[헬스코리아뉴스 / 이순호] 코로나19 예방접종대응추진단(단장 정은경 질병관리청장)은 중소벤처기업부(장관 권칠승) - 식품의약품안전처(처장 김강립) - 조달청(청장 김정우)등 4개 부처 협업을 통해 2021년 3분기 코로나19 백신접종용 최소잔여형 주사기(LDS 주사기)의 안정적인 공급체계를 마련했다고 28일 밝혔다.LDS(Low Dead Space) 주사기란 주사기에 남아서 버리게 되는 약물을 최소화하도록 설계된 제품으로, 한정된 약물을 최대한 많은 대상자에게 투여할 수 있는 것이 장점이다. 이번 조치는 상반기에 소수 LDS주사기

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 올해 6월까지의 특허목록 중에서 특허권이 모두 소멸한 의약품은 684개, 이 중에서 제네릭이 출시되지 않은 의약품은 367개인 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 28일 특허목록에 등재된 1619개 의약품의 특허권 2908건을 분석하고 ‘존속기간 만료’나 ‘무효’ 등으로 특허권이 모두 소멸한 의약품 중에서 아직 제네릭(복제약)이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개했다.이번에 공개된 목록 중, 생산실적 상위 5개 품목은 ▲셀트리온제약 ‘고덱스캡슐’ ▲녹십자 ‘수두박스주’ ▲한림제약 ‘엔테론정150mg’ ▲광동

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 선천적 또는 후천적 요인으로 인해 시력을 잃은 환자들의 치료 기회가 대폭 확대될 전망이다.식품의약품안전처는 티이바이오스가 개발한 인공각막을 제12호 혁신의료기기에 지정했다고 28일 밝혔다. 인공각막이 국내에서 혁신의료기기로 인정받은 것은 이번이 처음이다. 현재 국내에는 허가받은 인공각막이 없어 기증각막 이식이 시행되고 있었다. 기증각막은 평균 8.1년 이상 대기해야 기증을 받을 수 있다.이번에 혁신의료기기에 지정된 티이바이오스의 인공각막은 안구의 가장 바깥쪽에 위치하여 빛을 통과, 굴절시키는 각막을 대체

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 어제 하루동안 국내에서 1일 기준 역대 최대 규모의 코로나19 신규 확진자가 발생했다.28일 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준, 국내 발생 신규 확진자는 지역감염 1823명, 해외유입 73명 등 총 1896명이다. 이는 전날(1365명)보다 무려 531명 늘어난 것으로, 국내 코로나19 사태 발생 이후 1년 6개월여 만에 가장 높은 수치다.직전 최다 기록이었던 지난 22일 0시 기준 1842명보다도 54명이 늘었다. 당시에는 청해부대원 확진자 270명이 해외유입 사례로 한꺼번에 반영되면서 전체 확

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 식품의약품안전처는 27일 모더나 백신 유통사인 녹십자사(社)가 ‘모더나 코비드-19백신주’의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 허가변경을 신청함에 따라 심사에 착수했다고 밝혔다.허가변경 신청에 대한 근거로 제출된 임상시험은 12세~17세 청소년 3732명을 대상으로 미국에서 수행한 임상이며, 면역원성을 비교하고 코로나-19 감염 예방효과와 안전성을 확인한 것이라고 식약처는 설명했다.식약처는 이번 변경신청에 대해 신속하고 면밀하게 심사할 계획이라고 밝혔는데, 코로나19 4차

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 현재 국내에는 개인이 비강에서 검체를 채취하는 항원방식제품인 자가검사키트 3개가 허가되어 유통되고 있다. 이들 제품은 PCR(유전자 증폭) 검사를 보조하여 코로나19 바이러스의 존재 여부를 확인하는데 사용한다. 그렇다면 허가는 어떤 절차를 거쳐 진행되는 것일까. 식품의약품안전처는 27일 국민들의 관심이 높은 자가검사키트 허가 및 조건부허가 과정을 상세히 안내했다.식약처에 따르면 자가검사키트는 '체외진단의료기기법'과 '민원 처리에 관한 법률' 등에서 정한 요건과 심사기준에 따라

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 보건복지부(장관 권덕철)와 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈) 및 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)은 오는 8월 1일(일)부터 혁신형 제약기업과 혁신형 의료기기 기업이 첨단의료산업진흥재단(첨단재단)의 핵심 기반시설(인프라) 을 이용할 경우 수수료를 최대 15% 감면해주기로 했다. 세제지원등 각종 혜택에 이어 추가 혜택이 제공되는 셈이다.지원대상은 보건복지부에서 지정·고시한 혁신형 제약기업 45개 사(社)와 혁신형 의료기기 기업 30개 사(社)(혁신형 의료기기 기업은 20개 사(社) 추가 선정

