천연물의약품 허가·심사 등 관리동향 설명회 개최
천연물의약품 허가·심사 등 관리동향 설명회 개최
  • 김지영 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2011.06.15 16:21
  • 댓글 0
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식품의약품안전청(청장 노연홍)은 최근 관심이 집중되고 있는 국내 천연물의약품 개발을 지원하기 위해 오는 17일 한국제약협회에서 업계를 대상으로 천연물의약품의 허가·심사 등 관리 동향에 대한 정책설명회를 개최한다고 15일 밝혔다.

주요내용은 ▲‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정’등 관련 법령 제·개정 내용 ▲한약(생약)제제 및 천연물의약품 개발촉진을 위한 허가제도 개선방안 ▲한약(생약)제제 GMP 가이드라인(안) ▲주요 민원질의 요약 등이다.

참고로 최근 세계 천연물의약품 시장은 연간 8~10% 성장하고 있으며 국내 임상시험계획 승인도 2008년(8건), 2009년(15건), 2010년(22건) 지속적인 증가 추세에 있다.

식약청도 고부가가치 천연물의약품 개발을 지원하기 위해 민관 합동 ‘천연물의약품산업 발전협의체‘을 구성해 천연물의약품 품질관리의 과학화, 특성화된 허가제도의 재정비 등 제도개선에 노력하고 있다.

식약청은 “설명회가 고령화사회에 수요가 증가할 것으로 예상되는 천연물의약품 개발과 관련해 업계의 행정적 애로사항을 해소하는데 도움을 줄 것으로 기대한다”며 “앞으로도 국내 천연물의약품 산업 발전을 지원하기 위한 정책 수립을 지속적으로 추진하겠다”고 밝혔다.

-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-


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