제일헬스사이언스, 진세노사이드 담은 '면역홍삼 진세노25' 출시 [헬스코리아뉴스 / 박원진] 제일헬스사이언스의 '쎈트힐'이 고함량의 '진세노사이드'(사포닌)을 담은 프리미엄홍삼 '면역홍삼 진세노25'를 출시했다. 회사측에 따르면, '면역홍삼 진세노25’는 100% 국내산 6년근 홍삼을 농축한 제품으로 주성분 진세노사이드가 1포당 25mg 담겨있다. 홍삼의 기본적인 5대 기능 면역력 증진, 피로 및 기억력 개선, 항산화 효과, 그리고 혈소판응집억제를 통한 혈액 흐름 등에

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 19일 삼성서울병원과 전남대병원의 연구자 임상시험을 각각 승인하고, 한국MSD의 임상2상시험을 승인했다. 삼성서울병원은 국소마취제 '대한염산리도카인1%주'와 '로피바주사0.75%'의 연구자임상시험을 본기관에서 실시한다. 통증 조절이 어려운 신산통 환자 32명에 국소 마취제를 이용한 척추 기립근 편상 신경 블록과 전통적인 마약성 진통제 정맥주사의 통증 조절 감소 비교를 위해 무작위, 전형적 연구 방식으로 시행된다. 전남대학교병원은 '팩티브정320mg&#

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품은 19일 오후 서울 송파구 한미약품 본사에서 국내 최대 MRO(기업운영자재) 구매 솔루션 전문기업인 서브원과 'HANMI COVID-19 Quick TEST' 독점 유통 협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 한미약품은 최근 출시한 'HANMI COVID-19 Quick TEST'를 서브원에 독점 공급하고, 서브원은 정부의 항원진단키트 사용지침을 준수한 가운데 이 키트를 일반 기업들에 독점 판매한다. 한미약품은 의료기관들에도 이 키트를 판매할 예정이다.서브원은 국내 최대

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 혁신형 제약사들의 연평균 의약품 수출액은 1조5000억 원 수준인 것으로 나타났다. 특히 바이오의약품의 수출액이 매년 큰 폭으로 증가, 의약품 시장의 흐름을 엿볼 수 있게 했다. 한국보건산업진흥원이 최근 발간한 '2019년 혁신형 제약기업 포트폴리오 성과분석' 보고서를 보면, 지난 2019년 혁신형 제약기업 45곳의 의약품 수출액은 2015년 1조 2767억 원에서 2019년 1조5859억 원으로, 연평균 5.56% 증가한 것으로 나타났다. 연평균 수출액은 1조4940억원이었다. 정부가 3

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 19일 4개 품목을 허가하고 17개 품목을 취하했다. 우리들제약과 하원제약은 각각 제 2형 당뇨 혈당조절 보조제 '테라립틴정20mg'(테네글립틴염산염수화물, 마더스제약 위탁제조)과 '트라제나정'(리나글립틴, 동구바이오제약 위탁제조)을 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 영풍제약은 알츠하이머형 치매 치료제 '알리세질정23mg'(도네페질염산염수화물)을 전문의약품(제네릭, 삼진제약 위탁제조)으로 허가받았다. 미래제약은 비타민 및 아연을 함유한 

동국제약, 정맥마취제 '포폴주사' 등 해외 수출 활발히 전개 [헬스코리아뉴스 / 박민주] 동국제약이 자사의 정맥마취제 '포폴주사'를 이달에는 콜롬비아, 2월에는 멕시코와 불가리에 비상공급물량으로 수출한다고 밝혔다. 코로나19 진정효과가 있는 것으로 알려진 '프로포폴' 성분의 '포폴주사'는, 중증 환자 치료 시 환자의 호흡곤란을 치료하는데 고통을 경감해주는 필수적인 의약품으로, 최근 코로나19 확산세가 증가하고 있는 중남미 지역과 유럽에서 수요가 계속되고 있다. 회사측은 더불어

