[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처가 심리요법용 뇌용전기자극장치 개발을 지원한다. 식약처는 이를 위해 27일, 임상시험 시 고려사항을 안내하는 ‘경증 및 중등증 주요 우울장애 개선을 위한 심리요법용 뇌용전기자극장치 임상시험계획서 작성 가이드라인’을 마련·배포했다.심리요법용 뇌용전기자극장치는 환자 뇌의 특정 영역(대뇌, 소뇌 등)을 자극하여 정신질환(조울병, 불안, 불면 등) 치료에 사용하는 의료기기로 두피에 붙여서 사용할 수 있는 장점이 있어 최근 활발히 연구·개발되고 있다.가이드라인은 경증·중등증 주요우울장애 개선을 평가

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 26일 종근당의 피로회복제 등 5개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다.종근당은 피로회복제 ‘포텐스틱액’(L-아스파르트산+L-아르기닌수화물)을 일반의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 정신적·신체적 기능무력 증상의 보조요법, 회복기간(아미노산 결핍상태) 동안의 보조요법으로 사용한다.엘캡슐은 의약품 충전용 캡슐제 제제 ‘엘캡슐론자히프로멜로오스공캡슐’(0호, 1호, 2호)을 일반의약품으로 허가 받았다. 캡슐제 제조시 의약품의 충전에 사용한다.일동제약은 소염 진통제 ‘캐롤나이트

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 개인의 유전정보 확인이 가능해지며 개인 맞춤형 솔루션을 제공하는 정밀의료(Precision medicine)는 더 이상 미래의 일이 아니게 됐다. 많은 암 환자들이 자신의 암 조직 정보에서 나오는 유전체 정보를 바탕으로 가장 적합한 약물을 처방받을 수 있는 시대가 열린 것이다. 인공지능을 활용한 유전체 분석을 통해 환자가 질병을 얻기 전 자신의 위험 요소를 미리 대비할 수 있는 많은 진단 기술도 확보될 것으로 보인다. 유전체 분석 기업 지니너스 이시영 연구원은 최근 ‘인공지능(AI) 기술을 활용한 유전체

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 한국보건의료인국가시험원은 지난 11일 서울 등 전국 8개 지역, 35개 시험장에서 시행된 2022년도 제50회 임상병리사, 물리치료사, 치과위생사 국가시험 합격자를 26일 발표했다.제50회 임상병리사 국가시험은 전체 2917명의 응시자 중 2561명이 합격해 87.8%의 합격률을 기록했다. 이번 임상병리사 국가시험의 수석합격은 280점 만점에 280점(100점/100점 환산 기준)을 취득한 연세대학교(원주) 윤여경씨, 신성대학교 서가은씨, 대구보건대학교 김명희씨가 차지했다.[최근 5년간 임상병리사 국가시

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 스위스 로슈(Roche)에서 개발한 ‘룬수미오’(Lunsumio, 성분명: 모수네투주맙·mosunetuzumab)가 미국 보건 당국의 관문을 통과하면서 혈액암에 대한 제1호 이중특이성 항체 신약으로 등극했다.로슈는 23일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 ‘룬수미오’를 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 치료제로 승인했다고 밝혔다. 허가된 적응증은 이전에 2회 이상 전신 요법으로 치료를 받은 후 재발하거나 기존 치료제에 불응하는 여포성 림프종 환자에 대한 3차 치료이다. 이번 승인은 가속 심사 절차

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 23일 영진약품의 향정신성 의약품 등 6개 의약품의 시판을 허가하고 4개 품목의 허가를 취하했다.영진약품은 향정신성 의약품 ‘아리피진정’(아리피프라졸) 1mg을 전문의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 조현병, 양극성 장애와 관련된 급성 조증 및 혼재 삽화의, 주요우울장애, 자폐장애와 관련된 과민증, 뚜렛장애 등의 치료에 사용한다.부광약품은 감기약 ‘타세놀콜드캡슐’을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 근육통, 관

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 2023년도 보건복지부 예산이 총 109조 1830억 원으로 확정됐다.국회는 24일 열린 본회의에서 이같은 내용의 복지부 소관 2023년도 예산 및 기금운용계획의 총지출 규모를 통과시켰다. 이는 2022년 본예산(97조 4767억 원) 대비 11조 7063억 원(12.0%) 증가한 것으로, 사상 처음으로 100조 원을 넘어섰다. 지난 9월 국회에 제출한 정부안(108조 9918억 원) 보다는 1911억 원이 늘었다.국회 예산 심의과정에서도 정부안 대비 총 1986억 6000만 원이 증액되었다.증액된 예산

