‘콕집어 메디칼'은 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 삼성서울병원 “ESGO에서 진행성 난소암 수술 전문기관 인증”[헬스코리아뉴스 / 박원진] 삼성서울병원 암병원 부인암센터(센터장 이정원 산부인과 교수)가 유럽부인종양학회(ESGO)의 ‘진행성 난소암 수술 전문기관’ 인증을 취득했다. 부인암센터의 인증 취득은 아시아 최초이며 향후 5년간 유지된다.진행성 난소암 수술 전문기관 선정은 유럽

[헬스코리아뉴스 / 정우성] SK케미칼 계열 혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 희귀난치성 질환 치료제 등을 포함한 신규 바이오 시장에 진출한다.회사측은 연구 개발 자금 마련을 위해 1100억 원 규모 유상증자를 실시한다고 28일 밝혔다.이번 유상증자에는 SK플라즈마의 모회사인 SK디스커버리, 바이오 R&D 전문 기업인 티움바이오, 바이오 영역 투자 경험이 풍부한 한국투자파트너스가 참여한다.SK플라즈마는 △기존 혈액제 사업의 성장 가속화 △신규 바이오 영역으로의 수평적 확대를 위해 유상증자를 결정하게 됐다고 설명했다.이를 통해 SK플라

[헬스코리아뉴스 / 박민주] JW중외제약이 최초의 피타바스타틴+에제티미브 복합제 '리바로젯'의 품목 허가를 받으면서 고지혈증 치료제 시장에 새로운 바람이 불 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 28일 JW중외제약의 '리바로젯정'(피타바스타틴, 에제티미브) 4/10mg과 2/10mg을 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가했다. 지난 3월 JW중외제약이 '리바로젯'의 품목 허가 신청과 함께 밝힌 내용에 따르면, '리바로젯'은 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 최초의 복합제다.

'콕집어 제약'은 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.보령제약, 고용노동부 주관 '대한민국 일자리 으뜸기업' 선정 [헬스코리아뉴스 / 박민주] 보령제약(대표 안재현·이삼수)은 고용노동부가 주관하는 '2021 대한민국 일자리 으뜸기업'에 선정됐다.고용노동부가 주관하는 '대한민국 일자리 으뜸기업'은 일자리를 많이 늘리고 일자리의 질을 앞장서

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 코스피 의약품지수와 코스닥 제약지수가 약세를 면치 못하고 있다. 코로나19 백신과 치료제, 진단키트 등 주가 상승에 호재로 작용했던 요소들이 약발을 다한 모양새다.28일 코스피 의약품지수는 전날보다 0.25% 내린 18,543.47으로 장을 마쳤다. 3일째 내리막이다. 상승 종목은 11개에 그쳤고 37개 종목이 하락했다.대웅제약이 오전 한때 15.38% 급등한 18만 원을 기록하며 의약품지수 상승을 견인하는 듯했다. 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 중국 임상 3상 완료 소식과 현지 시장 진출 가시화에 힘

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 코로나19 예방접종대응추진단(단장 정은경 질병관리청장)은 중소벤처기업부(장관 권칠승) - 식품의약품안전처(처장 김강립) - 조달청(청장 김정우)등 4개 부처 협업을 통해 2021년 3분기 코로나19 백신접종용 최소잔여형 주사기(LDS 주사기)의 안정적인 공급체계를 마련했다고 28일 밝혔다.LDS(Low Dead Space) 주사기란 주사기에 남아서 버리게 되는 약물을 최소화하도록 설계된 제품으로, 한정된 약물을 최대한 많은 대상자에게 투여할 수 있는 것이 장점이다. 이번 조치는 상반기에 소수 LDS주사기

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한올바이오파마는 28일 잠정 실적공시를 통해 2021년 2분기 연결기준 매출액 234억원, 영업이익 15억원, 당기순이익 32억원을 달성했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 3.7%, -8.55%, -46.1%를 기록한 것이다. 올해 상반기 누적매출액은 512억원으로 작년 동기 대비 약 15% 정도 성장했고, 누적 영업이익은 69억원으로, 48.94% 증가했다. 반면 누적 순이익은 77억 원을 달성, 전년 동기 대비 22.43% 감소했다.하지만 현재 다수의 신약 파이프라인을 개발 중이어서 점차 실적

