[헬스코리아뉴스 / 박원진] 셀트리온이 류마티스관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 시험에 나선다. 셀트리온 관계자는 17일 아침 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “16일(현지시간) 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)에 임상 3상 시험계획(IND)을 제출했다”며 조만간 본격적인 글로벌 임상 착수 소식을 전했다.앞서 셀트리온은 지난해 7월 CT-P47에 대한 국내 임상 1상을 시작해 현재 진행 중이며, 동시에 글로벌임상 3상도 이달 착수

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 제약업계가 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 상황이 엔데믹(감염병의 풍토병화)을 향해가고 있는 가운데에서도 디지털 마케팅을 더욱 강화하고 있다. 이미 다수 기업이 대면 영업 및 마케팅을 재개한 상황이지만, 코로나19를 계기로 비대면 마케팅 방식이 자리를 잡은 만큼 자사의 온라인 플랫폼을 적극 활용하겠다는 취지로 읽힌다.온라인 마케팅은 비용과 시간은 물론, 거리에 구애를 받지 않는 것이 특징이다. 모든 구매 행위를 컴퓨터나 스마트폰으로 해결하다 보니, 이용자들의 선호도는 갈수록 높아지고 있다.

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 휴온스그룹, 외부 전문가 영입 … CFO·중앙연구센터장 선임[헬스코리아뉴스 / 이충만] 휴온스글로벌과 휴온스가 각 CFO에 회계사 출신 강신원 전무와 중앙연구센터장에 수의병리학 박사 정광일 전무를 영입했다.지주회사 휴온스글로벌의 재무지원본부장을 맡는 강신원 전무는 성균관대학교 경제학과를 졸업했다. 삼일회계법인 공인회계사 출신

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 동국제약이 1분기 사상 최대 실적을 기록한 것으로 나타났다. 동국제약(대표이사 송준호)의 2022년 1분기 실적 공시 자료(연결재무제표 기준)에 따르면, 매출액은 전년 동기 대비 15.1% 증가한 1657억 원, 영업이익은 19.4% 증가한 234억 원을 기록했다. 이는 분기 매출액 사상 최대 실적이다.사업 부문별로는 OTC사업부, 해외사업부, ETC사업부, 헬스케어사업부, 동국생명과학(자회사) 등 전 사업부에서 고른 성장세를 보였다.OTC(일반의약품) 부문은 지난해 코로나19로 약국 방문이 줄어들면서

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 메디톡스가 올해 1분기 매출 398억을 달성한 것으로 나타났다. 전년 동기 대비 25% 증가한 것이다. 메디톡스(대표 정현호)는 16일 실적 공시를 통해 1분기 매출(연결기준)이 전년 동기 대비 25% 증가한 398억 원을 달성했다고 밝혔다. 영업이익은 55억 원, 당기 순이익은 45억 원을 기록했다. 회사 측은 적극적인 시장 공략으로 톡신, 필러 등 전 부문에서 매출이 고르게 성장해 이같은 실적을 기록한 것으로 보고있다. 미국 ITC 소송 승소로 체결한 합의에 따른 로열티 수령, 소송 비용 감소 등도

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 독일 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 자사의 새로운 특발성 폐섬유증(IPF) 치료 후보물질 ​​‘BI 1015550’에 대한 임상 2상 시험에서 치료 효능을 입증, 관련 시장에 긴장이 고조되고 있다. 베링거측이 신약 출시에 성공할 경우, 관련 시장의 우위를 점할 수 있기 때문이다. 특발성 폐섬유증은 폐포 벽에 만성염증 세포들이 침투하여 폐 기능이 저하되고 결국 사망에 이르는 치명적인 희귀 질환이다. 원인이 명확하게 밝혀지지 않았으며, 증상으로는 만성적 마른 기침, 호흡 곤란 등이

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 코스닥 상장기업인 엑세스바이오는 올해 1분기 매출액이 연결기준 8061억원을 기록하며 역대 최대실적을 또다시 경신했다고 16일 밝혔다. 이는 전년 동기(2257억원) 대비 257% 증가한 것으로, 1분기 매출이 전년도 연간 매출액(5051억원) 보다도 무려 60%나 더 늘어나는 이변을 낳았다. 엑세스바이오는 코로나 진단키트 수요에 힘입어 2년 연속, 1분기 매출이 전년도 연간 매출을 능가하는 실적을 발표했다.영업이익은 전년동기 대비 113% 증가한 3874억원, 당기순이익은 134% 증가한 2855억원을

