[헬스코리아뉴스 / 이시우] 퓨쳐메디신(공동 대표이사 정낙신·정완석)이 코스닥 이전상장을 위한 작업을 본격화하고 있다. 회사측은 이를 위해 지난 20일 한국거래소에 이전상장 예비심사신청서를 제출했다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.2015년 설립된 퓨쳐메디신은 자체 구축한 뉴클레오사이드 기반의 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘FOCUS(Futuremedicine Origin Compound Library Universal System)’를 보유한 신약개발 기업이라고 자사를 소개하고 있다. 40여년간 뉴클레오사이드 연구를 지속해 온 정낙

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 제넥신(대표이사 홍성준)의 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’가 최근 인도네시아 식약처(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan)로부터 신약으로 품목허가를 받았다. 제넥신이 개발한 신약후보물질 중 품목허가를 획득한 것은 이번이 처음이다.GX-E4(제품명 Efesa)는 제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 hyFc®를 기반으로 만들어진 신성빈혈(만성신장질환으로 인한 빈혈증, CKD induced anemia)치료제다. 적혈구 생성촉진 호르몬인 EPO(Erythropoietin, 적혈

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 셀트리온그룹은 23일 진행된 셀트리온과 셀트리온헬스케어 임시 주주총회에서 양사 합병 안건이 모두 가결됐다고 밝혔다.올해 8월 합병을 결의한 양사는 이날 개최한 주주총회에서 셀트리온 97.04%, 셀트리온헬스케어 95.17%의 찬성 비율(참석 대비)로 합병 계약을 승인했다. 합병 기일은 12월 28일이며, 내달 13일까지 주식매수청구권 행사 기간을 거쳐 연내 합병을 마무리한다는 계획이다.양사 간 합병은 셀트리온이 셀트리온헬스케어를 흡수 합병하는 형태로 셀트리온헬스케어의 주주들에게 셀트리온의 신주를 발행하는

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 창립 64주년을 맞이한 국제약품이 변화를 통한 성장을 위해 도전을 지속해 나가기로 다짐했다.국제약품은 20일 64주년 창립기념일을 맞아 그룹웨어 ‘하이웍스’를 통해 남태훈 대표이사의 기념사를 공유했다.남 대표는 기념사에서 “올해 설정한 ‘Focus on the key sector’(핵심 부문에 집중하라) 경영 키워드를 통해 우리만의 핵심사업 부문에 역량을 집중해 성장을 위한 전력을 다하고 있다”며 “그 일환으로 국제약품 최초의 개량신약으로 허가받은 신제품 ‘레바아이점안액 2%’를 출시해 현재 판매가 순조

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 제일헬스사이언스(대표 한상철)는 탈모보조치료제 ‘케라티모’를 출시했다. ‘케라티모’는 약용효모를 주성분으로 하는 탈모보조치료제로 모발이나 손톱 등 발육에 필요한 성분을 공급해주는 역할을 한다.회사측에 따르면, 신제품은 피부와 모발 세포 합성을 돕는 것으로 알려진 약용 효모와 모발의 주요 구성 요소가 되는 케라틴, 세포 보호 및 피부 재생 역할을 돕는 L-시스틴, 체내 대사 활동을 돕는 비타민 B군 3종이 포함돼 모발 부위 세포의 원활한 생장에 도움을 줄 수 있다.뿐만 아니라, 약용효모 성분은 모발의 품질

[헬스코리아뉴스 / 이한울] JW중외제약은 20일 공시한 레오파마의 아토피 신약후보물질 권리 반환과 관련해 “‘이주포란트(LEO 152020)’는 아직 전 세계적으로 성공 사례가 없는 히스타민(histamine) H4 수용체 길항제”라며 “시장의 기대를 모았지만 아쉬운 결과를 얻게 됐다”고 말했다.이어 “레오파마의 권리 반환이 JW중외제약이 현재 집중하고 있는 다른 신약개발에 미치는 영향은 없다”고 강조했다.JW중외제약은 “계열 내 최초 신약인 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class)’ 혁신신약 개발은 초기 컨셉 입증 단계인