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 디지털 헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표이사 송승재)가 19일 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 IPO(기업공개) 일정에 본격 돌입했다.라이프시맨틱스는 전 세계적으로 급격하게 성장하는 디지털 헬스 산업에서 독보적 기술력과 혁신적 사업모델로 주목받고 있다. 작년 7월 기술성 평가에서 ‘A, A’ 등급을 획득해 기술력과 사업성을 인정 받았으며 코스닥 상장절차를 본격화 한 바 있다.라이프시맨틱스의 총 공모주식수는 100만주로, 주당 공모 희망가는 9000원~1만2500원이다. 대표 주관사는 한국투

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 골관절염 치료제 '에토리콕시브'를 복용한 이후 신장 손상 부작용이 보고됐다. 대한약사회 지역의약품안전센터에 따르면, 75세 여성 A씨는 요통과 미추 협착 등으로 인해 2018년 1월 18일부터 에토리콕시브 30mg와 아세트아미노펜325mg/트리마돌37.5mg, 둘록세틴 30mg, 가바펜틴 100mg을 병용해 복용했다. 이후 A씨는 신장에 손상이 생겨 응급실에서 치료를 받았으며, 다음 처방부터 에토리콕시브가 삭제됐다. 응급실 치료 및 약물 복용 중단 후 A씨의 증상은 회복된 것으로 알려졌다.

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 한국콜마와 캐나다 제약바이오기업 파마사이언스의 합작법인인 파마사이언스코리아가 폐동맥 고혈압 치료제인 ‘카나보센정(성분명 보센탄)’을 출시한다. 카나보센정은 국내에 출시된 보센탄 제제 중 유일하게 125mg의 고함량 제품을 동시에 출시함으로써 의료진 및 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공할 계획이다.폐동맥 고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 공급하는 폐동맥의 혈압이 상승하는 희귀 난치성 질환이다. 국내에는 약 2500여 명이 폐동맥 고혈압 질환을 갖고 있다. 파마사이언스코리아의 카나보센정은 캐나다, 유럽 등 2

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)의 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’이 중동∙북아프리카 시장 진출의 교두보를 마련했다.프레스티지바이오파마는 사우디아라비아에 소재한 다국적 제약사 Tabuk Pharmaceuticals(타북 파마슈티컬스)와 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’(TUZNUE®)에 대해 사우디아라비아와 아랍에미리트연방을 포함하는 MENA(Middle East and North Africa) 일부 지역에 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.프레스티지바이오파마는

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보령제약은 지난해 12월 말 예산공장 항암주사제 생산라인에서 다발성 골수종 치료제인 '벨킨주'(보르테조밉) 생산을 시작했다.'벨킨주'는 다발성 골수종의 치료에 주로 사용하는 표적항암제다. 세포의 분열과 생존에 관여하는 프로테아좀을 억제해 종양세포의 자기사멸을 유도하는 기전이다. 현재 보르테조밉 성분 제품들은 국내에서 약 158억원(IMS기준) 규모의 시장을 형성하고 있다.회사 측은 예산공장에서 생산한 '벨킨주'를 곧 시장에 선보일 계획이다. 현재 생산제품 허가와

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 미국 식품의약국(FDA)는 18일(현지시간) 초기 저등급(low-grade) 상부 요로상피암(upper tract urothelial cancer, UTUC)에 대한 ‘파들리포르핀’(Padeliporfin) 면역광소 활성암치료법(Immune Photo Activated Cancer Therapy, ImPACT)’을 패스트트랙으로 지정했다.‘ImPACT’는 룩셈부르크 기반의 생명과학기업 스테바바이오텍(Steba Biotech)이 개발 중인 최소 침습 표적 암 치료 방법으로 현재 UTUC뿐 아니라 요도암,

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처가 18일 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자정’(성분명 : 레이저티닙메실산염)을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다. ’렉라자정‘은 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자에게 사용된다.‘렉라자정’ 개발 과정의 타임라인을 도표로 정리했다.