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 신테카바이오(대표 정종선, 코스닥)은 16일 자사의 AI 신약 플랫폼 비즈니스를 강화하고자 플랫폼사업부를 신설하고 이를 총괄하는 역할로 이병호 부사장을 영입했다고 밝혔다.이병호 신임 부사장은 신설되는 플랫폼사업부를 이끌게 되며, ‘딥매처(DeepMatcher)’, ‘네오-에이알에스(NEO-ARS)’ 등 AI 신약 플랫폼과 하반기 론칭 예정인 PaaS(Platform as a Service·서비스형 플랫폼) 방식의 클라우드 서비스 비즈니스 모델 구축에 집중할 예정이다.회사측에 따르면 이병호 신임 부사장은

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 에스티팜은 현지시간으로 지난 9일부터 12일까지 4일간 미국 보스턴에서 열린 ‘TIDES USA’ 학회에 골드 스폰서로 참석, ‘Spotlight Session’에서 ‘mRNA CDMO: 올리고 CDMO사업의 노하우를 활용한 mRNA 플랫폼 기술의 개발(mRNA CDMO: How to Develop mRNA Platform Technology Using Know-how from the Oligonucleotide CDMO Business)’이라는 주제로 발표를 했다.‘TIDES USA’ 학회는 올리고뉴클

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한국유나이티드제약이 세계 최초로 ‘난치성 폐섬유증 치료제 나노메디슨 경폐 약물전달 플랫폼 기술’ 사용화에 도전한다.한국유나이티드제약은 세브란스병원 호흡기내과 박무석 교수 연구팀과 주식회사 엠이티라이프사이언스(연세대학교 의료원 교원창업기업) 육종인 교수 연구팀이 발굴한 폐섬유증 치료 후보물질을 연세대학교 황성주 교수 연구팀과 공동 연구한다고 16일 밝혔다.회사 측이 연구에 나선 폐섬유증 치료 후보물질은 단백질 전달기술인 PTD(Protein Transduction Domain)가 융합된 새로운 기전의 약물

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 동물의약품 및 프리미엄 사료 전문기업 이글벳(코스닥, 대표이사 강태성)의 성장세가 이어지고 있다.이글벳은 올해 1분기 매출이 108억 원으로 전년 동기 대비 10.2% 상승했다고 16일 공시를 통해 밝혔다. 영업이익은 33.4% 성장한 18억 원, 당기순이익은 14.3% 오른 14억 원을 기록했다.이글벳은 국내 동물약품기업 중 유일하게 EU-GMP인증을 받은 업체로, 동물약품사업부문의 실적 호조가 1분기 매출신장을 견인했다고 설명했다.회사측에 따르면 지난해 6월 녹십자수의약품과 연간 30억 규모의 동물용

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 휴온스그룹 지주회사 휴온스글로벌은 1분기 연결재무제표 기준 매출 1597억 원, 영업이익 207억 원, 당기순이익 128억 원을 기록했다고 16일 밝혔다. 매출과 영업이익은 전년 동기 대비 각 21%와 1% 증가했으나, 순이익은 19% 감소했다.핵심 사업회사인 휴온스와 휴메딕스가 그룹의 성장을 견인했고, 의료기기 전문 기업으로 새롭게 출범한 휴온스메디텍과 보툴리눔톡신 제제 전문 기업 휴온스바이오파마가 실적 상승을 뒷받침했다는 설명이다.휴온스글로벌 관계자는 16일 헬스코리아뉴스에 “1분기에는 주요 품목들의

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 식품세포 플랫폼 기술 전문기업 바이오에프디엔씨(코스닥, 대표이사 모상현·정대현)가 2022년 1분기실적을 발표했다.바이오에프디엔씨는 16일 분기보고서를 통해 2022년 1분기 매출액은 43억 6000만원, 영업이익 3700만원, 당기순이익 7200만원을 달성했다고 밝혔다. 매출액은 전년 동기(22억 3500만원) 대비 94.8% 증가했으며, 반면 영업이익과 순이익은 전년 동기(4억 9700만원, 4억 6300만원) 대비 큰 폭으로 줄었다. 바이오에프디엔씨는 국내 뿐만 아니라 해외의 대형 고객사를 추가로

