【ソウル=ヘルスコリアニュース】 中堅製薬会社の韓国ビーエヌシー(BNCkorea)が「デキシブプロフェン(Dexibuprofen)」成分の注射剤型製品の開発に乗り出す。 「デキシブプロフェン」製剤が注射剤型として開発されるのは世界で今回が初めてだ。 注射剤型は薬物の体内浸透が速く、短時間で効果が期待できるのが特徴だ。韓国BNCはこのために候補物質である「BKP-017」に対する非臨床試験を終え、最近「デキシブプロフェン成分を含む注射用液状組成物」特許を登録するなど本格的な臨床開発準備に突入した。先立って韓国ビーエヌシーは2021年1月、製剤研究業者であるバイオサム(biosome)と製剤技

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 食品医薬品安全処が希少疾患の診断·治療のために使用する希少医療機器と国内代替品のない医療機器などを再評価対象から除外することにした。 医療機器の安定的な供給のためだ。食品医薬品安全処は27日、このような内容で現行の「医療機器再評価に関する規定」(食薬処告示)を改正した。 今回の告示改正は、国民保健上必要な医療機器の需給問題で、国民の健康に危害となる状況を事前に防止するためのものだ。これにより、今後は希少医療機器と国内代替品がなく、国民保健上の安定的な供給の必要性が認められる医療機器も免除対象に含まれる。 これまでは再審査中の医療機器、輸出用医療機器などに限って

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 제약바이오기업들이 잇따른 임상 실패에도 불구하고 전립선암을 정복하기 위한 새로운 도전을 멈추지 않고 있다. 연구 타깃은 바로 면역관문억제제다. 전립선암 치료 요법은 여전히 2세대 표적항암제에 머물러 있는 만큼, 개발에 성공할 경우, 제1호 전립선암 면역 항암제라는 타이틀과 함께 시장을 선점할 수 있기 때문으로 풀이된다. 전립선암은 전립선 내 발생하는 악성 종양이다. 서구권에서 전립선암은 남성 암 중 가장 흔한 암으로, 높은 발생 빈도를 보인다. 우리나라의 경우도 최근 전립선암의 빈도가 급격히 증가하고 있

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 오는 30일 0시를 기점으로 실내 대부분의 장소에서 마스크 착용 의무가 해제될 예정인 가운데, 국민 10명 중 6명은 실내 마스크 착용 해제에 대해 부정적인 입장을 가진 것으로 나타났다.한국보건안전단체총연합회(회장 정혜선, 한보총)가 지난 17~18일 전국 만 18세 이상 남녀 1001명을 대상으로 코로나19의 심각성 및 실내 마스크 착용해제에 대한 의견을 조사한 결과다.조사결과, 코로나19 감염 예방을 위한 실내 마스크 착용 해제에 대해 응답자의 65.8%가 아직 해제하면 안된다고 응답했다. 해제해도

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 食品医薬品安全処(食薬処)は20日、スイス系多国籍製薬会社である韓国ロッシュ(roche)の新生血管性黄斑変性と糖尿病性黄斑浮腫による視力損傷治療剤「バビスモ注(Vabysmo、成分名:パラシマブ-スボア·faricimab-svoa)」を許可した。黄斑変性は、目の内側の網膜中心部に位置する黄斑部に変化が生じ、視力障害が生じる難治性疾患である。 したがって、視力保存のための維持療法が標準治療方法として定着したが、このうち抗血管内皮細胞成長因子(VEGF)抗体を目の中に注射する治療が最も脚光を浴びている。 黄斑周辺に老廃物が溜まらないように血管生成を遮断するメカ

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 코로나19 백신은 미국 모더나(Moderna)에게 양날의 검이다. mRNA 코로나19 백신 ‘스파이크백스’(Spikevax)는 모더나를 순식간에 빅파마 대열에 올린 일등공신이다. 하지만, ‘스파이크백스’ 밖에 없는 ‘원 히트 원더’ 꼬리표는 회사측에 큰 고심을 안겨주고 있다.모더나는 지난 2010년 창립된 신생 기업이다. 코로나19 유행 이전에는 미국 화이자(Pfizer)의 파트너사인 독일 바이오엔테크(BioNTech)와 함께 mNRA 기술을 통해 암 백신을 개발하는 한낱 중소 업체에 불과했다.그런 모더

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 ファイザー製薬のフィラデルフィア(Philadelphia)染色体陽性慢性骨髄性白血病(CML)治療新薬「ボスルリーフ(bosulif、成分名:ボスチニブ·bosutinib)」が国内でも食品医薬品安全処の許可を受けた。 食品医薬品安全処は、韓国ファイザー製薬が申請した「ボスルリーフ錠」の3つの容量(100·400·500mg)に対し、国内での販売を承認した。フィラデルフィア染色体は9番と22番染色体の一部遺伝子が互いに入れ替わって作られた染色体をいう。 慢性骨髄性白血病は、ほとんどフィラデルフィア染色体によって発生し、異常な血液細胞が過度に増殖し、非常にゆっ