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 바이오 의약품 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 브라질 크리스탈리아가 메인스폰서로 참여하는 지속형 성장호르몬 ALT-P1의 임상 2상 IND(임상시험 계획 승인신청) 서류가 인도의약품관리국(DCGI, Drug Controller General of India)에 제출되었다고 23일 밝혔다. 알테오젠의 첫 파이프라인인 ALT-P1은 성인 성장호르몬 결핍증(AGHD) 치료제로 개발되어 국내 임상 2상까지 마쳤으나 미충족 의료수요가 작고 상업성이 낮아 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD)으로 새롭게 임상

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온이 개발한 세계 최초의 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)가 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다.짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC제형 치료제다. 이미 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 약 50여개 국가에서 판매 허가를 획득하고 빠르게

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 국내 제약사들이 코로나19 펜데믹 당시 백신으로 처음 상용화된 mRNA(메신저 리보핵산) 기술을 활용, 독감 백신, 항암신약, 자가면역질환 등 다양한 질병의 치료제 개발에 공을 들이고 있다.mRNA는 DNA의 유전정보를 복사해 세포 내 리보솜에 전달해준다. 단백질을 만드는 공장에 설계도를 전하는 역할이다. 이런 원리를 이용하면 이론적으로 모든 단백질을 우리 몸속에 만들게 할 수 있다. 이에 면역반응을 일으키는 백신뿐 아니라 다양한 치료제로 mRNA 기술이 활용될 것으로 기대하고 있다.23일 업계에 따르면

[글로벌 약물시장 분석] 헬스코리아뉴스는 코로나 등 감염병 확산을 계기로 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 국내외 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 화이자(Pfzier)가 유럽 집행위원회(EC)로부터 시젠(Seagen) 인수 동의를 확보하면서 9부 능선을 넘었다. 이제 미국 연방거래위원회(FTC)의 허락만 남겨놓고 있다. EC는 지난 19일(현지

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 완벽주의를 추구하던 삼성바이오로직스가 제조시설 문제로 미국 FDA로부터 호된 지적을 받았다.미국 FDA는 최근 국내 바이오의약품 위탁 제조기업인 삼성바이오로직스에 ‘FORM 483’ 문서를 발부했다. 삼성바이오로직스가 미국 FDA로부터 ‘FORM 483’ 문서를 받은 것은 이번이 처음이다.‘Form 483’은 FDA 실사 결과에서 문제가 있을 때 보완을 요구하는 문서다. 해당 서면이 도착하면 15일 이내 답신을 통해 이에 대한 원인과 수정 사항 혹은 수정 계획을 답해야 한다.FDA가 ‘Form 483’을

[헬스코리아뉴스 / 이한울] JW중외제약은 파트너사 레오파마로부터 아토피 피부염을 치료하는 신약후보물질 ‘이주포란트(LEO 152020)’의 권리를 반환하겠다는 통보를 수령했다고 20일 공시했다.이에 따라 양사 간의 라이선스 계약은 종료될 예정이다. JW중외제약이 레오파마로부터 수령한 계약금에 대한 반환의무는 없다.레오파마는 “레오파마가 진행해 최근 완료된 ‘이주포란트(LEO 152020)’의 글로벌 임상 2a/b상 초기 주요결과에서 일차 평가 지표를 충족하지 못했다”고 전했다.JW중외제약은 “모든 약물 투약군에서 내약성이 확인됐고

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.제일약품, 세계 최대 바이오제약 컨퍼런스 ‘CPHI 2023’ 참가제일약품(대표 성석제)이 세계 최대 바이오제약 컨퍼런스인 'CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2023'에 참가한다.세계 최대 규모의 의약품 전시회인 'CPhI

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] ‘의료24시’는 언론에서 자칫 소홀하기 쉬운 의료계 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 소식 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 보여드립니다. 대전협 “수도권-비수도권 5:5 전공의 배정 반대”수도권과 비수도권 전공의 정원을 6: 4에서 5: 5로 조정한다는 정부 방침에 전공의들이 반대 입장을 밝혔다. 대한전공의협의회는 20일 입장문을 통해 “지역의료 활성화를 위한 인력 배치 조정의 기본 취지는 공감하지만 전공의 정원 배치 조정만으로 해결할 수 있는 문제가 아

