[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아쏘시오그룹의 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 에스티팜이 바이오베터 mRNA 치료제 개발에 나선다.에스티팜은 미국 샌디에고 소재의 멀티버스파마(Multiverse Pharma)와 신개념 AER(항체단백질 인코딩 RNA, Antibody-encoding RNA, AER) 플랫폼기술 및 바이오베터(Bio-better) mRNA 신약 공동연구 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약에 따라 에스티팜과 멀티버스파마는 작용기전이 규명되고 임상시험을 통해 안전성과 효능이 입증된 기존 항체의약품들을 대

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 메디톡스가 개발 중인 이중턱 치료제가 상용화 막바지 단계에 들어섰다. 올해 안에는 품목허가 신청이 가능할 것으로 보인다.23일 식품의약품안전처에 따르면, 메디톡스는 최근 지방분해주사제 ‘MT921’의 임상3상 시험의 진행상태를 종료로 변경했다. 지난 18일 마지막 피험자에 대한 관찰을 마치고 식약처에 임상시험 종료보고서를 제출한 데 따른 것이다.앞으로 남은 절차는 그동안 피험자들로부터 수집한 데이터를 분석한 뒤 정식 허가 절차에 돌입하는 것으로, 이르면 올 상반기, 늦어도 올 하반기에는 식약처에 임상 결

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 22일 의약품지수와 제약지수가 2% 이상 하락하며, 낙폭을 키웠다. 22일 코스피 의약품 지수는 전일(1만 3304.34) 대비 269.53p(-2.03%) 하락한 1만 3034.81에 장을 마감했다. 코스닥 제약지수 역시 전일(7855.17) 대비 158.99p(-2.02%) 내린 7696.18을 기록했다. 종목별로 보면 의약품 지수 54개 종목 가운데, 오른 종목은 동아에스티가 유일했다. 동아에스티는 전일(6만 4100원) 대비 0.31%(200원) 상승한 6만 4300원에 장을 마감했다. 동아에스티

[헬스코리아뉴스 / 이충만] '제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.대웅제약, 대한민국신약개발상 대상 수상대웅제약이 엔블로정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 제24회 대한민국신약개발상(KNDA) 신약개발부문 대상을 수상했다.대한민국신약개발상은 우리나라 바이오헬스 산업의 발전과 신약연구개발 의욕을

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 파멥신이 미국 FDA 희귀의약품 지정 소식에 강세를 보이고 있다. 파멥신은 22일 오전 11시 22분 현재 전일(2805원) 대비 16.22%(455원) 상승한 3260원에 거래되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 21일(현지 시간), 파멥신의 ‘PMC-403’을 희귀의약품(Orphan Drug Designation, ODD)으로 지정했다.파멥신의 ‘PMC-403’은 TIE2 활성 항체로 비정상적인 혈관을 안정화하는 기능을 가졌다. TIE2는 내피세포 표면 수용체로 신생혈관생성, 세포 간 부착(Junc

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 희귀 유전성 질환인 트렌스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 시장에서 미국 앨나일람(Alnylam)이 자사의 ATTR 치료제 ‘온파트로’(Onpattro, 성분명: 파티시란·patisiran)의 적응증 확대에 시동을 걸면서 선두 주자인 화이자(Pfizer)를 추격할 채비를 마쳤다. 미국 식품의약국(FDA)은 21일(현지 시간), 앨나일람 ‘온파트로’의 ATTR 심근병증 치료에 대한 적응증 확대 승인 신청을 접수한 것으로 확인됐다. 처방약사용자수수료법(PDUFA) 따라 FDA는 오는 10월 8일까지 ‘온파트로’

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통기업 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 작년 상장 철회 바이오인프라, 오는 3월 2일 코스닥 입성수요예측 경쟁률 1594.9대 1, 청약