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 연말연시 영하 10도 이상의 강추위가 찾아오더니, 요즘은 다시 평년 기온을 되찾았다. 그러나 여전히 일교차는 10도 이상 벌어질때가 많다. 이처럼 기온변화가 심하면 뇌졸중과 같은 혈관질환이 발생하기 쉬워 노년층은 특히 조심해야한다. 전문의들은 단순히 계절적 요인보다 일교차가 뇌졸중 발병에 더 큰 위험 요인이라고 말한다. 강동경희대학교병원 신경과 최혜연 교수의 도움말로 온도와 뇌졸중에 대해 자세히 알아보았다. 뇌졸중은 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막히거나(뇌경색), 뇌로 가는 혈관이 터지면서 출혈이 발생(

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 4차 산업혁명 시대를 맞아 신약 개발 시장에도 디지털 혁신 바람이 한창이다. 17일 업계에 따르면, 그동안 혁신 신약 개발 과정에는 통상 평균 10년 이상의 기간과 1조 원 이상의 비용이 투입됐다. 초기 후보물질 단계에서 방대한 정보를 분석해야 하고, 임상시험 단계로 넘어가더라도 각 시험 결과를 검토하는 과정이 상당히 길기 때문이다. 이런 막대한 부담을 줄인 것이 바로 디지털 혁신이다. 복잡한 과정과 기회비용을 최소화하면서도 정확도와 효율성을 극대화하는 첨단 기술이 제약바이오 업계의 신약 개발 역량을 끌

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 건강에 관심이 많아도 눈에 대한 관리는 소홀한 사람들이 많다. 갑자기 눈앞이 흐릿하게 보여도 그저 노안이나 피로 때문이라 가볍게 여기며 넘기기도 한다. 노년기 많이 발생하는 망막질환도 초기에는 별다른 통증이나 자각증세가 없지만, 방치했다가는 시력저하뿐 아니라 영구적인 시력의 손실까지 이어질 수 있다. 강동경희대학교병원 안과 문상웅 교수로부터 망막질환에 대해 자세히 들어보았다. ◆초기 증상 없는 망막질환, 실명 위험까지망막은 뇌와 같은 신경조직이다. 머릿속 뇌의 일부가 눈 안에 파견 나와 있다고 생각하면

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 지난해 52세 주부 김모씨는 건강검진으로 진행한 갑상선 초음파검사에서 이상이 있어 세포조직검사를 한 결과 ‘갑상선 유두암’이라는 진단을 받고 충격에 빠졌다. ‘갑상선 유두암’은 생존율이 99%로 치료 후 예후가 좋은 암이라고 들었지만 암이라는 단어가 주는 공포와 수술 후 목의 흉터가 큰 고민이었다. 병원에서 목에 흉터가 남지 않는 로봇수술에 대해 설명을 들었지만 수술비도 많이 들고 로봇수술과 관련한 부정적인 이야기도 있어 결정이 쉽지 않았다. 효과적인 갑상선압 수술법에 대해 중앙대학교병원 갑상선센터 송라

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 담배가 아니면서도 담배와 같은 효과를 내는 전자담배가 출시돼 금연에도 효과가 있을지 관심을 끈다.커머스 전문 기업 세노컴퍼니는 일본 흡연자들 사이에서 핫한 니코틴이 없는 궐련형 전자담배 ‘복스(VOX) 니코틴제로 허브스틱’을 출시하고 본격적인 마케팅에 돌입했다고 11일 밝혔다. 세노컴퍼니에 따르면 이 권련형 전자담배에는 타르, 니코틴 등 담배와 전자담배에 있는 유해물질 없는 것이 특징이다. 대신, 국화, 대나무잎, 섬유, 꿀 등의 천연추출물과 비타민이 들어있다. 그럼에도 태울때 느끼는 타격감과 연무량은

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 날씨가 추운 겨울철이 되면 유독 손발 시림을 호소하며 병원을 찾는 사람들이 있다. 전문의들은 “추운 날씨에 손발이 차가운 것은 당연한 현상이지만, 과도하게 손발이 차고 시리다면, 큰 통증이 없더라도 검사를 받아보는 것이 좋다”고 말한다. 말초혈관에 문제가 생겼을 수 있기 때문이다. 강동경희대학교병원 혈관외과 조성신 교수에게 말초혈관 순환장애의 증상과 치료법에 대해 자세히 알아본다. [편집자 글] # 레이노증후군, 여성에서 더 많이 발생손발 시림 증상을 유발하는 말초혈액순환 장애는 레이노증후군이 대표적이다

