[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 4일 한국아스트라제네카(AZ)의 코로나19 백신(코드명: AZD1222)의 품목허가 신청이 접수됨에 허가·심사 착수에 착수했다고 밝혔다. 이번에 허가 신청한 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’(Virus vector vaccines) 이다.바이러스벡터 백신은 전달체로 사용하는 다른 바이러스 유전자에 감염병을 일으키는 바이러스 항원 유전자를 삽입해 대량 생산하는 방식으로 제조된다.아스트라제네카 백신은 침팬지에게만 감염

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 올해 1월부터 노인·한부모 수급권자 가구에 대한 기초생활보장제도 생계급여 부양의무자 기준이 폐지된다. 보건복지부에 따르면, 기초생활보장 수급자격을 결정하기 위해 수급대상자 뿐만 아니라 1촌 직계혈족(부모, 자식)가구의 소득·재산 수준도 함께 고려하는 기준이 폐지된다. 이에 따라 본인의 소득·재산 기준을 충족하는 경우 생계급여를 지원 받을 수 있다. 이번 생계급여 부양의무자 폐지로 약 15만 7000가구 신규 지원 및 기존 수급자 약 3만 가구에 대해 추가 지원이 예상된다. 현재 부양의무자 기준에서는 일정

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 희귀·난치질환 치료제 개발 지원 및 환자 치료 기회 보장이 확대된다. 식품의약품안전처는 '리소캅타젠 마라류셀'과 '페드라티닙'을 희귀의약품으로 신규 지정하고, '자누브루티닙'은 대상질환을 추가했다. 희귀의약품이란 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품으로, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품을 말한다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발 지원을 위해

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 광주광역시와 세종특별자치시가 보건복지부 공모 결과 '아동치과주치의 시범사업 대상 지역'으로 선정됐다.지역 공모는 12개 광역자치단체(시도)를 대상으로 지난해 11월 27일(금)부터 12월 18일(금)까지 3주간 참여지역 신청을 받았으며, 모집한 결과 3개 지역이 신청했다. 자체 사업을 시행 중인 5개 시도(서울, 부산, 인천, 울산, 경기)는 제외했다. 보건복지부는 지역선정을 위하여 아동치과주치의 시범사업 추진위원회* 위원, 관련 전문가, 정부위원 등으로 구성된 지역 선정 심사위원회를 12

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 코로나19 백신과 치료제의 승인에 대한 국민적 관심이 고조되고 있는 것과 관련, 식품의약품안전처가 2일 국내외에서 개발 중인 코로나19 백신·치료제의 허가·심사 절차를 공개했다. 고(GO)-신속 프로그램 운영 식약처는 코로나19 대유행에 따라 지난해 4월부터 백신·치료제 개발을 지원하기 위한 ’고강도 신속 제품화 촉진 프로그램’(일명 ‘고(GO)-신속 프로그램’)을 운영하고 있다. 이는 국내 백신‧치료제의 개발을 촉진하고 외국에서 개발된 백신·치료제를 철저하게 심사하는 동시에 신속하게 국내에 도입하기 위

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 매년 새해가 되면 법과 제도의 정비 등으로 많은 분야에서 변화가 동반된다. 식품, 의약품, 화장품, 의료기기 등 보건의료 분야도 마찬가지다. 2021년(신축년) 새해 달라지는 보건의료분야의 주요 정책을 소개한다. 식품분야 # 식품접객업 옥외영업 우선 식품분야에서는 식품접객업체의 옥외영업이 허용되고 공유주방 영업의 제도화가 이뤄진다. 일반식품의 기능성 표시제가 시행되고 햄버거 패티 등 분쇄한 식육의 안전관리는 강화된다. 이 중에서 가장 눈에 띄는 것은 식품접객업의 옥외영업이다. 외국에 나가보면 시원한 야외

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 정부는 구랍 31일 미국 모더나(Moderna)社의 코로나19 백신 4000만 회분(2000만 명분)에 대해 선 구매 계약 체결을 완료했다고 밝혔다. 이는 당초 협상을 추진했던 2000만 회분보다 2배로 늘어난 것으로, 12월 28일 문재인 대통령과 모더나 반셀 CEO(최고경영자)와의 영상통화에서 4000만 회분의 코로나19 백신 공급 합의 이후, 후속 협상을 통해 이뤄진 것이다.공급 시작 시기도 올해 3분기에서 2분기로 앞당겨졌다.정부는 지난해 11월 해당 제약사의 공급 의향 확인 이후 2000만 회분