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 휴온스그룹 계열회사인 휴메딕스(코스닥]가 올해 1분기 매출과 영업이익에서 모두 큰 폭의 성장을 거두뒀다㈜휴메딕스(대표 김진환)는 1분기 개별재무제표 기준 매출 269억원, 영업이익 43억원, 당기순이익 114억원을 기록하며 전년 별도재무제표 동기 대비 각 24%, 63%, 365% 성장했다고 16일 밝혔다.휴메딕스는 에스테틱, CMO, 해외 수출 등 전사업 영역에서 고른 성장세를 보였다. 특히, 에스테틱과 CMO사업이 전년동기대비 각 26%, 18% 증가하며 성장의 견인차 역할을 했다.16일 회사측에 따

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약과 영국 아박타가 합작 설립한 아피셀테라퓨틱스는 16일 글로벌 CDMO 전문기업 진스크립트 프로바이오와 전략적 투자 및 위탁개발생산 확대 계약을 체결했다고 밝혔다.아피셀타레퓨틱스는 이번 계약을 통해 후속 파이프라인에 필요한 바이러스 벡터 생산을 진스크립트 프로바이오에 위탁한다. 아피셀테라퓨틱스와 진스크립트 프로바이오는 지난해 12월 AFX 플랫폼의 첫 번째 프로젝트를 위한 바이러스 벡터 위탁개발생산 계약을 체결한 바 있다. 양사는 전략적 투자 파트너로서 라이선스 아웃 등 사업 개발 분야 협업도 강

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코스닥 상장기업인 강스템바이오텍(대표 나종천)가 2022년 1분기 매출 17억 원 상당을 달성한 것으로 나타났다. 지난 13일 공시한 분기보고서에 따르면 올해 1분기 별도 매출액은 약 17억9000만원으로 전년동기(약 4억원) 대비 347% 증가했으며 연결 매출액은 약 35억원으로 전년동기(13억원) 대비 170% 증가했다.하지만 영업손실은 여전했다. 별도기준 영업손실은 전년 46억 6500만원에서 올해 53억 8900만원으로 약 15.52%, 연결기준 영업손실은 53억 2000만원에서 55억 5800만

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장이 국내 재벌 기업들의 신사업 경쟁 무대로 거듭나고 있다. 수년 전 이 시장에 진출한 삼성그룹과 SK그룹이 글로벌 기업들을 맹추격 중인 상황에서 최근에는 CJ그룹에 이어 롯데그룹까지 바이오의약품 CDMO 사업을 본격화하며 재벌기업들 간 ‘헤비급 빅매치’을 예고했다.업계에 따르면, 롯데그룹은 2000억 원 규모의 미국 뉴욕 동부 시러큐스 지역에 있는 BMS 공장을 인수한다. 인수 주체는 롯데그룹이 신설하는 ‘롯데바이오로직스’로, 법인을 설립한 뒤 증자를 통해

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 13일 전립선암 치료제 등 임상시험 13건을 승인했다. #임상시험 수탁기관 랩콥코리아는 아스트라제네카의 '카피바세르팁'(Capivasertib)에 대한 3상 임상시험을 승인받았다. 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자 40명을 대상으로 카피바세르팁과 도세탁셀을 병용 투여하거나 위약과 도세탁셀을 병용 투여하고 유효성 및 안전성을 평가한다. 실시기관은 국립암센터, 부산대병원, 서울대병원, 강남세브란스병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 칠곡경북대병원이다.#아주약품은

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 삼성바이오에피스가 세계 최초로 FDA의 승인을 획득한 로슈의 황반변성 치료제 '루센티스'(Lucentis, 성분명: 라니비주맙·Ranibizumab)의 바이오시밀러를 국내에서도 허가받았다. 식품의약품안전처는 13일 삼성바이오에피스의 '아멜리부주10mg/mL'(라니비주맙, 유전자재조합)를 전문의약품(자료제출의약품, 유전자재조합의약품 및 세포배양의약품)으로 시판 허가했다. '아멜리부주'는 삼성바이오에피스가 개발한 로슈의 '루센티스' 바이오시밀러다. &

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 셀트리온제약은 13일 실적 공시를 통해 올해 1분기 매출으로 전년동기 대비 3.7% 증가한 약 887억 5천만원을 기록하며 1분기 최대 매출을 달성했다고 밝혔다. 영업이익은 77억 6천만원을 기록했다.지난해부터 본격적으로 판매를 시작한 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 품목이 꾸준한 매출을 올린 가운데, 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’가 선전하면서 성장을 도왔다. 특히, 바이오의약품 부문은 약 180억원 이상의 매출을 올리며 전년동기 대비 약 54