[헬스코리아뉴스 / 이충만] 독일 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 ‘오페브(Ofev, 성분명: 닌테다닙·nintedanib)’를 겨냥한 국내 제약 업체들의 제네릭 개발 경쟁이 본궤도에 오르고 있다. 대웅제약이 가장 먼저 제네릭 시장 진입을 시도한 것에 이어 현대약품도 경쟁에 가세한다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 16일 현대약품의 ‘HOGO-2211’에 대해 생물학적 동등성 임상 시험 계획(IND)을 승인했다. 올해 2월, 대웅제약의 ‘오페브’ 생동성 시험이 식약처의 승인을 받은 지 4개월 만에 두 번째

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 경기도가 간편하게 피부에 부착하면 실시간으로 생체신호를 분석해 아토피나 천식 등 환경성질환을 예방·관리할 수 있는 프로그램을 도입했다.경기도는 환경성질환 예방관리 교육사업에 이런 기능을 가진 생체기반형 환경보건 건강영향 모니터링 기술을 시범 적용하기로 했다고 19일 밝혔다.도는 가평군 환경성질환예방관리센터 프로그램에 참여한 지역 고등학교 학생들을 대상으로 서경대학교가 환경부 연구개발(R＆D) 실증화 사업으로 추진 중인 ‘착용형 피부수분도 측정기술’을 적용해 긍정적 반응을 얻었다.이 기기는 피부에 부착해

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 희귀 난치성 질환에 새로운 지평을 열어줄 것으로 기대되는 유전자 편집 치료제가 시작부터 가시밭길을 걷게 됐다. 전 세계 최초 인체를 대상으로 실시하는 연구에서 환자가 사망한 사건이 발생한 것이다. 하지만 나머지 참여자들에서는 아직까지 큰 문제가 관찰되지 않은터라 쉽사리 판단해서는 안된다는 의견도 있다. 지난 15일(현지 시간) 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)에 게재된 자료에 따르면, 올해 5월 3명의 급성 림프구성 백혈병 소아 환자를 대상으로 유전자 편집 치료제 후보물질에 대한 투약을 개시하는 연구(시

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 경기도 보건의료대표단이 우즈베키스탄을 방문해 타슈켄트주와 공동 의료학술대회를 개최하는 등 보건 의료 분야 발전을 위한 교류 협력 사업을 추진했다.경기도와 도내 의료기관 7개소(고려대학교안산병원 순천향대학교 부천병원 아주대학교의료원 분당제생병원 지샘병원 시화병원 부천세종병원) 등 총 30여 명으로 구성된 경기도의료대표단은 지난 13일부터 17일까지 3박 5일간의 일정으로 우즈베키스탄 타슈켄트주를 방문했다.대표단은 6월 14일 타슈켄트주정부를 공식 방문하고 조이르 미르자예프(Zoyir Mirzayev) 우즈

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 올해 첫 비브리오패혈증 환자가 발생했다. 질병관리청 “6월 15일(목) 비브리오패혈증 올해 첫 환자가 발생했다”며, 예방을 위해 각별한 주의를 당부했다.이번 확진자는 60대 남성으로 6월 12일 발열, 하지통증 등이 나타나 병원에서 입원치료 중 6월 15일 비브리오패혈증으로 확진, 판정을 받았다.비브리오패혈증은 매년 5~6월경에 발생하기 시작하여, 8~9월에 가장 많이 발생한다. 주로 어패류 섭취 또는 피부에 상처가 있는 경우 바닷물 접촉에 의해 감염된다.여름철에는 해수면 온도가 상승하고 해수와 접촉하는

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 국회 정무위원회가 실손보험 청구 대행 관련 ‘보험업법 개정안’ 심의를 시작하면서 환자들과 시민사회단체는 물론, 의약단체가 크게 반발하고 있다. 대한의사협회, 대한병원협회, 대한치과의사협회, 대한약사회 등 의약 4단체는 15일 의협회관에서 ‘보험사 편익만을 위한 보험업법 개정 반대 기자회견’을 열고 보험입법 개정안이 보험업계의 이익과 편의만을 대변할 뿐이라며 즉각 폐기해야 한다고 주장했다. ‘보험업법 일부개정법률안’은 실손의료보험계약의 보험계약자, 피보험자 등이 요양기관에 보험금 청구를 위해 필요한 서류를

