[헬스코리아뉴스 / 이순호] 자사가 개발한 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 조건부허가 신청을 반려한 식품의약품안전처의 처분에 불복해 4년 가까이 행정소송을 진행해온 알바이오가 법정 다툼을 중단했다. 더 이상 소송 진행은 불필요하다는 판단인 것으로 해석된다.알바이오(대표 라정찬)는 서울고등법원에서 식약처를 상대로 진행 중이던 ‘의약품 제조판매 품목 허가 신청에 대한 반려 처분 취소’의 소 항소심을 최근 취하했다. 이에 따라 식약처의 손을 들어줬던 1심(서울행정법원)의 원고(알바이오) 패소 판결이 그대로 확정됐다.알바이오의

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 병원의 잘못된 진료로 5살 딸 아이의 피부가 괴사됐다는 주장에 대해 병원측이 직접 반박에 나섰다. 오히려 허위사실 유포를 비롯한 진료업무 방해, 치료비 보상 요구 등으로 병원측이 피해를 입었다는 것이다. 부산 가야 아동병원 원장은 지난 11일 인터넷 커뮤니티 보배드림에 ‘여자아이 얼굴 괴사에 대한 게시물 - 아동의원 입장문’이라는 제목으로 반박 입장문을 발표했다. 보배드림은 지난 9일 5살 딸 아이 피부 사진이 올라온 인터넷 커뮤니티다. 해당 의원의 임모 원장은 이날 입장문에서 “본원에서 진료했던 환아의

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 제약바이오업계에서 CMO(위탁생산)와 CDMO(위탁개발생산) 사업이 신약개발에 이어 제2의 먹거리로 급부상하고 있다. 전 세계적으로 신종 코로나바이러스(코로나19) 사태가 계속되는 상황에서 안정적인 생산 거점을 확보하려는 글로벌 기업들이 국내 제약사에 끊임없이 러브콜을 보내고 있는 것이다.CDMO란 항체 바이오의약품 위탁생산(CMO, Contract Manufacturing Organization)과 위탁개발(CDO, Contract Development Organization)을 함께 일컫는 말이다.

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 5살 딸의 뺨에 난 수포를 치료하기 위해 병원에 방문했다가 피부가 썩어 구멍나기 직전까지 괴사됐다는 사연이 알려지면서 논란이 일고있다.청와대 국민청원 게시판에는 10일 ‘딸 아이의 뺨이 썩어들어갔습니다. 도와주세요’라는 제목의 청원글이 올라왔다.5살 짜리 딸을 키우고 있는 엄마라고 밝힌 청원인 A씨는 “딸의 피부 치료를 위해 방문한 부산 아동병원에서 억울한 일을 당했다”며 “어렵고 억울한 상황이 해결될 수 있도록 도와달라”고 호소했다. 국민청원 내용에 따르면, A씨는 지난달 8일 딸의 뺨에 작은 수포가

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼성바이오에피스가 내부적으로 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 연구를 진행해온 것으로 나타났다. 회사 측이 상용화를 목표로 개발을 끝까지 이어갈지는 아직 미지수이지만, 재벌 기업 삼성이 코로나19 치료제 개발에 관심을 보였다는 점에서 주목된다. 특허청은 지난해 6월 말 삼성바이오에피스가 특허 출원한 ‘항-Ang2 항체를 포함하는 코로나바이러스 감염증을 치료하기 위한 조성물 및 그의 용도’ 발명을 최근 공개했다.해당 발명은 ‘안지오포이에틴-2’(Angiopoietin-2, Ang2)에 특이적으로

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오팜의 최근 행보가 업계 안팎의 주목을 받고 있다. 차세대 먹거리 발굴을 위한 오픈이노베이션을 비롯해 주력 신약의 기술수출 계약, 신규 파이프라인의 상업화 임상 돌입 등 불과 두 달여 동안 굵직한 성과를 쏟아내는 중이다. 신약 파이프라인이 수익으로 이어지면서 실적도 빠르게 늘고 있어 올해 이 회사의 글로벌 시장 공세가 더욱 거세질 것이라는 전망이 나온다.SK바이오팜은 6일 미국 FDA에 레녹스-가스토 증후군 치료 신약후보 물질 ‘카리스바메이트’(Carisbamate, 프로젝트명 ‘YKP509’)에

헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민들의 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 해외투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 지난 한 해 동안 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 신약은 모두 50개인 것으로 집계됐다. 이 중 항암제가 15개로 가장 큰 비중을 차지했으며 신경장애 치료제, 희귀질환 치료제 등이 세계 최고 권위의 규제기관인 FDA의 장벽을

