[헬스코리아뉴스 / 박민주] 뇌전증을 치료하는 의료용 대마 '에피디올렉스'가 다음달부터 급여화 될 전망이다. 한국유나이티드제약의 이상지질혈증 개량 신약 '아트맥콤비젤연질캡슐'과 한국노바티스의 '이보뷰프리필드시린지주'도 급여 항목에 등재된다. 보건복지부는 최근 이같은 내용을 담은 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정(안)을 행정예고 했다. 해당 개정안에 대한 의견 제출은 오는 24일까지 가능하다. 예고안을 보면 뇌전증의 일종인 레녹스-가스토 증후군과 드라벳

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 러시아에서의 임상2상 결과를 토대로 보건당국에 조건부 허가를 신청했던 종근당의 코로나19 치료제 ‘나파벨탄주’(성분명 나파모스타트 메실산염)가 첫번째 관문을 넘지 못했다.식품의약품안전처는 17일 ‘나파벨탄주’에 대한 ‘코로나19 치료제·백신 안전성·효과성 검증 자문단’ 회의결과, 조건부 허가가 부적절하다는 전문가 자문 결과가 나왔다고 밝혔다.#효과성평가 결과, 유효성 주평가지표인 임상적 개선 시간은 시험군(52명)과 대조군(50명) 모두 11일로 차이가 나타나지 않아 유효성을 입증하지 못했으며, 추가적으

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 춘천, 공주, 나주, 부곡에 위치한 국립정신의료기관에 권역별 트라우마센터가 설치될 전망이다. 권역별 트라우마센터는 국가트라우마센터가 총괄을 맡아 지휘하기로 했다. 보건복지부는 이같은 내용을 담은 '정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스 지원에 관한 법률' 시행령 일부 개정안을 17일 입법예고 했다. 이에 대한 의견은 다음달 27일까지 받을 예정이다. 코로나19의 장기화로 확진자·완치자에 대한 심리적 지원의 필요성이 더욱 커지고 있다. 재난 직접 피해자에게 트라우마 치유와 심리지원을 제공하는

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 범부처 재생의료기술개발사업의 초대 사업단장에 이화여자대학교 의과대학 조인호 교수가 선임됐다. 보건복지부와 과학기술정보통신부는 지난해 12월 사업단장 공모를 시작해 자격 검증, 발표 평가와 범부처재생의료기술개발사업 추진위원회 심의·의결 절차를 거쳐 조인호 교수를 사업단장으로 최종 선임했다고 밝혔다. 범부처재생의료기술개발사업은 재생의료분야 핵심‧원천기술의 발굴 확보를 통해 줄기세포‧유전자 등을 활용한 치료제 및 치료기술의 임상단계까지 전주기를 지원하는 사업이다. 정부는 올해 7월부터 2030년까지 10년간

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 식품·의약품분야 시험·검사기관으로 신규 진입하거나 업무확대 등으로 어려움을 겪는 시험‧검사기관 지원에 나선다. 식품의약품안전처는 시험‧검사기관을 대상으로 맞춤형 기술지원 프로그램을 운영한다고 17일 밝혔다. 시험·검사기관이란 식품, 축산물, 의약품, 화장품, 의료기기, 위생용품의 자가품질위탁검사, 수입검사, 품질검사 등의 업무를 수행하는 기관을 말한다. 식약처는 신규 지정 및 품목확대 등을 희망하는 기관에 대해 민원신청 전부터 지정 완료시까지 단계별 맞춤형 기술을 지원한다. 또한 최신 시험법 적용

[헬스코리아뉴스 / 박정식] '국민연금기금 수탁자책임 전문위원회'(위원장 원종현)가 3월 16일(화) 제8차 수탁자책임 전문위원회(수책위)를 개최하여, 삼성물산, 하이트진로, 만도 정기 주주총회 안건의 의결권행사 방향을 결정했다.정기 주주총회 일정은 삼성물산 3월19일, 만도 3월19, 하이트진로 3월26일 등이다. #삼성물산 = 삼성물산의 정기 주주총회 안건은 재무제표 승인, 이사(사내이사, 사외이사) 선임, 이사 보수한도 승인의 건 총 3건이다.이 가운데 재무재표 승인의 건(1호)과 이사 선임 승인의 건(2호)은

