[헬스코리아뉴스 / 이시우] 바이오드론(BioDrone™) 플랫폼 개발 기업인 엠디뮨이 12일 난청 진단기기 및 치료제 연구 개발 기업 센소리큐어와 세포유래베지클을 이용한 난청 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다.센소리큐어는 세종충남대병원 이비인후과 김봉직 교수와 분당서울대병원 이비인후과 최병윤 교수가 설립한 기업이다. 김봉직 교수와 최병윤 교수는 소아 경도·중등도 난청에서 유전적 요인이 많음을 세계 최초로 보고하고, 달팽이관 기형 중 가장 심한 증상을 보이는 달팽이관 무형성증을 유발하는 주된 난청 유전자를 규명하는 등 난청질환 분

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드(코스닥 214610, 대표이사 김성우)가 네덜란드에 ‘코로나19 PCR 타액진단키트(Veri-Q nCoV-VM · Veri-Q SALIVA COLLECTION KIT)’를 공급했다고 12일 밝혔다.미코바이오메드는 네덜란드 민간 의료 서비스 시장 내 2위로 꼽히는 파트너사와 초도 물량 계약을 체결하고 현지 약국 및 병원에 선제 공급을 한다고 전했다. 이번에 공급하는 코로나19 타액진단키트는 기존 코로나19 분자진단키트 Veri-Q nCoV-VM에 타액 검체를 추가해 작

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 진매트릭스(코스닥 109820, 대표이사 김수옥)가 식품의약품안전처로부터 인유두종바이러스(Human Papillomavirus, HPV) 진단 신제품 ‘NeoPlex HPV29 Detection’의 제조허가를 획득했다.11일 회사측에 따르면 ‘네오플렉스 HPV29 Detection’의 식약처 허가는 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)에 이어 획득한 것이다.네오플렉스 신제품은 ‘C-Tag’ 원천기술을 근간으로 자궁경부암의 원인바이러스인 인유두종 바이러스 29종을 한 번의 검사로 일괄 다중 진단이 가능하며,

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 플라즈맵(대표이사 임유봉)은 지난 5~6일 양일간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 7000원으로 확정했다.11일 회사측에 따르면 이번 수요예측에는 202개 기관이 참여해 단순경쟁률 39.78대 1을 기록했다. 공모금액은 124억 원, 상장 후 시가총액은 1400억 원 수준이다.상장을 주관한 미래에셋증권 관계자는 “최근 글로벌 증시 침체와 국내 IPO 시장이 위축됐으나, 플라즈맵의 독보적인 메디컬 디바이스 케어 솔루션은 2191억 원의 수주로 연결되고 있다”며 “플라즈맵

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 2023년 6월 15일~17일 베트남 호치민 SECC 전시장에서 국내 의료기기 업체의 수출판로 개척을 위한 ‘베트남 K 의료기기 전시회(K Med Expo Vietnam)’을 개최하기로 했다. 이 행사는 국내 대표 전시컨벤션센터인 킨텍스(KINTEX)와 공동 주최한다. 협회는 1999년 창립 이래 국내 의료기기 대표 단체로서 관련 기업들이 필요로 하는 정책지원, 국제 교류·협력을 다년간 추진해왔다. 킨텍스는 베트남 호치민, 태국 방콕 등에서 이미 해외 주최 전시회를 성

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 체외 진단기기 전문기업 프로테옴텍(대표 임국진)이 6일 상장 예비심사 신청서를 한국거래소에 제출했다. 거래소 승인이 나면 공모절차를 추진해 내년에 코스닥 시장에 입성하는 것이 목표다. 상장 주관사는 키움증권이다.2000년에 설립된 프로테옴텍은 질환 특이적인 단백질을 발굴하는 바이오마커 연구개발 회사로 시작하여 2010년부터 질환의 상태를 파악할 수 있는 특이적인 단백질을 측정하는 체외진단 의료기기 제조업체로 거듭났다. 알레르기 진단키트(인체용, 반려견용), 항생제 감수성 진단키트, 면역력 모니터링 키트