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 영유아기부터 예방이 필요한 치아우식증 환자 중 9세 이하가 21.2%를 차지하는 것으로 나타났다. 국민건강보험공단은 건강보험 진료데이터를 활용해 2017년부터 2021년까지 ‘치아우식증(K02)’ 환자의 건강보험 진료현황을 분석하고 그 결과를 15일 발표했다.치아우식증 진료인원은 2017년 585만 2295명에서 2021년 637만 394명으로 51만 8099명(8.9%)이 증가했고, 연평균 증가율은 2.1%로 나타났다.남성은 2021년 299만 6493명으로 2017년 277만 4713명 대비 8.0%

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한미약품이 미국 얀센의 전립선암 치료제 ‘자이티가’(Zytiga, 성분명: 아비라테론 아세테이트·abiraterone acetate)를 겨냥한 퍼스트 제네릭을 확보하며 경쟁 포문을 열었다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 14일 ‘아비테론정’을 전문의약품(제네릭)으로 허가했다. 허가된 적응증은 ▲무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성(mCRPC) 전립선암 환자의 치료 ▲이전에 도세탁셀을 포함한 화학요법을 받았던 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 치료 ▲호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암(mHSP

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘휠체어 조작기술 훈련’ 등 2건의 의료기술이 신의료기술로 최종 심의됐다.한국보건의료연구원은 2023년 제4차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 15일 발표했다.신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.휠체어 조작기술 훈련 | 휠체어 조작경험이 없

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 글락소스미스클라인(GSK)의 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리주’(Jemoerli, 성분명: 도스탈리맙·dostarlimab-gxly)가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 지 반년 만에 약제급여 1차 관문을 통과했다. 건강보험심사평가원은 14일 ‘2023년 제4차 암질환심의위원회’(암질심)을 개최하고 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준’을 심의, 의결했다.이날 심의에서 ‘젬퍼리’는 ‘이전 백금기반 전신 화학요법의 치료 중이거나 치료 후 진행을 나타낸 재발성 또는 진행성 불일치 복구결함(mismatch

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처가 모든 의약외품에 대해 제조·품질관리기준(GMP)을 적용하는 방안을 추진한다.식품의약품안전처는 의약외품 GMP 도입을 위해 그 기준과 세부 운영 방안 등을 담은 ‘의약외품 제조 및 품질관리에 관한 규정’(식약처 고시) 제정안을 지난달 30일 행정예고하고, 오는 19일까지 의견을 받는다.고시 제정안는 ▲의약외품 제조·품질관리기준(GMP) ▲적용 대상의 범위 ▲적합판정 기준 및 요건, 신청절차 ▲적합판정, 보완 요구, 적합판정서 발급 ▲변경적합판정, 유효기간의 연장, 적합판정서 재발급 절차

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 식품의약품안전처가 수입식품의 전자심사제도를 연내에 도입하기 위한 절차에 착수했다. 식약처는 수입식품 전자심사의 대상‧절차와 수출식품에 대한 안전성 지원업무의 범위를 세부적으로 정하는 것을 주요 내용으로 하는 ‘수입식품안전관리 특별법’ 시행령‧시행규칙 일부개정안을 14일 입법예고했다. 식약처는 이날부터 오는 7월 24일까지 의견을 들은 뒤 9월부터 제도를 시행한다는 계획이다.수입식품 전자심사란 국민건강에 미치는 위해 우려가 낮고 반복적으로 수입되는 수입식품의 신고 접수부터 수리에 이르는 모든 과정을 일관된

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 프랑스 입센(Ipsen)의 간질환 신약 ‘바일베이(Bylvay, 성분명: 오데빅시바트·odevixibat)’가 미국에서 알라질 증후군(Alagille Syndrome)에 대한 치료 적응증을 확보하면서