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부는 이달부터 ‘검사료 중복청구’ 등 총 8개 항목에 대해 단계적으로 의료기관의 요양급여비용 자율점검을 실시한다.‘자율점검제도’는 의료기관에서 착오 등 부당청구의 개연성이 높은 항목에 대해 사전에 그 내용을 의료기관에 통보하고 의료기관이 부당·착오 청구 내용을 자발적으로 시정하여 부당 청구를 개선할 수 있도록 하는 제도이다.자율점검을 성실히 이행한 의료기관에 대하여는 부당이득금은 환수하되, 현지조사·행정처분은 면제한다.자율점검 대상 항목은 공정성·객관성·수용성을 제고하기 위하여 의약계가 참여한 ‘

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품제조·가공업체인 미래종합식품㈜(경기도 안산시 소재)이 제조·판매한 ‘소힘줄’(식육함유가공품)제품에서 3×2.5㎜ 크기의 금속성 이물(절단기 파손 조각)이 검출돼 해당 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다.조사 결과, 소힘줄을 자르는 과정에서 절단기 날이 파손되어 제품에 혼입된 것으로 확인됐다.회수 대상은 유통기한이 2021년 6월 17일로 표시된 제품이다. [회수 대상 제품] 식약처는 관할 관청에 해당 제

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 '어디서나 암 걱정 없는 건강한 나라'를 만들기 위한 청사진을 제시했다.보건복지부는 16일 온라인으로 '제4차 암 관리 종합계획'의 공청회를 열고 2021년부터 2025년까지의 암 관리 종합계획을 밝혔다. 이번 '제4차 암 관리 종합계획'의 목표는 ▲고품질 암 데이터 구축 및 확산 ▲예방 가능한 암 발생 감소 ▲암 치료·돌봄 격차 완화 등이다.이를 위한 추진전략으로는 ▲암 빅데이터 활성화 ▲암 예방·검진 고도화 ▲암 치료·대응 내실화 ▲균등한 암 관리 기

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 앞으로는 200병상 이상을 보유한 한방병원도 입원환자에 대한 안전관리료를 산정받을 수 있게 될 전망이다. 보건복지부는 이같은 내용을 담은 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 고시의 개정안을 15일 행정예고했다. 복지부는 개정안에 대한 의견을 오는 19일까지 받을 예정이다. 입원환자 안전관리료는 보안장비 설치 및 보안인력 배치비용을 수가를 통해 지원하는 제도다. 기존 입원환자 안전관리료 산정 대상 기관은 △상급종합병원 △종합병원 △200병상 이상 병원·정신병원 △100병상 이상~

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 최근 바이넥스와 비보존제약이 허가사항과 다르게 의약품을 제조한 사실이 적발되면서 해당품목들의 급여 또한 중지되고 있다. 보건복지부는 최근 바이넥스의 6개 품목, 바이넥스가 수탁제조하고 있는 18개 품목, 비보존 제약의 8개 품목 등 32개 의약품에 대해 급여를 중지했다. 바이넥스 급여중지 품목은 △닥스펜정(덱시부프로펜) △셀렉틴캡슐10mg(플루옥세틴염산염) △셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염) △카딜정1mg(독사조신메실산염) △아모린정(글리메피리드) △로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물) 등이다. 해당

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처와 과학기술정보통신부가 손잡고 식의약 안전분야에 과학기술·정보통신기술(ICT) 활용을 확대한다. 혁신적 바이오 신기술을 적용한 식의약품의 제품화도 촉진할 계획이다. 식약처 김강립 처장과 과기정통부 최기영 장관은 12일 오후 서울 중앙우체국에서 '과학기술·정보통신기술(ICT) 정책과 식의약 안전규제과학 정책의 협력을 위한 업무협약'을 체결했다. 주요 협력 분야는 ▲바이오 분야의 혁신적 신기술을 활용한 식의약품의 제품화 지원 ▲바이오 규제과학 적용 연구개발 ▲바이오기술 인증 출연

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 화장품 원료로 수입한 '아로마 오일' 등을 식품첨가물로 둔갑시켜 여성갱년기, 우울감, 고혈압 등에 효능이 있는 것 처럼 판매한 업체들이 적발됐다. 식품의약품안전처는 화장품 원료로 수입한 인도산 '아로마 오일'을 식품첨가물로 판매한 업체 3곳을 '식품위생법', '식품 등 표시·광고에 관한 법률' 위반 혐의로 적발했다고 12일 밝혔다. 해당 제품에 대해서는 긴급회수명령과 행정처분 등 조치했다. 식품소분업체 '비오에스케이스파'(인천 서구)

