[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국민건강보험공단은 다음달 6일부터 9일까지 복지용구 신규 품목‧제품의 급여결정신청 접수를 받는다. 복지용구 품목의 급여결정을 희망하는 제조‧수입업자는 기존 18개 품목 외 새롭게 급여를 원하는 품목의 견본품 제출이 가능해야 한다. 복지용구 제품의 경우 신청일을 기준으로 최근 1년간 신청 제품을 200개 또는 5000만원 이상 국내 유통한 실적(소매판매에 한함)이 있어야 신청할 수 있다. 고령친화우수제품(사용성평가 포함)은 유통실적 제출이 면제된다. 대신 최근 1년간 200개 또는 5000만원 이상의 제조

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)은 국내 제약기업의 선진 제약 시장 진출을 돕는 정보 공유의 장으로 ‘2021 선진 제약바이오 글로벌 세미나’를 마련, KASBP(재미한인제약협회, 회장 임한조)와 함께 26일 온라인으로 개최한다.글로벌 선진 시장으로서, 세계 최대 규모를 갖춘 미국의 제약바이오 시장은 국내기업의 가장 관심 있는 시장 중 하나이다.이번 세미나에는 미국에서 성공적인 바이오 창업을 이룬 이근우 대표(GenEdit), 임성원 대표(ImpriMed), 조현선 대표(Pin Therape

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 백신안전기술지원센터, 한국바이오의약품협회와 함께 '2021 상반기 백신 산업 최신 동향집'을 18일 발간했다. 이번 동향집은 국내 백신 개발·제조사에 도움을 주기 위한 취지로 마련됐으며, 국내‧외 최근 백신 관련 정책과 시장 동향 등을 담고 있다. 주요 내용은 ▲국내 백신 정책과 시장 동향 ▲글로벌 백신 정책과 시장 동향 ▲코로나19 백신 개발·허가 동향 ▲국제기구 소식 등이다. 동향집은 국내 백신 개발과 관련된 부처(과학기술정보통신부, 산업통산자원부, 보건

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 보건복지부가 병원급 이상 의료기관을 대상으로 제3차 첨단재생의료실시기관 지정 신청을 받는다. 복지부는 이를 위해 8월 17일(화)부터 12월 31일(금)까지 일정으로 관련 내용을 공고했다.이번 지정신청 접수는 병원급 이상 의료기관(상급종합병원, 종합병원, 병원) 중 올해 연구계획을 수립한 의료기관을 조속히 첨단재생의료실시기관으로 지정하여 재생의료 임상연구를 조기에 시작할 수 있도록 하기 위한 것이다.복지부는 첨단재생의료실시기관 지정신청과 첨단재생의료 연구계획 심의신청을 함께 접수할 계획이다.첨단재생의료

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건복지부는 12일자로 과장급 공무원의 인사를 단행한다. 인사 내용은 아래와 같다. ▲감사관실 복지급여조사담당관 김희선 서기관(현 국립장기조직혈액관리원 장기이식관리과장) ▲국립장기조직혈액관리원 장기이식관리과장 황영원 기술서기관(현 질병관리청 기술서기관)

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 오는 9월 14일(화)~15일(수), SETEC 제3전시장에서 운영될 ‘2021년 바이오헬스 일자리 박람회’ 참가기업을 모집한다.코로나19 장기화에 따른 경기침체로 취업에 어려움이 있는 바이오헬스 기업과 구직자 대상으로 일자리 매칭을 위해 개최되는 이번 박람회는 한국보건산업진흥원이 주최하고, 각 산업을 대표하는 7개 협회와, 유관기관이 공동으로 주관한다.공동주관 기관은 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회, 한국글로벌의약산업협회, 한국의료기기공업협동조합, 한국의료기기산

한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 오는 10월 25일(월)부터 28일(목)까지 개최되는 ‘BIO Europe Digital 2021’에 참가할 국내 제약바이오기업을 모집한다.BIO Europe은 글로벌 제약사, 생명공학 관련기업 등 전 세계 60여 개국 3000여개 기업 전문가가 참석하는 세계 최대 제약바이오 기술거래의 장이다.진흥원은 BIO Europe에 한국 대표기관으로 참가하여 BIO Europe 메인세션을 통해 「한국의 코로나19 대응 전략」과 「mRNA백신 개발 현황」에 대해 발표할 예정이다.우수한 국내 제약바이오기업 5개

