[헬스코리아뉴스 / 이충만] 항암 치료는 근대 의학의 도래와 함께 눈부신 발전을 이루어 왔다. 1950년대 암 환자의 생존율은 35%에 불과했지만, 지금은 70%까지 끌어올렸다. 이런 비약적인 생존율 향상은 항암화학요법을 비롯한 혁신적인 항암제의 등장이 크게 기여했다. 최근에는 체내 면역 세포를 조작하여 1회 투약으로 암을 완치할 수 있는 치료법도 나왔다. 일명 기적의 항암제로 불리는 CAR-T 세포 치료제다. 하지만, 아직은 미완성이다. CAR-T 치료제는 맞춤형 치료제인터라, 유연하게 대응하기 어렵다. 질병정복 꿈 앞당긴 ‘CA

헬스코리아뉴스는 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [편집자 글] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 스위스 로슈(Roche)가 안구질환 치료제 ‘바비스모’(Vabysmo, 성분명: 파리시맙-스보아·faricimab-svoa)의 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 관련 시장 1위 제품인 미국 리제네론(Regeneron)과 독일 바이엘(Bayer)의 ‘아일리

[헬스코리아뉴스 / 이충만] ADC(항체약물접합체) 치료제가 기존의 항암화학요법의 대체제로 부상하면서 새로운 캐시 카우로 주목받고 현재 글로벌 ADC 시장은 영국 아스트라제네카(AZ, Astrazeneca)와 미국 길리어드 사이언스(Gilead Science)가 주도하고 있는 가운데, 미국 MSD와 화이자(Pfizer)가 잇따라 출사표를 던지면서 경쟁은 더욱 치열해지는 모양새다.ADC는 항체와 세포 독성 약물을 링커(linker)로 연결한 의약품이다. 그래서 항체약물접합체라고 한다. 항체는 질환을 유발하는 항원에 대한 높은 결합 특

헬스코리아뉴스는 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [편집자 글] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 의약품과 의료기기를 결합한 복합제품인 ‘미드콤비’(Mydcombi, 성분명: 트로피카마이드+페닐에프린·tropicamide+phenylephrine)가 미국에서 동공 확장제로 사용 허가를 받았다. 의약품+의료기기 복합제품이 동공확장제로 사용 허가를 받은

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 동급 최초 Trop-2 단백질에 작용하는 표적 항암제 ‘트로델비’(Trodelvy, 성분명: 사시투주맙 고비테칸·sacituzumab govitecan)가 식약처의 허가를 획득하면서 국내 시장 상륙 초읽기에 들어갔다. 본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 9일 메디팁의 ‘트로델비’를 전문의약품(자료제출의약품, 유전자재조합의약품 및 세포배양의약품)으로 허가한 것으로 확인됐다.‘트로델비’는 고형암 세포 표면에 과발현되는 Trop-2 단백질을 표적하는 항체약물접합체(ADC)이다. 미국 길리어드 사이언스(Gile

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 전 세계 제약·바이오 기업들이 새로운 자가면역 질환 치료제 개발에 공을 들이고 있다. 미국 애브비(Abbvie)의 ‘휴미라’(Humira, 성분명: 아달리무맙·adalimumab) 등 기존의 키 플레이어들이 관련 시장을 주름잡고 있기 때문에 동종 계열 약물로는 상대가 안된다는 판단에서다. 시장을 파고들 수 있는 여러 후보들이 언급된 가운데, 최근 주목받고 있는 약물은 cGAS 억제제다.자가면역 질환은 자기의 장기 조직이나 그 성분에 대한 항체가 생산되는 알레르기 반응을 통칭하는 질병이다. 이 질환은 급성

헬스코리아뉴스는 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [편집자 글] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 ‘헵클루덱스’(Hepcludex, 성분명: 블레비르타이드·bulevirtide)가 유럽에서 정식 승인을 권고 받으면서 세계 첫 D형 간염 치료제 타이틀을 유지할 공산이 커졌다.유럽 의약품청(EMA)

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 보건 의료 서비스 공급 및 신경 정신 질환에 대한 인식이 폭 넓게 확산되면서 ADHD 처방이 갈수록 증가하는 추세이다. ADHD에 대한 가장 효과적인 치료법은 약물 치료이지만, 스마트폰 어플을 통해서 ADHD 증상을 완화할 수 있는 디지털 치료제가 새로운 옵션으로 떠오르고 있다. 환자의 치료 접근성 관련으로 불편함을 대폭 감소시킬 것으로 보인다.주의력결핍 과다행동장애로도 불리는 ADHD(Attention Deficit Hyperactivity Disorder)는 지속적으로 주의력이 부족하여 산만하고 과다

