복지부는 국민의 선택권을 보장하고 국민 중심의 의약품 정책방향을 분명히 세워라 44개 의약외품, 국민의 의약품 구매불편 문제 해결엔 턱없이 부족한 수준이다. 44개 품목은 상비약 약국외 판매를 요구하는 자가치료 의약품과는 한참 거리가 멀다 우선적으로 국민 불편 해소 위해 실시하는 의약외품 품목으로 적절한지 검증이 필요하다 직역나눠먹기식 아닌 명확한 기준과 원칙에 근거한 재분류와 상시적 재분류시스템 구축하라 어제(15일)복지부는 중앙약사심의위원회 의약품분류소위원회를 열고 일반의약품 중에서 소매점에서 판매가 가능한 의약외품 전환 품목을 결정하였다. 의약외품 전환 품목은 액상소화제, 정장제, 파스, 연고, 박카스 등 드링크류 등 44개 품목이다. 경실련은 이번 복지부의 의약외품 전

보건복지부의 44개 의약외품 전환 추진 발표와 관련하여 - 약사법 개정을 통한 가정상비약 약국 외 판매 허용이외에는 대안이 없으며, 보건복지부의 강력한 추진을 촉구한다.- 1. 6월 15일 개최된 중앙약사심의위원회 의약품분류소위원회에서 보건복지부가 소화제(15개), 정장제(11개), 외용제(6개), 자양강장제(12개) 등 44종의 일반의약품을 의약외품으로 전환하여 약국 외에서 판매하는 방안을 추진한다고 밝혔다. 2. 보건복지부가 약사법 개정전이라도 국민불편을 덜기 위해 의약외품으로의 분류가 가능한 품목을 선정하고 이를 고시 개정을 통해 약국 외 판매를 가능토록 하겠다는 것은 얼마 전까지 가정상비약 약국 외 판매에 대해 소극적이었던 보건복지부의 기존입장에서 볼 때 큰 변화라고 할 수 있다.

지난 5월 한 달 동안 나이코메드코리아의 ‘닥사스정500μg’ 등 474개 품목이 식약청에 허가를 받은 것으로 나타났다.식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난 5월 의약품 허가현황을 분석한 결과, 신약 1개 품목을 포함해 총 474개 품목이 허가(신고)됐다고 15일 밝혔다. 허가(신고)된 의약품을 분류별로 살펴보면 ▲전문의약품 80품목 ▲일반의약품 20품목 ▲희귀의약품 1품목 등 완제의약품 총 101품목과 ▲한약재 348품목 ▲원료의약품 25품목이다. 신약으로 허가된 나이코메드코리아의 ‘닥사스정500마이크로그램(로플루밀라스트)’는 중증의 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유지요법제이며, 희귀의약품 ‘심벤다주25mg 및 심벤다주100mg’은 다발성 골수종 환자에게 프레드니손과 병용해 사용하도록

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 최근 관심이 집중되고 있는 국내 천연물의약품 개발을 지원하기 위해 오는 17일 한국제약협회에서 업계를 대상으로 천연물의약품의 허가·심사 등 관리 동향에 대한 정책설명회를 개최한다고 15일 밝혔다.주요내용은 ▲‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정’등 관련 법령 제·개정 내용 ▲한약(생약)제제 및 천연물의약품 개발촉진을 위한 허가제도 개선방안 ▲한약(생약)제제 GMP 가이드라인(안) ▲주요 민원질의 요약 등이다. 참고로 최근 세계 천연물의약품 시장은 연간 8~10% 성장하고 있으며 국내 임상시험계획 승인도 2008년(8건), 2009년(15건), 2010년(22건) 지속적인 증가 추세에 있다. 식약청도 고부가가치 천연물의약품 개발을 지원하기 위해

올해 처음으로 중소기업청, 식품의약품안전청, 농촌진흥청 공동 주최하는 ‘2011농공상융합 EXPO’가 서울 삼성동 코엑스 1층 B2홀에서 14일(화)~16일(목)까지 개최된다. 엑스포는 교과부에서 ‘국가연구개발 우수성과 100선’에 선정된 업체 위주로 참여하여 연구성과를 한눈에 볼 수 있도록 했다.이는 농업인과 중소상공인들의 기술과 노하우를 융합하여 특색 있는 자원을 활용하고 새로운 시장과 서비스 창출로 지역 경제발전과 세계시장 진출을 위한 새로운 도전과 비전을 보여주는 범정부 행사의 성격을 가진 전시회다. 동성제약은 봉독화장품 에이씨케어 워터에센스와 실크화장품인 리투엔을 전시했다.봉독화장품 제품은 농촌진흥청과 공동개발하여 교과부에서 ‘국가연구개발 우수성과 100선