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 올해 치과의사 실시시험 합격률은 97%에 이르는 것으로 나타났다.한국보건의료인국가시험원은 올해 하반기 시행한 2023년도 제75회 치과의사 국가시험 실기시험 합격자를 23일 발표했다.이번 치과의사 국가시험 실시시험은 9월 3일 진행된 결과평가와 11월 15일부터 29일까지 진행된 과정평가를 거쳤다. 제75회 치과의사 국가시험 실기시험에 응시한 784명 중 760명이 합격해 96.9%의 합격률을 보였다. 실기시험은 결과평가와 과정평가의 2가지 유형으로 실시됐다. 실기시험에 합격한 사람은 내년 1월에 시행하

[헬스코리아뉴스 / 이충만] HIV(에이즈 바이러스) 감염 치료시 다재내성에 대한 사상 첫번째 치료제가 미국 보건 당국의 관문을 통과했다. 이 약물은 1년에 2회 투약하는 만큼, 복용 편의성도 크게 개선될 것으로 기대된다.미국 길리어드 사이언스(Gillead Science)는 22일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 HIV 감염 치료제 ‘선렌카’(Sunlenca, 성분명: 레나카파비르·lenacapavir)를 다제내성 HIV 바이러스에 감염된 성인 환자에 대한 치료제로 승인했다고 밝혔다.앞서 유럽 집행위원회(EC)는

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처가 초콜릿가공품, 떡류 등에 대한 소비기한 참고값을 추가로 공개했다. 식약처는 소비기한 표시를 준비하는 영업자들에게 소비기한 참고값 등을 제공하기 위해 12월 1일에 1차로 23개 식품유형 80개 품목을 공개한데 이어, 오늘(23일)은 2차로 29개 식품유형 100개 품목의 소비기한 참고값을 추가로 공개했다.소비기한 참고값은 식약처가 품목별로 소비기한 설정 실험을 수행한 결과에 따라 정한 잠정 소비기한으로, 식약처는 새로 시행되는 소비기한 표시제도의 안정적 정착을 위해 2022년부터 202

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 22일 팜젠사이언스의 비타민제 등 2개 의약품의 시판을 허가하고 10개 품목의 허가를 취하했다.팜젠사이언스는 비타민제 ‘에버칼디정’을 일반의약품(표준제조기준)으로 허가 받았다. 임신·수유기, 발육기, 노년기 비타민 D의 보급에 사용한다.한국화이자제약은 항생제 ‘자비쎄프타주’(세프타지딤+아비박탐) 2g/0.5g을 전문의약품(신약)으로 허가 받았다. 성인 및 생후 3개월 이상 소아 환자에서 복잡성 복강내 감염(cIAI), 신우신염을 포함한 복잡성 요로 감염(cUTI), 인공호흡기 관련 폐렴

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 최근(21일~22일) 위더스제약의 항생제 등 임상시험 6건을 승인했다.#위더스제약은 항생제 ‘위더스세파클러서방정’(세파클러수화물) 375mg의 임상 1상 시험을 허가 받았다. 의료법인석경의료재단센트럴병원에서 건강한 성인을 대상으로 ‘위더스세파클러서방정’ 375mg과 대조약인 대웅바이오 ‘시클러MR서방정’(세파클러수화물) 375mg의 생물학적 동등성을 평가한다.#계명대학교 동산의료원은 태준제약의 점안제 ‘알리무스 점안액’(타크로리무스) 0.1%에 대한 연구자 임상시험을 허가 받았다. 본

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 내일(24일)부터 중국산 건조 목이버섯 수입자에 대한 검사명령제가 시행된다.식품의약품안전처는 23일, 수입자가 수입식품 등에 대해 검사를 실시해 안전성을 입증해야만 국내로 들여올 수 있는 ‘검사명령’을 24일부터 중국에서 수입되는 건조 목이버섯(잔류농약 항목)에 대해 적용한다고 밝혔다. 잔류농약 항목은 카벤다짐(살균제), 티아메톡삼(살충제), 트리아디메놀(살균제), 트리아디메폰(살균제) 등이다. 검사명령이란, '수입식품안전관리 특별법' 제22조에 따라 유해물질이 검출되거나 부적합이 반복적으

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식약처가 저분자 합성 펩타이드 의약품 개발을 지원한다. 식약처는 이를 위해 23일 ‘저분자 합성 펩타이드 의약품 품질평가 가이드라인’을 제정·발간했다.저분자 합성 펩타이드 의약품이란, 기존에 유전자재조합 방식으로 제조한 아미노산 40개 이하(저분자 펩타이드) 의약품을 화학적으로 합성하여 제조한 의약품을 말한다. 최근 화학적으로 저분자 펩타이드를 합성할 수 있는 기술이 발전함에 따라 국내 제약사들은 테리파라타이드(골다공증 치료제), 리라글루티드(비만치료제), 테두글루타이드(단장증후군 치료제) 등을 활발하게

