2021년도 제22회 한약사 국가시험 합격자 발표한국보건의료인국가시험원(원장 이윤성)은 19일 ‘2021년도 제22회 한약사 국가시험’ 합격자를 발표했다.이번 시험 전체 응시자는 136명으로 115명이 합격해 84.6%의 합격률을 기록했다.이번 시험의 수석합격은 250점 만점에 222점(88.8점/100점 환산 기준)을 취득한 우석대학교 박세현씨가 차지했다.시험 합격여부는 국시원 홈페이지를 통해 확인할 수 있으며, 국시원은 원서접수 시 연락처를 기재한 응시자에게 문자메시지를 통해서도 직접 합격여부를 알릴 예정이다. 건협 부산검진센터

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 19일 4개 품목을 허가하고 17개 품목을 취하했다. 우리들제약과 하원제약은 각각 제 2형 당뇨 혈당조절 보조제 '테라립틴정20mg'(테네글립틴염산염수화물, 마더스제약 위탁제조)과 '트라제나정'(리나글립틴, 동구바이오제약 위탁제조)을 전문의약품(제네릭)으로 허가받았다. 영풍제약은 알츠하이머형 치매 치료제 '알리세질정23mg'(도네페질염산염수화물)을 전문의약품(제네릭, 삼진제약 위탁제조)으로 허가받았다. 미래제약은 비타민 및 아연을 함유한 

동국제약, 정맥마취제 '포폴주사' 등 해외 수출 활발히 전개 [헬스코리아뉴스 / 박민주] 동국제약이 자사의 정맥마취제 '포폴주사'를 이달에는 콜롬비아, 2월에는 멕시코와 불가리에 비상공급물량으로 수출한다고 밝혔다. 코로나19 진정효과가 있는 것으로 알려진 '프로포폴' 성분의 '포폴주사'는, 중증 환자 치료 시 환자의 호흡곤란을 치료하는데 고통을 경감해주는 필수적인 의약품으로, 최근 코로나19 확산세가 증가하고 있는 중남미 지역과 유럽에서 수요가 계속되고 있다. 회사측은 더불어

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 디지털 헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표이사 송승재)가 19일 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 IPO(기업공개) 일정에 본격 돌입했다.라이프시맨틱스는 전 세계적으로 급격하게 성장하는 디지털 헬스 산업에서 독보적 기술력과 혁신적 사업모델로 주목받고 있다. 작년 7월 기술성 평가에서 ‘A, A’ 등급을 획득해 기술력과 사업성을 인정 받았으며 코스닥 상장절차를 본격화 한 바 있다.라이프시맨틱스의 총 공모주식수는 100만주로, 주당 공모 희망가는 9000원~1만2500원이다. 대표 주관사는 한국투

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 골관절염 치료제 '에토리콕시브'를 복용한 이후 신장 손상 부작용이 보고됐다. 대한약사회 지역의약품안전센터에 따르면, 75세 여성 A씨는 요통과 미추 협착 등으로 인해 2018년 1월 18일부터 에토리콕시브 30mg와 아세트아미노펜325mg/트리마돌37.5mg, 둘록세틴 30mg, 가바펜틴 100mg을 병용해 복용했다. 이후 A씨는 신장에 손상이 생겨 응급실에서 치료를 받았으며, 다음 처방부터 에토리콕시브가 삭제됐다. 응급실 치료 및 약물 복용 중단 후 A씨의 증상은 회복된 것으로 알려졌다.

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 오는 30일부터 중대한 환자안전사고가 발생한 경우 그 사실을 보건복지부 장관에게 보고하지 않은 의료기관의 장에게 과태료가 부과될 전망이다. 보건복지부는 이같은 내용을 담은 '환자안전법'이 개정(29일 공포, 30일 시행)됨에 따라, 과태료 부과 세부기준을 규정하는 '환자안전법 시행령 일부개정령안'이 19일 국무회의에서 의결됐다고 밝혔다. 개정된 시행령에 따르면, 종합병원 및 200병상 이상 병원급 의료기관의 장이 중대한 환자안전사고 보고의무를 위반할 경우 과태료 부과를 위한