헬스코리아뉴스는 제약·바이오산업에 대한 국민적 관심이 크게 높아짐에 따라 글로벌 시장의 약물개발 현황 및 관련 기업들의 동향을 비중 있게 취재하고 있습니다. 본 뉴스가 독자 여러분의 건강관리와 투자 판단 등에 좋은 정보가 되기를 바랍니다. [편집자 글] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 전 세계 최초 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염을 예방할 수 있는 백신이 탄생했다. 영국 GSK가 미국 당국의 허가를 손에 쥐면서 제 1호 RSV 백신 타이틀을 거머쥐었다.미국 식품의약국(FDA)은 3일(현지 시간), GSK의 ‘아렉스비’(Arexvy)

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 정식 출시까지 아직 3년이나 남았지만, 일본 다이이찌 산쿄(Daiichi Sankyo)의 항응고제 ‘릭시아나’(Lixiana, 성분명: 에독사반·edoxaban)의 제네릭 경쟁에 참여하는 제약 업체들이 속속 등장하고 있다. 이번에는 한국프라임제약이 그 대열에 합류한다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 3일 한국프라임제약의 ‘리독사반정’(에독사반토실산염수화물) 30, 60mg을 전문의약품(제네릭)으로 허가한 것으로 확인됐다.‘릭시아나’는 응고인자 Xa를 억제하는 다이이찌 산쿄의 경구용 항응고제(NOAC)

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[헬스코리아뉴스 / 이충만] 주기적으로 안압을 조절하여 시신경을 최대한 보존하는 것에 그쳤던 녹내장의 현 치료 패러다임에 새로운 접근 전략이 제시됐다. MMP(매트릭스 금속단백질가수분해효소, Matrix Metalloproteinase)에 기반한 유전자 치료법을 통해 안압을 영구적으로 조절하여 시신경을 보호할 수 있다는 것이다.녹내장은 진행하는 시신경 병증으로, 시신경의 기능에 이상을 초래하고 해당하는 시야의 결손을 유발하는 질환이다. 시신경은 눈에서 받아들인 정보를 뇌로 전달하여 시력을 유지하는 데 필수적인 역할을 한다. 따라서

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 한국 노보 노디스크제약(사장: 사샤 세미엔추크)의 주 1회 투여 비만치료제 ‘위고비®(성분명:세마글루티드)’가 지난달 27일 국내 허가를 획득했다.위고비®는 성인 환자의 체중 감량 및 체중 유지를 포함한 체중관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로서 허가되었다. 이번 허가를 통해 위고비®는 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/㎡이상인 비만 환자 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있으면서 BMI가 27kg/㎡ 이상 30kg/㎡ 미만인 과체중 환자에서 사용이 가능해졌다.비만은

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[헬스코리아뉴스 / 이충만] 압타바이오의 ‘아이수지낙시브’(isuzinaxib, 프로젝트명: APX-115)가 국내에서 조영제 유발 급성 신장손상(CI-AKI) 치료에 대한 임상 2상 시험에 본격적으로 돌입한다. 아직까지 CI-AKI에 대한 뚜렷한 치료법이 없는터라, 사상 첫 치료제 탄생할 것인지 관심이 쏠린다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 1일 ‘아이수지낙시브’의 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인한 것으로 확인됐다. 앞서 압타바이오 측은 지난 2월에 ‘아이수지낙시브’ 2상 IND를 식약처에 신청한 바 있다.조영제는 CT,

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글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주][헬스코리아뉴스 / 이충만] 1회 투약으로 2개월 간 효과가 지속되는 새로운 장기지속형 조현병 치료제가 탄생했다.일본 오츠카제약(Otsuka)과 덴마크 룬드벡(Lundbeck)은 지난 28일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 양사가 공동 개발한 조현병 치료제 ‘어빌리파이 애썸투피’(Abilify Asimtufii, 성분명: 아리피프라졸·aripiprazole)를 승인했다고 밝혔다. 허가된 적응증은

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 희귀 신장 질환인 면역글로불린A(IgA) 신병증에 대한 사상 첫 비면역 억제 요법제에 대한 임상시험이 국내에서 진행된다. 해당 약물은 미국 트래비어 테라퓨틱스(Travere Therapeutics)가 개발한 ‘스파르센탄’(sparsentan)이다.본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 26일 ‘스파르센탄’에 대한 임상 3상 시험을 허가한 것으로 확인됐다. 앞서 이 약물은 올해

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 대변 속 미생물을 활용한 마이크로바이옴 치료제 개발이 더욱 가속화되고 있다. 지난해 제1호 마이크로바이옴 치료제가 탄생한 것에 이어 이번에는 경구 복용하는 사상 첫번째 마이크로바이옴 치료제가 등장했다. 미국 식품의약국(FDA)은 26일(현지 시간), 미국 세레스 테라퓨틱스(Seres Therapeutics)의 ‘보우스트’(Vowst, 프로젝트명: SER-109)를 18세 이