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 종근당은 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘CKD-701’(라니비주맙)의 임상 3상을 완료하고 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 28일 밝혔다.종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 습성 연령관련 황반변성(nAMD, Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 312명을 대상으로 ‘CKD-701’의 임상 3상을 진행, 오리지널 약물인 ‘루센티스’와의 임상적 동등성을 확인했다.임상시험은 습성 황반변성 환자에게 ‘CK

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔의 IPO 수요예측 경쟁률이 코스닥 기준, 제약·바이오 업종 기준 모두에서 역대 최고치(최근 10년 간 IPO 시장 기준)를 기록했다.HK이노엔은 지난 22일부터 26일까지 국내외 기관 투자자 대상의 수요예측을 진행한 결과, 수요예측 경쟁률은 1871대 1을 기록했으며, 공모가격은 희망 공모가(5만 원~5만9000원) 상단인 5만9000원으로 확정됐다고 28일 밝혔다이에 따라 HK이노엔은 IPO로 총 5969억 원을 공모하게 됐으며 상장 후 시가총액은 1조 7054억 원에 이를 전망이다.이번 수

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 동아쏘시오그룹 계열사 에스티팜이 흑자 전환에 성공했다.에스티팜은 연결 기준 올해 2분기 잠정 영업이익이 49억 원으로 지난해 2분기(영업손실 49억 원)와 비교해 흑자전환했다고 28일 공시했다. 매출은 404억 원으로 지난해 같은 기간(338억 원)보다 19.5% 늘었다. 순이익은 57억 원으로 작년 2분기(25억 원)보다 124.1% 늘었다.에스티팜은 원료의약품에 관하여 글로벌 제약사들과 함께 연구와 개발에 참여하는 위탁개발생산 CDMO(Contract Development Manufacturing O

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한국제약바이오협회가 약사법 개정과 첨단기술 융합에 따른 제약바이오산업의 패러다임 전환을 집중 진단했다.‘1+3 제한’ 등을 담은 약사법 개정안이 제약·바이오산업계의 패러다임 전환을 예고하는 변곡점이 될 것이라는 전망이 나왔다.한국제약바이오협회는 28일 ‘패러다임 전환기의 제약바이오산업’을 주제로 한 제22호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간했다. 이번 정책보고서는 최근 국회 본회의를 통과해 지난 20일부터 시행에 들어간 ‘1+3 제한’ 등 약사법 개정안이 제약·바이오산업계에 어떤 변화를 가져올지에

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 세포의 증식이나 이동을 유발하는 종양단백질 ‘c-Src’와 ‘TM4SF5’. 이들의 결합을 방해하는 펩타이드가 국내 연구진에 의해 새롭게 제안됐다.서울대학교 약학과 이정원 교수, 이화여자대학교 약학대학 최선 교수 연구팀은 간암 등에 관여하는 대표적인 종양단백질 ‘c-Src’와 ‘TM4SF5’의 결합을 방해하는 펩타이드를 제안했다고 밝혔다. 이 두 단백질의 결합은 세포의 증식이나 이동과 관련된 신호를 활성화시켜 종양을 유발한다. 특히 마땅한 억제제가 없고, 메커니즘이 완전히 밝혀지지 않은 만성 간질환에서도

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 가톨릭대학교 서울성모병원 영상의학과 오순남(교신저자), 대장항문외과 이윤석·이인규, 종양내과 이명아 교수 연구팀이 직장암 환자 489명의 영상적·병리적·임상적 정보를 활용해 직장암 재발 위험요인을 분석하고 예측모델을 개발했다.연구팀은 2009년부터 2013년까지 5년간 서울성모병원에서 수술받은 직장암 환자 489명을 재발위험 예측모델 개발을 위한 개발 코호트로 선정하고, 직장암 진단 당시 영상검사, 임상정보, 병리적 정보 등을 통합한 뒤 다면적 회귀분석을 실시했다.연구 결과, 직장암 재발 위험을 높이는

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’(투즈뉴, TUZNUE)의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청을 위한 가교 임상시험 결과 오리지널약과의 우수한 동등성을 확인했다고 28일 밝혔다.회사측은 “지난해 완료된 가교시험의 연구결과가 지난 26일 파마콜로지 리서치&퍼스펙티브(Pharmacology Research & Perspectives) 저널에 게재됐다”며 “프랑스의 유방암 권위자 사비에 피보(Xavier pivot) 교수 등이 이번 연구에 참여했다”고 설명했다.가교시