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 한국콜마와 캐나다 제약바이오기업 파마사이언스의 합작법인인 파마사이언스코리아가 폐동맥 고혈압 치료제인 ‘카나보센정(성분명 보센탄)’을 출시한다. 카나보센정은 국내에 출시된 보센탄 제제 중 유일하게 125mg의 고함량 제품을 동시에 출시함으로써 의료진 및 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공할 계획이다.폐동맥 고혈압은 심장에서 폐로 혈액을 공급하는 폐동맥의 혈압이 상승하는 희귀 난치성 질환이다. 국내에는 약 2500여 명이 폐동맥 고혈압 질환을 갖고 있다. 파마사이언스코리아의 카나보센정은 캐나다, 유럽 등 2

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 인체 유전자에 따라 장 마이크로바이옴 구성이 달라진다는 국제 연구 결과가 발표됐다. 성균관의대 강북삼성병원 코호트연구팀(신호철 원장, 김한나 교수)이 참여한 MiBioGen(MicroBiome Genome) 컨소시엄이 최근 장 마이크로바이옴(장 내 미생물 군집)의 형성에 관련된 인간의 유전적 요인들을 규명했다. MiBioGen 컨소시엄은 11개국(한국, 미국, 캐나다, 이스라엘, 독일, 덴마크, 네델란드, 벨기에, 스웨덴, 핀란드, 영국)이 참여한 장 마이크로바이옴-전장유전체연관분석(GWAS, Genom

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)의 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’이 중동∙북아프리카 시장 진출의 교두보를 마련했다.프레스티지바이오파마는 사우디아라비아에 소재한 다국적 제약사 Tabuk Pharmaceuticals(타북 파마슈티컬스)와 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’(TUZNUE®)에 대해 사우디아라비아와 아랍에미리트연방을 포함하는 MENA(Middle East and North Africa) 일부 지역에 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.프레스티지바이오파마는

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보령제약은 지난해 12월 말 예산공장 항암주사제 생산라인에서 다발성 골수종 치료제인 '벨킨주'(보르테조밉) 생산을 시작했다.'벨킨주'는 다발성 골수종의 치료에 주로 사용하는 표적항암제다. 세포의 분열과 생존에 관여하는 프로테아좀을 억제해 종양세포의 자기사멸을 유도하는 기전이다. 현재 보르테조밉 성분 제품들은 국내에서 약 158억원(IMS기준) 규모의 시장을 형성하고 있다.회사 측은 예산공장에서 생산한 '벨킨주'를 곧 시장에 선보일 계획이다. 현재 생산제품 허가와

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 미국 식품의약국(FDA)는 18일(현지시간) 초기 저등급(low-grade) 상부 요로상피암(upper tract urothelial cancer, UTUC)에 대한 ‘파들리포르핀’(Padeliporfin) 면역광소 활성암치료법(Immune Photo Activated Cancer Therapy, ImPACT)’을 패스트트랙으로 지정했다.‘ImPACT’는 룩셈부르크 기반의 생명과학기업 스테바바이오텍(Steba Biotech)이 개발 중인 최소 침습 표적 암 치료 방법으로 현재 UTUC뿐 아니라 요도암,

강시혁 교수, ‘함춘젊은연구자상’ 수상[헬스코리아뉴스 / 서정필] 분당서울대병원 순환기내과 강시혁 교수(사진)가 서울의대 동창회가 선정하는 ‘제24회 함춘젊은연구자상’(상금 1000만원) 수상자로 선정됐다.해당 학술상은 서울의대 동창회가 젊은 동문 교수들의 연구의욕을 고취시키기 위해 제정한 상이다.강시혁 교수는 심뇌혈관질환 환자의 신체활동이 많을수록 사망위험이 감소한다는 연구결과(Mortality reduction with physical activity in patients with and without cardiovascular

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처가 18일 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자정’(성분명 : 레이저티닙메실산염)을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다. ’렉라자정‘은 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자에게 사용된다.‘렉라자정’ 개발 과정의 타임라인을 도표로 정리했다.

