[헬스코리아뉴스 / 임도이] 전립선암 가족력이 있으면, 대장암 발병위험이 최대 3배 가까이 높아진다는 연구결과가 나왔다.분당서울대병원 변석수 교수(비뇨의학과)와 이대서울병원 김명 교수(비뇨의학과) 연구팀은 2018년 9월부터 2019년 3월까지 분당서울대병원에 내원한 1102명의 전립선암 환자들을 분석한 결과를 세계적 학술지인 비뇨기암(Urologic Oncology, 미국 Impact Factor 3.498) 최신호에 발표했다.전립선암은 한국에서 유병률이 급격하게 증가하는 암이다. 2019년 국가암등록 통계에 따르면 연간 1만 6

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 인체조직을 기증받아 이식재를 생산하는 보건복지부 산하 공공기관이 직원들에게 줄 월급이 없다는 이유로 기증받은 인체조직을 '할인 판매'한 사실이 드러났다. 이 기관은 또 기증받은 뼈분말이 수년 전 사라졌는데도 제대로 파악조차 못 하다가 결국 지난 2월에야 분실신고를 한 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 강선우 의원이 한국공공조직은행으로부터 제출받은 특별감사결과보고서에 따르면 이 은행에 근무하던 A 전 본부장은 2020년 11월 20일 독단적으로 B바이오 업체와 ‘할인 단가

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 11일 모더나코리아사(社)의 국내 제조 mRNA 코로나19 2가 백신인 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 157만 회분에 대해 국가출하승인했다.국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험한 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도이다. 제조단위는 동일한 제조공정으로 제조되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량이다. ‘스파이크박스2주’는 지난 9월 8일 수입 허가받은 ‘모더나스파이크

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국민연금공단 기금운용본부에서 올해에만 20명이 퇴사한 것으로 나타났다. 해외·대체투자 부서에서 인력이 다수 이탈해 국민 노후 자산의 안정적인 운용이 어려워진다는 우려가 커지고 있다.국회 보건복지위원회 더불어민주당 강선우 의원(서울 강서갑)이 국민연금공단으로부터 제출받은 ‘기금운용본부 퇴직자 재취업 현황’ 자료에 따르면 기금운용본부 퇴사자 수는 올해 8월 말 기준 20명으로, 지난해 같은 기간 퇴사자 수(13명) 대비 54% 늘었다.보통 연말에 운용역 퇴사자가 몰리는 점을 고려하면 지난해(26명)보다 더

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 전 세계 바이오의약품 생산 시설별 캐파 1위는 우리나라의 삼성바이오로직스인 것으로 나타났다. 11일 바이오공정분야 전문지인 BioProcess International 자료에 따르면, 지난해 기준 전 세계 바이오의약품 생산 용량은 1740만 리터로, 2018년(1650만 리터) 대비 12% 증가했다.지난 몇 년 동안 바이오의약품 생산 인프라에 100개 이상의 시설이 추가되었지만 전체 캐파는 크게 증가하지 않은 셈이다. 이는 상대적으로 세포 및 유전자치료제를 생산하는 작은 규모의 시설들이 늘어나고, 기존

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 제일약품(대표이사 성석제)은 지난 7일 세계적인 환경 전문 기업 ‘베올리아’와 ‘지속성장을 위한 에너지 효율화’ 사업 추진을 위한 업무 협약을 체결했다.이번 업무협약 체결에 따라 제일약품과 베올리아는 용인 백암 생산공장의 에너지 최적화 및 그린 전기 생산을 위해 태양광발전설비 설치 및 노후설비 교체투자로 기존의 온실가스 배출량을 5% 이상 줄이고, 에너지 비용은 기존 대비 10% 이상 절감할 것으로 예상하고 있다.제일약품은 이번 업무협약을 계기로 베올리아와 용인에 위치한 생산공장의 에너지 절감 및 효율화

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 알테오젠(대표이사 박순재)이 개발하고 있는 지속형 인성장호르몬 치료제 ‘ALT-P1’의 글로벌 임상 계획이 일정 부분 차질을 빚을 것으로 보인다. 알테오젠은 7일 자사가 개발하고 있는 지속형 인성장호르몬 치료제 ALT-P1의 글로벌 임상을 직접 담당하게 되었다고 밝혔다.앞서 알테오젠은 지난 2019년 7월 23일 브라질 최대 제약사 중 하나인 크리스탈리아와 자사의 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬(ALT-P1)의 공동개발 및 기술이전을 위한 계약을 체결했다고 밝힌 바 있다. 계약금은 200만 달러(

