[헬스코리아뉴스 / 이시우] SK바이오사이언스가 한국 ESG 기준원(KCGS)에서 발표한 2022 상장기업 ESG 평가 및 등급 공표 결과에서 전 부문 A등급 이상을 받았다. 출범 후 첫 ESG 평가에서 업계 최고 수준의 등급을 획득하며, 지속가능한 성장성과 고도화된 경영체계 성과를 인정받은 점은 주목할 만하다.SK바이오사이언스는 코로나19 백신 자체 개발을 통해 사회적 가치를 창출하고, 올해 첫 번째 ESG 보고서를 발간하는 등의 노력을 인정받아 사회 부문 A+, 환경과 지배구조 부문 A등급을 획득했다고 25일 밝혔다.특히 올해는

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한미약품은 파트너사 스펙트럼이 현지시간 24일 미국 FDA로부터 “현 시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 CRL(Complete Response Letter)을 수령했다는 사실을 전해왔다고 25일 밝혔다.스펙트럼은 이번 FDA통보가 미국 추수감사절 휴일(24일)과 겹쳐 다음날인 현지 시간 25일 오전(한국시간 25일 저녁)에 CRL 관련한 상세 내용을 발표할 예정이다.한미약품은 스펙트럼 공식 입장발표 시간대가 금요일 저녁(한국시간)이라는 점을 감안, 공시 시점에 관한 불필요한 오해를 없애기

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 비보존이 비마약성 진통제 ‘오피란제린 주사제(VVZ-149)’의 상업화 준비에 박차를 가하고 있다.비보존은 24일 오피란제린 주사제의 제조 및 품질관리를 위한 ‘공정 밸리데이션(Process Validation)’에 착수했다고 밝혔다.공정 밸리데이션은 의약품 상업화 이전에 필수적으로 요구되는 단계다. 의약품 제조공정의 개발부터 생산단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화한다. 제조부터 문서 작업까지 대략 8개월 정도 소요될 예정이다.이번 공정

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국유나이티드제약의 천연물 유래 항암 치료제인 ‘THA 조성물에 관한 전립선암 치료용 특허’가 최근 미국에서 등록됐다. 이번 특허 등록으로 한국유나이티드제약은 현재 연구개발 중인 PLK-1 저해 활성 물질인 THA 조성물을 해당 특허의 존속기간 동안 미국에서 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다.이번 특허는 PLK-1 활성 저해 물질인 THA (2,4,6-trihydroxyacetophenone)에 관한 것으로, PLK-1 과발현 전립선암 치료 용도에 사용할 수 있다.PLK family 중 하나인 Po

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 국내 연구진이 막 단백질과 약물 결합력을 예측하는 인공지능(AI) 모델 개발에 성공했다. 신약 개발을 가속화할 수 있는 계기가 될 것으로 기대된다.23일 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장 양진영)에 따르면 재단내 신약개발지원센터 분자설계팀은 인공지능 모델을 활용하여 막 단백질의 체내 움직임을 분석하고, 작용제와 길항제의 특징을 알아내고 분류할 수 있는 모델을 개발했다.분자설계팀(팀장 한민우 박사)은 인공지능 및 컴퓨터를 이용한 약물개발 연구분야의 대표 전문가 집단으로, 앞서 2018년 단백질

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 일동제약이 급등하고 있다. 전날 일본 보건당국이 시오노기제약과 공동개발한 ‘조코바(S-217622)’에 대해 긴급사용을 승인했다는 소식이 전해진 결과다. 일본 후생노동성은 22일 ‘조코바’의 긴급사용을 승인했다. 이날 열린 후생노동성 전문가 분과회는 조코바가 발열 등 코로나19 증상을 개선하는 효과가 있다고 판단했으며, 이어 후생노동성이 긴급사용을 승인했다.시오노기제약은 “한국, 일본, 베트남 등에서 총 1821명의 경증 및 중등증의 코로나19 환자를 대상으로 진행한 임상 2·3상 시험에서 조코바의 우수

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국비엔씨는 대만 골든바이오텍사와 기존의 라이센싱 계약기간이 만료됨에 따라 22일 이 회사가 개발 중인 코로나치료제 ‘호세나(Hocena, 성분명: 안트로퀴노놀·Antroqhinonol)’에 대한 본계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 계약에는 라이센싱 판권지역 변경과 한국비엔씨가 호세나(제품명)를 제조하여 공급할 수 있게 하는 등 더 많은 사업적 기회를 갖는 내용의 라이센싱 본 계약이라고 한국비엔씨는 설명했다. 이번 계약에 따라 한국비엔씨는 안트로퀴노놀의 한국, 브라질, 인도네시아, 터키 등 4개 국가