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 정부가 오늘 오전 정세균 국무총리 주재로 열린 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부 회의에서 사회적 거리두기를 현 수준으로 유지하기로 했다. 수도권은 2단계, 비수도권은 1.5단계이다. 이번에 확정된 거리두기는 3월 15일(월) 0시부터 3월 28일(일) 24시까지 2주간 적용되는 것이다.정세균 총리는 "거리두기는 현 단계를 유지하지만 수도권 상황이 여전히 엄중하며, 300명대에서 정체되어 있는 수도권의 확진자 수를 줄이기 위해 특단의 노력이 필요하다"고 밝혔다.정 총리는 "수도권에서 70% 이상

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 의약품을 허가사항과 다르게 불법 제조했다가 식품의약품안전처로부터 제조판매사용 중지 및 회수조치 처분을 받은 바이넥스가 최소 102억원의 국가R&D 비용을 지원받은 것으로 확인됐다.더불어민주당 정필모 의원(국회 과학기술정보방송통신위원회)은 12일 과학기술정보통신부의 ‘바이넥스 국가R&D 과제 현황’ 자료를 제출받아 확인한 결과 이같이 나타났다고 밝혔다.바이넥스는 2003년부터 2021년까지 19년 동안 총 40개, 163억원의 국비가 투입된 국가R&D(연구개발) 과제에 참여했다.이 가운데 바이넥스가 연구개

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 정부가 5년마다 품목 허가를 갱신해야 하는 '의료기기'에 대한 규정을 새롭게 제정했다. 앞으로 안전성이나 유효성에 문제가 있는 의료기기는 품목 허가를 갱신할 수 없게 될 전망이다. 식품의약품안전처는 '의료기기 제조 허가 등 갱신에 관한 규정' 제정안을 12일 행정예고했다. 제정안에 대해 다음달 1일까지 의견을 받는다. 이번에 제정된 내용은 △갱신 기준 △갱신 절차 △제출자료 등이다. #갱신기준 = 안전성과 유효성에 문제가 있는 의료기기의 경우 품목허가 유효기간이 갱신될 수 없

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 2021년도 신규 의과 공중보건의사 중앙직무교육이 오늘(12일) 정부세종컨벤션센터(세종특별자치시 어진동)에서 개최된다.보건복지부는 2021년도 신규 의과 공중보건의사 260명을 조기 임용하여 지역 의료기관 환자 치료와 방역 업무를 원활히 수행할 수 있도록 지원할 계획이다.이번 교육은 신규 공중보건의사의 환자치료 및 감염병 대응 직무 역량을 높이기 위해 마련되었으며, 거리 두기 유지, 마스크 착용 등 방역 수칙을 철저히 준수하는 가운데 실시된다.입교 시 문진표 작성과 발열검사를 실시하고, 밀집도를 낮추기

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 서울대병원, 전북대병원, 부산대병원 등 10개 국립대병원의 국고지원율이 현행 25%에서 75%수준으로 상향될 전망이다. 교육부는 국립대병원의 공공성을 강화하기 위한 세부 추진과제를 11일 발표했다. 지난해 말 관계 부처 합동(보건복지부, 교육부, 기획재정부, 행정안전부)으로 발표한 '공공의료체계 강화 방안'의 후속 조치다. 교육부는 재정당국과 협의해 국립대병원에 대한 국고지원율 확대를 추진키로 했다. 지난해 국회에서는 재정적 어려움이 있는 국립대병원의 국고지원기준 개선방안을 관계 부처와 협

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 아스트라제네카 코로나19 백신의 접종 대상이 65세 이상 연령층으로 확대된다. 아스트라제네카 백신은 영국, 스코틀랜드에서 시행된 실제 고령층 대상 평가에서 입원 및 중증예방 효과가 입증되어 만 65세 이상에서 사용을 권고하고 있다. 코로나19 예방접종대응추진단(단장 정은경)은 10일 열린 '2021년 제6차 예방접종전문위원회'의 심의에 따라 만 65세 이상 연령층에 대해 아스트라제네카 백신의 예방접종을 시행할 계획이라고 밝혔다.위원회는 영국과 스코틀랜드 연구결과 등을 검토하여 실제 고령층

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 경피적 초음파 건절제술 등 6개 의료기술이 새로이 신의료기술에 포함됐다.한국보건의료연구원은 2021년 제1차 보건복지부(장관 권덕철) 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 이들 6개 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 11일 공개했다.신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.①경피적 초음파 건절제