[헬스코리아뉴스 / 이충만] “인구 고령화로 인한 노인 의료 비용이 전세계적으로 증가하고 있는 추세입니다. 이러한 비용을 줄이기 위해서 질병을 사전이 감지하는 예방 진단 시스템이 필요합니다.” (일루미나코리아 김오스틴 대표이사)우리나라 식품의약품안전처는 지난 2016년 ‘세계바이오시장전망’ 보고서를 통해 오는 2024년까지 세계 바이오 시장이 2조 6000억 달러(한화 약 3683조 9400억 원)로 성장할 것이며 반도체 화학제품 자동차 산업을 추월할 것으로 전망했다. 이러한 예측과 더불어 우리나라 산업의 미래 먹거리는 바이오 산업

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 체외 진단기기 전문 기업 바이오메트로(대표 오천택)는 원숭이두창 바이러스를 현장에서 빠르게 진단하는 ‘BM fast MPXV real time PCR Kit’ 개발을 완료했다고 5일 밝혔다.원숭이두창 바이러스는 지난 5월 영국에서 처음 발견된 이후 전 세계로 확산되고 있고 국내에서도 확진자가 발생했다. 우리나라는 현재 원숭이두창의 위기경보단계를 ‘관심’에서 ‘주의’로 격상했고 6월에 2급 감염병으로 지정해 감시체계를 강화하고 있다.원숭이두창은 다른 바이러스들과 달리 치료제가 있어 정확한 진단이 이뤄지면

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 당뇨병 디지털 치료기기 및 관리 플랫폼 전문 기업 지투이(대표이사 정창범)가 인슐린 펌프 ‘디아콘 G8’ 등을 카자흐스탄과 우즈베키스탄에 공급하는 수출 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약은 지투이가 해외 시장을 대상으로 체결된 첫 공급 계약이다. 회사는 우즈베키스탄 전문의료기기 수입 및 유통업체인 ‘Pharm Group’을 통해 카자흐스탄과 우즈베키스탄 두 국가에 각각 4차례에 걸쳐 ‘디아콘 G8’ 제품 최소 1,400기와 주입세트 등 소모품을 공급한다. 이번 계약 금액은 최소 미화 666만 달러(

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표이사 임유봉)가 5일 여의도 63스퀘어에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 상장 후 계획과 비전을 발표했다.플라즈맵은 2015년 카이스트 물리학과 플라즈마 실험실에서 시작한 바이오 플라즈마 딥테크 기업이다. 회사는 혁신적인 바이오 플라즈마 기술을 이용해 수술기기 저온멸균(biological inactivation) 솔루션과 임플란트 재생활성(regenerative activation) 솔루션을 시작으로 의료기기 케어 솔루션을 개발하고 있다.이날 회사측 발표에

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 차세대 골대체재 노보시스(NOVOSIS)의 북미 시장 진출 로드맵을 발표했다.시지바이오는 “최근 미국 글로벌 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)사와 미국과 캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다”며 “이를 바탕으로 북미 시장 진출에 본격 드라이브를 걸겠다”고 5일 밝혔다.계약금 및 마일스톤을 포함한 기술료는 약 2800만 불(한화 약 403억 원)이며, 미국 식품의약국(FDA) 허가 후 판매 개시 시점으로부터 약 10년 간

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 박근주)가 지난 1일 높이확장형 요추용 케이지 ‘패스락-TM’의 건강보험심사평가원 보험급여 등재로 해외뿐 아니라 국내에서도 척추질환 환자를 대상으로 퀄리티 높은 치료를 제공할 수 있게 됐다.엘앤케이바이오메드는 올해 4월, 높이확장형 요추용 케이지 ‘엑셀픽스-XL’, ‘엑셀픽스-XTP’제품의 건강보험심사평가원 보험급여 등재에 이어 이번 ‘패스락-TM’ 추가 등재로 향후 척추 근육 양 옆을 따라 최소한으로 노출시켜 척추 관절 부위에 임플란트를 삽입하는 수술 방법

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 환자감시장치, 심장충격기 체성분 분석기 전문기업인 메디아나(회장 길문종)는 자사 자동심장충격기(AED) A16에 대해 기존 유럽 MDD(Medical Device Directive) CE인증에서 요건이 더욱 강화된 유럽 의료기기 인증 MDR(Medical Device Regulation) CE 인증을 3등급 제품으로 획득했다고 4일 밝혔다. 국내 기업 의료기기가 MDR CE 인증을 획득한 것은 이번이 처음이다.MDR CE 인증은 유럽 통합 기구 CE(Conformité Européenne)에서 1993년

