글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주][헬스코리아뉴스 / 이충만] 영국 GSK가 약 1조원의 거금을 투자해 획득한 새로운 기전의 면역 항암제 ‘GSK4381562’의 개발을 본격적으로 개시한다. 국외에서는 지난해 3월 인체 대상 최초의 임상 단계에 진입했으며, 이번에는 국내에서도 1상 연구를 실시한다.면역 항암제는 암세포가 인체의 면역체계를 회피하지 못하도록 하거나 면역 세포가 암세포를 더 잘 인식하여 공격하도록 하는 약물로, 현재 사용되는

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병치료의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 아케비아 테라퓨틱스(Akebia Therapeutics)가 개발 중인 경구용 HIF-PH(저산소증 유도인자-프롤릴 수산화효소) 억제제 ‘바다두스타트’(vadadustat)의 저용량 제제에 대한 3상 임상시험을 성공적으로 마쳤다. 미국 시장 진입에 한 차례 실패한터라 용량을 줄인 제형으로 다시 한번 승인에 박차를 가하기 위한 포석으로 풀이된다.아케비아는 3일(현지 시간)

[헬스코리아뉴스 / 이충만] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.동아제약, 면역관리 건강기능식품 ‘이뮨챔피언’ 발매동아제약이 아이를 위한 면역관리 건강기능식품 ‘이뮨챔피언’을 출시했다.새롭게 출시한 이뮨챔피언의 주성분은 액상 다래추출물과 정상적인 면역기능에 필요한 아연, 뼈의 형성과 유지에 도움을 주는 비타민D가 함유되어 있다. 주요 성분인 다래추출물은 면역 과민반응 개선에

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 머크(Merck, MSD)의 PD-1 면역관문 억제제 ‘키트루다’(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)가 또 하나의 적응증을 확보했다. 이번에는 요로상피암 치료 적응증이다.머크는 3일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)이 백금 기반 항암화학요법에 부적합한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(la/mUC)에 대한 1차 치료제로 ‘키트루다’와 항체약물접합체(ADC) ‘파드셉’(Padcev, 성분명: 엔포투맙 베도틴·enfortumabvevedotin-ejfv)의 병용요법을

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 티움바이오는 식품의약품안전처가 3일 ‘TU7710’의 임상시험계획(IND)을 허가함에 따라 혈우병에 대한 새로운 우회요법 제제에 대한 국내 임상을 본격적으로 착수한다. 기존 치료제 대비 반감기를 대폭 늘린 약물로, 투약 횟수를 줄여 환자의 편의성을 크게 개선시킬 것으로 보인다.혈우병은 선천적으로 혈액 응고 인자가 결핍되어 나타나는 선천성 출혈성 질환이다. 혈액 응고인자는 현재까지 12가지가 알려져 있는데, A형 혈우병은 VIII 인자(8인자) 결핍이 원인이고, B형 혈우병은 IX 인자(9인자), C형 혈

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 알츠하이머 근본 치료제로 주목을 받고 있는 미국 바이오젠(Biogen)과 일본 에자이(Eisai)의 ‘레켐비’(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)에 적신호가 켜졌다. 최근 학계에서 ‘레켐비’가 뇌를 수축시킬 수 있다는 연구 결과가 나오면서 파장이 일파만파 커질 것으로 보인다. 특히, 이 약물은 내년에 우리나라에서도 정식 승인을 받을 것으로 전망되는 만큼, 우려의 목소리가 나오고 있다.사이언스(Science) 보도에 따르면, 호주 멜버른 대학(University of Melbourne)

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 TG 테라퓨틱스(TG Therapeutics)의 다발성 경화증 치료 신약 ‘브리움비’(Briumvi, 성분명: 유블리툭시맙·ublituximab)가 미국에 이어 유럽에서도 허가를 획득할 가능성이 커졌다.TG 테라퓨틱스는 지난 31일(현지 시간), 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 재발성 다발성 경화증(RMS) 환자의 2차 치료제로 ‘브리움비’의 판매 허가(MAA)를 권고했다고 밝혔다. 앞서 미국 식품이약국(FDA)은 지난해 12월, ‘브리움비’를 동일한 적응증에 대해 승인한

