[ソウル=ヘルスコリアニュース] 次世代再生医療分野の核心技術である誘導万能幹細胞(iPSC : Induced Pluripotent Stem Cell)の培養と生産、管理に特化した先端GMP施設が国内で初めて構築される。幹細胞治療剤研究開発専門企業である(株)イプセル(代表取締役チュ·ジヒョン)は最近、ソウル聖母(ソンモ)病院内のオムニバスパーク(OMNIBUSPark)に会社専用臨床許可用「SMARTGMP」細胞生産施設を構築し、8日開所式を行うと発表した。最近、国内でも活発に研究が進められている誘導万能幹細胞は、低い細胞確立効率と体外での細胞培養困難、細胞移植時の染色体不安定性および

[ソウル/ヘルスコリアニュース] 韓国の免疫抗がん剤専門企業であるユーティレックス(Eutilex)は4日、自社の「アプビエンティ(EBViNT、物質名:EU204)」に対し、米国食品医薬品局(FDA)に希少医薬品指定(ODD)を申請したと発表した。「アプビエンティ」はEBV(Epstein-Barrvirus)陽性癌患者をターゲットとするキラーT細胞治療剤として、希少医薬品に指定されればグローバル臨床試験に弾みがつくことになる。「EU204」は現在、国内でEBV陽性リンパ腫および固形癌(胃癌)患者を対象に臨床1相および2a相を進行中だ。同社は今年初め、NK/T細胞リンパ腫患者に治療剤1回投薬

[ソウル=ヘルスコリアニュース] ドンソン製薬（代表取締役イ·ヤング）が日本厚生省から医薬部外品の外国製造業者として正式認証を取得し、現地市場進出に弾みがつくことになった。日本は医薬部外品の外国製造業者に登録されていない海外業者の製品販売が不可能だ。 今回の認証により、ドンソン製薬は自社製造医薬部外品を日本市場に正式に輸出、流通できるようになった。 それだけ日本の医薬部外品の外国製造業者登録は手続きが難しく複雑で信頼度が高い。ドンソン製薬はグローバルマーケティングを通じて世界市場で活発に販路を広げているトータルヘアスタイリングブランド「イージーエン(eZn)」のカラーリング剤とヘアケア製品の輸

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国の代表的製薬バイオ企業である鍾根堂(チョングンダン)が液状形態ボツリヌストキシン(BotulinumToxin)製剤の開発に乗り出した。鍾根堂の系列会社鍾根堂バイオは14日、食品医薬品安全処から「CKDB-501B」に対する1相臨床試験計画の承認を受けた。 今回の臨床試験は重症の眉間シワ改善適応症獲得を目標に「CKDB-501B」の安全性と有効性を評価するためのものだ。「CKDB-501」は鍾根堂が開発中のボツリヌストキシン製剤のプロジェクト名だ。 今年初め「CKDB-501A」というプロジェクト名で粉末型ボツリヌストキシン製剤臨床1相試験に着手したのに続

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国の製薬企業であるJW中外(ジュンウェ)製薬(JWPHARMACEUTICAL)がエクソソーム(Exosome)を基盤とする標的型抗がん剤の開発に乗り出す。このため、中外製薬は14日、バイオベンチャー企業のイリアス·バイオロジックス(ILIASBiologics)と低分子抗がん新薬を搭載した標的型エクソソーム(Exosome)治療剤開発のための共同研究契約を締結した。JW中外製薬は自社が確保した低分子抗がん新薬候補物質にイリアスの独自エクソソームプラットフォーム技術を適用し、グローバル革新新薬を開発するという目標だ。エクソソームは人体内のすべての細胞が分泌す

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 東亜ST(ドンアエスティ, 代表取締役社長キム·ミニョン)が開発中の糖尿病新薬候補物質「DA-1726」がセマグルタイド(Semaglutide)より優秀な体重減少効果を見せたことが分かった。 東亜STはこのような内容の非臨床研究成果を最近開かれた第82回米国糖尿病学会（ADA、AmericanDiabetesAssociation）で発表した。米国糖尿病学会は世界で最も権威のある糖尿病関連国際学会で、東亜STは昨年DA1241課題を発表しており、今年はDA1726の体重減少と非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療剤としての可能性を紹介した。DA1726は、オ

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 一粒に数種類の薬物を混ぜて作った複合剤が医療市場で人気を集めている。 市場を掌握しようとする製薬会社間の競争はますます激しくなっている。複合剤は主に循環器系統疾患である高血圧や高脂血症治療分野で開発されている。 高血圧はもちろん、高脂血症を誘発する脂質異常症を同時に治療する様々な薬物成分を錠剤一つに盛り込んだのが特徴である。 日本製薬会社第一三共が国内市場に複合剤を初披露その後、韓美薬品など主要国内製薬会社の複合剤開発に加勢国内市場に高血圧·脂質異常症治療3剤複合剤が初めて登場したのは、2013年に日系グローバル製薬会社である第一三共(DaiichiSanky

