[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 22일 임상 3상시험 1건과 생물학적 동등성 평가 시험 2건을 허가했다. #대웅제약은 코로나19 치료제 'DWJ1248'(호이스타)의 임상3상시험을 삼성서울병원에서 실시한다. 코로나19 바이러스에 대한 노출 후 예방으로써 DWJ1248의 효능을 알아보기 위해 피험자 1012명을 대상으로 이중눈가림, 무작위 대조 방식으로 진행한다. #대우제약은 자사의 '텔미노바정80/5mg'과 한국베링거인겔하임의 '트윈스타정80/5mg'(텔미사르탄80mg, 암로

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 22일 2개 의약품의 시판을 허가하고 8개 품목을 취하했다. '토파시티닙아스파르트산염'을 주성분으로 하는 엔비케이제약의 '젤리안정5mg'과 넥스팜코리아의 '젤자닉정5mg'이 전문의약품(제네릭, 보령제약 위탁제조)으로 각각 허가받았다. 토파시니팁아스파르트산염은 류마티스 관절염과 건선성 관절염에 적응증이 있는 성분이다. 종근당은 '린코마이신주', '미토산트론주' 등 전문의약품 6개와 일반의약품 '우기맥스정100m

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 미국 식품의약국(FDA)은 22일(현지시간) 주사형 항암제 ‘옵디보’(Opdivo, 성분명 니볼루맙/nivolumab)와 경구 항암제 ‘카보메틱스’(Cabometyx, 성분명 카보잔티닙/cabozantinib)의 병용요법을 ‘진행성 신장세포암’(renal cell carcinoma, RCC) 치료제로 승인했다.앞서 옵디보를 만드는 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)社와 카보메틱스를 만드는 엑셀릭시스(Exelixis)社는 두 약물의 병용요법에 대한 허가신청서를 지난해 10월 1

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 의대생 2744여명이 응시원서를 접수한 제86회 의사국가시험 실기시험이 오늘(23일)부터 서울 광진구 한국보건의료인국가시험원에서 치러진다. 다음달 18일까지 실시되는 이번 시험은 지난해 의사파때 시험을 거부했던 의대생들이 대거 응시했다. 합격자는 오는 2월 22일 발표된다.

치과계도 ‘스테이 스트롱’ 공익 캠페인 동참대한치과의사협회(회장 이상훈)와 서울대학교치과병원(원장 구영), 연세대학교 치과대학병원(원장 심준성)이 ‘스테이 스트롱’ 공익 캠페인에 동참했다.스테이 스트롱 캠페인은 코로나19 극복과 조기 종식을 응원하는 릴레이 공익 캠페인으로, 코로나19 극복 연대 메시지를 전 세계로 확산시키고자 2020년 3월 외교부가 시작한 캠페인이다.서울대학교치과병원 구영 병원장은 대한적십자사 신희영 회장으로부터 동참해달라는 제안을 받아 캠페인에 참여했다고 밝혔다.구영 병원장은 “지난해 코로나19로부터 안전한 치

휴온스, '베러덤 MD 크림' 홈페이지 오픈하며 본격 마케팅 나서[헬스코리아뉴스 / 박원진] 휴온스가 병의원 전용 피부 케어 전문 제품 '베러덤 MD 크림'의 홈페이지를 오픈하며 온라인 마케팅에 나선다. 공식 홈페이지에서는 '베러덤 MD' 브랜드 소개와 함께 ‘베러덤 MD 크림’의 특징과 정보를 확인할 수 있으며 처방이 가능한 병의원 정보를 제공하는 ‘병의원 찾기’ 서비스를 제공한다. ‘베러덤MD크림’은 화상(1도 또는 경미한)이나 건조한 피부 등 피부 장벽이 손상된 부위에 피부 보호를 위

[헬스코리아뉴스 / 임대현] GC녹십자(대표 허은철)는 22일 파트너사인 ‘클리니젠(Clinigen K.K.)’이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌실 내 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV (intracerebroventricular)’의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 녹십자는 뇌실 투여 방식의 헌터증후군 치료제 승인은 이번이 세계 처음이라고 주장했다.‘헌터라제 ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrie