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 제약·바이오 기업들의 이중특이성 항체 약물 개발 열기가 후끈 달아오르고 있다. 한 가지 항원만 표적하면 여타의 치료제에 비해 두 가지 항원을 동시에 표적하는 이른바 ‘멀티 타깃’ 작용을 통해 치료 효과를 대폭 개선시켰기 때문이다. 특히, CAR-T(키메라 항원 수용체-T) 세포 치료제의 한계점을 모두 뛰어넘는 장점으로 인해 더욱 주목을 받는다. 이중특이성 항체는 2개의 다른 항원에 동시에 결합하거나, 동일한 항원에 있는 두 개의 서로 다른 항원결정부위에 동시에 결합할수 있는 약물이다. 두 가지 단클론항체

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 미국 FDA가 6일(현지시간), 미국 바이오젠(BioGen)과 일본 에자이(Esai)가 공동개발한 알츠하이머(치매) 치료제 ‘레카네맙’(lecanemab)을 조건부 신속승인하면서, 아밀로이드 베타의 침착 정도나 분포 등을 정확히 진단해주는 방사성의약품도 덩달아 주목받고 있다. ‘레카네맙’이 알츠하이머성 치매 유발 물질로 알려진 ‘아밀로이드 베타’를 표적으로 하는 치매 치료제라는 이유에서다.8일 관련업계에 따르면, ‘레카네맙’ 임상은 국내에서도 진행되었다. 국내 임상시험에 사용된 방사성의약품은 듀켐바이오

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국의 화이자(Pfizer)가 코로나19 특수를 타고 글로벌 제약바이오기업 1위로 올라섰다. 코로나19가 풍토병이 된 엔데믹 상황임에도 화이자는 백신 판매 호조 등에 힘입어 지난해 9개월 누적 매출액이 가장 많았다. 최근 중국 정부가 외산 코로나19 백신 도입 계획을 밝히면서 화이자의 매출 상승세는 한동안 지속될 것으로 전망된다.의학전문지 헬스코리아뉴스가 전세계 제약·바이오 기업들의 2022년 1월부터 9월까지 실적을 분석한 결과, 화이자는 이 기간 총 760억 달러(5일 기준 환율 약 한화 약 96조

【ソウル=ヘルスコリアニュース】 食品医薬品安全処は(株)コスファーム(COSPFARM)が製造し、(株)バイオングローバルが販売する紅参製品「ジンサムファサーキュオン(JINSAMHWA CIRCU-ON)」から医薬品に使われる「タダラフィル(Tadalafil)」成分が検出されたことにより、該当製品を販売中断し回収措置することにした。 「タダラフィル」は勃起不全治療剤「シアリス(Cialis)」の主成分である。食品医薬品安全処健康機能食品政策課の関係者は4日、ヘルスコリアニュースに「ユーチューブなどオンラインで不当な表現をして広告·販売される食品を中心に回収·検査を実施した結果、食品に使用

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 엑소좀은 분리·분석 기술과 이를 통한 진단 및 치료 방법 개발 등 다방면에서 활발한 연구가 진행되고 있다. 암을 넘어 거의 모든 질병에서 테스트되고 있다해도 과언이 아니다. 다만, 엑소좀은 연구가 이뤄진 역사가 그리 길지 않은 만큼 아직 표준화된 방법이 갖춰져 있지 않다. 분리나 분석 등에 특화된 상용화 기술의 부재로 앞으로도 상당 기간 여러 기술이 새로 개발될 것으로 전망된다. 미국 매사추세츠 제너럴 병원(Massachusetts General Hospital) 하버드 의과대학(Harvard Medic

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 코로나19 백신의 성공으로 RNA 치료제 시장에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데, 글로벌 빅파마들도 개발 경쟁에 속속 합류하면서 판이 커지고 있다. RNA는 DNA가 가지고 있는 유전 정보에 따라 필요한 단백질을 합성할 때 직접적으로 작용하는 고분자 화합물이다. DNA의 명령을 받아 단백질을 생산하고, 세포를 복제하는 일을 한다. 유전 정보를 가지고 있는 DNA는 전사(Transcription)라고 하는 과정을 통해 그 정보를 RNA에 전달하고, RNA는 핵 밖에 있는 세포질에서 번역(Translati

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 우리나라는 에너지의 95% 이상을 해외 수입 자원에 의존하고 있다. 뿐만 아니라, 수입 석유 기반 화학물질 생산이 국가 경제의 상당 부분을 차지하고 있다. 이에따라 향후 에너지의 안정적 확보와 탄소저감을 위해서는 국내에서 확보가능한 재생 자원을 에너지, 더 나아가 고부가가치 물질 생산에 활용할 필요가 있다는 지적이 나온다.그동안 우리나라는 폐기물의 최종 처분 방법으로 소각, 매립(다운스트림) 등의 방법이 활용돼 왔다. 그러나 소각으로 인한 대기오염, 매립지 확보의 어려움, 침출수에 의한 지하수, 지표수