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 전 세계적으로 비만 인구가 증가함에 따라 체중 감량제 개발에 뛰어드는 제약·바이오 기업들이 우후죽순 늘어나고 있다. 크게 덴마크 노보 노디스크(Novo Nordisk)와 미국 릴리(Eli Lilly and Company) 2강 체제로 구축된 가운데, 독일 베링거잉겔하임(Boehringer Ingelheim)도 비만 치료제 임상에 막바지 단계에 접어들면서 경쟁 합류를 예고했다. 세계보건기구(WHO)가 비만을 공식적 질병으로 규정하기 시작한 1996년부터 비만 치료제 시장은 열기를 뿜기 시작했다. 전세계 비

[헬스코리아뉴스 / 이충만] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.동아쏘시오그룹, 튀르키예∙시리아 지진 구호 성금 전달동아쏘시오그룹은 지난 30일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 지진 피해를 입은 튀르키예∙시리아에 구호 성금을 전달하고 희망브리지 전국재해구호협회로부터 지난 1년간의 기부활동에 대한 감사패를 받았다.동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약에서 조성한 성금은 희망브리

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 연초에 알츠하이머 근본 치료제로 허가를 받은 미국 바이오젠(Biogen)과 일본 에자이(Eisai)의 ‘레켐비’(Lequembi, 성분명: 레카네맙·lecanemab)가 향후 큰 폭의 성장세를 이어가며 블록버스터 의약품 대열에 합류할 것으로 보인다.시장조사 전문업체 글로벌 데이터(Global Data)에 따르면, ‘레켐비’는 오는 2028년까지 129억 달러(한화

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 시대의 트렌드를 반영합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 사상 첫번째 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 예방 백신을 개발하기 위한 경쟁이 뜨겁게 달아오르는 가운데, 미국 J&J(존슨앤존슨, 얀센)가 돌연 개발 대열에서 이탈하면서 향후 RSV 백신 개발 레이스가 영국 GSK과 미국 화이자(Pfizer)의 2파전으로 압축될 것으로 보인다.얀센은 29일(현지 시간), 감염병 사업 부서의 대규모 조직 개편을 단행하면서 RSV 백신 개발 프

[헬스코리아뉴스 / 이충만] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.JW중외제약, ‘헴리브라’ 임상 3상 저자 초청 웨비나 개최JW중외제약은 최근 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’의 비항체 환자 대상 유효성과 안전성에 대한 웨비나를 개최했다.이번 웨비나에서는 조니 말랑구(Johnny Mahlangu) 남아프리카공화국 샬럿 맥제케 요하네스버그 대학병원 교수가 연자로 나섰다.말랑구 교

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국에서 마약 남용이 날로 증가하는 상황 속에 미국 이머전트 바이오솔루션(Emergent BioSolutions)의 마약 해독 비강 분무제 ‘나르칸’(Narcan, 성분명: 날록손·Naloxone)이 이제 처방전 없이 구매 가능해진다.미국 식품의약국(FDA)은 29일(현지 시간), 이머전트 바이오솔루션의 ‘나르칸’을 의약외품(OTC)으로 승인했다고 밝혔다. 오랜기간 약물 과다복용 역전제로 사용된 날록손 약물이 의약외품으로 허가를 받은 사례는 이번이 사상 처음이다.이번 승인은 약물 남용이 점차 증가하는 현

