[헬스코리아뉴스 / 박민주] 아스트라제네카(AZ)의 제2형 당뇨 치료제 '직듀오' 제네릭의 품목 허가를 획득했던 일부 제약사가 허가를 취하하면서 시장에서 철수하고 있는 가운데, 한미약품이 새롭게 시판 허가와 함께 우선판매품목허가권(이하 우판권)을 따내 시장 진입을 예고했다. 식품의약품안전처는 지난 15일 한미약품의 '다파론듀오서방정' 4가지 용량(5/500mg, 5/1000mg, 10/500mg, 10/1000mg)을 각각 전문의약품(자료제출의약품)으로 허가하고, 우판권을 부여했다. '다파론듀오서

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. JW중외제약, 복합성분 영양수액 ‘바이타솔주 500ml’ 출시[헬스코리아뉴스 / 이충만] JW중외제약이 아미노산을 포함한 복합 성분의 비급여 영양수액 ‘바이타솔주 500㎖’를 출시했다.바이타솔주는 △아미노산 △자일리톨 △이노시톨 △비타민B군(B2, B3, B6) △전해질(소듐, 마그네슘, 포타슘)을 함유한 영양수액으로 저단백

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 근위축성 측삭경화증(ALS) 신약으로 기대를 모았던 미국 캐리오팜 테라퓨틱스(Karyopharm Therapeutics)의 ‘BIIB078’가 하염없이 추락하고 있다. 1상 연구 실패에 미국 바이오젠(Biogen)이 가지고 있던 개발 및 판매 권리를 반환한 것이다.캐리오팜은 15일(현지 시간), 바이오젠 측이 지난 7일 ALS 치료제 후보물질 ‘BIIB078’(KPT-350)의 계약 해지를 통보했다고 공시를 통해 밝혔다.‘BIIB078’은 염증 반응에 관여하는 NF-κB 인자의 결합을 방해해 XPO1 단

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(코스닥 220100, 대표이사 지대윤)이 미국 핵의학분자영상협회 SNMMI 2022(이하 SNMMI)에서 3건의 초록을 발표했다. 이번 SNMMI는 캐나다 밴쿠버에서 개최되어, 6월 11일부터 6월 14일(현지시각) 중 진행됐다. 퓨쳐켐은 이번 SNMMI에서 ▶FC705의 임상 1상 유효선량, ▶FC705 치료의 PSMA PET과 PSA 수치의 연관성, ▶FC705 치료의 1상 결과를 주제로 발표를 진행했다.이번 발표는 지난달 미국 AUA(비뇨기과학회)에 이어 두 번째 해외

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 세계 제약바이오산업 심장부인 미국의 정부 규제기관과 제약사, VC(벤처캐피털) 등에서 핵심 역할을 맡고 있는 한국계 인재들과의 소통·협력 네트워크를 구축, 국내 기업들의 미국 시장 진출을 보다 공격적으로 뒷받침하기로 했다.협회는 최근 원희목 회장이 한국바이오혁신센터 개소 및 바이오USA 개최와 연계, 미국을 방문해 현지에서 가진 다양한 교류와 미국 시장 진출을 위한 협력 방안 논의를 통해 이같이 추진하기로 했다고 16일 밝혔다.원 회장은 14일(현지 시각) 미국 샌디에이

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 글로벌 제제기술 기업으로 도약하기 위한 청사진을 공개했다.대웅제약은 16일 ‘2030 글로벌 제제 No. 1’ 비전을 발표하고, 미래 유망 제제기술 분야에 대한 집중 및 최고 전문가들과의 오픈 콜라보레이션을 확대한다고 밝혔다. 중장기적으로 포스트 코로나 이후 변화된 의료 현장과 제약산업에서 고객이 가장 필요로 하는 제품을 제공할 수 있는 기술군에 집중 투자해 2030년까지 글로벌 제제 성과를 고도화하겠다는 목표다.이를 위해 미래 유망 제제기술 분야로 ▲지질나노입자(LNP, Lipid NanoP

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 15일 비세포폐암 표적항암제 등 임상시험 5건을 승인했다. #서울삼성병원은 비세포폐암 표적항암제 ‘오시머티닙’(Osimertinib)의 연구자 임상시험을 본 기관에서 실시한다. 표적화 가능한 EGFR 돌연변이 양성인 IB-IIIA기 폐선암 환자 59명을 대상으로, 치료적 절제 후 다른 폐엽에 남아 있는 간유리음영 결절(GGN) 진행에 대한 ‘오시머티닙’의 억제 효능을 확인한다.#한국얀센은 항체 치료제 ‘구셀쿠맙’(Guselkumab)의 임상 3상 시험을 진행한다. 누공성 크론병 환자 1

