[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 식품의약품안전처는 오는 22일 의약품 제조·수입업체 안전관리 업무담당자 등을 대상으로 ‘의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회’를 개최한다.이번 설명회는 의약품 시판 후 안전관리 관련 올 하반기 달라지는 제도와 추진 방향을 공유하는 한편, 부작용 피해구제 제도 활성화를 위해 마련됐다.설명회에서는 ▲의약품 시판 후 안전관리 제도개선 방향 ▲부작용 보고 및 피해구제 제도 ▲안전성 정보 처리 및 의약품적정사용정보 정책 방향 등을 다룰 예정이다.참가 신청 시 사전질의를 받으며, 궁금한 사항에 대해서는 실시

[헬스코리아뉴스 / 이순호] JW중외제약이 오는 15일 혈우병 치료 가이드라인을 공유하는 온라인 학술 심포지엄을 연다.웨비나(Web+Seminar) 방식으로 열리는 이번 행사는 우리나라 시간으로 오는 15일 새벽 1시 30분과 오후 7시, 2회에 걸쳐 진행되며 전 세계 혈액학 관련 의료 산업 종사자를 대상으로 한다.심포지엄은 ‘A형 혈우병에 대한 새로운 가이드라인의 임상 적용’(Translating new guidelines for hemophilia A into clinical practice)을 주제로, 벨기에 생뤽 대학병원 세

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 식품의약품안전처는 오는 8일부터 총 5회에 걸쳐 국내 비임상시험 관련 업계 종사자를 대상으로 ‘2020년 비임상시험 전문인력 양성 교육’을 개최한다.비임상시험이란 사람의 건강에 영향을 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 대해 실험실 조건하에서 동물·식물·미생물을 사용해 실시하는 시험을 말한다.이번 교육은 비임상시험 분야 종사자의 전문성을 강화해 국내 비임상시험 자료의 신뢰성을 높이기 위해 마련됐다. 교육은 코로나19 상황을 고려해 실시간 온라인으로 진행된다.주요 교육내용을 보면 1차는 국내 비임상시험관리

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)가 오는 7일부터 9일까지 3일간 개최된다.‘첨단 바이오, 사람 중심의 가치창조’를 주제로 한 이번 행사는 국내·외 코로나19 치료제·백신 개발 동향과 첨단바이오의약품 개발 및 해외 규제 현황 등을 공유할 예정이다.콘퍼런스는 ‘공개포럼’과 ‘연계행사’로 나뉜다.공개포럼은 ▲개회식 및 기조강연 ▲백신, 유전자재조합의약품, 첨단바이오의약품 등 분야별 포럼 등으로 구성되며, 연계행사는 ▲해외제약전문가 강연(1:1 컨설팅) ▲바이오벤처 멘토 강연이 공개로 진행된다. ▲유

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 국제 임상시험 콘퍼런스(2020 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference Virtual·KIC)가 오는 9일부터 3일간 온라인으로 개최된다.올해로 6회째를 맞이하는 이 콘퍼런스는 국내·외 신약개발 전문가 1000여명이 참석하는 아시아 최대 임상시험 국제 행사다. 신약개발의 새로운 방향을 논의하고 글로벌 교류 증진 등을 통해 우리나라 신약개발과 임상시험의 위상을 높이는데 기여해 왔다.이번 행사는 ‘신약개발, 내일을 위한 준비’(New Medicine Development:

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 식품의약품안전처는 의약품 안전관리책임자를 대상으로 오는 16일부터 17일까지 2일간 온라인 교육을 개최한다.이번 교육은 안전관리책임자의 법정의무 교육으로, 최근 코로나19 확산에 따라 온라인으로 진행된다. 수강을 원하는 경우 오는 11일까지 한국의약품수출입협회 홈페이지에 신청하면 된다.식약처는 올해 총 3회 이상 교육을 개최할 예정이다. 일정은 대한약사회, 한국의약품안전관리원 홈페이지에서 확인할 수 있다.

