[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온은 15일 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스’(Ocrevus, 성분명: 오크렐리주맙) 바이오시밀러인 ‘CT-P53’의 글로벌 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.이번 임상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 ‘CT-P53’과 ‘오크레부스’ 간의 유효성, 약동학, 안전성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 셀트리온은 지난 4월 해당 임상의 IND를 유럽 의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(CTIS,

[헬스코리아뉴스 / 이한울] JW중외제약이 과천 시대를 맞이하면서 혁신 신약 개발에 속도를 내고 있다. 과천 신사옥 이전으로 연구개발(R&D) 시너지 효과가 기대되는 가운데 그동안 진행해 온 신약후보 물질들의 임상이 상위 단계 진입을 앞두고 있어 성과를 낸다는 계획이다.16일 제약업계에 따르면 JW중외제약, JW신약 등 JW그룹은 본점 소재지를 기존 서울 서초구 남부순환로에서 경기 과천시 과천대로7길 38로 변경했다.JW그룹은 과천지식정보타운에 신사옥을 짓고 이달부터 순차적으로 입주하기 시작했다. 그룹사중 연구센터 및 연구소부터 입

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사들이 헬스케어 사업 분야에서 신제품을 쏟아내고 있다. 제약사들에 익숙한 건강기능식품과 화장품부터 생활용품 기업이 시장을 주도하고 있는 세탁용 세제까지 품목군도 다양한데, 외부 활동이 많은 여름철을 노려 외형 확대를 추진하는 모양새다.#유한양행은 최근 세탁세제, 탈취제, 섬유유연제의 기능에 향기 부스터를 추가한 캡슐세제 ‘해피홈 파워캡슐 올인원’을 출시했다.이 제품에는 6배 초고농축 캡슐로 수건 약 45장 세탁 분량을 해결할 수 있으며, 재오염 및 이염 방지가 가능한 컬러 프로텍트 기술을 적용했

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)의 유전성 희귀 질환인 뒤센 근이영양증(Duchenne Muscular Dystrophy, DMD)에 대한 1회 투약 완치제 ‘SRP-9001’(성분명: 델란디스트로겐 목세파보벡·delandistrogene moxeparvovec)가 미국 승인을 위한 마지막 사이클에 다가서고 있다. 앞서 미국 식품의약국(FDA) 내부에서는 불승인으로 무게가 기울었으나, 윗선의 개입으로 산하 자문위원회 회의가 전격 개최됐다. 하지만, 자문위에서도 의견이 엇갈리면

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 간호법에 대해 대통령이 재의요구권(거부권)을 행사할 경우 간호계가 사상초유의 ‘단체행동’에 나설 전망이다. 단체행동에 대한 설문조사 결과 회원의 98.6%가 필요하다고 응답한 결과에 따른 것이다.대한간호협회는 지난 8일부터 14일까지 일주일간 협회에 등록한 전 회원을 대상으로 의견조사를 실시한 결과 참여인원 10만 5191명(14일 자정 기준) 중 10만 3743명(98.6%)이 ‘적극적인 단체행동이 필요하다’고 응답했다고 15일 밝혔다.윤석열 대통령이 거부권(재의요구권)을 행사할 것으로 예상되는 16일

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 정리해 알기 쉽게 보여드립니다.◆케이메디허브 핵심기술, 치매극복연구개발사업 1단계 우수성과로 선정 케이메디허브 재단의 핵심기술인 집속초음파혈뇌장벽 조절 기술이 치매극복연구개발사업 1단계 우수성과 7선에 선정됐다. 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동 주관하는 치매극복연구개발사업단은 지난달 27일 서울 더 플라자 호텔에서 치매극복연구개발사업 1단

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.셀트리온헬스케어, 1분기 영업익 510억…전년동기比 13.3%↑셀트리온헬스케어는 올해 1분기 연결 기준 매출액 5036억원, 영업이익 510억원, 당기순이익 541억원을 달성했다고 밝혔다. 이는 사상 첫 1분기 매출 5000억원 돌파로 전년 동기 대비 21.1% 증가했다. 영업이익과 당기순이익은 각각 13.3%,