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 지난해 온열질환으로 진료받은 인원은 1만 3294명으로, 2011년 1만 2468명이던 것에 비해 6.6% 증가한 것으로 나타났다. 온열질환은 열이나 빛의 영향으로 발생하는 급성 질환이다.건강보험심사평가원이 27일 발표한 건강보험 온열질환 진료현황 분석 결과에 따르면, 온열질환 연간 총 진료비는 2011년 8억 1521만 원에서 2020년 19억 7081만 원으로 141.8% 증가했다. 1인당 진료비의 경우 2011년 6만 5385원에서, 2020년 14만 8248원으로 126.7% 증가했다.연간 폭염일

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 보건의료기술 진흥에 관한 중요사항을 심의·조정하는 기구인 '보건의료기술정책심의위원회'(보정심)가 범정부 위원회로 격상된다. 보건복지부(장관 권덕철)는 이같은 내용을 담은 '보건의료기술 진흥법 시행령' 일부개정령안이 27일 오전 국무회의에서 의결되었다고 밝혔다.이에따라 그동안 보건복지부가 주도하던 보정심은 복지부 과기정통부 산업부 식약처 질병청 등 5개 부처 참여 위원회로 운영된다. 복지부 주요 연구개발(R&D) 예산은 2020년 5278억 원, 2021년 6816억 원(+29

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 지난 1년(2020년 3월~2021년 2월)간 의료용 마약류 진통제를 한 번이라도 투여받은 환자는 295만 명으로 전체 인구수 대비 약 5.7%였으며, 특히 ‘60대’(24.7%)가 가장 많이 사용한 것으로 나타났다. 가장 많은 환자가 투약받은 성분은 마취 보조와 심한 통증 완화 목적의 ‘페티딘’(67.0%)이었고, ‘부프레노르핀’(8.6%), ‘옥시코돈’(7.4%)이 뒤를 이었다.식품의약품안전처는 이같은 마약류통합관리시스템 분석 결과를 포함한 ‘의료용 마약류 진통제 안전사용 도우미 서한’을 모든 처방의

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 지난 2018년 임시마약류에 지정됐던 약물 11종이 임시마약류에 재지정되면서 보건당국의 감독·관리를 지속적으로 받게 될 전망이다. 식품의약품안전처는 ‘쿠밀-페가클론’(Cumyl-Pegaclone) 등 11종을 오는 9월 2군 임시마약류로 재지정한다고 27일 예고했다.임시마약류 지정제도는 법정 마약류가 아닌 물질 중에서 마약류 대용으로 남용되어 국민 보건상 위해 발생 우려가 있는 물질을 3년의 범위에서 기간을 정해 지정하는 제도다.식약처는 지난 2018년 ‘쿠밀-페가클론’ 등 11종을 2군 임시마약류로 지

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 26일 2개 의약품의 시판을 허가하고 4개 품목의 허가를 취하했다.녹십자는 제2형 당뇨 치료제 ‘네오엠파정’(엠파글리플로진) 10mg과 25mg을 각각 전문의약품(제네릭, 휴온스 위탁제조)으로 허가받았다. 이 약제는 한국베링거인겔하임의 ‘자디앙정’(Jardiance) 제네릭(복제약)으로, SGLT-2 억제제 계열의 당뇨약이다.유유제약의 ‘유유타다라필정5mg’, 정우신약의 ‘알스러스정’(에피나스틴염산염), ‘리토넬정35mg’(리세드론산나트륨2.5수화물),’ ‘리토넬정150mg’(리세드론산

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 청해부대 문무대왕함 장병들 사이에서 코로나19 집단 감염이 발생하자 정치권이 법안 발의와 국정 조사 요구에 나섰다.김기현 원내대표 등 국민의힘 의원 103명은 26일 청해부대 34진 집단감염 사태 진상규명을 위한 국정조사를 요구했다. 집단 감염 발생 원인, 해외 파병 부대의 백신 접종 실태, 확진자 발생 이후 유관 부처 대응 상황, 군 당국의 은폐 축소 시도 등이 조사 대상이다.다만 실제 국회 차원에서 조사가 이뤄지려면 여당 동의가 필요하다. 조사계획서 승인이 본회의에서 통과돼야 하기 때문이다.이날 국민