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 체외진단 전문기업 바이오메트로(대표 오천택)는 코로나19 바이러스와 인플루엔자 A/B 등 3개 바이러스를 동시에 진단할 수 있는 분자진단키트 ‘BM FAST COVID-19 & Flu A/B RT PCR kit’를 개발했다고 23일 밝혔다.회사측에 따르면 이 키트는 코로나19 바이러스가 토착화되고 겨울철 인플루엔자 바이러스가 동시 유행할 때 감염된 바이러스 종류를 정확하게 구분할 수 있다. 이 키트는 장비에 따라 30분 이내에 결과 확인이 가능하고 정확성과 신속성을 모두 갖춰 현장진단에도 용이하다. 바이

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 종근당바이오가 22일, 중등증 또는 중증의 미간주름 개선 물질 ‘CKDB-501A(클로스트리디움보툴리눔독소A형)’의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 국내 제3상 임상시험계획(IND)을 식약처에 신청했다. 종근당바이오는 식약처 승인이 떨어지면, 2023년 3월~2024년 6월까지 중앙대병원 피부과, 건국대병원 피부과, 강북삼성병원 피부과 등에서 임상을 진행할 계획이다.회사측은 본 임상을 통해 중등증 또는 중증의 미간주름 개선 효과에 있어서 보톡스 대비 ‘CKDB-501A’의 비열등성을 입증한다는 방침이다

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 유한양행이 22일 열린 이사회에서 보통주 1주당 0.05주를 배정하는 무상증자를 결정했다. 1주당 액면가는 1000원이며, 신주 배정기준일은 내년 1월 1일, 상장 예정일은 내년 1월 20일이다.신주배정은 2023년 1월 1일 0시 현재 주주명부에 등재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 실시한다. 우선주 주주도 보통주 주주와 동일하게 보통주로 배정한다. 단수주는 상장초일 종가를 기준으로 하여 현금으로 지급한다.

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 코스닥 상장사 바이온의 투자사인 미래셀바이오가 지난 17일 식품의약품안전처로부터 동종배아줄기세포유래 중간엽줄기세포(MMSC)를 주성분으로 하는 저활동성방광 세포치료제 ‘MR-MC-01’의 임상시험 1/2a상을 승인받았다.미래셀바이오 연구진은 이번 임상시험에서 저활동성방광 환자를 대상으로 ‘MR-MC-01’의 안전성과 최대 내약 용량 확인, 유효성을 평가할 예정이다. 임상시험기관은 서울아산병원이며 책임자는 비뇨의학과 주명수 교수이다.저활동성방광은 고령화, 당뇨, 신경손상 및 신경계 질환이 있는 경우 발생하

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 지난 15일 열린 주주총회에서 에이프로젠 바이오로직스 흡수합병을 승인받은 에이프로젠제약(코스피 003060, 대표이사 김정출)이 완제의약품 부문에서 먼저 CMO, CDMO 사업에 진출한다고 22일 밝혔다. 단기적으로 바이오 원료의약품은 모회사 에이프로젠이 개발중인 제품 생산을 수탁 받은 것이 많아서 당장 외부로부터 위탁생산을 받을 여유가 제한적이지만 완제 제조시설은 여유가 충분하다고 회사측은 설명했다. 중장기적으로는 이미 설계가 완료된 오송공장의 제2생산동 건설이 완료되면 원료 바이

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 140억원 규모의 시리즈A 투자 유치를 성공적으로 마무리했다고 22일 밝혔다. 올해 1월 20억원 시드 투자를 받은 지 10개월 만의 성과로, 누적 투자 금액은 160억원에 이른다.이번 시리즈A 펀딩은 싱가포르 최대 국부펀드인 테마섹(Temasek)의 성장 투자 전문 자회사인 파빌리온캐피탈이 리드했다. 회사측은 “초기 투자사로 함께해 온 카카오벤처스, 뮤렉스파트너스, 아주IB투자, 젠티움파트너스 등이 제이앤피메디의 비전을 높게 사 전원 후속 투자에 참

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 임상시험수탁기관(CRO) 전문기업인 바이오인프라(대표 이상득)가 기업공개(IPO)를 중단하기로 했다. 지난달 26일 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 절차에 본격 돌입한지, 채 한달이 안된 시점에서다.바이오인프라는 21일 금융감독원에 상장 철회신고서를 제출하고 “기업가치를 제고할 수 있는 시간이 필요하다는 내부경영진 판단과 외부 전문가들의 조언을 얻어 공모를 철회한다”고 밝혔다. 바이오인프라 관계자는 “최근 금리 인상 및 인플레이션으로 인한 글로벌 증시 침체로 기업공개 시장 여건이 어려운 환경이기 때문”

