'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 동아ST, 온라인 심포지엄 ‘KDW 2022’ 개최[헬스코리아뉴스 / 이충만] 동아에스티가 지난 9월 26일부터 오는 30일까지 5일간 전국의 의료진들을 대상으로 온라인 심포지엄 ‘Korea Disease Week(KDW) 2022’를 개최한다.이번 행사는 제품 중심의 강의가 아닌 질환 중심의 강의로 구성해 진료 현장에서 의

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 셀트리온은 현지시간 27일 미국 식품의약국(FDA, U.S. Food and Drug Administration)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다.이번에 승인받은 베그젤마의 적응증은 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등이다.셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등 글로벌 주요국가 규제기관으로부터 베그젤마의 판매허

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대웅제약이 인공지능(AI) 플랫폼을 활용해 합성치사(synthetic lethality) 항암 신약 연구개발을 강화한다.대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 16일 에이조스바이오(대표 신재민)와 AI를 통한 합성치사 항암 신약 연구개발 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 계약을 통해 에이조스바이오는 자체 구축한 인공지능 플랫폼을 바탕으로 합성치사 항암 신약 후보 물질을 탐색하고, 대웅제약은 후보 물질에 대한 효능 평가와 임상 개발 등 사업화를 진행할 계획이다.합성치사는 2개 이상의 상호작용하는 유전자가

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 자사의 전립선암 진단 후보물질 ‘FC303’의 일본 특허권을 취득했다고 28일 밝혔다. 특허명은 ‘전립선암 진단을 위한 PSMA-표적 방사성의약품’이다.이번에 취득한 물질 특허 FC303은 퓨쳐켐이 Best-in-class 의약품을 목표로 개발하고 있는 전립선암 진단 후보물질이다. 이 물질은 전립선암에만 특이적으로 발현되는 PSMA 단백질을 타깃하여 PET-CT로 영상 진단하는 방사성의약품 신약이다.FC303을 이용한 PSMA PET-CT는 안전성은 물론, 기존 진단법(MR

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 면역항암제 전문기업 유틸렉스(코스닥 263050)은 미국 식품의약국(FDA)가 자사의 킬러T세포치료제 ‘EU204(EBViNT, 앱비앤티)’를 희귀의약품으로 지정(ODD)했다고 28일 공시를 통해 밝혔다. 이같은 소식이 전해지면서 유틸렉스는 이날 상한가를 기록하는 등 초강세를 보이고 있다.앞서 유틸렉스는 지난 7월1일 EU204에 대한 희귀의약품 지정을 신청했다고 밝힌 바 있다.미국 FDA의 희귀의약품 지정은 환자가 20만 명 이하인 희귀난치성 질환을 위한 치료제 개발 및 신속 허가가 원활하게 이뤄지도록

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 팜젠사이언스(대표 김혜연·박희덕, 옛 우리들제약)는 AI 플랫폼 기반의 혁신신약개발 기업인 아이겐드럭㈜과 인공지능을 활용하여 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)을 포함한 자가면역질환 신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.공동연구는 아이겐드럭이 보유한 인공지능 신약개발 플랫폼인 약물 타깃 상호작용 예측 모델(EnsDTI), 인체 내 간독성 예측 모델(SSM), 자기지도학습 신약개발 모델(TriCL)을 활용해 자가면역질환 유효물질을 발굴하는 것이 목표

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 신라젠이 항암 바이러스 플랫폼 'GEEV(Genetically Engineered Enveloped Vaccinia)'와 이 플랫폼을 통해 개발 중인 'SJ-600' 시리즈의 특허를 출원했다.신라젠(대표 김재경)은 GEEV® 플랫폼을 기반으로 한 SJ-600 시리즈의 특허를 출원했다고 28일 밝혔다. 회사는 지난 2월 정맥투여가 가능한 항암 바이러스 GEEV® 플랫폼의 특허를 출원한 이후 서울대학교 의과대학에서 수행한 SJ-600 시리즈의 항암효능평가 결과를 바탕으로 특허 출