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 헬스조선은 2일 “온라인 의료·건강 기사의 월 조회 수가 지난 7월 기준으로 1억 1166만 회를 기록했다”며 “국내 건강 전문 매체 중 월 기사 조회 수 1억을 넘긴 곳은 헬스조선이 처음”이라고 밝혔다. 이는 정치·경제·사회·문화 등 다양한 분야 기사를 망라하는 종합 언론사들과 비교해도 평균 이상의 조회 수이다.헬스조선이 네이버·다음 등 포털을 통한 조회 수를 더해 전체 기사 조회 수를 첫 집계한 것은 작년 4월, 세계보건기구(WHO)가 ‘코로나19 팬데믹’을 선언한 직후다. 당시 헬스조선 전체 기사의

[헬스코리아뉴스 / 이상훈] 재단법인 임성기재단이 대한민국의 생명공학과 의약학 분야에서 혁신적인 성과를 낸 연구자를 발굴하고 연구의욕을 고취하고자 제1회 임성기연구자상 및 수상후보자를 공모한다.공모분야는 연구대상(1명)과 젊은연구자상(2명)이며 한국인이거나 해외거주 중인 한국계 인사로서 추천마감일 현재 생존해 있는 자여야 한다.성취 또는 이룩한 업적들이 생명공학, 의약학 분야에서 높은 평가를 받고 신약개발의 유익한 응용이 가능한 업적이 있으면 된다. 단 젊은연구자는 만 45세 미만 연구자까지만 가능하다.주로 국내에서 시행된 연구로

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건당국이 건강보험 청구자료나 병·의원 의무기록 등 의료 빅데이터가 의약품의 시판 후 안전관리에 활용될 수 있도록 기반을 마련했다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 '의료정보 데이터베이스 연구에 관한 가이드라인'을 마련하고 29일 배포했다. 의료정보 데이터베이스란 일정 기간 수집된 환자의 의무기록, 건강보험자료 청구자료, 기타 환자 건강 상태 등에 대한 데이터를 체계적으로 전산화한 것을 말한다. 이번 가이드라인은 의료현장에서 생성되는 다양한 의료정보를 의약품 안전성 평가에 활용할 수 있는

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 일동제약과 일동홀딩스 등 일동제약그룹 회사들이 상반기 공개채용을 진행한다.일동제약은 ▲연구개발 ▲ETC(전문의약품) ▲CHC(컨슈머헬스케어) ▲품질경영 등 각 부문에서 신입 및 경력직을 모집한다.연구개발 부문의 경우 ▲신약 개발 프로젝트 관리 ▲신약 공정 개발 연구 ▲바이오신약 개발 및 평가 ▲단백질 의약품 정제 분석 ▲단백질 엔지니어링 ▲히알루론산 연구 ▲약리 연구 ▲임상 기획 ▲임상시험 운영 ▲임상시험 품질관리 ▲의약품 허가 ▲해외 라이선싱 등과 관련한 연구원 및 실무자를 뽑을 예정이다.ETC 부문은

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 내달 1일부터 '의약품 부작용 선진화 시스템'이 시범 운영된다. 보건 당국은 그간 국제표준서식[E2B(R3)] 적용 시스템을 구축(2018년 12월)하고 시스템 안정화 기간(2019년 1월)을 거치는 등 의약품 부작용 보고 시스템 도입을 위해 힘써왔다. 식품의약품안전처(김강립 처장)에 따르면, 다음 달 1일부터 의약품 부작용 보고 국제표준서식[E2B(R3)]을 적용한 '의약품 부작용 보고 선진화 시스템'이 시범 운영된다. 시스템의 주요 내용은 ▲보고 항목에 인과성 평가를 위한

[헬스코리아뉴스] 코오롱생명과학은 아래와 같이 [의약품 회수에 관한 공표]를 합니다. 회수 대상 제품은 '인보사케이주'입니다. 회수 사유는 허가받은 내용과 달리 안전성·유효성이 충분히 확보되지 아니하여 국민 보건에 위해를 줄 우려가 있는 '신장유래세포'가 포함된 의약품의 제조·판매입니다. 다만, 해당 제품은 시중에 유통중인 수량이 없으므로 회수 대상이 없습니다.문의 : 02-3677-4831.

