[헬스코리아뉴스 / 박원진] 코로나19 6차 대유행이 본격화한 가운데, 전통제약사 기준 국내 1위 기업인 유한양행(대표 조욱제)이 코로나19 자가진단키트의 약국 공급에 나섰다. 유한양행은 체외진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 유한 자체 브랜드인 ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’의 판매를 시작했다.코로나19 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해진 가운데, 유한양행은 이번 약국 공급을 통해 국가 방역 및 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다는 계획이다.유한

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 인공지능 기반 디지털 병리 및 암 병리진단 선두기업 딥바이오(대표 김선우)가 자사의 전립선암 진단 보조 소프트웨어 DeepDx® Prostate의 해외 디지털 병리 시장 진출과 사업 다각화를 위해 해외 기업들과 잇따라 파트너십을 체결했다.10일 딥바이오에 따르면, 먼저 인디카랩스(Indica Labs Inc.)와 파트너십을 통해 미국 시장 확대에 나설 방침이다. 미국 내 디지털 병리 소프트웨어 및 이미지 분석 대표 기업인 인디카랩스는 디지털 병리 플랫폼 HALO AP®를 비롯해, 조직 분석 툴인 HALO

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 피부 리프팅 장비 슈링크 제조사 클래시스(코스닥 214150, 대표이사 백승한)가 2022년 2분기 잠정 실적을 발표했다. 연결재무제표 기준 2분기 매출액은 327억 원으로 전년 동기 295억 원 대비 11% 증가했다. 상반기 누적 매출액은 681억 원으로 전년 동기(508억 원) 대비 34% 증가했다.클래시스 관계자는 2분기 매출 호조에 대해 "올해 국내에 출시된 신제품 슈링크 유니버스가 유저와 최종 소비자 모두로부터 호평을 받으면서 견조한 판매가 지속되고 있다"며, "병원에서 슈링크 유니버스 시술이

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 체외진단 의료기기 제조사인 미코바이오메드(코스닥 214610, 대표이사 김성우)는 9일, 자사의 원숭이두창 PCR진단키트(Veri-Q MCMPx-VS)의 임상시험을 마치고식품의약품안전처 수출허가를 신청했다고 밝혔다. 임상시험은 지난달 세네갈의 파스퇴르 연구소(IPD:Institute Pasteur de Dakar)에서 진행됐다.회사 관계자는 “원숭이두창 바이러스 양성 검체 12개, 음성 검체 10개를 대상으로 진행된 임상시험을 통해 민감도(양성 확인율)와 특이도(음성 확인율)모두 100%를 얻었다”고 말

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 현장진단 전문업체 바디텍메드(대표이사 최의열)의 올해 상반기 실적이 크게 하락한 것으로 나타났다.8일 회사측의 공시 내용을 보면, 연결기준 올해 2분기 실적은 매출 241억 원, 영업이익 30억 원, 당기순이익 49억 원을 기록했다. 전년 동기와 비교해 각각 42.41%, 81.61%, 64.45% 줄어든 수치다. 상반기 전체실적 또한 비슷한 흐름을 보였다. 전년 동기 대비 매출은 20.16% 감소한 614억 원을 기록했다. 영업이익과 당기순이익도 -60.14%, -46.54%를 기록했다. [바디텍메드

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 글로벌 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 이예하)는 퍼스널 심전도 측정 의료기기 ‘Hativ Pro’(이하 하티브 프로)의 식품의약품안전처 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. 이번 인증을 시작으로 뷰노는 사업 영역을 B2C까지 확장하고 심전도 데이터 기반 생체신호 분야 사업을 본격화한다.‘하티브 프로’는 뷰노가 처음으로 선보이는 하드웨어 의료기기로 심전도를 측정하고, 데이터를 기록, 저장, 전송하는 의료기기다. 작고 휴대가 간편해 언제 어디서든 간단하게 심장 신호를 측정할 수 있다. 측정된 신호를 연결된

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(코스피 137310, 각자대표 이효근·허태영)는 3일, 연결재무제표 기준 영업잠정실적 공시를 통해 2022년 상반기 매출액 2조 1800억 원, 영업이익 9677억 원을 달성했다고 밝혔다. 전년 동기대비 매출은 11.43%, 영업이익은 -0.92%를 기록했다. 이 기간 당기순이익은 전년 동기(7277억 7300만 원) 대비 11.79% 증가한 8135억 4400만 원을 달성했다. 연결재무제표 기준 2022년 2분기 영업잠정실적은 매출액 7950억 원, 영업이익 3481억