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 한국의료기기산업협회 IMDRF 운영사무국은 제18차 IMDRF 싱가포르 정기총회가 9월 21일부터 23일까지 온라인으로 개최된다고 27일 밝혔다.IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)란 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 10개국(한국, 호주, 브라질, 캐나다, 중국, 유럽연합, 일본, 러시아, 싱가포르 미국) 규제당국자 협의체를 말한다. 한국은 2017년 12월에 가입했다.제18차 싱가포르 정기총회는 대면 회의로 개최될 예정이었으나, 코로나19 재확

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 국민건강보험공단은 노인장기요양보험 수급자의 일상생활·신체활동 지원 및 인지기능 유지·향상에 필요한 복지용구를 제조·수입하는 업체 등으로부터 신규 제품의 급여결정 신청을 받는다고 26일 밝혔다.신청기간은 9월 7일부터 9월 10일(3일간)까지며, 신청자격은 신청일을 기준으로 최근 1년간 신청 제품을 200개 또는 5000만원 이상 국내 유통한 실적(소매판매에 한함)이 있어야 한다.고령친화우수제품(사용성평가 포함)은 유통실적 제출이 면제되며, 대신 최근 1년간 200개 또는 5000만원 이상의 제조 또는 수

[헬스코리아뉴스 / 전성운] 삼성서울병원 줄기세포재생의학연구소는 오는 9월 11일 제7회 국제심포지엄을 온라인으로 개최한다.줄기세포재생의학 연구 국내외 전문가들이 불치·난치 질환 극복을 위한 기초연구부터 중개연구 및 임상적용까지를 아우르는 학술교류를 진행할 예정이다.심포지엄 사무국은 "줄기세포재생의학 분야 보건복지부 연구중심병원 육성 R&D 사업 3단계 지속을 기념하는 의미를 담고 있다"며 "이달 28일 시행 예정인 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 대한 특별 세션을 준비했다"고 말했다.다음 달 9일까지

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 국민건강보험공단은 20일 오후 2시 백범김구기념관 대회의실에서 ‘의약품 공급 및 구매체계 개선방안 3차 토론회’를 개최한다.이번 토론회는 국내개발 신약 공급의 양적‧질적 혁신방안 및 의약품 유통거래 실태 조사를 통한 개선방안을 논의하기 위해 마련됐다.토론회에서는 ‘국내개발 신약의 공급 현황과 양적 확대와 질적 제고를 위한 정책방안’을 비롯해 의약품 공급내역 분석을 통한 ‘의약품 유통구조 투명화와 선진화를 위한 관리방안’ 등을 모색할 예정이다.

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 식품의약품안전처는 오는 27일 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가-특허 연계제도 심화교육’을 개최한다.이번 교육은 지난 7월에 이어 올해 두 번째로 개최하는 실시간 온라인 교육이다. 허가특허 연계제도에 대한 의약품 허가·개발 담당자의 전문성 향상을 돕기 위해 마련됐다.특히 허가특허연계제도에 대한 기본적인 이해가 있는 실무자들에게 특허소송이나 허가특허연계제도 민원 등의 사례를 소개하는 심화교육으로 강의를 구성해 실제 업무에서 활용도를 높일 수 있도록 했다.주요 내용은 ▲허가특허연계제도 관련 품목허가

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 서울특별시간호조무사회(회장 곽지연, 서울시회)가 오는 8월 19일(수요일) 오후 19:30~21:30에 개최 예정이었던 ‘치과간호조무사 세미나’를 전격 취소했다.서울시회는 18일 "서울 용산구 소재 서울특별시간호조무사회 3층 SLPN홀에서 개최 예정 이였으나, 지난 15일 서울·경기지역 사회적 거리두기 2단계 격상으로 인하여 ‘치과간호조무사 세미나’를 상황해제 까지 무기한 연기하기로 했다"고 밝혔다.서울시회는 추후 세미나 진행시 서울시회 카카오플러스 채널 및 서울시회 홈페이지를 통해 공지를 할 예정이다.

[헬스코리아뉴스 / 전성운] 서울특별시간호조무사회는 오는 19일 수요일 오후 7시 30분부터 '치과간호조무사 세미나'를 서울 용산구 서울특별시간호조무사회 건물 3층 SLPN홀에서 개최한다고 밝혔다.주제는 치과간호조무사의 '사랑받는 진료 스탭과 고객 만족 서비스 기법'이고 서울시회 곽지연 회장이 직접 강사로 나선다.참가대상은 치과에 근무하는 간호조무사 및 치과에 취업할 예정인 간호조무사이며 참석 비용은 무료이다.신청 및 문의는 서울특별시간호조무사회(02-796-1907)로 하면 된다.