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 올해 6월까지의 특허목록 중에서 특허권이 모두 소멸한 의약품은 684개, 이 중에서 제네릭이 출시되지 않은 의약품은 367개인 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 28일 특허목록에 등재된 1619개 의약품의 특허권 2908건을 분석하고 ‘존속기간 만료’나 ‘무효’ 등으로 특허권이 모두 소멸한 의약품 중에서 아직 제네릭(복제약)이 출시되지 않은 의약품 목록을 공개했다.이번에 공개된 목록 중, 생산실적 상위 5개 품목은 ▲셀트리온제약 ‘고덱스캡슐’ ▲녹십자 ‘수두박스주’ ▲한림제약 ‘엔테론정150mg’ ▲광동

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 선천적 또는 후천적 요인으로 인해 시력을 잃은 환자들의 치료 기회가 대폭 확대될 전망이다.식품의약품안전처는 티이바이오스가 개발한 인공각막을 제12호 혁신의료기기에 지정했다고 28일 밝혔다. 인공각막이 국내에서 혁신의료기기로 인정받은 것은 이번이 처음이다. 현재 국내에는 허가받은 인공각막이 없어 기증각막 이식이 시행되고 있었다. 기증각막은 평균 8.1년 이상 대기해야 기증을 받을 수 있다.이번에 혁신의료기기에 지정된 티이바이오스의 인공각막은 안구의 가장 바깥쪽에 위치하여 빛을 통과, 굴절시키는 각막을 대체

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 어제 하루동안 국내에서 1일 기준 역대 최대 규모의 코로나19 신규 확진자가 발생했다.28일 중앙방역대책본부에 따르면 이날 0시 기준, 국내 발생 신규 확진자는 지역감염 1823명, 해외유입 73명 등 총 1896명이다. 이는 전날(1365명)보다 무려 531명 늘어난 것으로, 국내 코로나19 사태 발생 이후 1년 6개월여 만에 가장 높은 수치다.직전 최다 기록이었던 지난 22일 0시 기준 1842명보다도 54명이 늘었다. 당시에는 청해부대원 확진자 270명이 해외유입 사례로 한꺼번에 반영되면서 전체 확

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 27일 편두통 예방 신약 등 5개 의약품의 시판을 허가하고 21개 품목의 허가를 취하했다. 한독테바의 ‘아조비프리필드시린지주’(프라네주맙, 유전자재조합)와 ‘아조비오토인젝터주’(프라네주맙, 유전자재조합)가 전문의약품 신약(유전자재조합의약품 및 세포배양의약품)으로 허가받았다. 이 약제는 성인에서의 편두통을 예방하는 효능이 있다. 1회 225mg을 1개월 간격 또는 1회 675mg(225mg 3회 연속)을 3개월 간격으로 피하 주사하면 된다.녹십자는 항응고제 ‘네오록사반정’(리바록사반) 1

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 27일 임상시험 8건을 승인했다. 이날 승인받은 약물은 한미약품의 ‘HIP2101’, 베이진코리아의 ‘자니다타맙’, ‘티스렐리주맙’, 아이디언스의 ‘IDX-1197’, 파미셀의 ‘셀그램-씨케이디’, 한국유니온제약의 ‘크로피겔정’ 등이다. 이밖에 삼성서울병원은 ‘다라투무맙’, 고대구로병원은 ‘보중기과립’, 신촌세브란스병원은 ‘대웅졸레드론산’의 연구자 임상시험을 각각 승인받았다.①이번 승인에 따라 한미약품은 신약 후보물질인 ‘HIP2101’의 3상 임상시험을 서울아산병원에서 진행한다. 급성

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 중국 임상시험을 모두 마치고 현지 진출을 본격화한다.대웅제약은 28일 자사 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 중국 임상3상 탑라인(Topline) 결과를 공개했다.중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 엄격한 가이드라인에 근거해 실시한 이번 임상 3상에서는 중등증에서 중증의 미간주름이 있는 환자 473명을 대상으로 ‘나보타’ 또는 대조약(보톡스, Botox)을 동일 용량으로 1회 투여한 후 16주까지 4주 간격으로 미간주름 개선 효과를 확인했다.주평가변수인 투여 후 4주