[헬스코리아뉴스 / 임도이] 지엔티파마(대표이사 곽병주)가 세계 최초의 다중표적 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상 등록 환자 수가 100명을 돌파, 2023년에는 예정된 임상시험을 완료할 수 있을 것이란 전망이 나온다.7일 지엔티파마에 따르면 넬로넴다즈 임상 3상과 관련, 주관 임상센터인 서울아산병원을 비롯한 17개 대학병원 뇌졸중 센터에서 107명의 환자가 등록됐다. 이는 전체 모집 환자(496명)의 21.6%에 달하는 인원이다.대학별로는 △전북대학교병원 16명 △이화여자대학교 서울병원 15명 △충북대학교병원

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기)이 6월 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 개최된 2022년 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 자사의 고형암 항암제 ‘ABN401의 임상1상 연구 성과를 발표했다.‘ABN401’은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 치료제다. ‘c-MET’은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 코스닥 상장기업인 크리스탈신소재는 7일, 자회사 허난링바오신소재과기유한공사가 최근 세계적으로 가장 인정받는 표준인 SA8000 인증을 받았다고 밝혔다.허난링바오는 창립 당시 ISO9001:2008 품질관리체계 인증과 14000 국제 환경관리체계 인증을 통과하였고, 최근 SA8000국제 사회책임인증을 통해 기업의 대외무역 시장을 더욱 확대하여 새로운 보장을 강화했다고 의미를 부였다. 기업의 사회적 책임과 관련한 국제표준인 SA8000(Social Accountability 8000 International

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 유한양행은 새로운 mRNA(전령 RNA)와 LNP(지질나노입자, Lipid NanoParticle) 원천기술을 개발하기 위해 최근 이화여대 이혁진 교수 연구팀, 미국 신시내티 대학 이주엽 교수 연구팀과 각각 공동연구개발 계약을 체결했다.이화여대와의 공동연구개발에서는 체내 안정성과 표적 단백질 발현을 증가시키는 새로운 mRNA 원천기술을 주도적으로 개발하고, 신시내티 대학과의 공동개발연구에서는 표적 조직에 대한 mRNA의 전달력을 높이는 새로운 LNP 원천기술을 개발한다.유한양행은 이번 공동연구들을 통해

[헬스코리아뉴스 / 이순호] JW중외제약이 이달 13일(현지시각)부터 나흘간 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’에 참가해 해외 제약사와 1대1 회의 방식으로 기술제휴 논의에 나선다.7일 회사측에 따르면 JW중외제약은 이번 행사에서 ‘바이오 USA’가 제공하는 ‘1대1 파트너링 시스템(the BIO One-on-One Partnering System)’과 비공개 개별 미팅을 통해 자체 개발한 혁신신약 후보물질의 기술제휴 사업 논의에 적극 나설 계획이다.먼저 중국을 제외한 글로벌 시장을 대상

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 제일약품(대표이사 성석제)이 암젠코리아(대표 노상경)와 손잡고 이 회사의 죽상경화성 심혈관계 질환 및 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 지질저하제 ‘레파타®’(성분명: 에볼로쿠맙)의 국내 공동 판매에 나선다. 양사는 지난 1일 공동 판매 계약을 체결했다.이번 공동 판매 계약으로 향후 암젠코리아와 제일약품은 상급종합병원 및 종합병원에서 레파타®의 영업 및 마케팅 활동을 함께 진행하고, 병·의원 대상 영업 및 마케팅 활동은 제일약품이 단독으로 담당할 예정이다.양사는 레파타®의 공동 판매 협력을 통해, 국내 심혈관

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 테라젠바이오(대표: 황태순)가 질병관리청 산하 국립보건연구원 미래의료연구부 유전체연구기술개발과에서 개발 중인 한국인칩 2.0 시범 칩 대량 생산사업을 시작한다.7일 회사측에 따르면 이번 사업은 국립보건연구원에서 지난 2018년 한국인칩(버전 1.1) 기술이전을 통한 상용화 진행 이후 정밀의료 연구 활용성을 높인 한국인칩 2.0 개발을 위한 시범칩 데이터 생산 사업으로 올해 연말까지 진행될 예정이다.‘한국인칩 2.0 시범 칩 유전체정보 생산사업’은 국립보건연구원 미래의료연구부에서 주관한다. 국립보건연구원은

