[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’(미국 제품명 : 주보, JEUVEAU)를 고농도 제형으로 개발 중인 에볼루스가 긍정적인 연구 데이터를 내놓았다. 아직 임상시험이 완전히 끝난 것은 아니지만, 효과 지속 기간을 기존보다 길게 유지할 수 있는 것으로 확인돼 기대감이 커진다.에볼루스는 최근 프랑스 파리에서 열린 ‘2023 국제미용성형학회’(2023 International Master Course on Aging Science, IMCAS)에서 ‘주보’의 고농도 제품인 ‘엑스트라 스트렝스’(extra-s

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 국내 기업들의 아랍 시장 진출을 지원하기 위해 두바이 국제의료기기전시회에 참가, 기업 7개사와 공동관을 운영한다.케이메디허브는 1월 31일부터 2월 2일까지 4일간 아랍에미리트 두바이 월드트레이드센터(World Trade Center)에서 열리는 두바이 국제의료기기전시회(이하 아랍헬스 2023, Arab Health 2023)에 참가, 국내 의료기기 기업의 해외 수출 판로 개척을 지원한다.아랍헬스 2023은 독일 메디카와 함께 대표적 의료기기 전

(단위: 억원) [헬스코리아뉴스 / 이시우] 의약품 자동조제 및 자동화 분야 글로벌 리딩 기업인 제이브이엠(코스닥 054950, JVM)이 2022년 창사 이래 역대 최대 매출을 달성했다. JVM은 한미약품의 지주회사인 한미사이언스의 계열회사 이다. 제이브이엠은 2022년 연결기준 잠정 실적으로 매출 1419억 원과 영업이익 219억 원, 순이

[헬스코리아뉴스 / 이충만] '제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆휴젤 = 휴젤의 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(WELLAGE)가 지난 18일 진행된 올리브영 라이브 방송 ‘올영라이브’에서 1억원대 매출을 달성했다.이번 올영라이브에서는 신제품 ‘리얼 히알루로닉 100 크림’ 출시와 더불어 웰라쥬 수분 라인의 대표 제품들을 대폭 할인된 가격으로 선보였다.‘

‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆한림대동탄성심병원 = ESG 활동인 ‘한림헬스프렌즈(Hallym Health Friends)’는 지난 25일 화성시 향남읍 향남시범한우물휴먼시아아파트 5단지에서 안과 및 정형외과 무료건강검진을 진행했다.이번 검진은 화성시에서 상대적으로 의료서비스를 받기 어려운 지역을 선정했으며, 교수·전공의·간호사·물리치료사·사회복지사·행정지원 등 6명의

[헬스코리아뉴스 / 신은주 기자] 27일 코스닥 시장에서 제테마가 큰 폭으로 올랐다. 이날 제테마는 종가 기준 전일(1만 4390원) 대비 9.10%(1310원) 오른 1만 5700원에 장을 마감했다. 보툴리눔톡신의 국내 품목허가 획득을 앞두고 실적에 대한 기대감이 반영된 영향으로 풀이된다. 이 회사는 미간주름을 적응증으로 진행 중인 보툴리눔톡신 국내 임상 3상을 올 상반기 마무리할 예정인 것으로 알려졌다. 제테마 관계자는 “올 6월쯤 국내 임상 3상 결과보고서가 나올 것으로 보고 있다”며, “빠르면 연말, 늦어도 내년 1분기에는

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 2월 둘째 주부터 코로나19 지정병상 약 2000개가 줄어든다. 방역당국은 코로나19 확산세가 줄어들고 있어 이같은 결정을 내렸다고 하지만 설 연휴 이후 코로나 확진자 수가 3만 명대를 넘어서며 전주 대비 증가세를 보이는 상황이다. 코로나19 중앙재난안전대책본부는 27일 ‘코로나19 지정병상 단계적 조정계획’을 논의하고, 현재 운영되고 있는 5843병상을 2월 둘째 주부터 약 3900병상 수준으로 조정한다고 밝혔다. 중대본은 “12월 말 재유행 정점 이후 코로나19 확산세 및 입원수요가 지속적으로 하락하