SK케미칼(대표이사 김창근 부회장)은 15일 안동백신공장(이하 안동공장) 기공식을 개최한다. 이날 기공식에는 윤상직 지식경제부차관, 노연홍 식품의약품안전청장, 김법완 보건산업진흥원장, 김관용 경상북도 도지사, 권영세 안동시장, 한나라당 김광림 국회의원, SK케미칼 김창근 부회장, SK케미칼 LS Biz. 이인석 대표 등 600여명이 참석하여 기공식 행사를 축하할 예정이다. 경북바이오단지 내에 대지면적 6만3000㎡ 규모로 건설되는 안동공장은 국내 최초로 친환경 개념을 생산공장에 도입하여 기존 방식에 비해 Utility와 에너지 사용을 획기적으로 절감하는 시스템을 적용함으로써 오염물질 배출을 극소화했다.  또한 국내 최초로 대규모 ’세포배양방식의 인플루엔자 백신 생산 설비’가 구축되어 기

근로복지공단 안산산재병원(원장 임호영)은 최근 보건복지부로부터 ‘외국인근로자 등 소외계층 의료서비스 지원사업 시행 의료기관’으로 인증받았다. ‘외국인근로자 등 소외계층 의료서비스’란 외국인근로자, 노숙인, 국적취득 전 여성결혼이민자,난민 중 건강보험, 의료급여 등 의료혜택을 받을 수 없는 자를 대상으로 한다. 연간 진료비 지원횟수의 제한은 없으며 입원과 수술진료(단순 외래진료 제외)에 대한 진료비용 대부분이 지원된다. 이 의료서비스는 안산산재병원이 경기도에서 11번째로 사업기관으로 선정되었고 안산지역에서는 유일하다. 특히 외국인들의 제2의 고향이라 불리우는 안산지역에서 이번 사업기관 선정은 의료혜택의 사각지대라고 할 수 있는 외국인근로자들에게 매우 반가운 소식이다.

녹십자(대표 조순태)는 지난 10일 조순태 사장을 비롯한 임원 및 신입사원 40여명이 사회복지법인 해든솔을 방문하여 봉사활동을 실시했다고 14일 밝혔다. 이번 봉사활동은 녹십자 79기 신입사원들이 ‘녹십자 정신’인 희생, 봉사, 사랑의 정신을 이해하고 나눔의 가치를 직접 체험함으로써 일상에서 지속적으로 나눔을 실천하는 자세를 만들고자 마련됐다. 녹십자 임직원들은 이날 총 3개조로 나뉘어 해든솔 가족들의 생활공간 및 주변을 보다 쾌적한 공간으로 탈바꿈시키는 한편, 장애우들와 함께 ‘떡케익 만들기’ 시간을 통해 장애우들의 사회적응 직업훈련을 돕기도 했다. 또한 저녁시간에는 녹십자 신입사원들이 준비한 차력, 풍물놀이, 응원댄스 등 장기자랑과 해든솔 가족들의 난타공연 등 녹십자 임직원과 장애우

- 개원의로부터 의뢰된 환자 증례를 토론, 심혈관질환 최신 치료기법 이해 목적 - 30여명의 최소 개원의를 대상, 실질적이고 구체적인 강의 준비해 큰 호응 세종병원(이사장 정란희)은 지난 6월 11일 토요일 오후 5시부터 8시까지 소수의 개원의 30여명을 대상으로 세종병원 7층 세종홀에서 ‘제1회 개원의를 위한 세종 심혈관 연수강좌’를 개최했다. 이번 연수강좌는 그간 개원의로부터 세종병원으로 의뢰된 일부 환자의 증례를 토론하면서 자연스럽게 심혈관질환의 최신 치료기법을 이해하도록 하는 것을 목적으로 하였다. 소수의 개원의 30여명을 대상으로 한 이번 연수강좌는 강의자와 참석자 간의 원활한 질의응답과 활발한 토론이 가능해 참석자들의 만족도가 높았다. 특히

보건산업최고경영자회의는 오는 28일 오전 9시~오후 7시,  보경회 회원 및 의료산업 최고위과정 수강생 30명을 대상으로 오송생명과학단지 견학을 실시한다고 14일 밝혔다.이번 견학 프로그램에는 식품의약품안전청과 질병관리본부, CJ제약공장 방문 등이 포함돼 있다. 이번 행사는 보경회 회원이면 누구나 참가할 수 있다. 문의 : 02-785-9665.  시 간 내용 비고

