[헬스코리아뉴스 / 박원진] 11월부터 적용할 위드코로나(단계적 일상회복)의 밑그림이 윤곽을 드러냈다.김부겸 국무총리는 22일 정부서울청사 별관에서 제2차 코로나19 일상회복 지원위원회 회의를 개최하고 각 분과위원회(경제민생, 사회문화, 자치안전, 방역‧의료)로부터 11월부터 적용할 ‘단계적 일상회복’ 이행을 위한 과제들을 보고 받았다. 방역‧의료분과위원회는 ‘단계적 일상회복’을 위한 ‘사회적 거리두기 개편방안’을 보고했다.방역‧의료분과위원회는 예방접종의 감염 예방 및 위중증·사망 예방 효과에 따라 접종완료자 중심으로 방역체계를 전

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 한미약품이 개발한 국산 신약 33호 '롤론티스'에 급여가 적용 될 예정이다. 품목 허가를 받은지 약 8개월 만이다. 건강보험심사평가원의 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정안'에 따르면, 한미약품의 호중구 감소증 치료제 '롤론티스'(Rolontis, 성분명 : Eflapegrastim 에플라페그라스팀)가 다음달 1일부터 급여 품목으로 전환된다. '롤론티스'는 G-CSF(과립구집락자극인자, Granulocyte colony stimula

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 앞으로 혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증업체는 반기별로 소프트웨어의 시판 현황, 변경이력·원인 등 기본 정보를 제출해야 한다. 식품의약품안전처는 22일 이같은 내용을 담은 '혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인'을 마련했다.이번 가이드라인은 ▲시판 후 안전성·유효성 자료 보고 목적 ▲보고대상·기간·항목·방법 ▲안전성·유효성 등 상세 제출자료의 종류 등의 내용을 담고 있다. 가이드라인에 따르면, 제조기업 인증업체는 반기별로 식약처 의료기기

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 지난 5년간 한방병원이 약 46% 증가, 282개 기관에서 410개 기관으로 늘어난 것으로 분석됐다. 22일 건강보험심사평가원이 발간한 '보건의료자원 현황 통계 분석'에 따르면, 2020년도말 기준으로 요양기관은 총 9만 6742개 기관으로 2016년 대비 7.59% 증가했다. 특히 한방병원은 282개 기관에서 410개 기관으로 45.39% 증가했으며, 요양병원은 1428개 기관에서 1582개 기관으로 10.78% 증가했다. 심사평가원에 신고 된 신규개설은 5477기관, 폐업은 3600기관

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 코로나19가 장기화되면서 일명 ‘코로나블루’에 대한 대책마련이 시급하다는 지적이 나오고 있다. 국회 보건복지위원회 더불어민주당 김성주 의원(전주시병)이 22일 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면 코로나19 확진자이면서 우울증과 불안장애로 의료기관의 진료를 받는 인원수가 증가세에 있는 것으로 나타났다.서울대병원 연구진이 발표한 논문에 따르면, 코로나19 완치자 10명 중 1명은 퇴원 후 1개월 이내에 우울증과 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 등을 앓고 있는 것으로 나타났다. 조사에 답한 완치

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 21일 일반의약품(OTC) 감기약 등 7개 의약품의 시판을 허가하고 12개 품목의 허가를 취하했다. 동아제약은 '판텍큐플러스연질캡슐', '판텍큐노즈플러스연질캡슐', '판텍큐코프플러스연질캡슐' 등 감기약 3개를 일반의약품(표준제조기준)으로 허가받았다. 동성제약은 비타민 A, B1, B2를 보급하는 '코드에이연질캡슐'을, 노바엠헬스케어는 위장약 '위엔부틴정'(트리메부틴말레산염)을 각각 일반의약품으로 허가받았다. 새한제약

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 정부가 의료기기의 임상 시험에 현재보다 완화된 기준을 적용하기로 했다. 현행 제도의 운용상 나타난 일부 미비점을 개선하고 보완하는 조치다.정부는 21일 국회에 의료기기법 일부개정법률안을 제출했다. 이에 따르면 우선, 의료기기 임상시험계획 승인 제외 대상이 확대된다.앞으로는 임상 시험 대상자의 안전에 영향을 직접 줄 우려가 적은 임상 시험도 임상시험계획 승인 없이 실시할 수 있도록 했다. 종전에는 시판 중인 의료기기의 허가사항에 대한 임상적 효과를 관찰하는 임상 시험 외에는 식품의약품안전처장의 임상시험계획