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 18일 5개 의약품의 시판을 허가하고 25개 의약품의 품목을 취소했다. 유한양행은 비소세포페암 치료제 '렉라자정80mg'(레이저티닙메실산염일수화물)을 전문의약품으로 허가받았다. '렉라자정'은 국내 31번째로 허가받은 신약으로, 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 성장을 억제하는 표적항암제다. 다나젠은 콜레스테롤을 조절하는 '타바라틴정'(피타바스타틴칼슘)을 전문의약품(제네릭, 제뉴원사이언스 위탁제조)으로 허가받았다. 라이트팜

제일헬스사이언스, '기억생생+알티지오메가3' 출시[헬스코리아뉴스 / 박민주] 제일헬스사이언스의 건강기능식품 전문브랜드 '쎈트힐'이 혈행 개선 및 기억력 개선까지 이중 케어가 가능한 신제품 '기억생생+알티지 오메가3'를 출시했다. 회사측에 따르면, 쎈트힐 ‘기억생생+알티지 오메가3’는 ‘알티지 오메가3지방산(EPA+DHA함유 유지) 600mg’과 ‘은행잎추출물(플라보놀 배당체)’의 1일 기준 최대 섭취량인 36mg이 핵심성분으로 함유되어 있어 혈행 개선 및 기억력 개선 모두에 도움을 주는 것

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 코로나19 치료제 검증 자문단이 셀트리온 '렉키로나주'(레그단비맙)의 조건부 허가를 권고했다. 다만 효과와 관련해서는 임상2상 시험 결과만으로는 통계적 유의성 등을 확인하기 어려운 부분이 있어 충분한 수의 환자를 대상으로 한 임상3상 시험을 통해 그 효과를 명확히 입증하도록 했다.식품의약품안전처는 지난 17일 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'의 임상시험 결과와 관련해 '코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단'(이하 검증 자문단) 회의를 개최했다.검증

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건당국이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스주'의 품목 허가를 취소했다. 식품의약품안전처는 메디톡스社의 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 약사법 제76조 제1항 2의3)을 위반함에 따라 2021년 1월 26자로 허가를 취소한다고 18일 밝혔다. 이노톡스주는 주름 개선에 사용되는 보툴리눔 제제이다.식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 메디톡스에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 유한양행이 개발한 폐암치료제 '렉라자'(성분명 : 레이저티닙 메실산염/Lazertinib mesylate monohydrate)가 18일 식품의약품안전처로부터 국내시판허가를 받았다.'렉라자'는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로 지난 2018년 얀센에 1조 4000억원 규모에 기술 수술돼 현재 글로벌 신약으로 개발되고 있다.'렉라자'(LECLAZA)는 EG

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 우리나라 전체 상장 제약기업의 연구개발(R&D) 비용 가운데 혁신형 제약기업의 투자비중이 절반을 넘는 것으로 나타났다.한국보건산업진흥원이 최근 발간한 '2019년 혁신형 제약기업 포트폴리오 성과분석' 자료에 따르면, 2019년 기준 국내 상장 제약기업 160개사가 투자한 R&D 비용은 총 2조 1473억 원으로, 이 가운데 혁신형 제약기업 32개사(20%)가 투자한 비용은 전체의 56.96%인 1조 2231억 원을 차지했다. (참고로 32개 상장 혁신형 제약사가 투자한 R&D 비용은 의약품

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 우리나라 혁신형 제약기업들이 파이프라인을 확보하기 위해 가장 많이 의지하는 곳은 바이오벤처인 것으로 나타났다.한국보건산업진흥원이 최근 발간한 '2019년 혁신형 제약기업 포트폴리오 성과분석' 자료를 보면, 총 제휴협력 건수는 1169건으로 그 중 국내 제휴협력이 62.45%인 730건, 국외 제휴협력이 37.55%인 439건 이었다. 특히 국내 제휴협력 건 중에서도 바이오벤처기업(22.33%)과의 제휴협력이 가장 많았다.이어 병원과 대학이 각각 20%, 로컬 제약기업이 18%, 연구소가 1