식품의약품안전청(청장 노연홍)이 오송으로 청사를 이전한 후 처음 실시하는 연구기술분야 공무원 공개채용시험 원서 접수 결과 예년에 비해 평균경쟁률이 오히려 높아진 것으로 나타났다. 식약청은 지난 5월 30일부터 6월 1일까지 3일간 원서 접수 현황을 분석한 결과, 총 50명 모집에 1411명이 지원하여 평균 28.1 대 1의 경쟁률을 보였다고 14일 밝혔다.이는 2009년 평균경쟁률 10.4 대 1(30명 모집에 314명 지원)과 2010년 평균경쟁률 21.2 대 1(156명 모집에 3,316명이 지원)에 비해 높아진 것이다.청사 이전으로 전문 인력들이 사직 및 전직 등으로 외부로 유출되고 신규 유입은 어려울 것이라는 일부의 우려와는 전혀 다른 결과다. 주요 모집단위별 경쟁률은 식품위생 9급의

비타민D, 클로렐라, 녹차추출물 등이 건강기능식품으로서 새로운 기능성을 인정받게 됐다.  식품의약품안전청은 산업계에 활력을 불어 넣고, 소비자에게 다양한 식품 선택권을 제공할 수 있도록 이같은 내용의 ‘건강기능식품의 기준 및 규격’ 일부를 개정고시할 계획이라고 밝혔다. 주요 개정사항은 ▲비타민 D, 클로렐라, 녹차추출물의 기능성 추가 ▲장용성 캡슐 제조를 위한 제피제의 사용범위 확대 ▲ 건강기능식품 제조에 사용되는 기타원료의 범위 확대 ▲N-아세틸글루코사민, 대두단백제품의 제조방법 확대 등이다. 식약청은 특히 이번 개정에서 영양소(비타민 D) 및 기능성 원료(클로렐라, 녹차추출물)에 대하여 과학적인 근거자료에 따라 새롭게 입증된 기능성을 추가로 신설했다. 기능성이 추가된 원료를 보면 비타민 D

캄보디아 오지의 여성들과 어린이들이 우리 정부의 지원으로 보다 현대화된 병원에서 진료를 받을 수 있게 된다. 한국국제협력단(KOICA, 이사장 박대원)은 캄보디아 보건부(Ministry of Health)와 함께 지난 10일 오후4시(현지시간) ‘바테이 병원 역량강화사업’ 합의서에 서명했다고 13일 밝혔다. 절대빈곤층이 전 인구의 30%를 차지하는 캄보디아는 특히 모자보건 수준이 매우 취약한 국가이다. 2007년 기준 모성사망률(5.4명/1,000명), 영아사망률(69명/1,000명), 5세미만 사망률(89명/1,000명) 등 각종 모자보건 지표는 동남아 지역에서 가장 낮은 수준을 보이고 있다. 이번 바테이 병원 역량강화사업은 캄보디아 내 대표적인 의료사각지역을 대상으로 모자보건 분야의

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 기존 의무적용 대상 소규모 업소에 한하여 적용하던 소규모 업소용 관리기준을 자율적용 대상 소규모 업소에도 적은 비용으로 효율적으로 적용할 수 있도록 하는 HACCP 기준을 개정하여 시행(‘11.6.11)하였다고 밝혔다. * 소규모 업소용 해썹 적용 업소란 연매출액 5억원 미만이면서 종업원 수가 21인 미만인 식품제조업소 및 건강기능식품제조업소를 말함 ○ 이번에 시행되는 주요 내용으로는 - 의무적용 여부와 관계없이 모든 소규모 식품제조업소는 소규모 업소용 관리기준을 자율 적용할 수 있도록 개선 - 식품접객업(일반음식점, 휴게음식점, 제과점)은 HACCP 관리 항목을 합리적으로 개선하고 식품소분업소도 HACCP 제품에 한하여 소분이 가능 - 냉장식품의 보관온

농공상 융합제품 홍보와 기술개발 성과의 전시, 창업지원을 위한 ‘2011 농공상 융합 EXPO’가 14~16일,  서울 코엑스(B2전시장)에서 개최된다. 이번 행사는 식품의약품안전청, 중소기업청, 농촌진흥청 공동주최로 진행되며 14일 오전 10시50분 개막식을 시작으로,  3개청 공동 홍보관 운영, 농공상 융합 제품 전시외에도 식약청의 건강기능식품 등의 인허가 상담, 농진청의 기술이전 설명회, 중기청의 창업지원 설명회 등 다양한 내용으로 구성·운영된다. 행사에는 이희성 식약청 차장, 김동선 중기청장, 민승규 농진청장 등 내외빈 70여명이 참석할 예정이다.이번 행사의 주요 내용을 보면,  전시관의 경우, 3개청 공동 홍보관, 농공상 융합형 중소기업관(33업체), 우수기술이전업체관(44업체), 강