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주][헬스코리아뉴스 / 이충만] 일본 아스텔라스제약(Astellas)의 ‘베오자’(Veozah, 성분명: 페졸리네탄트·fezolinetant)가 미국에서 승인을 획득하면서 전 세계 최초 비호르몬 갱년기 증상 치료제가 탄생했다. 호르몬 대체요법 기반 갱년기 증상 치료제가 비정상적인 출혈을 유발할 수 있는터라 좀 더 안전하게 폐경 증상을 관리할 수 있을 것으로 전망된다.미국 식품의약국(FDA)은 지난 12일(현

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품의 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈’이 미국에서 올해 1분기 200억원대 매출을 기록했다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 최근 1분기 실적 발표와 함께 “‘롤베돈’이 직전 분기 대비 54% 성장한 1560만달러(약 206억원)의 순매출을 달성했다고 밝혔다.한미약품 관계자는 15일 헬스코리아뉴스에 “‘롤베돈’ 구매 거래처와 판매·유통망은 지난해 4분기 70곳에서 올해 1분기 172곳으로 145%의 증가했다”며 “‘롤베돈’은 지난 4월부터 영구 상환 J-코드 ‘J1449’가 적용되면서 미국 공공보험

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 한미약품이 독자 개발 중인 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 ‘랩스트리플아고니스트’가 미국 독립적 데이터 모니터링 위원회(이하 IDMC)로부터 글로벌 임상 2상을 ‘계획 변경없이 지속 진행’(continue without modification)하라는 긍정적인 권고를 받았다.IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례의 권고에서 한걸음 더 나아간 것으로, 현재 진행중인 글로벌 임상 2상의 유효성을 추가로 평가한 중간 분석 결과를 바탕으로 내린 권고였다는 점에서 의미가

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 혈액 내에서 세포에 산소를 배달하는 역할을 하는 적혈구의 기능을 대체할 인공적혈구 개발에 착수한다. 대웅제약은 지난 12일 국내 유도만능줄기세포 연구기업 입셀(YiPSCELL)과 인공적혈구 개발을 위한 공동연구개발 협약을 체결했다.양사는 ‘인간 유도만능줄기세포(human induced Pluripotent Stem Cells, hiPSC)’를 이용해 인공적혈구 개발에 대한 원천기술 확보 및 생산기술 고도화를 위한 공동 연구를 진행할 예정으로, 인공적혈구 세포주 및 공정 개발을 위한 협력체계를

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 글로벌 시장애서 연매출 13조 원 이상을 기록하는 황반변성 치료제 아일리아의 특허 만료가 다가오면서 국내 제약바이오기업들의 바이오시밀러 개발 도전에 속도가 붙고 있다.15일 제약바이오업계에 따르면 아일리아는 올해 6월 미국에서, 오는 2025년 5월 유럽에서 특허가 만료될 예정이다.아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과질환 치료제다. 습성 연령 관련 황반변성과 당뇨병성 황반부종, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 맥락막 신생혈관 형성 등의 치료에 사용된다. 작년 글로벌 시장에서 97억 5699만 달러(약 13조

[헬스코리아뉴스 / 박원진·이지혜] 어렵게 국회를 통과한 간호법 제정 문제가 다시 격랑속으로 빠져들어가고 있다. 윤석열 대통령이 내일(16일)로 예정된 국무회의에서 국회에 재의요구권(거부권)을 행사할 가능성이 높아지면서다. 지금으로서는 윤 대통령의 거부권 행사가 거의 확실시 되고 있다. 만약 거부권을 행사할 경우, 자신의 대선공약을 스스로 걷어차는 초유의 일이 발생한다. 지난달 27일 국회 본회의를 통과한 간호법 제정은 윤석열 대통령이 대선 후보시절 대한간호협회 등에 직접 약속한 사항이다. 민주당 이재명 후보도 간호법 제정을 약속했

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 질병관리청에 따르면, 성인 5명 중 1명가량은 알레르기 진단을 받은 적이 있는 것으로 분석됐다. 알레르기 비염이나 천식 같은 알레르기 환자 규모는 해마다 늘고 있는 가운데, 피부 패치 부착으로 알레르기 반응을 방지할 수 있다는 신개념 치료법이 제시되면서 이목을 사로잡고 있다.알레르기는 특이 항원이 면역 과정으로 감작(외래의 자극에 대해 생체가 민감하게 되어 있는 상태)된 결과, 그 항원에 대하여 정상과는 다른 반응을 하는 상태를 말한다. 과민 반응이라고도 한다. 알레르기 항원(allergen)은 알레르기