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 바이오플러스(코스닥 099430, 대표이사 정현규)는 차세대 파이프라인으로 연구개발 중인 개량형 보툴리눔 톡신과 개량형 비만∙당뇨 치료제의 해외시장 진출을 위해 중국시장에 다양한 네트워크를 보유한 린드먼아시아인베스트먼트(대표이사 김진하, 이하 린드먼아시아)에 제3자배정 유상증자를 실시하기로 했다고 6일 밝혔다.발행 예정 주식은 기명식 무의결권부 상환전환우선주식(RCPS) 69만 845주이며, 이번 유증을 통한 유입 자금은 약 200억원 규모다.바이오플러스는 유증을 통해 확보한 자금으로 ▲생물학적 제제 분

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 에이프로젠(대표이사 이승호)이 미국 FDA 승인을 받은 현지 바이오 완제의약품 cGMP공장 인수를 추진한다.6일 회사측에 따르면 이 공장은 미국 노스캐롤라이나주의 최대 도심에 바로 연접해 있고 부지면적은 약 23만㎡(약 7만 평)에 달한다. 현재 이 부지에는 2015년에 최신 장비, 시설로 완전히 리노베이션된 바닥면적 약 7500㎡의 항체의약품, 케미컬 주사제 완제 제조 시설이 들어서 있다. 에이프로젠은 이 공장 매매 대금을 현금이 아닌 에이프로젠 신주로 지급하는 방안을 협의 중이다. 현물 출자 또는 이

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나19 대응의 핵심 역할을 맡았던 국립중앙의료원이 당초 내년도 112명의 인력 증원을 요청했지만, 보건복지부는 되려 간호인력 28명을 감축하는 계획안을 기획재정부에 제출한 것으로 밝혀졌다.국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 전혜숙 의원(서울 광진갑)이 국립중앙의료원으로부터 제출받은 2023년도 정기증원 요구서(23년도 공공기관 인력증원 요청 및 검토)에 따르면, 국립중앙의료원은 지난 7월 보건복지부에 간호인력 24명을 포함한 정규직 112명의 증원을 요청했다.하지만 다음달 보건복지부가 기획재정부에

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 메디콕스의 관계사인 메콕스큐어메드는 혈액암 항암제 경구용 벤다무스틴(Bendamustine) 치료제의 국내 특허 등록을 완료하였다고 5일 밝혔다. 현재 특허 등록이 진행되고 있는 미국과 유럽에서도 조기에 마무리될 것으로 기대된다.메콕스큐어메드는 혈액암 치료제인 벤다무스틴의 본격적인 임상에 돌입했으며 연내 임상1상을 종료할 방침이다. 임상1상은 혈액암 분야 세계 5대 병원으로 손꼽히는 서울성모병원과 여의도성모병원의 저등급 B세포 림프종 환자 30명을 대상으로 한다. 약물 안전성과 약동학적 특성, 임상적 효

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대원제약(대표 백승열)이 2022년 하반기 신입/경력 정기 공채를 실시한다.모집 분야는 ▲영업(ETC/OTC/CHC) ▲마케팅(ETC/OTC) ▲영업지원(의약기획/병원기획) ▲전략기획실(IR) ▲재경실(원가회계) ▲대외협력실(광고/준법/약무) ▲해외사업부(해외영업) ▲R&D(임상/연구기획/합성연구/약리연구/PK/평가연구/제제연구) ▲향남공장(관리약사/QC/QA/분석기술/생산) ▲진천공장(관리약사/설비기술/QA/제조) 등이다.전형절차는 서류 전형에 이어 인적성 검사와 1차 실무 면접, 2차 임원 면접을 거

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 차세대 골대체재 노보시스(NOVOSIS)의 북미 시장 진출 로드맵을 발표했다.시지바이오는 “최근 미국 글로벌 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)사와 미국과 캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다”며 “이를 바탕으로 북미 시장 진출에 본격 드라이브를 걸겠다”고 5일 밝혔다.계약금 및 마일스톤을 포함한 기술료는 약 2800만 불(한화 약 403억 원)이며, 미국 식품의약국(FDA) 허가 후 판매 개시 시점으로부터 약 10년 간