[ソウル=ヘルスコリアニュース] アラガン(Allergan)社のCEOを歴任したグローバル製薬バイオ専門家「ブレント·ソンダース」(1970年生まれ)が韓国企業であるヒューゼル(Hugel)を率いる。ヒューゼル(代表執行役員ソン·ジフン)は19日に開かれた理事会で「ボトックス」(Botox)で有名なアラガン(Allergan、現アブビー·Abvie)社の元最高経営者(CEO)であり会長職を歴任した「ブレント·ソンダース」(BrentLSaunders)を理事に選任するための臨時株主総会を招集することにしたと明らかにした。6月29日、臨時株主総会を通じて「ブレント·ソンダス」をその他の非常務理

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 看護師たちの最大の宿願事業である看護法が9日、国会保健福祉委員会第1法案審査小委員会を通過した。 法案小委は同日午後、民主党単独で会議を招集し、看護師処遇改善と業務範囲などを盛り込んだ看護法を議決した。法案小委で処理された法案は昨年3月、共に民主党キム·ミンソク議員(保健福祉委員長)と国民の力ソ·ジョンスク議員がそれぞれ発議した看護法2件と国民の力チェ·ヨンスク議員が代表発議した看護·助産法1件など計3件に対する調整案だ。この日の会議に国民の力では看護·助産法を代表発議したチェ·ヨンスク議員だけが参加した。民主党は国民の力との協議を通じて、近く福祉委全体会議を

[ソウル/ヘルスコリアニュース] 体外診断専門企業SDバイオセンサー(SDbiosensor)が1033億ウォン規模のコロナ19ウイルス自己検査キットを台湾(たいわん-Taiwan)政府に供給する大規模契約を締結した。 会社側は9日、このような事実をマスコミに公開した。台湾防疫当局は、5月12日から新型コロナウイルスの自己検査キットを使用して陽性が出た場合、別途のPCR検査なしに陽性とみなす。台湾衛生福利部傘下の疾病管理庁(CDC)によると、昨年までは新型コロナウイルス感染症の感染者数が二桁を維持していた台湾は最近、オミクロン変異ウイルスの拡散で一日新規感染者数が4万人を超えている。 また、5

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 放射性医薬品専門企業のフューチャーケム（FutureChem）が米国食品医薬品局（FDA）に自社の前立腺がん治療剤「FC705」の臨床1·2a相試験を申請した。米国臨床はUniversityofMarylandMedicalCenter(メリーランド大学メディカルセンター)の他5機関で行う予定だ。臨床は1相と2相を同時に行う。29日、会社側によると、1相では100mCi用量を6人の患者を対象に単独投与し、2a相では100mCi用量を20人の患者に繰り返し投与する。これにより転移性去勢抵抗性前立腺がん（MetastaticCastrationResistantP

[ソウル=ヘルスコリアニュース] LG化学が日本企業の韓国協和キリン(Kyowakirin Korea)の医薬品2種を共同販売する。LG化学は28日、慢性腎臓病(CKD)患者に見られる貧血に対する造血剤「ネスプ」(NESP)と慢性腎臓病患者の二次性副甲状腺機能亢進症治療剤「レグパラ」(Regpara)の国内共同販売を行うと発表した。会社側によると、「ネスプ フリーフィールドシリンジ」(Nesp Prefilled Syringe, 成分名:ダベポエチンアルファ·Darbepoetinalfa）は慢性腎臓病患者の貧血治療に使われる持続型造血剤で、血液透析および腹膜透析患者、透析前慢性腎臓病患者な

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国ビエンシー（BNCKorea、代表取締役チェ·ワンギュ）が標的タンパク質分解抗がん新薬の開発に乗り出す。 韓国ビエンシーは25日、標的タンパク質分解薬物開発専門ベンチャー企業のオンコーゼン（ONCOGEN、代表取締役アン·ジュフン）に戦略的持分投資とともに利益分配型共同研究契約を締結したと明らかにした。オンコーゼンのシリーズA投資に戦略的投資家（SI）として10億ウォンを投資し、オンコーゼンと中長期的に協力していく計画である。オンコーゼンは、現在開発中の新規機転および新規ターゲットの革新新薬（First-in-class）抗がん剤2件と、国内初の独自CMP