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 공중보건 위기대응 제품을 중심으로 신의료제품의 개발·승인·생산 절차를 최대한 신속히 진행하고자 새로운 방안을 마련했다.기획재정부는 21일 '제3차 혁신성장 BIG3 추진회의'를 개최하고 신의료제품의 개발 촉진방안에 대해 논의된 안건들을 발표했다. #기획, 개발, R&D = 범부처간 의료제품분야의 R&D 사업 통합을 추진한다. 기획단계부터 규제기준 적합성과 제품화 가능성 진단평가체계를 구축해 R&D시 안전성, 유효성, 품질 등 평가방법과 적용규제에 대한 연구를 동시에 실시, 신약개발

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 국내 원외처방 시장에서 3년 연속 1위를 차지했다. 한미약품은 지난해 총 6665억원의 원외처방 매출(UBIST)을 달성해 국내 제약업계 1위를 차지했다고 20일 밝혔다. '로수젯', '아모잘탄패밀리', '에소메졸', '구구탐스' 등 주요 자체개발 개량·복합 신약들의 고른 성장에 힘입은 결과다. 회사 측은 지난 2018년과 2019년에 이은 3년 연속 원외처방 1위라는 성과가 글로벌 의약품 제제 기술력을 토대로 창출한 우수하고 차별화된

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건복지부가 2020년 전국소비자물가변동률(통계청) 0.5%를 반영, 현재 국민연금을 받는 수급자에게 올해 1월부터 0.5% 인상된 금액을 지급한다. 보건복지부는 '2021년도 국민연금 재평가율 및 연금액 조정' 일부 개정안을 22일 고시·시행했다.추가 지급되는 부양가족 연금액에도 법령(국민연금법 제52조)에 따라 물가변동률 0.5%를 반영한다. 배우자에게는 연 26만 3060원(전년대비 1300원 상승), 자녀·부모에게는 연 17만 5330원(전년대비 870원 상승)을 지급한다. 올해 국

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 모바일 앱, 의료영상 전송장치 등 소프트웨어 의료기기 수입 절차가 개선된다. 수입 허가를 받은 후에도 매 수입 시 마다 사전에 거쳐야 했던 '표준통관예정보고'를 생략하고 수입·판매할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 '표준통관예정보고 제외 의료기기' 공고를 22일 시행했다. 의료기기를 수입할 때마다 거쳐야 하는 '표준통관예정보고' 대상에서 '소프트웨어 의료기기'를 제외해 절차적 규제를 개선한다. 표준통관예정보고란 법령에서 허가 등을 받도록 규정하고

[헬스코리아뉴스 / 전영일] 뇌는 심장과 함께 인체에서 가장 중요한 장기 중 하나다. 신경세포와 신경섬유로 구성돼 각종 사고와 정서 능력 및 신체의 다양한 움직임을 관장하는 곳이다. 이러한 뇌가 정상적으로 작동하기 위해서는 산소와 영양공급이 필요한데 심장에서 힘차게 펌핑해주는 혈류가 건강한 혈관을 따라 순환하면서 이러한 역할을 하게 된다. 헌데 간혹 선천적으로 혹은 나이가 들어감에 따라 혈관에 문제가 생겨 뇌손상이 일어나기도 하는데 이를 뇌졸중이라 한다. 선천성 뇌혈관 기형이나 뇌동맥류는 출혈성 뇌졸중을 일으키는 대표적인 혈관질환이

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 종근당은 22일 뇌기능개선제 '종근당글리아티린' 출시 5주년을 맞아 웹심포지엄을 개최했다.이번 심포지엄에서는 '종근당글리아티린'의 대표적인 임상 연구인 아스코말바(ASCOMALVA) 연구를 주도한 이탈리아 카멜리노대학 아멘타(Amenta) 교수가 '인기기능저하 환자의 치료관리'(Therapeutic management of cognitive dysfunctions)라는 주제로 아스코말바의 중간 분석 결과와 동물모델을 이용한 연구결과 등을 소개했다.아스코말바 연구

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 다음달 1일부터 JW중외제약의 A형 혈우병 예방요법제 '헴리브라피하주사'(에미시주맙)의 급여 대상이 전연령으로 확대된다.보건복지부는 최근 이 같은 내용이 담긴 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)'을 고시했다. '헴리브라'는 지난해 5월 급여 등재된 약물로 ▲만12세 이상이면서 체중이 40kg 이상인 경우 ▲항체역가가 5BU/mL 이상의 이력이 있는 경우 ▲최근 24주간 출혈건수가 6회 이상으로 우회인자제제를 투여했거나 또는 면역관용요법에 실패한

