'콕집어 제약’은 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 유한양행, 제54회 유한의학상 시상식 개최[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 유한양행(대표이사 조욱제)은 서울특별시의사회와 함께 지난 15일 조선호텔 바이올렛룸에서 제54회 유한의학상 시상식을 진행했다.제54회 유한의학상 대상은 정보영 교수(사진, 연세대학교 의과대학 내과학교실), 우수상은 전익현 조교수(연세대학교 의과대학 안과학교실)와

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 16일, 코스피가 개인의 화끈한 지원 사격에 3200선 턱 밑까지 올랐다. 자가진단키트 관련주인 유유제약과 러시아 백신 스푸트니크V 위탁생산을 발표한 휴온스글로벌과 자회사 휴메딕스는 모두 상한가를 기록했다.이날 코스피지수는 전날 대비 4.29포인트(+0.13%) 오른 3198.62로 마감했다. 3194선에서 시작한 지수는 장중 한 때 3200선을 돌파했으나 외국인과 기관의 차익 실현 매물이 나오면서 하락 전환했다. 그러나 개인의 강력한 매수세에 3200을 코 앞에 둔 3198.62로 장을 마쳤다.투자자별

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한림제약(대표이사 김정진)이 최근 한국컴플라이언스인증원(KCCA)에서 실시한 'ISO 37001 부패방지경영시스템 사후심사'에서 적합판정을 받았다.ISO 37001은 반부패경영시스템 분야의 국제표준규격으로 매년 사후심사를 통해 관리되며, 3년 주기로 인증갱신을 위해 초기심사와 같은 엄격한 갱신심사가 진행된다.사후심사에서 부적합이 1건 이상이면, 인증이 보류되며 중부적합이 다수 확인될 경우 인증 자체가 취소될 수 있다.한림제약은 이번 사후 심사에서 중·경부적합 사항 없이 권고사항만 확인돼 최

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 헬릭스미스가 자회사 ‘뉴로마이언’을 청산하고, ‘카텍셀’의 지분 변경을 추진한다.헬릭스미스는 지난해 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’에 연구 개발 자원을 집중하고, 신규 분야 파이프라인에는 자사의 자금 사용을 최소화하기로 결정함에 따라 스핀오프(spin-off)를 결정했다. 이에 지난 5월, 일부 R&D 프로젝트를 스핀오프하여 자회사인 ‘뉴로마이언(Neuromyon)’과 ‘카텍셀(Cartexell)’을 설립했다. 뉴로마이언은 주요 신경근육 퇴행질환을 대상으로 AAV 기반 유전자치료제를, 카텍셀은 고형

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 15일 5개 의약품의 시판을 허가하고 5개 품목의 허가 취하를 승인했다. 크리스탈생명과학과 보령바이오파마(보령제약그룹 계열사)는 '도네페질염산염'을 주성분으로 하는 '도네린정23mg'과 '도네페즈정23mg'을 각각 전문의약품으로 허가받았다. '도네페질염산염'은 알츠하이머 증상을 치료하는 효능이 있다. 삼진제약은 항응고제 '리복사반정2.5mg'(리바록사반)을 전문의약품으로 허가받았다. 티디에스팜은 관절염 등에 효능이

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 아스트라제네카 백신에 이어 얀센의 코로나19 백신도 희귀 혈전증 논란에 휩싸인 가운데 식품의약품안전처는 지난 12일 모더나 백신의 품목허가 심사를 시작한다고 밝혔다. 모더나 백신의 국내 유통을 맡은 GC녹십자가 허가를 신청한데 따른 것이다.그러자 모더나 관련주들의 강세가 시작됐다. 먼저 녹십자는 모더나 백신의 국내 유통을 맡고 있는 대표적인 모더나 관련주다. 녹십자는 식약처의 품목허가 심사 착수가 알려진 13일 2만9500원(+8.68%)이 뛴데 이어 15일 종가는 3만6500원(+10.15%) 오른 3