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 새해부터 '비급여 사전설명제도'가 도입되고 영수증 세부내역 개선 등 비급여에 대한 관리가 강화된다. 보건복지부는 구랍 31일 이같은 내용의 '건강보험 비급여관리강화 종합대책'을 수립, 발표했다. 적정한 의료공급과 합리적인 의료이용을 보장하겠다는 취지다. 비급여는 국민건강보험법에 근거해 건강보험 급여대상에서 제외되어 환자가 비용을 모두 부담하는 진료를 말한다. 보건복지부는 국민 의료비 부담 증가를 최소화하고 의료현장의 적정 진료 환경을 조성해 의료에 대한 국민 신뢰를 더욱 높이

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건복지부가 '혈액관리법' 시행규칙을 31일부터 시행함에 따라, 오늘부터 수혈관리실 운영·혈액사용 정보 보고 등이 의무화 된다. 이는 작년 12월 '혈액관리법'개정에 따른 수혈관리실·수혈관리위원회 설치·운영방법, 혈액사용 정보 보고방법 등 위임사항을 규정하기 위한 것이다.의료기관은 안전하고 적정한 혈액 사용을 위해 병상수와 혈액사용량을 고려해 순차적으로 수혈관리실 및 수혈관리위원회를 설치해야 한다. 수혈관리실 및 수혈관리위원회는 수혈 관리에 경험과 지식이 있는 의료인을 중심으

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 국민건강보험공단이 요양급여비용을 거짓·부당하게 청구한 15개 요양기관을 제보한 사람들에게 총 2억 4400만 원의 포상급을 지급한다.건보공단은 코로나19 감염 확산 방지 등을 위해 대면으로 개최되던 '부당청구 요양기관 신고 포상심의위원회'를 서면심의로 전환해 개최했다. 이번 부당청구금액은 총 23억 원에 달하는 금액으로, 내부종사자 등의 제보로 15개 기관이 적발됐다. 출장 검진 시 건강검진 실시기준을 위반한 요양기관을 신고한 제보자에게 8400만 원의 포상금이 지급된다. 이는 전체 제보자

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 정부가 올해 여름 의사파업때 실기시험에 미응시한 의대생들에 대한 구제대책을 내놓았다. 보건복지부는 내년 의사 국가고시 실기시험을 상‧하반기로 나누어 2회 실시하기로 하고, 상반기 시험은 1월 말 시행할 것이라고 구랍 31일 밝혔다.복지부는 △공공의료 강화 대책의 차질없는 시행, △필수의료 분야의 의사인력 확충, △취약지 의료공백 방지를 위한 기존 의사인력 배출이 중요하다고 판단했기 때문이라고 설명했다.앞서 복지부는 지난 12월 13일 '공공의료체계 강화방안'을 통해 지방의료원 추가 신설,

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 앞으로는 마약이나 향정신성의약품 취급 시의 보고가 간소화 될 전망이다. 식품의약품안전처가 '의약품등 생산 및 수출·수입 실적 보고에 관한 규정'을 31일 개정·고시했다. 업계의 이중보고 부담을 완화하기 위해 마련된 이번 개정은 마약·향정신성의약품 생산·수입 실적보고 대상 개선을 주요 내용으로 한다. 지난 10월 14일 개정된 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'에 따라, 마약·향정신성의약품에 대한 취급보고를 한 경우 별도의 생산·수입·수출 실적 보고가 필요 없도록 개정됐으며 업종

[헬스코리아뉴스 / 박정식] 정부와 의료계가 필수의료를 확보하는 방안 중 하나로 지역책임병원제의 도입방안을 추진하기로 했다. 보건복지부와 대한의사협회는 30일 오후 5시 한국건강증진개발원에서 의정협의체 제3차 회의를 갖고 이같은 내용을 포함한 '필수의료 육성 및 지원' 방안을 논의했다. 필수의료는 긴급히 제공되지 못하면 국민의 생명을 위협할 수 있어 국가적 차원에서 정책적 지원이 필요한 분야이다.양측은 이날 회의에서 응급, 외상, 심뇌혈관질환, 분만, 중증소아, 감염병 등의 적정진료를 위한 의료 인프라 개선·확충, 적

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 보건복지부가 101개 의료기관을 '제 4기 1차년도(2021년~2023년) 전문병원'으로 지정했다. 이번 제4기부터 제외된 재활의학과 분야를 감안하면 제 3기보다 4개 의료기관이 증가한 것이다. 보건복지부는 대형병원 환자쏠림을 완화하고, 양질의 의료서비스를 제공하기 위해 2011년부터 특정 질환이나 진료과목에 전문화된 의료 서비스를 제공하는 중소병원을 전문병원으로 지정하고 있다. 환자구성비율, 진료량, 병상수, 필수진료과목, 의료인력, 의료질 평가, 의료기관 인증 등 7개 항목에 대해 건강