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 안과질환치료제 아일리아(Eylea, 성분명 애플리버셉트·Aflibercept)의 바이오시밀러 SB15와 루센티스(Lucentis, 성분명 라니비주맙·Ranibizumab)의 바이오 시밀러 SB11의 성공적 3상 임상 진행 경과를 미국 학회에 공개한다. 오는 30일부터 10월 3일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열리는 미국 안과학회(AAO: American Academy of Ophthalmology) 연례 학술대회를 통해서다. 이 가운데 아일리아 바이오시밀러인 S

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보령과 ‘듀카브’ 특허회피 분쟁을 진행하던 마지막 제약사가 결국 고배를 마셨다. 이에 따라 관련 심판은 보령의 전승으로 마무리됐다.특허심판원은 제뉴원사이언스가 지난해 9월 ‘듀카브’의 특허인 ‘혈압 강하용 약제학적 조성물’ 특허에 대해 제기한 소극적 권리범위확인 심판을 27일 기각했다.이번 심결로 보령을 상대로 ‘듀카브’ 특허회피 분쟁을 진행한 40개 제약사 중 기각 심결을 받은 제약사는 총 38곳으로 늘어났다.‘혈압 강하용 약제학적 조성물’ 특허(2031년 8월 만료)는 ‘카나브’의 주성분인 피마사르탄

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 동아제약, 비에스티와 화장품용 천연 원료 개발 업무협약 체결[헬스코리아뉴스 / 이충만] 동아제약이 경기도 용인시 동아제약 연구소에서, 비에스티와 화장품용 천연 원료 개발 업무협약을 체결했다.이번 업무협약은 수입산 화장품 원료를 국산 자생식물 원료로 대체하고 농가에서 폐기되는 농산물을 활용해 고부가가치 더마코스메틱용 항노화 화

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ABP-450(한국 제품명 ‘나보타’)의 경부근긴장이상(Cervical Dystonia) 미국 임상 2상을 성공적으로 마치고 탑라인(Topline) 결과를 공개했다. 경부근긴장이상은 목 근육이 경련, 수축되거나 비정상적인 위치로 돌아가는 신경학적 이상 증상으로 완치가 불가능한 만성 질환이다. 보툴리눔 톡신 투여가 표준 치료법이다.대웅제약의 선진국 보툴리눔 톡신 치료 사업의 독점 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)는 미국의 20개 기관에

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 늘어나는 인구 및 만성질환의 영향으로 의약품 수요가 증가하면서 아랍에미리트(UAE) 의약품 시장이 더욱 성장할 전망이다. 수입의약품 의존이 높아지는 UAE 시장에 국내 기업이 진출하기 위해서는 UAE 정부 인센티브를 활용하고 현지 업체와 합작 등을 고려해야 한다는 분석이 나왔다. KOTRA 박미진 두바이무역관은 26일 UAE 의약품 시장과 관련 “수입의약품에 대한 UAE의 의존은 당분간 지속될 전망”이라며 “수출을 희망하는 우리기업의 경우 제품 특성에 따른 정확한 포지셔닝과 역량있는 유통사 발굴에 힘을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 아토피 피부염 치료 신약 개발 대열에 가세하는 국내 제약사가 늘어나고 있다. 관련 시장을 장악하고 있는 글로벌 제약사 추격이 본격화됐다는 평가인데, 해당 시장에서 가장 주목받는 약물인 야누스키나제(JAK) 억제제 개발에 뛰어든 회사도 등장해 국산 아토피 신약 탄생 기대감이 커지고 있다.#HK이노엔은 최근 열린 기관투자자 대상 기업설명회에서 자사의 JAK-1억제제 계열 신약 파이프라인인 ‘IN-A002’를 아토피 피부염 적응증 관련 바르는 형태의 경피제형으로 개발하기 위한 임상을 계획 중이라고 밝혔다.‘I

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 식품의약국(FDA)의 가속 심사(Accelerated Approval) 제도를 통해 승인을 받은 항암 신약들이 속속 적응증을 철회하며 미국 시장에서 철수함에 따라 제도의 실효성에 의문이 제기되고 있다. FDA는 심각하고 위험한 질병을 치료할 수 있는 약물을 빠른 시간안에 개발해 환자들이 사용할 수 있도록 지원하기 위해 신속 심사 제도를 운용하고 있다. 질병의 심각성 및 미충족 의료 수요에 따라 ①패스트 트랙(Fast Track) ②혁신 신약(Break Throught) ③우선 심사(Priority