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처가 희귀질환의 진단·치료를 위해 사용하는 희소의료기기와 국내 대체품이 없는 의료기기 등을 재평가 대상에서 제외키로 했다. 의료기기의 안정적 공급을 위해서다. 식약처는 27일 이런 내용으로 현행 ‘의료기기 재평가에 관한 규정’(식약처 고시)을 개정했다. 이번 고시 개정은 국민 보건상 필요한 의료기기의 수급 문제로 국민 건강에 위해가 되는 상황을 사전에 방지하기 위한 차원이다.이에따라 앞으로는 희소의료기기와 국내 대체품이 없고 국민 보건상 안정적 공급의 필요성이 인정되는 의료기기도 면제 대상에

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 암젠(Amgen)이 자사의 항 OX40 항체 아토피 피부염 치료 신약 ‘로카틴리맙’(rocatinlimab)의 청소년 대상 임상 3상 시험을 국내에서도 시행한다. 앞서 이 회사는 지난해 12월 성인 대상 3상 연구에 착수한 바 있다. 따라서 이번 청소년 대상 임상은 적응증 확대 차원이라고 볼 수 있다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 26일, ‘로카틴리맙’ 비롯 임상시험 7건과 4개 의약품의 시판을 허가한 것으로 확인됐다.OX40는 T세포 활성화에 관여하여 과도한 염증 반응을 유발하는 인자로, ‘

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 BMS(Bristol Myers Squibb)의 CAR-T 세포치료제 ‘브레얀지’(Breyanzi, 성분명: 리소캅타진 마라류셀·lisocabtagene maraleucel)가 만성 혈액암 분야에서의 행보를 가속화하고 있다. 특히, CAR-T 치료제 중 만성적인 경과를 보이는 혈액암에 대한 적응증을 확보한 약물이 없는터라, 회사 측은 이 분야의 시장 공략에 공을 들이는 모습이다. BMS는 26일(현지 시간), ‘브레얀지’가 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(S

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 2년 전 교통사고를 겪은 전모씨(52)는 우측 이마부터 광대뼈까지 골 결손이 발생했다. 이마와 광대에 이르는 안면부 함몰과 변형으로 인해 사회활동이 어려웠다. 고민을 거듭했던 전씨는 결국 지난해 국내의 한 대학병원을 찾았고 이곳에서 인공뼈 이식을 받고 예전과 비슷한 모습을 되찾았다. 선천적으로 뒤통수가 납작했던 박모씨(47)는 자신의 예쁘지 않은 두상 때문에 신경이 쓰일때가 많다. 그는 “모자를 써도, 옷을 입어도 두상 때문에 무엇하나 어울리는 게 없다”며 고민을 털어 놓았다. 앞으로는 전씨나 박씨와 같

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처는 수입식품에 대한 선제적인 안전관리를 위해 지난해 우리나라로 식품 등을 수출하는 32개 국가 해외제조업소 450곳을 대상으로 현지실사를 실시한 결과, 위생관리가 미흡한 38곳(8.4%)을 적발해 수입중단 등 조치했다고 27일 밝혔다.해외제조업소는 수입식품 등의 생산·제조·가공·처리·포장·보관 등을 하는 해외에 소재하는 시설을 말한다. 식약처는 제조단계부터 수입식품의 안전성을 확보하기 위해 수출국 현지 제조업소에 대해 매년 현지실사를 하고 있다. 작년 현지실사는 통관·유통 단계 부적합 이력

[헬스코리아뉴스 / 이순호] ‘템포’ 상표를 둘러싼 동아제약과 일라이 릴리 사이의 상표 분쟁이 갈수록 심화하고 있다. 현재까지는 동아제약이 불리한 상황인데, 릴리 측이 새로운 상표 등록을 추진 중이어서 양사 간 상표 분쟁은 더욱 확대될 것으로 보인다.특허심판원은 동아제약이 지난해 11월 일라이 릴리를 상대로 제기한 ‘TEMPO’ 등록 상표 무효 심판을 최근 기각했다.심결문은 아직 공개되지 않았으나, 양사가 사용하는 상표의 지정상품이 다른 만큼, 소비자의 상표 오인·혼동 가능성과 동아제약이 보유한 ‘TEMPO’ 상표의 가치 희석화 우

