식약처, 의약품 개발 지원용 '심혈관계 안전성약리 평가법 해설서' 발간 
식약처, 의약품 개발 지원용 '심혈관계 안전성약리 평가법 해설서' 발간 
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.04.16 10:06
  • 댓글 0
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 16일 제약사들의 의약품 개발·출시 지원을 위한 '심혈관계 안전성 약리 평가법 해설서'를 발간했다.  

해설서는 ▲심혈관계 안전성 약리시험 소개 ▲다중 심장 이온 채널 평가 시험법 해설 ▲인간 유도만능줄기세포 유래 심근세포 활동전위 평가 시험법 해설 등을 주요 내용으로 하고 있다. 

'안전성 약리 평가'란 치료용량의 범위를 초과해 시험물질을 노출시켰을 경우 생리적 기능에 나타날 수 있는 바람직하지 않은 잠재적 약력학적 효과를 평가하는 시험을 말한다. 

'심혈관계 안전성 약리 평가법 해설서'는 식품의약품안전처 대표 홈페이지에서 확인할 수 있다. (법령자료→법령정보→공무원지침서‧민원인안내서)


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