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 휴온스글로벌(대표 윤성태)이 러시아 코로나19백신 스푸트니크V 위탁 생산에 돌입한다.휴온스글로벌에 따르면 프레스티지바이오파마, 휴메딕스, 보란파마 등 4개 업체와 컨소시엄을 구성하고 러시아 국부펀드(RDIF) 측과 스푸트니크V 백신 생산을 위한 기술이전 계약을 체결했다.러시아에서 개발한 스푸트니크V는 지난해 8월 세계 최초로 코로나19 예방 백신으로 승인을 받은 백신이다. 지난 2월 세계적 의학 학술지 ‘랜싯’에 임상 3상 결과 91.6%에 달하는 예방 효과가 실리기도 했다.현재 스푸트니크V 사용을 승인

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 15일 종근당의 코로나19 치료제 '나파벨탄'의 3상 등 임상시험 4건을 승인했다. 종근당은 이번 승인으로 서울대병원을 비롯한 10곳 이상의 기관에서 코로나19 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 대규모 3상 임상을 진행한다. 종근당은 임상 환자의 신속한 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도 등에서 글로벌 임상도 추진할 예정이다.종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증 환자 104명을 대상으로 나파벨탄의 임상 2상을 진행했다. 임상 결과 전체 환자 중 고위

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 보툴리눔톡신 제조사들의 시장 경쟁이 미국과 중국 등 글로벌 시장으로 빠르게 확산되고 있다. 두 지역은 시장 규모에 비해 경쟁 품목 수가 적어 후발 주자들에는 블루오션으로 꼽힌다. 국내 제약사들은 해당 국가에 자사 깃발을 먼저 꽂기 위해 진출 채비를 서두르는 모양새다. 대웅제약·휴젤 이어 휴온스 미국 진출 선언메디톡스, 'MT10109L' 임상3상 환자 투약 완료#휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 자회사 #휴온스바이오파마는 최근 미국 아쿠아빗홀딩스(AQUAVIT HOLDINGS LLC.)와

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 '세계 혈우인의 날'을 맞아 '베네픽스의 주 1회 예방요법을 통해 본 혈우병 B형 치료제의 현재와 미래'를 주제로 15일 온라인 기자간담회를 열고 자사의 혈우병 B 치료제 '베네픽스®'(노나코그-알파)의 경쟁력과 강점에 대해 설명했다. 지난 2월 식품의약품안전처로부터 주 1회 투여의 일상적 예방요법 적응증을 추가 승인받은 '베네픽스'는 최초의 9인자 유전자 재조합 혈우병 치료제로서 20여 년간 소아 및 성인

'콕집어 제약’은 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.쎌바이오텍 듀오락, 가정의 달 이벤트 실시[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 쎌바이오텍의 유산균 브랜드 ‘듀오락’이 5월 가정의 달을 맞아 이벤트를 진행한다. 이벤트 기간은 5월 16일까지다.이번 이벤트를 통해 ‘듀오락 골드’와 ‘듀오락 베이비’ 더블 세트나 ‘듀오락 얌얌플러스’를 4개 구매할 시 20일분을 추가 증정한다.회사에 따르면 듀오

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 휴온스그룹이 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국 등 북미 진출을 위한 첫발을 내딛었다.㈜휴온스글로벌(대표 윤성태)의 보툴리눔 톡신 자회사 ㈜휴온스바이오파마(대표 김영목)가 미국 아쿠아빗홀딩스(AQUAVIT HOLDINGS LLC.)와 휴톡스(국내명: 리즈톡스)에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결했다.계약 규모는 로열티, 마일스톤을 포함해 10년간 총 4천억원 규모다. 현지 임상 및 허가, 마케팅, 영업은 아쿠아빗이 담당하게 된다. 휴온스바이오파마는 국내에서 생산한 휴톡스 완제품을 공급한다.아쿠아빗은 보툴

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴젤은 최근 중국 상하이에 해외법인 '휴젤 상하이 에스테틱'(Hugel Shanghai Aesthetics Co., Ltd’)을 설립했다.초대 법인장에는 제약업계에서 손 꼽히는 '중국통'인 지승욱 글로벌사업 담당 이사를 선임했다. 지승욱 법인장은 중국 의사 출신으로 종근당과 CJ헬스케어에서 중국 사업 및 글로벌 라이선스아웃을 주도했다. 지난해 9월부터 휴젤에 합류해 최근까지 글로벌사업 담당 이사를 맡았다.지승욱 법인장은 "글로벌 빅마켓 중 하나인 중국 비즈니스는 글로벌 톡신