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 2019년 한해 동안 33개 주요수술 환자는 167만명, 주요수술 건수는 200만건에 달한 것으로 조사됐다. 국민건강보험공단은 이같은 내용의 '2019년 주요수술통계연보'를 발간, 30일 배포했다. 이번 통계연보는 환자의 진료일이 2019년인 입원 진료비 청구명세서를 대상으로 했다. 33개 주요수술은 OECD가 수집하는 백내장수술, 편도절제술, 관상동맥우회수술 등 15개 수술과 환자의 의료비 부담이 크거나 최근 수술인원이 증가하고 있는 치핵수술, 일반척추수술, 뇌종양수술, 위 절제술 등 1

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 보건복지부는 31일 올해 세 번째 금연광고인 ‘흔들릴 수는 있어도’ 편을 전국적으로 송출한다.올해 금연 광고는 청소년 흡연 예방을 위해 ‘담배는 노답(No答), 나는 노담(No담배)’을 주제(슬로건)로, ‘담배를 피우지 않는 것’을 소신 있게 실천하는 청소년들의 모습을 통해 흡연 예방의 의미를 전달했다.1차 광고인 ‘담배는 노답 나는 노담’편은 실제 청소년들의 이야기를 통해 ‘자랑스러운 노담(담배 안피움)’을 직접 전달하여 흡연 예방의 새로운 화두를 제시했다. (6～7월 송출)2차 ‘그럼에도 불구하고’편

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 앞으로 냉장·냉동식품 운반시 온도조작장치 설치가 금지되고, 양념고기를 세척해 재사용하는 경우 등의 행위가 금지된다. 더불어 식품창고에 대한 일부 규제 사항은 보다 합리적으로 개선될 전망이다. 식품의약품안전처는 이같은 내용의 '식품위생법' 시행규칙 개정안을 30일 입법예고 했다. 이번 개정안은 사회적으로 문제가 된 안전 사각지대를 없애기 위해 안전관리를 강화하고, 기술 발달과 환경변화로 개선이 필요한 일부 규제를 개선하는 내용을 담았다.안전관리 강화는 ▲냉장·냉동식품 운반 시 온도 조작 장치

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처가 기능성 화장품에 대한 개발을 지원하고, 화장품에 사용 가능한 색소도 확대한다.식약처는 지난 8월 개정된 '화장품법 시행규칙'을 반영하고 화장품에 사용 가능한 색소를 추가하기 위해 '기능성 화장품 심사에 관한 규정', '기능성화장품 기준 및 시험방법', '화장품의 색소 종류와 기준 및 시험방법 고시'를 개정했다. 이번 개정 고시의 주요 내용은 ▲'가려움 개선' 기능성화장품 인체 적용시험기관 요건 완화 ▲미백·주름개선에

[헬스코리아뉴스 / 임도이] “한국은 현재 감염자 수가 낮게 유지되고 있어 코로나19가 매우 잘 통제되고 있다고 평가할 수 있다. 코로나19 모범 대응 국가 중 하나이다.”앤소니 파우치(Anthony Fauci) 미국 국립알레르기·감염병연구소장은 29일 우리나라 질병관리청 정은경 청장과의 화상회의에서 이같이 말했다.앤소니 파우치 소장은 트럼프 대통령과 함께 코로나19 브리핑 등을 진행하는 등 코로나19 발생 초기부터 현(現) 미국 행정부 코로나 대응팀에서 핵심적 역할을 수행한 바 있다.바이든 당선인도 최근 파우치 소장의 유임을 발표

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 앞으로는 방역지침을 위반한 시설·장소는 운영 중단은 물론, 시설 폐쇄까지도 가능하다. 질병관리청(청장 정은경)은 지난 9월 '감염병 예방 및 관리에 관한 법률'이 개정됨에 따라, 위임사항 및 시행에 필요한 세부사항을 규정하기 위한 '감염병 예방 및 관리에 관한 법률 시행령 및 시행규칙'을 개정, 오늘(30일)부터 시행에 들어간다고 밝혔다. 우선 개정안의 시행령은 감염병 위기상황에서 감염병 환자의 정보공개 시 제외해야 하는 정보를 규정했다. 감염병전파와 관련 없는 성명, 성별,