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 18일 5개 의약품의 시판을 허가하고 25개 의약품의 품목을 취소했다. 유한양행은 비소세포페암 치료제 '렉라자정80mg'(레이저티닙메실산염일수화물)을 전문의약품으로 허가받았다. '렉라자정'은 국내 31번째로 허가받은 신약으로, 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 성장을 억제하는 표적항암제다. 다나젠은 콜레스테롤을 조절하는 '타바라틴정'(피타바스타틴칼슘)을 전문의약품(제네릭, 제뉴원사이언스 위탁제조)으로 허가받았다. 라이트팜

제일헬스사이언스, '기억생생+알티지오메가3' 출시[헬스코리아뉴스 / 박민주] 제일헬스사이언스의 건강기능식품 전문브랜드 '쎈트힐'이 혈행 개선 및 기억력 개선까지 이중 케어가 가능한 신제품 '기억생생+알티지 오메가3'를 출시했다. 회사측에 따르면, 쎈트힐 ‘기억생생+알티지 오메가3’는 ‘알티지 오메가3지방산(EPA+DHA함유 유지) 600mg’과 ‘은행잎추출물(플라보놀 배당체)’의 1일 기준 최대 섭취량인 36mg이 핵심성분으로 함유되어 있어 혈행 개선 및 기억력 개선 모두에 도움을 주는 것

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 코로나19 치료제 검증 자문단이 셀트리온 '렉키로나주'(레그단비맙)의 조건부 허가를 권고했다. 다만 효과와 관련해서는 임상2상 시험 결과만으로는 통계적 유의성 등을 확인하기 어려운 부분이 있어 충분한 수의 환자를 대상으로 한 임상3상 시험을 통해 그 효과를 명확히 입증하도록 했다.식품의약품안전처는 지난 17일 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'의 임상시험 결과와 관련해 '코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단'(이하 검증 자문단) 회의를 개최했다.검증

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 18일(월)부터 병의원·, 약국, 건강검진기관 및 노인장기요양기관 등 사업장의 세무신고 편의를 위하여 요양급여비 등 2020년도 연간지급내역을 공단 홈페이지(www.nhis.or.kr)를 통해 제공한다.제공대상은 지난해에 요양급여비용, 의료급여비용, 건강검진비용 등을 지급받은 9만7837개 요양기관과 장기요양급여비용을 지급받은 3만6840개 장기요양기관이다.공단은 법인 또는 부가가치세 면제사업자의 ‘사업장 현황신고’와 관련하여, ‘2020년도 연간지급내역’을 법인 의료기

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 보건당국이 올해 실시되는 요양급여 적정성 평가에 치매 평가를 신규 도입키로 했다. 치매 환자가 해마다 증가하는 상황을 고려한 것이다. 당국은 또 올해 항정신성의약품 투약안전지표를 신설하는 등 총 39개 항목에 대해 적정성 평가를 실시키로 했다.보건복지부와 건강보험심사평가원은 의료평가조정위원회의 심의를 마친 이같은 내용의 ‘2021년도 요양급여 적정성평가 계획’을 19일(화) 심평원 누리집(www.hira.or.kr)을 통해 공개할 예정이다.요양급여 적정성평가란, 건강보험으로 제공된 진찰·수술 등 의료서비

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건당국이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스주'의 품목 허가를 취소했다. 식품의약품안전처는 메디톡스社의 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 약사법 제76조 제1항 2의3)을 위반함에 따라 2021년 1월 26자로 허가를 취소한다고 18일 밝혔다. 이노톡스주는 주름 개선에 사용되는 보툴리눔 제제이다.식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 메디톡스에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 유한양행이 개발한 폐암치료제 '렉라자'(성분명 : 레이저티닙 메실산염/Lazertinib mesylate monohydrate)가 18일 식품의약품안전처로부터 국내시판허가를 받았다.'렉라자'는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제로 지난 2018년 얀센에 1조 4000억원 규모에 기술 수술돼 현재 글로벌 신약으로 개발되고 있다.'렉라자'(LECLAZA)는 EG