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 헬스케어 전문 기업 원텍(코스닥 336570)의 에스테틱 RF장비(리프팅 의료기기) 올리지오(Oligio)가 글로벌 시장에서 가시적인 성과를 나타내고 있다고 4일 이 회사가 주장했다.원텍은 이날 “지난 9월 대만 대리점이 원텍 본사를 방문해 생산시설과 장비를 확인하고 누적판매 50대를 수주했다”고 밝혔다. 이는 지난 8월 중순 20대 주문에 이은 것으로 대만 진출에 성공적인 신호탄이라고 이 회사는 해석했다.원텍은 대만진출 본격화를 위해 지난 8월 TFDA(대만 식약처) 인증을 획득한바 있고 인증 이후 대

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 국내 분자진단 전문기업 ㈜파나진(대표이사 김성기, 046210)은 자사의 ‘피엔에이 클램프 TERT 돌연변이 검출 키트(PNA ClampTM TERT Mutation Detection Kit)’에 대해 식품의약품안전처에서 의료기기 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다.‘텔로머레이즈 역전사효소(Telomerase reverse transcriptase, TERT)’ 유전자는 염색체 말단에 존재하는 반복염기서열인 ‘텔로미어(Telomere)’를 신장시키는 핵심 요소로, 암세포의 무한 증식을 야기하는 주요 원인이다

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 체외진단 전문기업 수젠텍(253840, 대표이사 손미진)이 30일 국내 유일 면역스트립 자동화장비에 대해 식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기 제조에 대한 인허가를 승인 받았다.이번에 승인받은 ‘S-Blot 3 Plus’는 알레르기 다중진단에서 검체 분주, 시약 전처리 반응, 건조, 분석까지 전체 기능이 통합된 국내 개발 유일한 면역스트립 자동화장비로, 기존의 S-Blot 3를 성능 업그레이드한 제품이다. 국내 알러지 장비 중 동시간에 가장 많은 수의 검사를 할 수 있어 대형병원, 랩 등에 최적화된

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스(205470, 대표이사 차정학)는 200억원 규모의 자사주 취득 신탁계약을 추가체결했다고 30일 공시했다.이번 계약기간은 올해 9월 30일부터 내년 3월 29일까지 6개월간 한국투자증권을 통해 진행될 예정으로 주가 안정과 주주가치 제고가 목적이라고 이 회사는 설명했다.휴마시스는 지난 3월과 5월에도 각각 100억 원과 200억 원의 자사주 취득 신탁계약을 체결한 바 있으며 9월에는 50억 원 규모의 자기주식 소각을 진행하는 등 올해 지속적인 주주 친화 정책 기조를 이어가

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 암 진단 전문 인공지능 기반 의료기업인 딥바이오(대표 김선우)는 조달청혁신장터를 통해 국내 병원 5곳과 자사의 인공지능 기반 전립선암 병리조직진단 보조 소프트웨어 DeepDx®-Prostate Pro 시범구매 사용 협약을 맺고 서비스를 시작할 예정이라고 29일 밝혔다. DeepDx®-Prostate Pro는 지난 7월 조달청으로부터 혁신시제품으로 지정된 바 있다.이번 시범사용에 참가하는 병원은 △서울시 시립보라매병원, △세종충남대학교병원, △한국원자력의학원, △제주대학교병원, △창원경상국립대학교병원이다.

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 지난 27일 아주대학교의료원(의료원장 박해심)과 수원시 영통구 소재 아주대학교의료원 국제회의실에서 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 의료기기 분야 학술교류 및 연구개발 등 사업화분야 전반과 산·학·연 협력의 동반 성과 창출을 위한 상호 협력에 초점을 두고 있다.‘디지털 헬스케어 산업’은 빅데이터, 인공지능, 사물인터넷 등 최신 IT기술을 헬스케어와 접목한 차세대 의료 서비스로 개인맞춤, 예방중심의 의료 패러다임 전환을 이끌 것으로 기대되고 있다. 특히 전세계

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)의 인공지능 기반 안저 판독 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)가 최근 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다. 싱가포르는 높은 수준의 의료 서비스를 바탕으로 보건의료 산업에 대한 정부의 적극적인 투자, 민간 부문과의 협력으로 동남아시아 헬스케어 시장 진출의 교두보로 주목받고 있는 국가다.싱가포르 의료기기 시장은 2019년부터 2024년까지 연평균 성장