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의약품국제협력조화회의(ICH)가 마련하는 가이드라인 개발에 본격적으로 참여한다고 밝혔다. 의약품국제협력조화회의(ICH, international Conference for Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)는 의약품의 품질, 안전성 및 유효성을 확보하기 위해 필요한 과학적 및 기술적 요구사항에 대한 국제조화를 통하여 의약품의 효율적 및 경제적 개발을 도모하고자 하는 국제협력단체다.식약청은 6월 12일부터 16일까지 미국 신시내티에서 개최되는 의약품 가이드라인 개발회의인 ‘ICH 전문가위원회’에 정식 회원으로 처음 참가하게 된다.식약청은 IC

40인 이상 법인 및 민간보육시설 중 ‘식자재, 조리 및 배식과정의 위생적 관리’ 항목에서 우수하다고 평가받은 비율은 50여%에 불과한 것으로 나타났다. 국공립은 73.5%가 우수 평가를 받았다.39인 이하 규모의 보육시설 중에도 국공립보다는 민간·가정보육시설들이 건강과 영양·안전영역의 점수가 매우 낮았다. 부모들이 자녀를 보육시설에 보낼 때 가장 신경을 쓰는 부분이 ‘안전’과 ‘급식’이며,  수 년씩 기다려서라도 국공립보육시설을 이용하려고 하는지 다 이유가 있었던 셈이다. 보건복지부가 이애주의원(한나라당, 보건복지위원회)에게 제출한 ‘2010년 1~9기 인증시설에 대한 평가 결과’에 따르면,  40인 이상 보육시설 996곳을 대상으로 한 ‘건강과 영양 분야’의 12개 항목 평가에서 국공립보육

보건복지부는 아·태 지역 국가 간 금연상담전화의 발전적 운영 방안을 모색하기 위한 ‘2011 아·태 금연상담전화 워크샵(APQW: Asian Pacific Quitline Workshop)을 6월 7일~10일까지 '국립암센터'에서 개최했다. 올해로 4회째를 맞고 있는 ‘2011 아·태 금연상담전화 워크샵’의 주제는 '금연상담전화 관련 지식 및 경험 공유'로써, WHO FCTC(담배규제기본협약)에 근거한 금연지원서비스의 역할 및 효과에 대한 집중 논의가 이루어졌다. 국제 워크샵은 우리나라를 비롯해 미국, 일본, 대만, 태국, 호주등 아·태 지역 10개국 금연상담전화(Quitline) 전문가들이 참여해, 국가별 효과적인 금연지원서비스, 국가간 협력 네트워크 구축 강화, 효율적 금연지원 프로그램 개

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 미국 식품의약국(FDA)이 6월8일자로 고지혈증 치료제로 사용되는 ‘심바스타틴’ 제제의 안전성과 관련한 대규모 임상시험(SEARCH) 등을 검토한 결과, 저용량 제제를 복용한 환자보다 80mg의 고용량을 복용한 환자에게 ‘근육 손상’ 발생률이 높은 것으로 나타났다며 안전성서한을 통해 의·약사들에게 처방 및 조제에 주의를 당부했다.식약청은 "심바스타틴 고용량(80㎎)은 동 제제를 12개월 이상 복용한 경험이 있고, ‘근육상해’가 없는 환자에게만 투여하고 신규환자(저용량 복용환자 포함)에게는 처방하지 않도록" 권고했다.식약청은 앞서 지난해 3월,  심바스타틴 고용량 제제의 ‘근육손상 위험’과 관련, 의약전문가들에게 처방·투약 및 복약지도 시 유의할 것을 당부하는 안전성서한

최근 보건복지부가 가정상비약 슈퍼판매방침을 철회한 것과 관련해 우리 전국시도병원회 산하 병원인들은 정부 정책이 특정단체의 이익을 대변하고 있다는 생각을 갖지 않을 수 없다. 이에 우리 병원인들은 현재 정부가 과연 누구를 위한 정부인지 정체성을 분명히 밝힐 것을 요구하면서 모든 정책을 어느 특정단체가 아닌 진정 국민의 편의를 위해 펴 줄 것을 촉구한다. 보건복지부는 또 6월 3일 국민 의약품 구입 불편 해소방안으로 의약품 재분류 논의를 시작할 것을 밝힌 바 있다. 이는 국민이 요구하는 가정상비약 슈퍼판매 추진을 철회한 조치에 대해 여론이 악화되고 있는 것을 무마하기 위한 임기웅변식 조치라는 점을 지적하지 않을 수 없다. 따라서 전국시도병원회는 정부가 당초 약속한 일반의약품 약국 외 판매를 허용하