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 앞으로는 고막 접촉 보청기, 비침습적 무통증 신호장치, 말초혈관 자극기, 개인용 윤활제 등 신기술을 적용한 의료기기 4개 품목이 새로운 의료기기로 분류된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 2일 이같은 내용을 담은 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정'(식약처 고시)을 개정했다고 밝혔다.< 품목분류 신설 품목 >▸(고막 접촉 보청기, 3등급) 청각 장애를 보상하기 위해 소리를 증폭하여 변환기를 통해 고막을 직접 진동시켜 전달하는 기기⇨ 공기 또는 골(뼈)에 소리를 전달하는 방식의 기

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 국내 기업이 만성퇴행성 어깨힘줄 파열을 치료할 수 있는 조직공학적 인공힘줄 개발에 성공했다.첨단재생의료 치료제 개발사인 나노바이오시스템은 전남대학교병원 김명선 교수팀과의 공동연구를 통해 이 같은 성과를 얻어냈다고 2일 밝혔다.회사 측에 따르면, 연구진은 정교한 나노구조 형태의 힘줄조직을 모사해 나노지지체를 제작하고 줄기세포를 결합시켜 조직공학적 인공힘줄을 개발했다. 이후 제작된 인공힘줄을 어깨힘줄이 손상된 소동물(토끼) 및 대동물(돼지) 모델에 이식하자 손상된 어깨 힘줄 재생이 탁월한 것으로 확인됐다.나

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 병원정보시스템(HIS)과 AI 기반 헬스케어 앱(APP) 서비스에 강점을 보이는 의료기기 전문 기업이 손을 맞잡고 협력을 추진한다.디지털 헬스케어 기업 이지케어텍은 지난 28일 인공지능(AI) 기반 의료솔루션 전문기업 비플러스랩과 ‘헬스케어 AI 기반 플랫폼 관련 신규 사업의 공동 모색을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다.양사는 ▲이지케어텍의 IT 역량 및 비플러스랩의 AI 의료솔루션을 활용한 신규 서비스 모색 ▲서비스 설계 및 개발을 통한 사업 확대 ▲기타 진행하고자 하는 서비스의 상호 지원 등을 추

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 바이오센서 전문기업 아이센스(코스닥 099190, 각자 대표 차근식·남학현)가 올해 2분기 큰 폭의 적자를 기록했다.28일 잠정 영업실적(연결기준) 공시를 보면, 이 회사의 올해 2분기 매출액은 618억 원, 영업이익은 73억 원을 기록했다. 전년동기 대비 매출은 6% 늘었으나, 영업이익은 34% 감소했다. 이 기간 순이익은 23억 원으로 전년 동기(89억 원) 대비 무려 73.8% 줄었다. 상반기 누적 매출액은 1306억 원, 영업이익 171억 원으로 전년 동기 대비 매출은 18% 증가했으나, 10.3

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 코로나19 등 예측불허의 질병이 늘어가면서 글로벌 체외진단(In Vitro Diagnositic, IVD) 시장도 그 규모가 갈수록 커지고 있다. 경제적이고 효과적인 치료와 예방을 위한 개인 맞춤형 의료(Personalized medicine)의 필요성이 높아진 영향도 있다. 체외진단은 조직, 혈액, 침, 소변, 세포세척액 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 몸 밖에서 신속하게 질병을 진단, 예측, 모니터링하는 기술을 의미한다.미국 리서치 기관인 프로스트앤설리반(Frost&Sullivan)과 한국바이오협회

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 피부 리프팅 장비 슈링크 제조사 클래시스(코스닥 214150, 대표이사 백승한)는 자사의 냉각제어 기술 적용 지방감소 의료기기인 알파(ALPHA)에 대한 효과와 안전성이 국제 학술지를 통해 입증됐다고 26일 밝혔다. 회사측에 따르면 이번 연구는 클래시스의 '알파(해외명: CLATUU ALPHA)'를 이용하여 외국인을 포함한 25명을 대상으로 복부에 4주 간격으로 2회 시술이 진행됐다. 초음파 검사를 통해 확인한 결과 복부 피하 지방 감소율이 20~25%로 나타났다.회사측은 "복부 피하지방

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 독일계 의료기기 업체 지멘스가 의료기기 유지보수 소프트웨어 비용을 대리점에게 일방적으로 전가했다는 이유로 과징금이 부과됐다.공정거래위원회는 24일 글로벌 의료기기 업체인 지멘스가 거래상 우월적 지위를 남용해 의료기기 유지보수 소프트웨어 비용을 대리점에게 사전 협의없이 일방적으로 전가한 행위에 대해 시정명령과 함께 과징금 4억 8000만 원을 부과하기로 결정했다고 밝혔다. 공정위에 따르면, 지멘스는 2010년 10월부터 2014년 9월까지 MRI, CT, X-Ray 기기의 유지보수를 수행하는 총 7개 대리