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 에스티팜은 10월 24일~26일 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계 최대 규모 의약품 전시회 'CPhI Worldwide’에 참가, 자사의 CDMO 역량을 소개할 예정이다.CPhI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되며 원료 및 완제 의약품, 의약품생산(CMO/CDMO), 임상시험(CRO) 등 제약 바이오 전 분야의 기업들이 참여하는 의약품 전시회이다.에스티팜은 김경진 대표이사를 중심으로 올리고, 합성신약, mRNA CDMO 각 주요 사업 담당자와 연구소 핵심인력이 참석할 예정이다.회사측은 기존 고객사

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 지금도 그렇지만 당분간 세계 의약품 시장은 바이오의약품이 주도할 것이란 분석에 이의를 제기하는 사람은 거의 없다. 그만큼 질병치료에서 압도적인 효능·효과를 자랑하는 약물로 자리잡고 있어서다. 이에따라 향후 동물세포를 이용한 바이오의약품 생산용량도 크게 확대될 것이란 전망이 나온다. 미국의 바이오공정 전문지인 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International)이 전문 보고서를 인용해 최근 소개한 자료에 따르면, 2023년 현재 전 세계적으로 동물세포 배양을 통해 바이오의약품을 생산하는

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약업계가 하반기 해외 학회와 제약·바이오 행사에 총출동한다. 자사가 연구하는 신약 파이프라인을 세계에 알리고, 상용화에 성공한 신약의 글로벌 판매를 도와줄 파트너사를 물색하기 위해서다.#대웅제약은 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 ‘CPHI Worldwide 2023’에 참가해 위식도역류질환치료제 ‘펙수클루’ 및 당뇨병치료제 ‘엔블로’의 해외 협력 계약 체결을 추진한다.대웅제약은 올해도 단독 부스를 마련하고 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’ 등의 해외 협력 계약 체결에 박차를 가할 계

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 폐암 치료제 시장을 주름 잡고 있는 영국 아스트라제네카(Astrazeneca)에 발등의 불이 떨어졌다. 유한양행 등 후발주자를 따돌리기 위한 항체약물접합체(ADC)가 기대 이하의 성적표를 받았기 때문이다.유럽종양학회(ESMO) 조직위원회는 18일(현지 시간), 비소세포폐암(NSCLC)에서 평가된 ADC ‘다토-DXd(Dato-DXd 성분명: 다토포타맙 데룩스테칸·datopotamab deruxtecan)’의 임상 3상 시험(시험명: TROPION-LUNG01) 논문 초록을 공개했다.TROPION-LUNG

[헬스코리아뉴스 / 이한울] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.JW중외제약 “공정위 과징금 부당···행정소송 할 것”JW중외제약은 19일 공정거래위원회로부터 불법 리베이트 행위로 검찰 고발과 298억원의 과징금 납부 명령을 받은 것과 관련해 부당함을 호소하면서 행정소송을 통해 대응하겠다는 입장을 밝혔다. 공정위에 따르면 JW중외제약은 현금 및 물품 제공, 병원 행사 경비 등

[헬스코리아뉴스 / 이한울] 개발에 성공하면 글로벌 시장에서 성공이 보장된다는 자가면역질환 치료제 개발에 국내 제약사들이 적극적으로 뛰어들고 있다.19일 업계에 따르면 대웅제약, 한올바이오파마, HK이노엔, GC녹십자 등 다수의 국내 제약사들이 자가면역질환 치료제를 개발중이다. 자가면역질환은 인체 내부의 면역체계가 세균, 바이러스 등의 외부 항원이 아닌 인체 내부의 정상 세포를 항원으로 인식해 공격하면서 발생하는 질병이다.대웅제약은 최근 6개월 사이 자가면역질환치료 관련 특허를 3개 등록하며 시장 선점을 가속화하고 있다. 현재 서로