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 암 예방 백신에 대한 기대감이 고조되고 있다. 미국 화이자(Pfizer)와 함께 코로나19 백신을 개발했던 독일 생명공학 기업 바이오엔테크(BioNTech)가 자사의 암예방 백신 개발에서 희망적인 소식을 전했다.바이오엔테크(BioNTech)는 5일(현지 시간), 미국임상종양학회(ASCO)에서 자사의 mRNA 암 백신 ‘오토진 세부메란’(autogene cevumeran)의 병용요법이 임상 1상에서 췌장암 예방 효능을 보였다고 밝혔다.‘오토진 세부메란’은 개별적 신생항원 특이적 면역요법제로, mRNA 기반

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 3일 활성 루푸스 신염 치료제 등 임상시험 4건을 승인했다. 한국노바티스는 'AIN457'(세쿠키누맙)의 3상 임상시험을 한양대병원에서 실시한다. 활성 루푸스 신염이 있는 환자 7명을 대상으로 'AIN457'를 피하 주사하고 장기 유효성, 안전성 및 내약성을 평가한다. 한국다이이찌산쿄는 '파트리투맙 데룩스테칸'(Patritumab deruxtecan, U3-1402)의 3상 임상시험을 승인받았다. 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 티로신 키나아

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’, 폴란드 품목 허가[헬스코리아뉴스 / 이충만] 휴젤이 현지시간으로 지난달 25일 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’(Botulax, 수출명: 레티보·Letybo) 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다.앞서

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 디에이치피코리아(대표이사 박은영)는 3일 제13기 임시주주총회에서 정관일부변경(사명변경 외)안을 승인함에 따라 주식회사 옵투스제약(OPTUS Pharmaceutical Co., Ltd.)으로 사명을 변경했다고 공시했다.완제의약품 제조업체인 옵투스제약은 코스닥시장에 상장돼 있다. 이 회사는 올해 1분기 147억 원의 매출을 올렸다. 영업이익은 약 25억 원, 당기순이익은 약 22억 원을 기록했다.

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 삼성바이오에피스는 2일(현지시간) 미국 시장에서 안과질환 치료제 ‘바이우비즈’(BYOOVIZ, 프로젝트명 SB11, 성분명 라니비주맙·ranibizumab)를 출시했다.‘바이우비즈’는 단일사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러의 도매가격(WAC : Wholesale Acquisition Cost)으로 미국 시장에 발매됐다. 파트너사 바이오젠은 6월부터 ‘바이우비즈’에 대한 현지 마케팅과 영업 활동을 개시했다.‘바이우비즈’는 다국적 제약사 로슈(Roche)와 노바티스(

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 2일 IgA 신병증 치료제 등 임상시험 5건을 승인했다. 한국오츠카제약은 '시베프렌리맙'(Sibeprenlimab, VIS649)의 2/3상 임상시험을 승인받았다. 면역글로불린 A(IgA) 신병증 환자 33명을 대상으로 '시베프렌리맙'을 피하 투여하고 장기 안전성, 내약성, 유효성을 평가한다. 실시기관은 서울대병원 등 8개 기관이다. SK케미칼은 제2형 당뇨 치료제 'SID1903'(다파글리플로진, 시타글립틴)의 1상 임상시험을 승인받았다. 건