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처는 22일 감염병 치료제 선택범위와 치료 기회 확대에 도움이 되는 한국화이자의 새로운 항생제 신약 ‘자비쎄프타주2g/0.5g(Zavicefta, 성분명: 세프타지딤+아비박탐·Ceftazidime+Avibactam)’을 시판 허가했다.이 약은 이미 사용되고 있는 세팔로스포린계 항생제 ‘세프타지딤’ 성분과 새롭게 개발된 베타락탐분해효소 저해제 ‘아비박탐’ 성분의 복합제이다. ‘세프타지딤’은 세균 세포벽 합성을 억제하여 세균을 용해시키고 세포사(死)를 유도하는 약물이며, ‘아비박탐’은 베타락탐계

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 보건복지부가 지난 8일 공청회를 열고 발표한 ‘필수의료 지원대책’과 ‘건강보험 지속가능성 제고 대책’ 추진에 속도를 낸다.보건복지부는 22일 2022년 제25차 건강보험정책심의위원회(건정심, 위원장 : 박민수 제2차관)를 열고, ‘필수의료 지원대책’과 ‘건강보험 지속가능성 제고 방안’을 보고했다.필수의료 지원대책과 건보 지속가능성 제고 방안이 건정심에 보고됨에 따라 관련 내용이 내년도 복지부 업무보고에 포함되는 등 본격적인 후속조치가 진행될 것으로 보인다.복지부는 국민의 생명을 살리는 필수의료 보장을 위

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 올해 기간이 만료되는 분만취약지 임산부 재택의료 시범사업이 연장되지 않고 종료된다. 복막투석 환자 재택관리 시범사업 등 올해 기한 만료되는 8개 건강보험 시범사업은 2025년까지 기간이 연장된다. 보건복지부는 22일 2022년 제25차 건강보험정책심의위원회(건정심, 위원장 : 박민수 제2차관)를 열고, 이같은 내용을 담은 ‘건강보험 시범사업 성과평가 및 향후 추진방향’을 논의했다. 복지부는 건강보험을 통해 실시되는 시범사업이 체계적으로 운영되도록 2018년 훈령을 제정해 적정 시범사업 관리방안을 마련한

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 희귀·중증난치질환자의 본인 부담 의료비를 낮춰주는 건강보험 산정특례제도 적용 대상에 신규 희귀질환들이 추가된다. 만성 신부전증 환자의 산정특례 적용 범위도 확대된다.보건복지부는 22일 2022년 제25차 건강보험정책심의위원회(건정심, 위원장 : 박민수 제2차관)를 열고 '산정특례 대상 질환 확대 및 기준개선' 안건을 심의, 의결했다. 건강보험 본인일부부담금 산정특례제도는 희귀·중증난치질환자의 의료비 부담을 덜어주는 제도다. 건강보험 본인부담률은 통상 입원 20%, 외래 30~60%인데, 산

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 보건복지부가 22일 중증 치매환자 전문치료를 위하여 치매안심병원을 추가 지정하고 치료 활성화를 위한 성과 기반의 건강보험 수가 시범사업을 3년 더 연장 운영키로 했다. 그간, 전국에 치매안심병원 9개소를 지정·운영 중이었으며, 이번에 '울산광역시립노인요양병원'이 제10호로 신규 지정되었다.치매안심병원은 치매관리법에 따라 중증 치매 환자를 집중적으로 치료·관리할 수 있는 시설‧인력 및 장비를 갖춘 경우 보건복지부 장관이 지정하고 있다. 2020년 4개소에서 2021년 7개소, 22년 12월

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 골관절염 치료제인 아보카도-소야 성분(상품명 이모튼)과 간장질환 치료제 아데닌염산염 외 6개 성분(상품명 고덱스)이 약제 급여적정성 재평가 결과 건정심을 통과해 급여가 유지된다. 보건복지부는 22일 2022년 제25차 건강보험정책심의위원회(건정심, 위원장 : 박민수 제2차관)를 열고 '2022년도 약제 급여적정성 재평가 결과 중' 일부(2개) 품목인 아보카도-소야 성분과 아데닌산염산염 외 6개 성분 품목에 대한 세부 평가 내역을 보고했다.급여적정성 재평가는 2006년 선별등재 방식 이전 등