[ソウル=ヘルスコリアニュース] 放射性医薬品専門企業のフューチャーケム（FutureChem）が米国食品医薬品局（FDA）に自社の前立腺がん治療剤「FC705」の臨床1·2a相試験を申請した。

米国臨床はUniversityofMarylandMedicalCenter(メリーランド大学メディカルセンター)の他5機関で行う予定だ。

臨床は1相と2相を同時に行う。

29日、会社側によると、1相では100mCi用量を6人の患者を対象に単独投与し、2a相では100mCi用量を20人の患者に繰り返し投与する。

これにより転移性去勢抵抗性前立腺がん（MetastaticCastrationResistantProstateCancer、mCRPC）患者に対する薬物の安定性(stability)と有効性(effectiveness)を評価する計画だ。

今回の臨床で使用する測定指標は、▶PET/CTの標準摂取係数の変化、▶映像基盤の無増悪生存期間（Imaging-basedPFS）、▶生存期間（OS）などであり、臨床過程で観測される完全寛解（CR）、部分寛解（PR）、無増悪生存期間（PFS）などの有効性データを確認する予定である。

フューチャーケムの関係者は同日、ヘルスコリアニュースに「国内臨床1相の中間発表で,臨床に参加した去勢抵抗性転移（mCRPC）患者のうち前立腺特異抗原（PSA、Prostate-SpecificAntigen）数値が最大92%減少し、少ない用量の単一投与でも高い有効性を確認した」とし、「競争薬物のノバルティス（Novartis）の前立腺がん治療剤『フルヴィクト』（Pluvicto）の米FDA（食品医薬局）承認でフューチャーケムのFC705成功の可能性を高く見ている」と述べた

同関係者はまた、「国内臨床1相は最終段階にあり、国内臨床1相終了後、FC705の技術移転議論が活発に行われるものと期待されている」とし、「今年2月、1相から有効性を確認した100mCi用量は国内臨床2相を申請した」と説明した。

一方、米国国立がん研究所(NationalCancerInstitute,NCI)は韓国の前立腺がん治療剤市場規模が2025年までに約1兆4000億ウォンに達すると予想した。 同期間、グローバル市場規模は約 29조 8000억 원に達するとの見通しを示した。

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