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내 1위 치과 임플란트 업체인 오스템임플란트가 창사 이래 최대 위기를 맞았다. 구멍가게도 아닌 시가 총액 2조 386억원 짜리 기업에서 무려 1880억원이라는 천문학적 횡령 사건이 발생하면서다. 이 돈은 회사 직원이 빼돌린 것으로 알려졌는데, 횡령액만 놓고 보면 역대 최대 규모다. 자기자본(2047억 6057만 원)의 91.81%에 달하는 거액이다. 이 사건은 회사측이 지난달 31일, 서울 강서경찰서에 고소장을 제출하면서 세간에 알려지기 시작했다. 업무상 횡령(특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 식품의약품안전처로부터 전 제조업무정지 처분을 받은 삼성제약이 이에 불복해 행정소송을 진행 중인 것으로 확인됐다.삼성제약은 지난달 8일 수원지방법원에 식약처의 ‘전 제조업무정지 처분’을 취소해달라는 내용의 소를 제기하는 동시에 행정처분 집행정지 신청을 했다. 법원은 같은 달 12일 삼성제약의 집행정지 신청을 받아들였다.삼성제약은 지난달 식약처로부터 두 차례 행정처분을 받았다. 먼저 이 회사는 지난달 2일(1차 행정처분) 전 제조업무정지 1개월(2021년 11월 15일 ~ 12월 14일) 처분을 비롯해 ‘콤

[헬스코리아뉴스 / 정민우] 최근 삼성바이오로직스가 오름세를 보이자 이달 새로 선임된 임원들도 주식 매도에 나섰다. 주식 변동 내역을 공시할 필요가 없는 직원급 내부자들의 분위기를 알 수 있는 대목이다.23일 공시에 따르면, 이재선(48) TS센터 위탁개발(CDO) 팀장(상무)은 보유한 삼성바이오로직스 주식 600주 중 300주를 매도했다. 조영진(46) 원료의약품(DS)센터 생산혁신(OE) 팀장(상무)은 500주 중 250주를 매도했다. 매도 시점은 지난 20일이다. 지난 17일 장 중 주가가 96만 7000원까지 오르자, 매도에

[헬스코리아뉴스 / 정민우] 코로나19 백신에서 괴생명체인 미생물이 발견됐다는 주장에서 시작된 논란이 계속되고 있다.21일 청와대 웹사이트에는 ‘코로나 백신 성분 검증 및 현미경으로 미생물 유무 공개 방송합시다’라는 제목의 국민청원이 올라왔다. 공개 반나절 만에 1만 6344명이 동의한 상태다.청원인은 “최근 코로나 백신 성분에 대해 미생물이 존재한다는 의사들의 증언이 나왔고 역시 그에 대해 질병청은 괴담이라고 하며 얼버무리는 어이없는 대처 방식을 보며 많은 국민들이 분을 참고 있다”면서 “양심선언한 의사들을 협박하고 윤리위 회부하

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 옛 신갈공장 부지에 주상복합아파트와 오피스텔을 지어 2000억 원이 넘는 분양매출과 300억 원이 넘는 투자차익을 얻은 녹십자홀딩스(GC)가 해당 투자의 기반이 된 토지를 매수하고 납부한 세금 중 8억여 원을 뒤늦게 돌려받으려다 실패한 것으로 확인됐다.투자차익에는 3%에도 미치지 않지만 원래 내야 할 세금 기준으로는 30%를 웃도는 금액을 환급받으려 한 것인데, 행정관청부터 감사원, 법원까지 모두 이를 받아들이지 않았다. 녹십자홀딩스가 투자 수익을 극대화하기 위해 무리수를 뒀다는 지적이 나온다.수원지방법

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 베링거인겔하임이 대웅제약이 판매하는 진통·소염제 ‘트라세타’의 상표권을 없애려고 했다가 실패한 것으로 확인됐다.특허심판원은 베링거인겔하임이 지난해 7월 대웅제약을 상대로 제기한 ‘트라세타’ 상표권 무효심판에 대해 최근 기각 심결을 했다.아직 심결문이 공개되지 않은 상태이지만, 베링거인겔하임은 자사의 간판 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘트라젠타’(리나글립틴)의 상표를 보호하기 위해 제품명이 유사한 ‘트라세타’를 겨냥해 상표권 무효심판에 나섰다는 관측에 무게가 실린다. 이 회사는 앞서 광동제약을 상