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国産「1号コロナ19ワクチン」の品目許可が秒読み段階に入った。 SKバイオサイエンスが独自開発したコロナ19ワクチンが優秀な3相臨床試験の結果を確保した。 SKは今月中に安全性データを確保し、品目許可を申請する予定予定で、食品医薬品安全処（食薬処）の承認も早いスピードで行われるものと見られる。 最終承認が完了すれば、韓国は「ワクチン主権」を確保し、同時に独自のコロナ19ワクチン輸出国としての地位を高める見通しだ。SKバイオサイエンスは25日、合成抗原方式の独自開発コロナ19ワクチン候補物質「GBP510」の臨床3相分析結果で、対照ワクチンに比べて優れた免疫反

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 政府が4月から満7歳の児童にも児童手当を支給する。 2014年2月生まれ~2015年3月生まれの児童約50万人が恩恵を受けるものとみられる。児童手当は4月25日から支給を開始する。保健福祉部（權德喆長官）は24日、児童手当の支給年齢を現行の満6歳から満7歳まで拡大する「児童手当法」が施行されたことを受け、対象児童に4月から児童手当を支給すると発表した。今回の措置で恩恵を受ける児童は、今年満7歳に到達する2014年2月生まれから2015年3月生まれまでの計50万3106人だ。 出生年月によって遡及及び支給期間は異なる。従来、児童手当を受けている満6歳児童は自動的

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 韓国産新薬30号のHKイノエンの胃食道逆流疾患治療新薬「Kキャップ」（K-CAB、成分名:テゴプラザン、Tegoprazan）が中国の万里の長城を越えた。 中国市場には既にグローバル製薬会社のP-CAB（カリウム競争的胃酸分泌抑制剤）系薬物が販売されているが、まだ影響力が大きくなく、市場環境も「Kキャップ」に友好的であるため、市場の安着はもちろん、競合製品との主導権争いでも有利とみられる。HKイノエンは最近、自社が開発したP-CAB系列の新薬「Kキャップ」が中国国家薬品監督管理局（NMPA）の最終品目許可を獲得したと発表した。 中国で許可を受けた適応症は、びら

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 来週月曜日（18日）から、社会的距離置くがほとんど解除される。 コロナ流行以前の自由な状況に戻るのだ。 防疫当局はコロナがピークを完全に過ぎたため、今が防疫体系を転換する時期だと判断している。これによって, 政府は今月18日から私的な集まり人数（10人まで）とレストラン、カフェなどの営業時間（12時まで）制限を完全に解除する予定だ。 現行の距離置くが解除されれば、これからはすべての施設で24時間営業が可能になる。 最大299人まで参加を認めていた結婚式や集会·行事などでの人数制限もなくなる。 映画館·公演場で飲食物の摂取も可能になる。疾病管理庁によると、韓国の

[ソウル=ヘルスコリアニュース] HKイノエン（HKinno.N）が開発した大韓民国30号新薬「ケイキャップ」(K-CAB Tab. 成分名:テゴプラザン·tegoprazan)が中国で最終的な正式品目許可を獲得した。会社側は今年を「ケイキャップ」のグローバル市場進出元年とし、世界トップの消化性潰瘍用剤市場である中国を皮切りに、海外市場攻略にさらに拍車をかける方針だ。HKイノエンは13日、自社の胃食道逆流疾患治療新薬「ケイキャップ錠」（成分名テゴプラザン）が中国国家薬品監督管理局（NMPA）の最終品目許可を獲得したと公式に確認した。 中国で許可を受けた適応症は、びらん性食道炎だ。HKイノエンは

[ソウル=ヘルスコリアニュース] チョングンダン(鍾根堂)社のバイオ系列会社であるチョングンダンバイオが自社のボツリヌス·きん製剤「CKDB-501A」（クロストリジウム毒素A型·ClostridiumbotulinumtoxinAtype）の適応症拡大に乗り出す。チョングンダン社は今月8日、食品医薬品安全処から「CKDB-501A」に対する1相臨床試験の承認を受けた。 「CKDB-501A」はチョングンダンバイオが独自開発したA型ボツリヌストキシン製剤だ。 今回の試験は脳卒中後の上肢筋肉硬直治療で「CKDB-501A」の安全性と有効性を評価するためのものだ。すでに多くの製薬会社は自社のボツリ

[ソウル=ヘルスコリアニュース] 皮膚老化の主犯は繊維芽細胞ではなくメラニン細胞（色素細胞）であり、もし老化を遅らせたり止まったりすることを望むなら、メラニン細胞の老化を防がなければならないという研究結果が出た。亜洲（アジュ）大学病院皮膚科のカン·ヒヨン教授研究チーム（亜洲大学医科大学生化学教室の朴テジュン教授、金テヒョン専攻医）は、全年代にわたって70人の皮膚から老化皮膚細胞の割合を分析した。その結果、線維芽細胞の老化は10代から始まって漸進的に進み、多くの年齢層で見られる。 しかし、メラニン細胞の老化は40代後半から始まり、60代以降急激に増加することが分かった。研究チームは老化したメラニ