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 바이오메디컬 융·복합연구가 가능한 의사과학자 양성에 본격적으로 착수한다. 전공의의 연구를 지원하고 의사과학자 양성 인프라를 구축할 수 있는 3개 기관(컨소시엄)을 선정해 지원한다는 계획이다. 보건복지부는 21일 이같은 내용을 담은 '2022년 융합형 의사과학자 양성 사업 공고(전공의 연구지원 및 의사과학자 양성 인프라 구축)'을 공고했다. 앞서 복지부는 '의사과학자 양성을 위한 범부처협의체'를 지난 1일 발족시킨 바 있다.[관련 기사: 정부, 의사과학자 양성 나선다]이

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국민건강보험공단 고객센터 노동조합이 건보공단에 직접 고용을 요구하면서 '노노갈등'이 지속되어 온 가운데, 공단이 고객센터 노동자들이 소속된 민간협력사를 자회사로 전환하기로 결정하면서 갈등이 마무리되는 모양새다. 국민건강보험공단은 21일 '민간위탁 사무논의협의회'가 현행 민간위탁방식을 소속기관(직접수행방식)으로 변경하기로 최종 결정했다고 밝혔다. 현재 공단의 고객센터는 11개 민간협력사가 공단과 2년 단위로 도급계약을 맺어 위탁방식으로 운영하고 있으며, 전국 7개 지역에서 16

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 앞으로는 신약 품목허가를 신청하고 신청인의 요청으로 회의를 실시할 경우 이에 대한 수수료를 식약처에 지불해야 한다. 식품의약품안전처는 21일 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정'을 개정 고시했다. 개정안은 오는 24일부터 적용될 예정이다. 신설된 주요 수수료 종목(전자민원 기준)을 살펴보면, 우선 신약 품목허가 신청 후 신청인의 요청으로 회의를 실시할 경우 80만 3000원의 수수료가 부과된다. 이는 신약(신규 생물의약품 포함) 수수료 803만 1000원의 약 10%에 해당하는 금액

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 20일, 18개 의약품의 시판을 허가하고 2개 품목의 허가를 취하했다. KMS제약은 '롱맥스정'(타다라필)5mg, 10mg, 20mg과 '퀵맥스정'(실데나필시트르산염) 50mg과 100mg 등 5개 발기부전치료제를 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 지엘파마는 '지엘트라넥삼산정500mg'을 전문의약품으로 허가받았다. 이 약물은 전신적·국소적 섬유소용해항진과 관련이 있다고 생각되는 출혈에 효능이 있다.위더스제약은 제2형 당뇨병 치료제 '포

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 보건복지 정부위원회 여성위원 비율이 40%에 미치지 못할 뿐만 아니라 한명도 없는 위원회가 2개로 나타나 정책결정 과정에서의 성별 균형이 미흡하다는 지적이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 남인순 의원(서울 송파구병)이 20일 여성가족부로부터 제출받은 국정감사 자료 ‘보건복지 관련 부처 소관 정부위원회 여성 참여현황’에 의하면 올해 6월 말 기준 66개 위원회가 구성되어 있는데, 이 중 3분의 1인(34.8%) 23개 위원회에서 위촉위원 중 여성위원이 40% 미만인 것으로 집계됐다.‘국민연

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 국내 인체 항생제 사용량이 OECD 국가 중 3번째로 높아 불필요한 항생제 처방을 억제하는 등 항생제 내성위기 극복에 앞장서야 한다는 주장이 제기됐다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 남인순 의원(서울 송파구병)은 20일 “질병관리청 국립보건원이 올해 항생제내성 감시 등 WHO 협력센터로 지정된 만큼, 항생제 내성 감시를 체계적으로 운영하고, 항생제 내성 위기 극복을 위해 앞장서야 한다”고 강조했다.질병관리청이 남 의원에게 제출한 자료에 따르면, 2019년 국내 인체 항생제 사용량(DID: DDD/1

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 내년부터 무료 국가예방접종에 로타바이러스 백신을 포함해야한다는 주장이 제기됐다. 더불어민주당 남인순 국회의원(서울 송파구병)은 20일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 정은경 질병관리청장에게 국가예방접종으로 로타바이러스 백신을 조속히 신규 도입할 필요가 있다고 강조했다.남 의원은 “로타바이러스 감염증은 전 세계 영유아에서 발생하는 위장관염의 가장 흔한 원인 중 하나로, 사람 간 직·간접 접촉을 통해 감염 되며 어린이집 등 집단생활을 하는 영유아의 경우 고위험군 가능성이 있다”며 이같이 말했다. 로타바이러스