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 제약·바이오 기업들이 보툴리눔톡신 제제 내수 시장 진출 준비를 서두르고 있다. 보툴리눔톡신 제제 내수 시장은 규모가 크지 않고 경쟁이 치열해 대표적인 레드오션으로 알려졌는데, 앞서 수출용 허가를 받아 해외 진출에 나섰던 기업들까지 국내 품목허가를 노리고 있어 그 배경에 관심이 쏠린다.업계에 따르면, 지난해 12월부터 올해 5월까지 약 6개월 동안 메디톡스코리아, 유바이오로직스, 에이티지씨, 파마리서치바이오 등 4개 회사가 신규 보툴리눔톡신 제제에 대한 허가 절차에 돌입했다.지난해 종근당, 휴메딕스

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 동아제약, ‘마이보라’ 피임약 신규 캠페인 광고 진행[헬스코리아뉴스 / 이충만] 동아제약이 피임약 ‘마이보라’의 신규 영상 광고를 온에어 한다.광고는 평소 피임약을 어떻게 골라야 할지 고민하는 소비자들을 위해 에스트로겐 0.03mg 함유 피임약 마이보라가 도움을 줄 수 있다는 메시지를 전달하고자 기획됐다. 아나운서 출신 방송

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진)가 자사의 조영제 유발 급성 신부전 치료제에 대한 미국 임상 2상 IND를 신청했다고 2일 공시를 통해 밝혔다.공시에 따르면 압타바이오는 심혈관중재시술을 받는 환자 290명을 대상으로 ‘아이수지낙시브(APX-115)’의 조영제 유발 급성 신장손상에 대한 안전성 및 유효성을 확인할 예정이다.조영제로 인한 급성 신손상(CI-AKI)은 조영제를 투여한 후 신장 기능이 급성으로 악화되는 증상으로 방사선 검사에 따른 조영제 사용에 의해 유

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 코오롱제약(대표 전재광)은 지난 3월 스페인 피부과 제약사 Almirall(알미랄)사와 ‘테르비나핀 네일라카’의 국내 판매 독점 계약을 체결했다고 2일 뒤늦게 밝혔다. 이번 계약에 따라 코오롱제약은 Almirall(알미랄)사로부터 완제품을 수입하여 국내 독점 유통 및 판매를 하게 된다.회사측에 따르면 해당 성분 Terbinafine(테르비나핀)은 손발톱 무좀 경구치료제 중 가장 효과가 우수하다고 알려진 gold standard(골드 스탠다드)로, 직접 손발톱에 도포 할 수 있도록 개발되었다. 별도의 사포

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온이 개발한 피하주사 제형 인플릭시맙 제제 ‘램시마SC’가 기존 정맥주사제들보다 우수한 효과를 보이는 것으로 나타났다.셀트리온헬스케어는 1일부터 4일까지 덴마크 코펜하겐에서 온·오프라인으로 동시에 진행하는 ‘2022 유럽류마티스학회’(European Congress of Rheumatology, 이하 EULAR)에서 ‘램시마SC’가 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)보다 통계적으로 유의미하게 임상 지표를 개선시켰다는 내용의 새로운 연구 결과를 발표했다.이번 연구는 류마티스 관절염(Rheumatoid Ar

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)이 세계 최대 바이오 행사인 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(Bio International Convention, USA)’에 참석한다.세계 최대 규모의 바이오 행사 중 하나인 바이오 USA는 미국바이오협회가 주최하는 연례행사다.전 세계 3000여 개 이상의 제약바이오 기업이 바이오 USA에 참석해 관계자들이 연구성과를 발표하고 파트너링을 논의한다. 올해 행사는 6월 13일에서부터 16일까지(현지시각) 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된다.바이젠셀은 바이오 USA에

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(30~31일) 위궤양 치료제 등 임상시험 9건을 승인했다. #온코닉테라퓨틱스는 'JP-1366캡슐'의 3상 임상시험을 실시한다. 위궤양 환자 328명을 대상으로 'JP-1366' 20mg 또는 란소프라졸(Lansoprazole) 30mg을 투여하고 유효성 및 안전성을 비교 평가한다. 실시기관은 고대구로병원 등 30여 개 기관이다.회사 측에 따르면, 'JP-1366'은 P-CAB 제제(Potassium-Competitive Acid Bloc