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근 신장병증 치료제 등 임상시험 5건을 승인했다. 한국노바티스는 'LNP023'의 3상 임상시험을 강동경희대병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원에서 진행한다. 원발성 IgA 신장병증이 있는 환자 40명을 대상으로 'LNP023'의 유효성과 안전성을 평가하는 시험이다. 한국베링거인겔하임은 'BI 3011441 + BI 1701963'의 1상 임상시험을 서울대병원에서 실시한다. KRAS 돌연변이 진행성 또는 전이성 고형암 환자 4명을 대상으로 &#

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 일동홀딩스의 자회사 아이디언스가 기존 '파프'(PARP, Poly ADP-ribose polymerase) 저해제에 내성을 보이는 환자까지 치료할 수 있는 새로운 '파프' 저해제를 개발 중이 것으로 나타났다.아이디언스는 9일부터 14일까지 열린 미국암연구학회(AACR) 학술대회에서 자사가 개발 중인 표적항암제 '베나다파립'(Venadaparib, 개발코드명 'IDX-1197')과 관련한 연구 성과와 상세한 임상 디자인을 포스터로 발표했다.'

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 아스트라제네카 백신에 이어 얀센 코로나19 백신도 희귀 혈전증 논란에 휩싸였다. 이런 가운데 러시아 스푸트니크V 백신이 대안이 될지 관심이 모아진다.미국 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)은 지난 13일(현지시간) 얀센 백신의 일시 중단을 권고하고 나섰다. 이는 미국에서 얀센 백신 680만회분을 접종한 뒤 발생한 혈전 때문이다. 지금까지 6건의 혈전 반응이 나왔는데 이들은 모두 18~48세 사이 여성이며 1명은 사망, 1명은 중태에 빠졌다.앞서 아스트라제네카 백신 역시 희귀 혈전증 논란이 있었

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 금연치료제의 상징인 화이자의 '챔픽스'(바레니클린 타르타르산염) 시장에 혀 밑에 녹여 먹는 형태의 복제약(일명 제네릭)이 등장, 눈길을 끈다. 정부의 금연정책에 힘입어 한동안 잘 나가던 챔픽스의 매출이 최근들어 크게 줄어든 상황에서 금연치료제 시장에 활기를 불어 넣을 수 있을지 주목된다. 씨티씨바이오는 최근 식품의약품안전처로부터 '니코브렉구강용해필름'(바레니클린 살리실산염)의 시판을 허가받았다. 용량은 1mg과 0.5mg 등 2가지이며, 성분은 챔픽스와 같고 염만 바꾼 것이다

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 14일, 코스피와 코스닥이 외국인과 기관 동반 순매수에 힘입어 상승했다. 코로나19 자가진단키트 관련주들의 상승세도 여전했다. [관련기사 : 오세훈 시장의 위험한 도박 ‘자가진단키트’] 이날 코스피 지수는 전날 대비 13.30포인트(+0.42%) 상승한 3182.38로 거래를 마쳤다. 외국인과 기관이 각각 1062억원, 1788억원을 순매수하며 지수 상승을 견인했다. 반면 개인은 3006억원을 순매도했다.의약품지수는 12.85포인트(+0.07%) 소폭 상승한 1만8426.79로 마감했다. 구성 종목 중

'콕집어 제약’은 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.JW 아트어워즈 수상작가전 17~21일 개최[헬스코리아뉴스 / 이상훈] JW그룹 공익복지재단인 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 오는 17일부터 21일까지 대학로 ‘이음센터’ 갤러리에서 ‘JW 아트어워즈 수상작가전’을 개최한다.재단에 따르면 JW 아트어워즈는 국내 산업계 최초로 시도된 기업 주최 장애인 미술 공모전으

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한림제약은 최근 신생 바이오 벤처기업 루다큐어와 안구건조증치료제 'RCI001'의 공동연구개발 및 투자 계약을 체결했다. 계약규모는 정액기술료와 별도의 단계별 경상기술료 및 투자액을 포함해 총 150억원이다. 한림제약은 'RCI001'이 시판 중인 경쟁약물보다 빠른 눈물분비·각막손상회복 능력을 가지고 있고 우수한 점안순응도와 안전성을 보여 사업화 가능성이 높다고 판단, 공동연구개발 및 루다큐어에 대한 투자를 결정했다. 이번 계약에 따라 한림제약은 'RCI001'