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 사노피의 폼페병 치료제 ‘넥스비아자임’(Nexviazyme, 성분명: 아발글루코시다제·α-ngpt)이 희귀의약품으로 국내 허가를 획득했다. 지난 2012년 ‘마이오자임’(Myozyme)이 허가를 획득한 지 약 10여년 만에 등장한 폼페병 치료 신약이다. 본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 29일 ‘넥스비아자임’을 품목 허가한 것으로 확인됐다.폼페병은 세포 내 리소좀 안에서 글리코겐을 분해하는데 필요한 효소인 알파글루코시다아제(GAA)가 결핍되어 리소좀 내부에 글리코겐이 축적되면서 근력이 감소하고 근육이

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 2022년 기준 연구 개발(R&D) 투자 규모가 가장 큰 기업은 스위스계 제약바이오기업인 로슈인 것으로 나타났다. 주요 제약사들의 R&D 투자 전체 규모는 전년 대비 소폭 감소한 가운데, 스위스 로슈(Roche)는 2020년부터 3년 연속 투자 규모 1위를 유지했다. 2021년 10위권에 들지 못했던 프랑스 사노피(Sanofi)는 1년만에 다시 10위권(9위)에

[헬스코리아뉴스 / 이충만] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. 동아제약, 갱년기 영양제 ‘루바브&리바이탈’ 출시동아제약이 갱년기 영양제인 ‘루바브&리바이탈’을 출시했다.루바브&리바이탈은 여성 갱년기에 부족한 에스트로겐의 활성을 도와주는 루바브 뿌리 추출물을 함유한 여성 갱년기 건강기능식품이다. 루바브&리바이탈의 기능성 원료인 루바브 뿌리 추출물은 인체적용시험 결과, 갱년기

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 BMS의 ‘소틱투’(Sotyktu, 성분명: 듀크라바시티닙·deucravacitinib)가 미국에 이어 유럽에서도 허가를 받았다. 이는 유럽에서 10여년 만에 등장한 건선 경구 신약이자 사상 첫번째 1일 1회 복용하는 치료제이다.유럽 집행위원회(EC)는 28일(현지 시간), BMS의 ‘소틱투’를 승인한 것으로 확인됐다. 허가된 적응증은 전신 치료 요법이 적합

[헬스코리아뉴스 / 이충만] ‘제약 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.동아ST, 제10기 정기주주총회 개최동아에스티가 28일 오전 9시 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서, 주주 및 회사 경영진 등이 참석한 가운데 제10기 정기주주총회를 개최했다.제10기 영업보고에서 동아에스티는 2022년 별도 재무제표 기준으로 매출액 6358억 원, 영업이익 305억 원을 달성해 전기 대비 각각

글로벌 기업들의 의약품 개발 역사는 질병과 싸워 온 인류의 역사이기도 합니다. 우리 기업들에는 좋은 참고자료가 될 수 있습니다. [편집자 주] [헬스코리아뉴스 / 이충만] 호르몬 양성(HR+) 유방암 치료 분야에서 CDK4·6 억제제 간의 경쟁이 치열해지고 있다. 가장 먼저 소기의 성과를 거둔 미국 릴리(Eli Lilly and Company)의 ‘버제니오’(Verzenio, 성분명: 아베마시클립·abemaciclib)가 매년 기록적인 매출 성장률을 보이는 가운데, 스위스 노바티스(Novartis)의 ‘키스칼리’(Kisqali, 성

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 인사이트(Incyte)의 FGFR 억제제 ‘페마자이어’(Pemazyre, 성분명: 페미가티닙·pemigatinib)가 미국, 유럽에 이어 일본에서도 추가 적응증을 손에 넣었다. 반면, 아직까지 국내 식약처의 허가는 획득하지 못했는데, 국내 판권을 보유한 한독은 연내 이를 출시하고자 속도를 낸다.인사이트는 27일(현지 시간), 일본 후생노동성이 ‘페마자이어’를 FGFR1 유전자 재배열을 가진 재발성·불응성 골수성 림프성 신생물(MLN) 환자에 대한 치료제로 승인했다고 밝혔다. 신생물은 세포가 비정상적