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 동아제약, 오쏘몰 이뮨 아트캠페인 'ORTHO.ARTISTIC.' 선보여 [헬스코리아뉴스 / 이충만] 동아제약이 독일 프리미엄 브랜드 오쏘몰이 아트 캠페인 ‘ORTHO.ARTISTIC.’ (오쏘아티스틱)을 선보인다.이번 캠페인은 ‘이상적인 에너지, 이례적인 시간’이라는 슬로건으로 진행된다. 오쏘몰 이뮨이 선사하

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 펩트론(코스닥 087010, 대표이사 최호일)은 26일, 회사가 직접 개발한 1개월 지속형 세마글루타이드 당뇨병 치료제의 기술이전 검토를 진행중이라 밝혔다.현재 당뇨 치료제 글로벌 시장 규모는 1주 지속형 제품 3종과 1일 지속형 제품 1종을 포함해 총 30조 원 정도다. 회사측은 “업계에서는 앞으로 2022년까지 당뇨 치료제 글로벌 시장이 70조 원 규모까지 성장할 것으로 전망하고 있다”며 “2021년 기준 세마글루타이드 시장 규모가 약 5조 원인 것을 감안하면 앞으로 성장세는 더욱 커질 것으로 기대하

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 램시마SC(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사제형) 처방으로 류마티스 관절염(RA) 환자에 대한 맞춤형 치료(tailored approach) 및 헬스케어 시스템의 효율적인 운영이 가능해짐에 따라 환자, 의료진 모두에게 이익이 된다는 내용의 의사 인터뷰가 유럽 매체를 통해 보도됐다.유럽 제약바이오 월간지 'Pharmafocus'는 '류마티스 관절염 치료 환경의 진화'(The evolving landscape of RA treatments) 제하의 기사에서 독일 슐로스파크-클리닉

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 삼진제약(대표이사 최용주)은 지난 23일, 양자역학 기술 기반 국내 인공지능 신약개발 기업 ‘인세리브로(대표이사 조은성)社’와 ‘AI 신약개발 공동연구’에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약을 통해 ‘인세리브로’는 자사의 인공지능 플랫폼을 활용하여 도출 된 후보물질을 삼진제약에 제안하고 후보물질 최적화에 관한 역할을 맡는다. 삼진제약은 제안 받은 신약 후보 물질 합성과 약효 평가 및 임상 개발을 진행하며 또한, 이에 대한 검증과 상용화에 필요한 절차들도 수행하게 된다.이번에 활용되는 ‘인세리브로’社

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한미약품이 개발중인 삼중 작용 바이오 혁신신약 LAPSTriple agonist와 선천성 고인슐린혈증치료 바이오 신약LAPSGlucagon analog 등의 혁신 가능성을 확인한 주요 연구 결과들을 유럽당뇨학회에 발표, 관심을 끌고 있다. 호중구감소증 치료 신약 ‘롤론티스’(미국 제품명 롤베돈)의 FDA 승인 여세를 몰아 자체 개발 혁신 신약의 시장 진입 속도를 더욱 높이겠다는 의도로 풀이된다. 한미약품은 지난19일부터 23일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유럽당뇨학회(EASD)에 참가해 ‘LAPSTrip

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 혈액암 치료 분야에서 두드러진 활약을 할 것으로 기대를 모았던 PI3K(포스포이노시티드3 키나아제) 억제제들이 안전성 우려로 잇따라 적응증 철회하거나 시장을 철수하면서 초토화조짐을 보이고 있다.PI3K는 세포의 성장, 증식, 분화, 운동성, 생존과 같은 기능에 관여하는 효소로, 과잉 활성화될 경우 세포 변형 및 암 발병으로 이어질 수 있다. PI3K 억제제는 PI3K 효소의 신호 전달 경로를 방해하여 증식을 억제하고 암 세포 사멸을 유도하는 기전을 가졌다. FDA는 지난 2014년 7월, 미국 길리어드