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약사들이 차세대 약물전달기술로 꼽히는 ‘엑소좀’(exosome) 플랫폼을 활용한 신약 개발에 속속 나서고 있다. 그동안 해당 분야는 주로 바이오 벤처기업들이 주도했는데, 최근 제약사들이 자사 파이프라인의 가치를 높이기 위해 이들 바이오 벤처기업에 연달아 러브콜을 보내고 있다.#JW중외제약은 최근 바이오벤처 일리아스바이오로직스와 저분자 항암신약을 탑재한 표적형 엑소좀(exosome) 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다.JW중외제약은 자사의 핵심 개발 물질에 대한 새로운 모달리티(Modali

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 사노피아벤티스코리아와 SK케미칼이 점령하고 있던 비칼슘계열 인조절제 세벨라머(sevelamer) 제제 시장에 후발 주자들이 속속 등장하고 있다. 식품의약품안전처는 지난 14일 유유제약 '세뉴벨라정'(세벨라머탄산염)을 전문의약품으로 허가했다. 앞서 식약처는 지난 4월 29일 대원제약의 '세머원정'(세벨라머탄산염)도 허가한 바 있다. 이들 약물의 효능효과는 투석을 받고 있는 만성 신장질환 환자의 혈청 인 조절이다. 현재 국내 유통중이던 세벨라머 제제는 ▲사노피아벤티스코리아의 △렌

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 동아ST, 취약계층 골다공증 환자 치료제 지원 업무 협약 체결[헬스코리아뉴스 / 이충만] 동아에스티가 지난 14일 동대문구 용두동 본사 신관에서 취약계층 골다공증 환자 치료제 지원 업무 협약을 체결했다.협약식에는 김민영 동아에스티 사장과 노휘식 한마음사회복지재단 이사장 등 관계자들이 참석했다.이번 협약은 기업의 사회적 책임을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 종근당이 액상 보툴리눔톡신 제제 개발에 나섰다.종근당 계열사 종근당바이오는 14일 식품의약품안전처로부터 ‘CKDB-501B’에 대한 임상1상 시험계획을 승인받았다. 이번 임상시험은 중증의 미간주름 개선 적응증 획득을 목표로 ‘CKDB-501B’의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 것이다.‘CKDB-501’은 종근당이 개발 중인 보툴리눔톡신 제제의 프로젝트명이다. 올해 초 ‘CKDB-501A’라는 프로젝트명으로 분말형 보툴리눔톡신 제제 임상1상 시험에 착수한 데 이어 이번에는 액상 제제 개발에 돌입한 것이다

[헬스코리아뉴스 / 이시우] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)가 15일 오전, 온라인 IR을 통해 국내외 투자자들을 대상으로 비마약성 진통제 OLP-1002의 호주 임상 2a상에 대한 순조로운 진행상황을 공개했다. 특히 일부 투약군에서는 마약성 진통제보다도 우수한 진통 효능이 관찰되고 있다는 결과를 자세히 공유했다.이날 온라인 IR은 올리패스의 정신 대표가 직접 진행했다. 정 대표는 올해 1월 최초 투약 이후 투약 용량별 지금까지의 경과와 앞으로의 진행 예정에 대해 설명했다. 현재 투약이 진행되는

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 지난 14일 주주총회에서 국내 최초 바이오 유니콘기업 에이프로젠과의 합병을 승인받은 에이프로젠 메디신(에이프로젠 MED [007460])이 15일 자사 이사회에서 주식매수청구금액 상한 초과에 따른 합병계약 해제권한을 행사하지 않기로 결의했다고 공시했다. 이는 주식매수청구권 행사 종료일인 7월 4일에 결정되는 주식매수청구 총금액과 상관없이 매수청구가 들어오는 주식물량을 모두 사들여 합병을 완료하겠다는 의미이다. 합병에 대한 불확실성이 해소된 셈이다.이러한 합병계약 해제권 불행사 이사회결의는 주식매수청구기간

