次治療剤として進入できる条件を確保した。上皮細胞成長因子受容体(EpidermalGrowthFactorReceptor、EGFR)突然変異陽性非小細胞肺がん患者の生命を有意義に延長することが確認された。柳韓洋行(ユハンヤンヘン)は14日、「レクラザ」に対するこのような内容のグローバル3相試験研究結果を公開した。臨床3相試験は以前に治療を受けたことのない活