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 임상재평가, 급여축소 등의 악재로 요동치고 있는 뇌기능 개선제 시장에서 니세르골린 제제로 틈새공략에 나섰다. 현재 시장에 판매되는 니세르골린 제제는 일동제약의 ‘사미온정’이 유일한데, 한미약품이 최근 제네릭을 출시하면서 경쟁 구도가 형성됐다. 특히 한미약품은 오리지널의 단점을 개선한 제네릭을 선보여 차후 뇌기능개선제 시장에서 다크호스로 부상할 수 있을지 주목된다.15일 특허청에 따르면, 한미약품은 현재 약물 방출 속도를 개선한 니세르골린 제제에 대한 특허등록 절차를 진행 중이다. 니세르골린 성

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 대한간호협회(회장 김영경)는 지난 12일 국제 간호사의 날을 기념하는 축하 한마당 행사에 전국에서 10만여 명이 모였다고 밝혔다.국제 간호사의 날은 플로렌스 나이팅게일 탄생일을 기념하기 위해 국제간호협의회(ICN)가 1972년 제정했으며, 올해로 52회째를 맞는다.서울 종로구 동화면세점과 대한문 일대에서 열린 이날 행사는 간호법 제정 추진 범국민운동본부(간호법 범국본)가 주최하고 대한간호협회가 주관했다. 올해 행사는 대한간호협회가 창립 100주년을 맞는 것을 함께 기념하기 위해 ‘백년간호, 백년헌신’을

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 당정은 14일 윤석열 대통령에게 간호법에 대한 거부권(재의요구권) 행사를 공식 건의하기로 결정, 어떤 결론이 나오든 의사와 간호사 한쪽은 파업 등 집단행동이 불가피한 것 아니냐는 전망이 나온다. 국민의힘과 정부는 이날 오후 삼청동 총리공관에서 고위당정협의회를 갖고 이같이 결정했다고 강민국 국민의힘 수석대변인이 국회 브리핑을 통해 밝혔다.강 수석대변인은 브리핑에서 “당정은 간호법이 국민의 생명을 볼모로 하는 입법독주법으로 그 피해는 고스란히 국민의 몫이 될 것이란 점에 공감했다”며 “지난달 야당이 일방적으

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 간호사 100명 중 98명 이상이 지난달 국회를 통과한 간호법에 대해 윤석열 대통령이 재의요구권(거부권)을 행사할 경우, 단체행동에 나서겠다는 뜻을 밝혔다. 거부권 행사 시한은 오는 19일(금)이다. 대한간호협회는 지난 8일부터 14일까지 일주일간 협회에 등록한 전 회원을 대상으로 ‘간호사 단체행동’에 대한 의견조사를 실시하고 있다. 이번 결과는 의견조사를 중간 집계한 것으로, 12일 오후 8시 현재 7만5239명이 참여한 것으로 나타났다.조사결과, 참여 회원 중 98.4%(7만40

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 국내 최초로 개발되거나 보건산업 분야에서 우수성이 입증된 보건신기술 인증(NET, New Excellent Technology)을 받은 기업들이 ‘바이오 코리아 2023’에서 유망한 신기술과 제품을 선보였다. 헬스코리아뉴스는 12일 현장에 참석해 국내 바이오산업을 이끌 차세대 보건신기술들을 직접 살펴봤다. 보건신기술(NET) 인증사업은 의약품, 생명공학, 화장품, 식품, 의료기기 등의 보건산업 분야에서 국내 최초로 개발된 기술에 인증마크를 부여하는 산업이다. 보건의료기술진흥법에 의해 국내에서 개발한 신기

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 정리해 알기 쉽게 보여드립니다.◆한림대성심병원, 2023년 ‘제3기 한림 혁신위원회’ 발족한림대성심병원이 최근 ‘2023년 제3기 한림 혁신위원회’를 발족했다.2021년 첫 출범한 한림 혁신위원회는 관리직, 간호사, 의료기사직 등 다양한 직종의 위원으로 이뤄진 혁신 조직으로, 직원들의 창의적인 아이디어를 바탕으로 경영혁신과 조직문화 발전을 위해