[헬스코리아뉴스 / 이충만] '제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.케이메디허브, 김치 유래 유산균으로 부터 골다공증 개선 물질 확인 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 골질환 개선 목적의 유산균 배양액 유래 세포외소포체을 개발하여 특허를 등록했다. 연구진들은 김치로부터 분리한 유산균(Lactobacillus Sakei) 균주 배양액에서 세포외소포체를 추출해

‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆고려대 구로병원 = 산부인과 조금준 교수가 구로구 지역 보건의료 발전에 기여한 공을 인정받아 서울특별시 구로구의회로부터 표창장을 받았다.산부인과 교수이자 고려대학교 구로병원 개방형실험실 사업단장을 맡고 있는 조금준 교수는 고위험 산모 및 태아의 건강증진과 저출산 극복, 지역 보건의료 향상에 기여해왔다. 구로구 지역 바이오 클러스터 성장을 위

[헬스코리아 뉴스 / 신은주 기자] 전날에 이어 오늘도 제약업종이 상승세를 유지한 가운데 가장 많이 오른 종목은 인벤티지랩이었다. 코스닥 제약지수 종목으로 분류된 인벤티지랩은 26일 6.68%(600원) 상승한 9580원에 장을 마감했다. 설연휴 전날인 지난 20일 이후 3거래일 연속 오름세다. 인벤티지랩의 상승세는 알코올·마약 치료 장기지속형 주사제의 호주 임상1상 승인 소식이 영향을 준 것으로 해석된다. 인벤티지랩은 마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 LNP 제조 플랫폼 기업으로 전날인 25일 공시를 통해 “호주인체연구윤리위원회

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 유럽연합(EU)이 의료기기 및 체외진단의료기기의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 기존보다 강화된 법을 시행하고 있지만, 시행 1년 8개월이 되도록 제대로 정착하지 못하고 있다. 이에따라 새로운 법의 본격 시행에 앞서, 조건부 전환 기간을 연장하는 방안을 추진키로 했다. 26일 관련업계에 따르면, EU는 기존 보다 한층 강력해진 새로운 내용의 MDR(Medical Devices Regulation, 의료기기규제)과 IVDR(In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 앞으로는 대마성분 의약품 구입이 한결 더 수월해질 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 26일 “국내에 대체 가능한 의약품이 없는 희귀·난치성 뇌전증 환자 등의 치료 기회 보장을 위해 해외에서 허가된 대마 성분 의약품을 적시에 사용할 수 있도록 ‘자가 치료용 대마 성분 의약품 구매 절차’를 운영하고 있다”며, 환자들의 적극적인 이용을 당부했다.뇌전증 환자 등이 대마 성분 의약품을 구매하는 경우 제출서류와 신청 기관·방법을 상세히 설명함으로써 제출서류 미흡으로 인한 구매 지연을 사전에 방지하기 위한 차원이다.

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 중견 제약회사인 한국비엔씨(BNCkorea)가 ‘덱시부프로펜(Dexibuprofen)’ 성분의 주사제형 제품 개발에 나선다. ‘덱시부프로펜’ 제제가 주사제형으로 개발되는 것은 세계에서 이번이 처음이다. 주사제형은 약물의 체내 침투가 빨라 짧은 시간에 효과를 기대할 수 있는 것이 특징이다. 한국비엔씨는 이를 위해 후보 물질인 ‘BKP-017’에 대한 비임상시험을 마치고 최근 ‘덱시부프로펜 성분을 포함한 주사용 액상조성물’ 특허를 등록하는 등 본격적인 임상개발 준비에 돌입했다.앞서 한국비엔씨는 지난 2021

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 가상현실(VR)을 활용한 공황장애 치료 등 5건의 의료기술이 신의료기술로 최종 심의됐다. 한국보건의료연구원(원장 한광협)은 2022년 제11차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 26일 발표했다.신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 2007년 도입된 제도다. 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.18F-에프도