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 제약업계가 마이크로니들을 활용한 경피 패치 개발에 속도를 내고 있다. 그동안 마이크로니들 개발은 바이오벤처 기업이 주도했는데, 최근 마이크로니들이 주사제나 경구제를 대체할 수 있는 차세대 약물전달 기술로 주목받으면서 중견 제약사뿐 아니라 상위 제약사들까지 관련 연구에 나서며 시장 선점 의지를 불태우고 있다.#동아에스티는 최근 마이크로니들 의약품 개발기업 주빅과 당뇨와 비만 치료제에 대한 마이크로니들 제형 공동연구개발 계약을 체결했다.이번 계약의 핵심은 당뇨 및 비만 치료제를 탑재한 마이크로니들 제형 개발

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 21일 제약업종에서 바이오니아가 크게 하락했다. 투자주의 종목 지정이 투자심리를 위축시킨 것으로 보인다.코스닥 제약지수 종목인 바이오니아는 전일(5만 5700원) 대비 13.11%(7300원) 하락한 4만 8400원으로 거래를 마쳤다. 한국거래소는 전날인 20일 바이오니아가 투자경고종목으로 지정될 가능성이 있어 21일 1일간 투자주의종목으로 지정한다고 공시했다. 투자주의 종목 지정 사유는 20일의 종가가 15일 전일의 종가보다 100% 이상 상승했고, 같은 기간 종가보다 75% 이상 상승하고 특정 계좌의

[헬스코리아뉴스 / 이충만] '제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.JW중외제약, 저자극 폼 드레싱 ‘하이맘 폼 에이프리’ 출시JW중외제약이 저자극 폼 드레싱 ‘하이맘 폼 에이프리’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다.하이맘 폼 에이프리는 폴리우레탄 폼과 실리콘시트 점착제로 구성된 폼 드레싱이다. 알러지 반응을 유발할 수 있는 아크릴 점착제 대신 실리콘을 적

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 자체 개발한 항암제의 제품 경쟁력을 앞세워 중동 시장 확대에 박차를 가하고 있다.한국유나이티드제약은 아랍에미리트(UAE)의 Sterop 및 SAAF사와 자사의 항암제 3종에 대한 신규계약을 체결 중이라고 21일 밝혔다. 신규계약 3종은 토코판주 4mg(성분명 Topotecan), 디티아이주 200mg(성분명 Dacarbazine), 에토풀주 100mg(성분명 Etoposide)으로 모두 유나이티드제약이 생동성시험을 거쳐 자체 개발한 품목이다. 이로써 UAE 수출 항암제는

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 삼진제약이 머지않아 본격적인 2세 경영체제를 맞이할 것으로 보인다. 공동창업주 2세들이 나란히 경영전면에 나설 예정이다. 20일 공시 내용을 보면 삼진제약은 오는 24일 오전 10시 정기주주총회를 열고 △제55기(2022년 1월 1일~2022년 12월 31일) 재무제표 및 이익배당(안) 승인의 건(제1호의안) △정관 일부 변경의 건(제2호의안) △이사 선임의 건(사내이사 2명, 사외이사 1명)(제3호의안) △감사위원회 위원(황광우 후보자) 선임의 건(제4호의안) △이사 보수한도 승인의 건(제5호의안) 등

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 제약주가 모처럼 활짝 웃었다. 20일 코스피 의약품 지수는 1만 3412.28로 전거래일(1만 3249.05) 대비 1.23%(163.23p) 상승하는데 그쳤으나, 코스닥 제약지수는 HLB가 상한가를 기록하며 전거래일(7549.89) 대비 5.06%(382.19p) 급등한 7932.08을 기록했다.의약품 지수 종목에서는 54개 중 50개 종목이 상승했다. 한올바이오파마가 가장 큰 폭으로 올랐다. 한올바이오파마는 전거래일(1만 5670원) 대비 5.87%(920원) 상승한 1만 6590원을 기록했다. 한올

[헬스코리아뉴스 / 이충만] '제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆한국유나이티드제약 = 한국유나이티드제약이 베트남 법인 설립 20주년을 맞이하여 Muong Thanh Mui Ne Resort에서 기념행사 및 전진대회를 1박 2일 동안 가졌다.강덕영 한국 유나이티드제약 대표이사는 기념행사를 위한 영상 인사를 통해 “그간 베트남 법인 운영과 발전을 위해 애쓴 모든