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 인공지능(AI) 신약개발의 실무형 인재를 양성하기 위해 제약바이오·정보기술(IT) 분야 종사자를 대상으로한 단기 집중교육 강좌가 개설됐다.한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터는 오는 26일까지 ‘AI 활용 신약개발 교육과정’ 교육생을 모집한다.교육은 AI 활용 신약개발 이론과 실습을 동시에 진행하는 방식으로, AI 활용 신약개발 연구생태계를 살펴보고 빅데이터를 직접 활용할 수 있는 다양한 콘텐츠를 담고 있다.일반교육 과정은 제약바이오 종사자 중심의 ‘과정1’과 IT 종사자 중심의 ‘과정2’로 구분했다

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 대한의사협회(회장 최대집)는 전 세계적인 코로나19 팬데믹 상황에서 공중보건 의사역량이 중요해짐에 따라 2019년 개설된 기본과정에 이은 공중보건 전문가 양성을 위한 심화과정을 개설한다.대한의사협회 의료정책연구소(소장 안덕선)가 주관하는 제1기 ‘공중보건 의사역량강화 고위자 심화과정’은 기본과정(제1기~제4기)을 한층 발전시킨 교육과정으로 심화 공중보건 역량, 공중보건 조직 및 예산과 법체계, 감염병 및 재난과 지역 및 국제사회 거버넌스 등의 교육내용을 포함하고 있다.심화과정은 2020년 9월 7일부터

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 한국제약바이오협회는 하반기 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 교육생을 모집한다고 12일 밝혔다.코로나19로 인해 상반기 GMP교육 일부를 온라인 강의로 대체한 가운데 현장교육에 대한 꾸준한 수요와 필요성이 제기돼 9월부터는 ‘R&D를 위한 GMP과정’ 교육을 종전의 오프라인 방식으로 진행한다.협회는 코로나19 감염 예방을 위해 방역조치에 철저하고 안전한 교육환경을 마련했다. 최대 180명 수용 가능한 강당에 교육인원을 최대 60명으로 제한, 2m 이상의 간격으로 좌석을 배치한다. 정기적인 강의장 소독

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 식품의약품안전처는 오는 26일 의약품 임상시험 의뢰자 및 의료기관 종사자를 대상으로 ‘의약품 임상시험 온라인 정책 설명회’를 개최한다.이번 설명회는 올해 하반기 달라지는 제도와 그동안 문의가 많았던 사항에 대해 이해를 돕고자 마련됐다.주요 내용은 ▲임상시험 제도 개선 사항 ▲품목허가 임상시험 실태조사 준비사항 ▲안전성 정보 관리 방법 등이다.설명회는 같은 내용으로 오전(1부)과 오후(2부) 두 차례 실시한다. 1부는 임상시험 의뢰자, 2부는 의료기관 종사자를 대상으로 진행한다.설명회 참여를 원하는 경우

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 오는 12일 예정인 2020년 제1차 조직은행 종사자 교육이 비대면 형태로 진행된다.조직은행 종사자는 관련 법령에 따라 2년마다 식약처장이 정한 교육을 이수해야 한다. 교육 대상은 의료관리자, 조직은행의 장, 조직취급담당자, 품질관리담당자 등이다.교육 내용은 ▲인체조직관련 법령의 이해 ▲인체조직 관리기준(GTP)의 이해 ▲인체조직 수입 승인 절차 및 적합성 여부 확인 ▲인체조직 추적관리 및 안전성 정보·부작용 보고 등이다.교육을 수강하고자 하는 경우 한국조직은행연합회 홈페이지에서 사전등록을 한 뒤, 교육

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 오는 8월 7일(금) 오전 9시 대한상공회의소 의원회의실(지하 2층)에서 ‘제네릭 의약품 공급구조 분석 및 지출 개선방안’이라는 주제로 '의약품 공급 및 구매체계 개선방안' 2차 토론회를 개최했다.이번 토론회 개최 목적은 2019년 공단 연구용역으로 수행된 ‘의약품 공급 및 구매체계 개선 연구(연구책임자: 성균관대 이상원 교수)’의 일환으로 제네릭 의약품 생산과 시장 분석을 통해 제네릭 의약품 관리제도 개선방안을 논의하기 위해서이다.토론회 좌장은 김진현 교