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 연예인, 인터넷 방송인 등 유명인 자살에 대한 선정적이고 자극적인 보도에 대한 복지부의 수정 협조요청이 잘 받아들여지지 않는 것으로 나타났다.국회보건복지위원회 소속 더불어민주당 남인순 의원(서울송파구병)이 보건복지부로부터 제출받은 자료(자살보도 권고기준 미준수 보도 대응 실적)에 따르면, 올해 2021년 1월~8월까지 총 142건의 기사에 대해 수정 협조요청을 했으나, 실제 수정이 된 기사는 26건으로 18%만 수용됐다. 현재 보건복지부는 일일 자살사건 보도 상시 모니터링을 진행하고 있으며, 자살 방법·

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 만성C형간염 신규 환자가 지속적으로 감소하고 있는 것으로 나타났다. 신규환자는 줄었지만, C형 간염 치료제가 출시되면서 치료를 받은 인원수는 점차 증가하는 추세를 보였다. 국민건강보험공단에 따르면, 만성C형간염의 신규 진료인원은 2016년 1만 4087명에서 2020년 8647명으로 5440명이 감소했으며, 연평균 약 11.5%씩 감소하는 것으로 나타났다. 남성은 2016년 6662명에서 2020년 4142명으로 37.8% 감소했고, 여성은 2016년 7425명에서 2020년 4505명으로 39.3% 감

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 마약류 식욕억제제 오남용을 적극적으로 방지해야 한다는 주장이 제기됐다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 남인순 의원(서울송파구병)에게 식품의약품안전처가 제공한 자료에 따르면, 의료용 마약류 식욕억제제 안전사용 기준에 벗어난 처방은 지난해 9월~10월간 5만 157건에 달했다. 같은 기간 식약처의 서면경고제 조치를 받은 처방의사 수는 총 1755명이었다.남인순 의원은 “현재 8명으로 수행하는 마약관리과의 충분한 인력과 조직을 확보하고, 마약류 안전사용 기준은 식욕억제제 뿐만 아니라 전 성분에 대해 마련

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 2022년부터 신포괄수가제 분류 기준이 변경돼 희귀의약품, 2군 항암제, 사전승인 약제, 초고가 약제 등이 건강보험 급여 대상에서 제외된다.10년째 시범 운용되는 신포괄수가제는 비급여 항목 중 많은 부분이 포괄 수가로 편입돼 환자 본인 부담금액이 줄었다. 하지만 신포괄수가제 적용 병원에서 20% 정도 자부담으로 사용할 수 있던 고가의 표적항암제나 면역항암제가 내년 1월부터는 100% 환자 부담으로 바뀐다.그러자 자기 부담이 늘어난 암 환자들이 청와대를 비롯한 주요 기관에 민원을 넣으며 항의하고 있다. 2

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 앞으로는 부당청구한 요양급여비용의 환수에 미동의하거나, 특별한 사유 없이 자율점검결과서 제출을 지연한 경우에도 행정처분의 대상이 된다. 보건복지부는 20일 '요양·의료 급여비용 자율점검제 운영 기준' 일부개정 고시안을 행정예고했다. 이에 대한 의견은 다음 달 9일까지 받는다. 행정예고안에 따르면, 부당청구한 요양급여비용의 환수에 미동의하거나 특별한 사유 없이 자율점검결과서 제출을 지연한 경우 행정처분의 대상이 된다. 신뢰할 수 없는 점검결과를 제출한 경우도 행정처분을 받을 수 있다. 기존에

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 19일, 10개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다. 빅씽크는 '너링스정'(네라티닙말레산염)을 신약 전문의약품으로 허가받았다. 이 약물은 조기 유방암의 연장 보조치료를 위해 투여된다. 호르몬 수용체 양성, HER2 수용체 양성인 조기 유방암 환자 중에서 수술 후 보조요법으로 '트라스투주맙' 기반 치료 완료일로부터 1년 이내인 환자에게 연장 보조치료로 단독 투여된다. 알피바이오는 우울증 치료제 '폴세틴캡슐10mg'(플루옥세틴염산