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미용의료기기 전문 기업 이루다가 신성장동력의 일환으로 개발한 ‘TRF-C1’에 대해 또 한번의 성과를 얻으면서 신규 시장 진출에 박차를 가하고 있다.이루다는 21일 건강보험심사평가원으로부터 ‘TRF-C1’가 재활저출력레이저치료 행위요양급여 대상으로 인정받아 의료보험 적용이 가능하게 됐다고 밝혔다.적용된 치료행위는 재활저출력레이저치료로서, 빛 에너지를 통해 세포조직을 자극해 손상부위에 대한 자발적 치료효과를 촉진하는 치료행위이다. 저출력레이저는 오래전부터 통증 치료에 시행된 치료법으로서, 안전성과 효과를

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 의료인공지능 솔루션 기업 뷰노가 AI 기반 심전도 분석 기술을 입증하면서 심질환 진단에 새로운 전환점을 제시할 수 있을 지 눈길을 끈다.뷰노는 21일 24시간 홀터(Holter) 검사로 측정된 심전도 데이터를 분석해 심방세동을 감지하는 인공지능 모델에 대한 연구 결과가 심혈관 분야 SCI급 국제 저명 학술지 Frontiers in Cardiovascular Medicine에 게재됐다고 밝혔다.이번 연구는 홀터 심전도 데이터를 딥러닝 알고리즘으로 분석해 잠재된 발작성 심방세동(PAF)을 진단할 수 있는지를

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 알츠하이머는 치매를 야기하는 가장 흔한 신경 퇴행성 뇌질환이다. 치료제에 대한 개발 열기는 뜨겁지만 실질적인 성과는 거두지 못하고 있다. 이에 따라 많은 제약·바이오 기업들과 각국 정부는 알츠하이머 조기 진단 방법을 통해 알츠하이머를 공략하고 있는 양상이다.특히, 알츠하이머의 전 단계로 알려진 경도인지장애 단계에서 치료를 시작하면 중증으로 진행하는 것을 지연시킬 수 있으므로, 알츠하이머를 조기에 발견할 수 있는 진단 의료기기 개발이 활발하다. 질환 치료보다 예방에 초점을 맞추는 전략인 셈이다.미국 식품의

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] “코로나19와 같은 팬데믹 상황에서도 국내 투석 환자분들이 걱정 없이 치료를 받을 수 있는 최후의 보루 역할을 하고 싶다. 현재 국내 혈액투석 기기와 필터는 전부 외국산 장비가 차지하고 있다. 혈액투석기기 국산화를 통해 우리나라 의료 산업 최후의 지지 역할을 하고자 한다.”혈액투석장비 국산화에 도전하고 있는 시노펙스의 정승 상무는 15일 헬스코리아뉴스와 가진 인터뷰에서 이같은 포부를 밝혔다.필터·멤브레인 전문 기업 시노펙스는 지난 4월 범부처전주기의료기기연구개발사업단이 주관하는 ‘이동형 혈액투석 의료기기

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 의료기기업계의 70%가 러시아의 우크라이나 침공으로 인한 원자재 및 물류비 인상 등으로 경영에 어려움을 겪고 있는 나타났다.한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 최근(5월 23일~6월 17일) 정회원사 833개사를 대상으로 진행한 '2022 치료재료 업계 경영환경 설문조사' 결과다. 실제 설문에는 100개사가 참여했다.설문 결과 응답한 100개사 중 81%가 원부자재 또는 수입제품 가격 상승이 경영에 미치는 영향이 크거나 매우 크다고 답변했다. 구체적으로 △‘영향이 전혀 없다’는 답변은 없었

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 우리나라 의료기관이 보유한 고가 의료장비는 얼마나 될까. 가끔은 이런 게 궁금해질 때도 있다. 결론부터 말하면 CT가 가장 많았다. 실제 이용률도 CT가 가장 높았다. 14일 보건복지부가 발표한 '제5차 국민보건의료실태조사' 결과를 보면, 2020년 기준 우리나라 의료기관이 보유한 의료장비는 CT(전산화단층촬영검사-Computed Tomography) 2080대, MRI(자기공명영상장치-Magnetic Resonance Imaging) 1744대, PET(양전자방출단층촬영-Positron