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건복지부(장관 권덕철)는 '장애 친화 건강검진 기관' 16개소를 25일부터 오는 7월 5일까지 42일간 공모한다. 대상은 의원급 이상 국가검진 기관이다. 장애 친화 건강검진 기관은 장애인이 불편함 없이 건강검진을 받을 수 있도록 장애 친화적인 시설·장비와 인력을 갖추고 장애인 건강검진 서비스를 제공하는 의료기관을 말한다. 복지부는 지난 2018년부터 장애 친화 건강검진 기관을 지정해왔으며, 오는 2024년까지 100개 의료기관 지정을 목표로 하고 있다. 복지부는 이번 공모에 보다 많은 의

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘(20일)부터 '의료기기 사이버보안 온라인 민원설명회'를 개최한다. 이번 민원설명회는 오는 11월까지 총 6회 온라인으로 중계될 예정이다. 의료기기 제조·수입업체의 연구개발자 등을 대상으로 진행되는 '의료기기 사이버보안 온라인 민원설명회'는 사이버보안에 대한 이해도를 높이기 위해 마련됐다. '사이버보안'이란 유·무선 통신을 이용해 개인의료정보 송·수신, 기기 제어, 소프트웨어 유지보수 등의 기능을 하는 의료기기에 대해 해킹·정

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처(처장 김강립)가 제약·바이오기업 종사자들을 대상으로 특허전략 및 지식재산의 활용 등 특허도전과 관련된 교육을 실시한다. 식약처는 '의약품 허가특허 연계제도 기본 및 심화 과정' 교육을 오는 27일(기본 과정)과 28일(심화 과정) 양일간 온라인에서 개최한다. 의약품 허가 특허 연계제도란 의약품 허가단계에서 특허침해 여부를 고려하는 제도로, 한미 자유무역협정(FTA) 체결에 따라 도입됐다. 이번 교육의 주요 내용은 ▲의약품 허가 특허 연계제도 및 특허제도 ▲특허 분쟁 및 특허

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 한국의료분쟁조정중재원(원장 윤정석)이 상임감정위원 공개 모집을 재공고했다.중재원은 17일 신속하고 공정한 의료분쟁 해결을 위하여 의료사고 감정 업무를 수행할 상임감정위원의 원서를 오는 28일(금) 오후 6시까지 재공고하여 접수받고 있다고 밝혔다.상임감정위원의 자격 기준은 전문의 자격 취득 후 2년 이상 보건의료기관 재직 또는 보건의료업무 종사 경력이 있는 사람으로 전문 과목은 내과(소화기 또는 혈액종양 우대) 대상이며, 위촉 인원은 1명이다.최종합격자는 3년 임기동안 의료분쟁 사건의 사실조사, 과실 유무

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건당국이 DSUR제도(Development Safety Update Report, 최신 안전성정보 보고)의 도입에 앞서, 해당 제도의 이해를 돕기위한 안내서를 발간했다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 '임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(DSUR)'에 대한 민원인 안내서를 13일 발간했다.DSUR 제도는 임상시험용의약품에 대하여 문헌, 비임상·임상 자료 등 안전성 정보를 수집·평가해 정기적으로 보고하는 제도다. 보건당국은 내년 해당 제도의 의무 시행을 목표로, 현재 '약사법&#

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 안국약품(대표이사 어진)이 상반기 인재 채용에 나선다. 안국약품은 지난 5월 4일 부터 5월 17일까지 ‘K-Health 기업’ 도약을 위한 각 직무별 인재 채용을 실시하고 있다. 이번 상반기 채용은 연구개발, 품질관리 경력직 채용에 중점을 두면서 각 직무별 다양한 분야의 인재를 채용하는 것이 특징이다. 온라인 마케팅, 뷰티, Total Healthcare 분야까지 적극적인 인적자원에 투자한다는 계획이다.특히 안국약품은 이번 채용을 통하여 자사 생동 전환 및 생산을 확대해서 원가절감 및 우수한 품질의 제

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 보건당국이 코로나19 백신의 안전성 평가 내용을 공유하고, 백신 안전성과 관련해 국민 인식 및 소통방안을 학계·업계·시민단체 등과 논의하기 위한 자리를 마련한다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오는 13일 '제1회 식의약 안전 열린포럼 2021'을 개최한다. 한국독성학회 위해정보소통포럼과 함께 마련한 이번 포럼의 주제는 '코로나19 백신 안전성 평가 및 위해소통'이다. 식약처 김종원 과장은 '코로나19 백신 허가·심사 단계에서의 안전성 평가'에 대해, 한림대