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 코로나19 예방접종대응추진단(단장 정은경 질병관리청장)은 군 자체접종 이후 입대한 군 장병에 대한 접종을 추진하고, 현재 입영예정자에 대해 실시하는 접종 대상자의 범위도 확대하기로 했다.26일 추진단에 따르면 징집병, 모집병, 부사관 후보생 입영예정자에 대한 접종(7.12.~) 이전 입영한 신규 장병들은 7월 28일(수)부터 자대 배치 후 부대별 접종계획에 따라 예방접종센터에 방문하여 화이자 백신으로 접종을 받는다.추진단과 국방부는 6~7월동안 신병교육 훈련을 받고 최근 자대에 배치된 신규 장병에 대한

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 7월 예방접종 시행계획에 따라 오늘부터 55~59세 연령층, 60~74세 사전예약자 중 미접종자에 대한 접종 및 지자체 자율접종이 본격적으로 시작된다.접종은 전국 위탁의료기관 약 1만 3000개소에서 이뤄진다. 사전 예약한 일정에 맞추어 mRNA백신(화이자, 모더나 백신)을 사용하여 ①55~59세(62.1.1~66.12.31. 출생)연령층과 ②60~74세 고령층 사전예약자 중 미접종자(건강상태 등으로 접종연기), 그리고 ③30세 미만 병원급 이상 의료기관 종사자 중 미접종자에 대한 접종이다.코로나19 예

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 통상 얀센 백신을 제외하고 현재 국내에 들어와 코로나19 백신은 모두 2회 접종용으로 설계돼 있다. 그런데 특정기업 제품 1개만 접종했을 때보다 교차 접종을 할 경우 중화항체 형성 비율(양전율)이 훨씬 높다는 연구결과가 나왔다. 중화항체란 바이러스의 감염을 중화시켜 예방효과를 유도하는 항체를 말한다.이번 연구는 질병관리청(청장 정은경) 산하 국립보건연구원(원장 권준욱) 국립감염병연구소(소장 장희창)가 진행한 것이다. 국립감염병연구소는 ▲아스트라제네카(AZ) 백신 1·2차 동일접종, ▲화이자 백신 1·2차

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 코로나19가 장기화되면서 이를 전담하는 의료 인력에 대한 지원금이 올해 신설됐다. 보건복지부는 전담병원 등에 960억원의 예산을 편성해 “코로나19 대응에 헌신한 의료인력에게 배분하라”는 지침을 내렸다.하지만 실제 의료 현장에서는 형평성 논란이 일고 있다. 상당수 병원이 코로나19 대응 업무를 하지 않은 인력에게도 똑같이 지원금을 배분하고 있다는 것이다.최근 간호사 등이 이용하는 익명 커뮤니티 ‘간호학과, 간호사 대나무숲’에는 이 같은 불만을 호소하는 글이 하나 올라왔다.자신을 경기도 내 한 코로나19

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 23일 7개 의약품의 시판을 허가했다.이날 품목 허가받은 약물은 펜믹스의 ‘펜믹스엠파글리플로진정’ 10mg과 25mg, 건일제약의 ‘건일엠파글리플로진정’ 10mg과 25mg, 코스맥스파마의 ‘토피라윈정’25mg과 100mg, 성이바이오의 ‘와이투아스피린장용정100mg’(아스피린) 등이다.펜믹스와 건일제약이 허가받은 엠파글리플로진 제제는 제2형 당뇨병 환자에 투여되는 약물로, 이들 의약품 모두 휴온스에 위탁 제조한다.코스맥스파마의 ‘토피라윈정’은 간질의 치료 및 편두통 예방에 효능이 있다

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 다음주 월요일(26일)부터 55~59세 연령층에 대한 코로나19 백신 예방접종이 시작된다.23일 0시 현재, 50대 연령층의 백신 접종 예약률은 전체 740만 명 가운데 80.9%인 약 600만 명으로, 이들은 7월 26일부터 전국의 위탁의료기관 약 1만 3000개소에서 예방접종을 할 수 있다. 연령대별로는 55~59세 연령층의 예약률은 84.2%로, 총 299만 8811명이 예약을 완료했다. 50~54세 연령층의 예약률은 78.0%로, 총 299만 7152명이 예약을 마쳤다.50대 연령층 접종은 mRN

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 심장 초음파 검사에 대한 건강보험 적용 범위가 대폭 확대돼 오는 9월부터 심장 초음파 검사 비용이 절반 이하로 줄어들 전망이다. 특히 19세 미만 아동은 횟수 제한 없이 급여가 인정된다. 보건복지부는 23일 열린 '2021년 제17차 건강보험정책심의위원회'에서 심장 초음파 검사의 건강보험 적용 범위를 확대하기로 의결했다. 9월부터는 진료 의사의 의학적 판단에 따라 심장질환이 있거나 의심되는 경우(1회) 및 경과관찰이 필요한 경우(연 1회) 건강보험 필수급여가 적용된다. 만일 횟수를 초과하는