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 안과 시장에서 경쟁력을 쌓아온 삼일제약이 최근 중추신경계(CNS) 분야 약물을 대폭 확대하고 혁신 신약 판권 확보에 속도를 내는 등 파이프라인 강화를 통한 신성장 엔진 장착에 광폭 행보를 보이고 있다. 안과라는 한정된 시장을 넘어서는 사업 다변화 전략을 통해 정체돼 있는 매출을 끌어 올리고 자체 신약 개발의 기반을 마련하기 위한 포석으로 풀이된다. 삼일제약은 이를 통해 향후 2~3년 안에 매출 2000억 시대를 열겠다는 방침이다. 1947년 창립한 삼일제약은 1987년 출시돼 스테디셀러로 부상한 ‘어린이

[헬스코리아뉴스 / 정민우] 미국의 코로나19 백신 접종 완료자 비율은 59.6%다. 80%를 넘어선 우리나라보다 20% 포인트나 낮다. 독일(68.7%), 영국(69.1%) 등 경제적 사정이 넉넉한 주요국도 백신 접종률이 60%대다. 백신 부작용에 대한 막연한 걱정이나 공포감이 백신 거부 운동으로 이어지고 있어서다. 그 와중에 자신들이 파는 흙을 그대로 먹거나 물에 타서 마시면 코로나19를 치유할 수 있다고 주장하는 다단계 판매 업체가 등장했다. 과거부터 블랙옥시젠오가닉스(Black Oxygen Organics)라는 이름의 회사가

헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민들의 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 해외투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다.[헬스코리아뉴스 / 정우성] 영국 제약사 글락소스미스클라인(GSK)이 화이자(Pfizer)에서 코로나19 백신 개발을 담당한 핵심 임원을 영입한다. 세계 백신 시장 1위 업체인 GSK는 코로나19 백신을 출시하지 못했다. 코로나19 백신 개발에 속도를 내겠다는

[헬스코리아뉴스 / 정민우] 코로나19 경구 치료제 ‘피라맥스’를 개발 중인 신풍제약 주가가 롤러코스터를 탄 모습이다. 비자금을 조성한 횡령 혐의로 경찰 조사를 받는다는 소식에 이틀째 추락했던 주가가 반등하고 있다.26일 코스피에서 신풍제약 주가는 오전 11시 기준 전일보다 3600원(11.48%) 오른 3만 4950원에 거래되고 있다. 지난해 12월 20만 원이 넘던 신풍제약 주가가 3만 원선이 되자, 매수에 나선 투자자들이 늘어난 것으로 보인다. 상장 폐지 결정하려면 실적, 재무상황, 기업의 계속성 종합적으로 살펴경영진의 횡령

[헬스코리아뉴스 / 정우성] 최근 해외에서 귀국한 A씨는 코로나19 백신 접종자라서 별도 검사 없이 바로 귀국 절차를 밟았다. 다만 입국 당일 PCR 검사를 받으라는 안내를 받았다.인천국제공항에서 받은 안내문에는 평일 오후 6시까지, 주말 오후 4시까지 PCR 검사를 받을 수 있다고 쓰여있었다.이 같은 안내문만 믿고 A씨는 21일 오후 1시쯤 인근 보건소를 찾았다가 낭패를 봤다. 경기도 내 모든 선별 검사소가 주말에는 오후 1시까지 밖에 운영을 하지 않는다는 것이다. 게다가 마감 시간 30분 전에 이미 전산이 닫혀 먼저 도착한 이들

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 재벌기업들이 바이오의약품 위탁생산(CMO) 시장에 연이어 진출하고 있다. 바이오의약품 CMO는 초기 투입 자금 규모가 커서 진입 문턱이 높다. 따라서 자금력이 풍부한 재벌기업이 아니면 쉽게 접근할 수 없다. 특히 재벌기업들은 CMO에서 한발 더 나아가 CDMO(위탁개발생산)를 병행하는 곳도 적지 않은데, 바이오의약품 생산은 물론, 개발 역량까지 동시에 노리겠다는 포석으로 해석된다.#SKSK는 미국 필라델피아 기반의 유전자·세포 치료제(GCT) 생산 전문 CDMO인 CBM(The Center for

[헬스코리아뉴스 / 박원진 · 정우성] 대대적인 사업 확장에 나섰던 휴온스그룹이 사업구조 재편에 나선다. 비대해진 조직에 메스를 가해, 그룹 운영의 효율성을 높이겠다는 의도로 풀이된다. 휴온스그룹 지주회사인 휴온스글로벌(대표 윤성태)은 16일, 각 사업 부문별 역량 및 전문성 강화, 그리고 시너지 확대 및 운영 효율화를 위해 휴온스네이처와 휴온스내츄럴을, 휴온스메디케어와 휴온스메디컬을 각각 합병키로 했다고 밝혔다.휴온스네이처와 휴온스내츄럴은 내년 1월 합병 작업이 마무리되며, 휴온스네이처가 휴온스내츄럴을 흡수하는 방식이다.양사의 합