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 제약바이오업계가 인재 영입 등 고용창출에 적극 나서면서 관련 산업의 연평균 고용증가율이 제조업을 크게 앞지른 것으로 나타났다. 4일 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 통계청에 따르면 제약바이오산업의 2011년부터 2020년까지 최근 10년간 연평균 고용증가율은 제조업(0.8%)의 6배에 달하는 4.9%로 집계됐다.2011년 7만 4477명이던 제약바이오산업 종사자는 2019년 10만명을 돌파했고, 이듬해인 2020년 11만 4126명으로 늘었다. 청년고용, 정규직 채용에 앞장서 온 제약바이오기업들의

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 개발한 ‘콤비젤’ 기술(CombiGel Technology, 알약 속에 알약을 온전한 형태로 넣는 기술)이 적용된 이상지질혈증 치료제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000mg’의 특허 2건(등록번호: 1752700호, 1950907호)이 의약품특허목록집에 등재됐다.한국유나이티드제약은 지난 9월 21일 식약처로부터 개량신약 복합제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000mg’의 허가를 취득했다. 아트맥콤비젤연질캡슐5/1000mg은 아트로바스타틴(Atrovastatin) 단독요법으로 저밀

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 화일약품은 지난달 30일 18명의 사상자가 발생한 화성시 향남읍 제약공단 소재 상신리 공장의 화재 폭발 사고와 관련, 매출 피해가 발생하지 않도록 하겠다는 입장을 밝혔다.회사 관계자는 4일 “상신리 공장은 지난해 화일약품 매출의 10%에 해당하는 제품을 생산했다”며 “상신리 공장 인근 하길리 공장과 반월공장을 적극 활용할 것”이라고 향후 계획을 설명했다.회사측은 신속한 사고 수습 및 복구, 재발 방지에 최선을 다한다는 방침이다.회사 관계자는 “다행히 화재가 발생한 상신리 공장은 KB손해보험 화재보험에 정

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 체외진단 전문기업 수젠텍(253840, 대표이사 손미진)이 30일 국내 유일 면역스트립 자동화장비에 대해 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기 제조에 대한 인허가를 승인 받았다.이번에 승인받은 ‘S-Blot 3 Plus’는 알레르기 다중진단에서 검체 분주, 시약 전처리 반응, 건조, 분석까지 전체 기능이 통합된 국내 개발 유일한 면역스트립 자동화장비로, 기존의 S-Blot 3를 성능 업그레이드한 제품이다. 국내 알러지 장비 중 동시간에 가장 많은 수의 검사를 할 수 있어 대형병원, 랩 등에 최적화된

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 앞으로는 제조·품질관리기준을 중대하게 위반했다고 판단되는 의약품의 경우 기존에 인정된 GMP 적합판정이 취소될 전망이다. 식품의약품안전처는 의약품 등 제조·품질관리기준(GMP) 위반 시 GMP 적합판정을 취소하는 내용 등을 담은 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안을 30일 입법예고했다.식약처는 오는 11월 29일까지 의견을 받고 특별한 문제가 없을 경우, 해당 개정안을 시행에 들어갈 예정이다.개정안을 보면, GMP 적합판정을 거짓·부정하게 받거나 반복적으로 GMP 기록을 거짓으로 작성한 경

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 까다로운 절차를 요하는 통증 치료 시술들은 C-arm(환자의 X-ray을 확인할 수 있는 실시간 영상 장치)을 투시해 시행된다. 하지만 C-arm을 이용한 시술은 실제 3차원 구조와 차이가 있는 2차원 영상만을 제공하여 숙련된 의료진 역시 시술에 어려움을 겪을 수 있다. 이는 환자의 불편과 통증을 늘리고, 성공률을 낮추는 요인이 될 수 있다고려대학교 안암병원 고재철 교수는 시술의 난이도가 높아 어려움이 있을 것으로 예상되는 환자의 데이터를 바탕으로 시술을 시현 할 수 있는 가상 시뮬레이션 프로그램을 개발

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 국민의 건강한 식생활에 도움을 주기 위해 개인의 식생활을 손쉽게 진단하여 맞춤형 가이드를 제공하는 영양지수 프로그램을 30일부터 식품안전나라에 공개한다.영양지수(NQ : Nutrition Quotient)는 식약처가 개발한 영양평가 지표로서 연령대별 식행동, 식사의 질과 영양상태를 종합적으로 평가하여 점수화한 지표이다. 이번에 개발한 프로그램은 ▲영양지수 산출 ▲영양지수 평가 ▲맞춤형 식생활 가이드 제공으로 구성된 웹 기반 서비스로 연령에 따른 식생활 특성을 고