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(13~14일) 코로나19 치료제 등 임상시험 7건을 승인했다. #신풍제약은 '피라맥스정'의 2상 임상시험을 일산백병원에서 실시한다. 경증 또는 중등증 코로나19 환자 20명을 대상으로 '피라맥스정'의 유효성 및 안전성을 탐색한다. #임상시험 수탁기관 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아는 길리어드(Gilead)의 '돔바날리맙'(Domvanalimab, AB154)과 '짐베렐리맙'(Zimberelimab, AB122)에 대한 2상

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 에이치이엠파마(대표이사 지요셉)는 15일 기획홍보실장과 공장장을 영입했다고 밝혔다.회사 측에 따르면 기획홍보실에 박기현 실장 겸 상무이사, 생산본부 LBP(Live Biotherapeutic Products, 미생물 치료제)공장 공장장에 김종국 이사를 각각 임명했다.기획홍보실의 박기현 상무이사는 종근당과 한국콜마 등 국내 대형 제약회사에 근무하며 경영기획∙미래전략 신사업∙내부감사 및 IR과 PR 등 폭넓은 제약 바이오 네트워크를 보유하고 있다. 또한 경영기획 통으로 업계 폭넓은 이해력은 물론, 대내외 홍

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 제약업계의 ESG 확산 속도가 갈수록 빨라지고 있다. 제약업계는 다른 제조업군에 비해 ESG 평가 등급이 낮은 편이어서 그동안 최신 경영 트렌드를 따라가지 못하고 있다는 지적이 많았는데, 최근 제약사들이 ESG 경영 비중을 빠르게 늘리고 있어 업계 전반에 ESG 문화가 확립될 것으로 보인다.#SK바이오사이언스는 최근 출범 후 첫 번째 ESG(환경·사회·지배구조) 보고서를 발간했다. 이번 보고서에는 주요 경영 활동과 ESG 성과에 관한 내용 등을 담았으며, 앞으로 국·영문 보고서를 매년 정기적으로 발간할

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 동아제약, 더마 코스메틱 브랜드 ‘파티온’ 베트남 런칭 [헬스코리아뉴스 / 이충만] 동아제약이 더마 코스메틱 브랜드 ‘파티온’이 베트남에 진출했다.파티온은 베트남 최대 온라인 쇼핑몰인 쇼피(Shopee)와 라자다(Lazada)에 입점했다. 향후 오프라인 매장에도 입점할 예정이다. 동아제약은 파티온의 베트남 진출을 기념해 베트

[헬스코리아뉴스 / 이순호] JW중외제약은 14일 바이오벤처 일리아스바이오로직스와 저분자 항암신약을 탑재한 표적형 엑소좀(exosome) 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다.JW중외제약은 자사가 확보한 저분자 항암신약 후보물질에 일리아스의 독자적인 엑소좀 플랫폼 기술을 적용해 글로벌 혁신신약을 개발한다는 목표다.엑소좀은 인체 내 모든 세포가 분비하는 나노입자 크기의 물질이다. 처음에는 세포 대사과정에서 나오는 노폐물로 알려졌으나, 세포와 세포 간 메신저 역할을 한다는 사실이 밝혀지면서 차세대 약물 전달체로 주목받고 있다.

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 국내 바이오 유니콘기업 에이프로젠(대표이사 이승호)이 계열사와 합병을 통해서 코스피에 상장한다. 코스피 상장 기업인 에이프로젠메디신과 비상장 기업인 에이프로젠은 14일 각각 임시 주주총회를 개최하고 두 기업의 합병을 승인했다. 합병기일은 7월 15일이고 주권상장 예정일은 8월 5일이다. 이로써 자산총계 5400억 원, 바이오 분야 전문인력 700여명 규모의 코스피 상장사가 탄생하게 됐다.이번 합병을 통해서 비상장 에이프로젠은 코스피 상장사인 에이프로젠메디신에 흡수합병 되고 에이프로젠메디신은 사명을 ‘에이

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 코스닥 293780)가 코로나19 치료제 등 경구용 의약품 개발을 위한 유럽 특허를 취득했다.14일 회사측에 따르면 이번 특허는 국내에 이어 호주를 시작으로 캐나다, 러시아, 일본, 미국 특허를 추가로 취득했으며 이번 유럽 특허를 취득하면서 주요국 특허가 모두 등록되었다.경구용 치료제 특허는 의약품의 활성 성분이 장기간 분해되지 않고 안정성을 갖추어 장기 저장의 안정성을 높이고 제조의 용이성을 높인 제재 특허이다. 해당 기술을