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 한국원자력연구원은 22일 단장급과 부·센터장급에 대한 인사를 단행했다.연구원은 이번 인사에서 △단장급인 수출용신형연구로실증사업단장에 김민환씨를 발령하고, △부·센터장급인 수출용신형연구로실증사업단 건설관리부장에 류정수씨, 수출용신형연구로실증사업단 기술관리부장에 김성훈씨를 각각 발령했다.

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 21일 2개 품목을 허가하고 4개 품목을 취하했다. 한국유나이티드제약은 복합형 이상지질혈증 치료에 쓰이는 의약품 '아트로맥콤비젤연질캡슐'을 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가받았다. 지엘파마는 피임약 '지엘레보노르게스트렐정0.03mg'을 일반의약품으로 허가받았다. 코스맥스파마는 일반의약품 '테나반쿨크림', '리버탄포르테연질캡슐', '알부루빈연질캡슐'의 품목을 취하했다. 한림제약은 전문의약품 '코사돈정5/325

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 21일 9건의 임상시험을 허가했다. 1상, 2상, 3b상 각각 1건과 연구자 임상시험 3건, 생물학적 동등성 평가 시험 3건 등이다. #서울성모병원은 'YH25448'(레이저티닙)의 연구자 임상시험을 신촌세브란스병원, 고려대부속병원, 서울성모병원에서 진행한다. 무증상 혹은 경미한 증상의 뇌 전이를 동반한 EGFR 돌연변이 양성 전이성 비소세포폐암 환자 40명을 대상으로 유한양행의 레이저티닙(제품명 렉라자) 투여 후 항암 작용을 평가하기 위해 공개, 단일 중재군, 다기관 방

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 뇌동맥류는 선천적 또는 후천적으로 뇌동맥의 약한 부위에 혈류가 부딪히면서 혈관이 부풀어 오르는 질환이다. 고혈압과 흡연이 뇌동맥류 발생과 관계가 깊다고 보고 있다.뇌동맥류는 일단 파열되면 치료가 잘 된다고 하더라도 정상적인 일상생활로 돌아갈 수 있는 환자는 1/3 정도밖에 되지 않는다. 나머지 1/3의 환자는 후유장애를 남기고 1/3 정도의 환자는 사망에 이른다. 특히 2번 이상 파열된 뇌동맥류 환자 10명 중 7명이 뇌손상으로 인한 심한 후유증을 갖거나 사망한다.뇌동맥류 파열은 대개 혈압이 갑자기 높아

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 담배의 주요 성분인 니코틴(Nicotine)이 중성지방을 축적해 유방암의 폐 전이를 촉진한다는 사실이 밝혀졌다. 이같은 사실을 밝혀낸 연구팀은 중성지방의 축적을 막을 수 있는 천연화합물을 발견하고 동물 모델 실험을 통해 그 효과을 입증했다.앞선 연구를 통해 흡연과 암의 연관성은 여러 차례 알려져 왔지만 유방암이 폐로 전이되는 과정에서 발암성 화학 물질인 니코틴의 작용 기전이 규명된 것은 이번이 처음이다.미국 웨이크 포레스트 대학 침례병원(Wake Forest University Baptist Medica

[헬스코리아뉴스 / 임도이] “의협과 별도의 조직을 갖춘 면허관리원은 스스로 개목걸이를 걸어 정부와 시민단체에게 넘겨주는 아둔하고 미친짓이다.”대한의사협회가 의사면허를 독립적으로 관리하는 (가칭) '대한의사면허관리원' 설립 방안을 밝힌 것과 관련, 대한가정의학과의사회(회장 유태욱)가 “재앙이 될 것”이라며 반대입장을 분명히 했다.가정의학과의사회는 21일 오후 늦게 입장문을 통해 “‘의사는 의사가 관리한다’는 그럴 듯한 명분으로 포장했지만 별도의 면허관리원 설립은 의사들에게 또 하나의 크나 큰 재앙이 될 것”이라고 주장