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 중동, 아프리카 국가 중 최대 의약품 시장인 사우디아라비아 공략에 속도를 낸다.한국유나이티드제약은 2020년부터 사우디아라비아 현지기업과 의약품 공급계약을 논의하여 총 9개 품목(항암제) 456만 달러 규모의 의약품 공급 계약 체결을 최근 완료했다.회사 관계자는 20일 헬스코리아뉴스와의 통화에서 “이미 2012년부터 미등록 입찰로 항암제 11개 품목 수출을 진행해 왔으나 SFDA(사우디아라비아 식약처) 규정 강화에 따라 연차적으로 정식 공급 계약을 체결한 것”이라며 “이

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 에스씨엠생명과학이 췌장염 치료제의 긍정적인 임상 결과 소식에 장 초반 강세를 보이고 있다. 20일 오전 10시 32분 현재 에스씨엠생명과학은 전 거래일(9250원) 대비 25.41%(2350원) 상승한 1만 1600원에 거래되고 있다. 이 회사는 지난 16일 급성 췌장염 줄기세포치료제(SCM-AGH) 임상2a상 결과 논문이 소화기 분야의 세계적인 학술지 ‘Gastroenterology’에 게재가 확정됐다고 밝힌 바 있다.해당 논문은 급성 췌장염 예후 판정에 중요한 염증 표지자 CRP가 감소한 임상2a상

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 마이크로니들 의약품 개발기업 주빅(대표 양휘석)과 동아ST(R&D 총괄 사장 박재홍)가 손을 잡고 당뇨와 비만 치료제에 대한 마이크로니들 제형 공동연구개발에 나선다. 양측은 이를 위해 최근 공동연구개발에 대한 계약을 체결했다. 이번 계약의 핵심은 당뇨 및 비만 치료제를 탑재한 마이크로니들 제형 개발에 주력하는 것이다. 이를 위해 주빅은 마이크로니들 제형화와 품질분석을, 동아ST는 원료공급과 동물실험을 통한 성능 입증을 수행하는 데 집중하기로 했다.양사는 2020년부터 호르몬제의 제형화 공동 연구를 진행해

[헬스코리아뉴스 / 이시우] K-바이오텍 브리프는 후발 보건의료기업들의 경영 동향을 소개하는 코너입니다. 이들 기업은 뒤늦게 보건의료분야에 뛰어들어 자금, 인력, 홍보, 시장개척 등 많은 부분에서 어려움을 겪고 있지만, 연구개발(R&D) 의지와 그 성과는 전통기업 못지않습니다. 특히 기존에 보지 못했던 새로운 치료 기술과 제품을 선보이는 곳이 많다는 점에서 국민건강 증진 및 투자 판단에 많은 도움이 될 것으로 기대합니다. [편집자 주] 듀켐바이오 ‘도파체크주사’, 파킨슨까지 진단 범위 확대방사성의약품 전문 기업 듀켐바이오(대표 김종

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약은 서울중앙지방법원 제62민사부가 보툴리눔 균주 민사소송 1심 판결에 대한 집행정지 신청을 인용했다고 17일 밝혔다.이에 따라 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 제조·판매를 포함한 모든 사업은 정상적으로 진행된다는 것이 회사 측의 설명이다.대웅제약 관계자는 이날 헬스코리아뉴스에 “서울중앙지방법원의 집행정지 인용은 불복의 이유로 주장한 사유가 법률상 정당한 이유가 있다고 인정된 것”이라고 강조했다.대웅제약은 앞서 지난 15일 서울고등법원에 서울중앙지방법원 제61민사부의 판결에 대한 항소도 제

[헬스코리아뉴스 / 이충만] '제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.◆동아에스티 = 동아에스티는 17일 동대문구 용두동 본사에서 저신장아동 성장호르몬제 기증식을 열었다. 이에 따라 회사 측은 8억원 상당의 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 한마음사회복지재단에 기부할 예정이다.한마음사회복지재단은 전국종합병원 소아내분비 전문의 추천과 서류심사를 통해 저소득