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국바이오켐제약(대표 송원호)이 2022년 세종시 지역혁신 선도기업으로 선정되었다.한국바이오켐제약은 17일 대구 엑스코에서 진행된 중소벤처기업부·대구시 주관으로 열린 ‘지역혁신 선도기업 100 출범식’에서 세종시 지역 혁신 선도기업으로 선정되는 영예를 안았다. 한국바이오켐제약은 한국유나이티드제약 관계사이다. 선도기업은 최근 3년간 평균 매출액 171억 원 이상, 최근 3년 평균 고용증가율 4.8% 이상, 연구개발 투자비중 3.1% 이상 등의 요건을 갖춘 업체를 대상으로 한다.지역혁신 선도기업에 선정된 기

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 펩트론(코스닥 087010, 대표이사 최호일)은 자사가 개발한 약효지속성 뇌질환 치료제 PT320의 상업용 글로벌 임상3상 첫 투약이 개시됐다고 21일 밝혔다.이번 임상은 호주의 인벡스사가 펩트론이 독자 개발하고 완제의약품까지 자체 생산하고 있는 PT320을 특발성 두개내 고혈압(Idiopathic Intracranial Hypertension, IIH) 치료제로 공동개발하기 위해 영국, 미국, 호주, 이스라엘, 뉴질랜드 등 전세계 40개 기관에서 시작한 글로벌 3상 임상이다.IIH는 미국, 유럽을 중심

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 건강기능식품 전문기업 종근당건강(대표 김호곤)은 지난 18일 ‘2022 코틀러 어워드’에서 오메가3 브랜드 ‘프로메가’의 혁신적인 성과를 인정받아 ‘마케팅 엑설런스(Marketing Excellence)’ 부문 대상을 수상했다.‘코틀러 어워드’는 세계적 석학인 필립 코틀러 미국 노스웨스턴대 석좌교수가 직접 심사에 참여하고, 국내 주요 대학 마케팅 전공 교수들이 심사를 담당해 공정하고 객관적인 평가가 진행되는 마케팅 분야 전문 어워드이다. 고객 가치 중심의 다양한 마케팅 활동을 통해 탁월한 시장 성과를 창

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 충치(치아우식증)는 충치 세균의 대사작용 결과로 발생하는 산 성분 때문에 치아의 표면이 손상되어 구멍이 생기는 구강질환이다. 초기 충치는 흰 반점의 형태로 시작하고 충치의 정도가 심해지면 점차 갈색 반점으로 변화하면서 치아를 손상시키고 치아 내부 신경을 자극하여 치통을 유발한다. 개인별 구강 상황에 따라 발생하는 정도가 다르지만, 충치는 누구나 경험할 수 있는 아주 흔한 감염성 만성 구강질환이다. 강동경희대학교치과병원 보존과 이석련 교수과 함께 어떤 경우에 충치가 더 잘 발생하는지, 충치를 예방할 수 있

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 코스닥 상장사 지더블유바이텍(대표 양재원)은 지난해 6월부터 한국연구재단 이공분야기초연구사업으로 수행 중인 ‘뇌암 위험도 예측 마커 개발 연구’에서 한국인 신경교종 환자와 상피세포성장인자 수용체(이하 EGFR) 유전변이의 연관성을 밝혀냈다고 18일 발표했다.지더블유바이텍 생명과학연구소 김영효 박사의 책임으로 진행된 이번 연구는 서강대 생명과학과 신형두 교수 연구팀, 연세대 신촌세브란스병원 신경외과 장종희 교수 연구팀, 지더블유바이텍 정현섭 박사, 남궁석 박사 등 각 분야 국내 최고 권위자들이 대거 참여했

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 펩타이드 기반 약효지속형 신약 개발 선도기업 펩트론(대표이사 최호일, 087010)이 1개월 지속형 제네릭 의약품인 전립선암 치료제 ‘PT105’의 생물학적 동등성(BE) 시험 결과 동등성을 확보했다고 17일 밝혔다.PT105의 오리지널 의약품인 다케다의 ‘루프린’은 1989년 출시 후 30년이 넘도록 세계 시장 점유율 1위를 기록하고 있는 대표적인 블록버스터 의약품이다. 현재 물질 및 제조 특허가 모두 만료됐으나 제조 공정 및 기술 재현이 까다로워 국내뿐 만 아니라 미국, 유럽 등 선진국에서도 생물학적