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 대웅제약이 당뇨병 치료 신약 ‘엔블로정(성분명: 이나보글리포진)’의 라인업 강화에 박차를 가하고 있다. 갈수록 치열해지는 당뇨병 치료 시장에서 국산 1호 SGLT-2 억제제의 국내 시장 선점을 위한 전략으로 풀이된다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 13일 대웅제약의 ‘엔블로멧서방정0.3/1000mg(Envlomet SR Tab. 0.3/1000mg, 성분명: 이나보글리플로진+메트포르민염산염)’을 전문의약품(자료제출의약품)으로 품목허가한 것으로 확인됐다. 동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 재생의료 연구자들이 재생의료 분야 임상연구 심의기준을 완화해야한다고 정부에 주문했다. 13일 오후 2시, 보건복지부가 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국 대회의실에서 개최한 ‘제3차 첨단재생의료 임상연구자 간담회’에서다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국은 임상연구계획 심의과정에서의 연구자 애로사항을 청취하여 향후 심의과정 등에 반영하기 위해 주기적으로 임상연구자 간담회를 개최하고 있다. 이번 간담회는 2022년 12월, 올해 3월에 이어 3번째 개최했다. 이번 간담회에서

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 질병관리청은 2023~2024절기 인플루엔자 국가예방접종지원 사업에 필요한 백신 조달계약을 12일 완료했다. 이번에 정부에서 구매하는 총 백신 조달물량은 1121만 도즈다.질병청은 13일 “접종 대상인구수, 지난절기 접종량, 이번절기 목표접종률 등을 바탕으로 지자체 수요조사를 거쳐 이같은 물량을 결정했다”고 밝혔다. 조달계약 업체는 최저 가격(동일 가격에서는 많은 물량)을 제시한 순으로 일양약품, 사노피, 보령바이오파마, SKB, 한국백신, 녹십자 등 6개 업체가 선정되었다. 계약단가는 유통비와 부가세를

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 국내 제약바이오업계가 세계 최대 의약품 시장인 미국 진출을 가속화하기 위해 지역별 글로벌 협력 네트워크 구축에 박차를 가하고 있다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 12일(현지시간) 미국 샌디에이고 알렉산드리아 그래드랩스(Alexandria GradLabs)에서 미국 바이오컴 캘리포니아(대표 조 패네타, 이하 바이오컴)와 양해각서(MOU)를 체결했다.미국 캘리포니아에 본사를 두고 있는 바이오컴은 글로벌 제약사, 바이오벤처, 벤처캐피탈(VC), 임상대행업체(CRO) 등 1,700곳 이상을 회원사로 보유한

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국에서 국소 도포형 발기부전 치료제 ‘이록손(Eroxon)’이 의약외품(OTC)의 지위를 획득했다. 환자들은 이제 처방전 없이 해당 약물을 구매할 수 있어 접근성을 크게 개선할 것으로 보인다. 이같

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4) 억제제 계열의 당뇨약 시장 경쟁이 더욱 치열해지고 있다. 제약바이오업계는 다양한 성분의 복합제 개발을 통해 시장 입지 강화에 나서는 모습이다.이중 스위스 노바티스(Novartis)의 ‘가브스(성분명: 빌다글립틴)’는 지난해 3월 특허가 만료되면서 빌다글립틴 복합제 시장이 열린 가운데, 한미약품이 선점한 제네릭 시장에 제뉴원사이언스가 도전장을 내밀었다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 12일 제뉴원사이언스의 ‘빌다포트메트정(성분명: 빌다글립틴)’ 50/500mg을

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 기피과목으로 꼽히는 외과계와 소아청소년과 전공의를 위한 술기교육비를 정부가 지원한다. 보건복지부는 12일 외과계(외과, 흉부외과, 산부인과) 및 소아청소년과 연차별 수련교과과정 중 필수술기 교육에 대한 교육비 지원사업 운영을 위한 보조사업자를 공모한다고 밝혔다. 예산은 지난해 1억 7500만원보다 2배 이상 늘어난 4억 4000만원이 책정됐다. 필수의료 강화를 위해 올해 처음으로 소아청소년과가 포함돼 지원 대상 전공의가 지난해 600여명에서 700여명으로 확대됐다. 신청서 제출기간은 6월 12일부터 13