[헬스코리아뉴스 / 박원진] 3D 바이오프린팅 전문 티앤알바이오팹(코스닥 246710, 대표이사 윤원수)은 최근 역분화줄기세포를 활용한 심장질환 세포치료제 기술에 대해 일본 특허를 획득했다.30일 회사측에 따르면 이 기술은 3차원의 균일한 100µm(마이크로미터, 0.1mm) 심장 구조체(3D 마이크로 심장 스페로이드)를 제작하는 기술로, 이식되는 심장 구조체가 100µm 크기의 초소형으로 제작됨에 따라 개흉 수술 없이 비개흉 카테터 시술만으로 적용할 수 있다는 것이 특징이다.이 회사는 앞서 해당 기술에 대한 전임상(동물실험)을 통

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 엑세스바이오(코스닥 950130)의 자회사인 웰스바이오는 독자 개발한 원숭이 두창 진단시약 ‘careGENETM MPXV detection kit’의 개발을 완료하고, 초고속 자동 추출 장비(careSTARTTM P1 System) 및 시약(careGENETMHiFi Nucleic Acid Isolation kit for P1 system)에 대한 국내허가를 획득했다고 30일 밝혔다.이날 회사측에 따르면 ‘careGENETM MPXV detection kit’는 환자 혈액에서 추출된 바이러스 핵산(Vir

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 30일 의료현장에서 의약품을 보다 안전하게 사용할 수 있도록 ‘의약품 적정사용’(DUR) 정보를 개정해 병용 금기 15개 조합과 특정 연령대·임부 금기 69개 성분을 추가했다.이번 개정은 사용 시 안전성이 확보되지 않았거나 심각한 부작용 발생 등의 우려가 있어 특정 연령 또는 임부 등이 사용하면 안 되는 조합과 성분 정보를 추가하는 것으로, 추가된 금기 정보는 의·약사가 의약품 처방·조제 시 사용하는 ‘처방·조제지원시스템’에 제공될 예정이다.이번에 추가되는 금기 정

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] B형 간염 환자에서 개인의 대사 질환, 약물 복용 등 임상적 특징을 고려해 아스피린을 장기적으로 복용하면 간암 발생과 간 질환 관련 사망 위험을 낮출 수 있다는 연구 결과가 나왔다.세브란스병원 소화기내과 김범경 교수와 연세대 의과대학 예방의학교실 윤진하 교수, 윤병윤 강사 연구팀은 B형 간염 환자에서 개인의 임상적 특징을 고려해 아스피린을 장기복용하면 간암 발생을 16% 낮출 수 있고 간 질환 관련 사망 위험은 21% 낮출 수 있다고 밝혔다. 연구팀은 2010~2011년 B형 간염을 진단받은 40세 이상

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 국내에서 개발되고 있는 신약 파이프라인은 총 1833건이라는 조사결과가 나왔다. 국가신약개발사업단(단장 묵현상)이 올해 2월부터 약 한달간 진행한 자체 조사와 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 자료를 취합한 결과다.조사결과, 우리나라는 360개 기업 및 기관에서 총 1833건의 신약개발을 진행중인 것으로 나타났다. 산업계(기업)는 물론 대학교와 연구소, 병원까지 모두 포함한 수치이다. 산업계에서 개발중인 파이프라인은 1337개로 가장 많았으며(73%) 학계(439건), 연구계(30건), 병원계(25건)

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 국산 코로나19 백신 1호 SK바이오사이언스의 ‘스카이코비원’에 이어 국내 최초로 코로나19 예방목적의 항체 치료제가 규제당국의 승인을 받았다. 식품의약품안전처는 30일 아스트라제네카의 ‘이부실드주’(Evusheld, 성분명: 틱사게비맙+실가비맙·tixagevimab+cilgavimab) 2만 회분에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다.식약처는 “이번 승인은 백신을 접종해 항체 형성을 기대하기 어려운 심각한 면역 저하 환자에 대한 예방 필요성, 식약처의 안전성·효과성·품질 검토 결과, 전문가 자문회의

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 휴온스그룹은 7월 1일자로 휴온스글로벌을 비롯한 계열사의 하반기임원 인사를 단행한다고 30일 밝혔다.다음은 승진자 명단이다. ◇휴온스글로벌 윤인상 ◇휴온스글로벌 박성권 ◇휴엠앤씨 서명훈.

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 우리나라 최대규모의 건강검진기관인 한국건강관리협회(회장 김인원)가 본부장급 고위직을 포함한 대규모 보직 및 승인인사를 단행했다.건협은 오는 7월 1일자로 시행된 인사에서 서울특별시강남지부 본부장에 김희철씨를, 대구광역시지부 본부장에 김태욱씨를 각각 승진 발령했다. 본부 기획조정본부장에는 최지석, 본부 운영관리본부장에는 정규일, 부산광역시동부지부 본부장에는 신옥희, 울산광역시지부 본부장에는 서종희, 경기도지부 본부장에는 김계환, 강원도지부 본부장에는 박철호, 전라북도지부 본부장에는 김민수, 광주·전남지부

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 미국 생명공학기업 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 ‘예스카타’(Yescarta, 성분명: 브렉수캅타진 오토류셀·brexucabtagene autoleucel)가 유럽에서 3번재 적응증을 확보하면서 CAR-T 세포치료제 시장에서 경쟁자들을 따돌리고 지배력을 강화하는 양상이다.길리어드는 28일(현지 시간), 유럽 집행위원회(EC)가 ‘예스카타’를 3회 이상의 전신요법을 받은 재발성·불응성 소포 림프종 환자에 대한 치료제로 ‘예스카타’를 승인했다고 밝혔다.앞서 EC는 ‘예스카타’를 재발성·불

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] “증권신고서상의 에이프로젠의 수익 가치는 많이 저평가되어 있다고 생각한다. 전임상 준비 중에 있는 2가지 신약이 수익 가치 산정에 포함되지 않았기 때문이다. 현재 개발하고 있는 신약이 전임상이나 임상 1상에 진입해 라이센스 계약이 진행되면 회사 주가에 많은 영향을 줄 수 있을 것으로 보고 있다.”상장 계열사 에이프로젠메디신과의 합병을 통해 유가증권시장에 상장 예정인 에이프로젠의 이승호 대표는 28일 헬스코리아뉴스와의 인터뷰에서 회사의 성장성과 가치에 대해 이같은 기대감을 밝혔다.국내 최초 바이오 유니콘

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한국원자력의학원(원장 박종훈)은 감사실장에 이선미 전 연구협력팀장을 승진 발령했다. 인사일은 오는 7월 1일자다. 이선미 신임 감사실장은 그동안 개인정보보호팀장과 연구협력팀장 등을 역임했으며, 업무능력이 탁월하다는 평가를 받고 있다.

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 보건복지부는 2022년 7월 1일부터 국민연금 지역가입자 중 사업중단·실직·휴직 사유의 납부예외자를 대상으로 연금보험료 지원사업을 실시한다고 밝혔다. 이는 2018년 「제4차 국민연금 종합운영계획」의 제도개선방안 중 하나로, 국민연금 지역가입자 납부예외자 중 7월 1일 이후 보험료 납부를 재개한 자를 대상으로 연금보험료의 50%(최대 월 4만 5,000원)를 최대 12개월까지 지원하는 제도이다.지역가입 납부예외자는 사업중단·실직·휴직의 사유로 소득이 없어 보험료 납부를 면제받은 자를 말한다. 복지부는 이

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 대웅제약 관계사인 한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 피하주사형 자가면역치료제로 개발중인 ‘HL161(이뮤노반트 코드명 IMVT-1401)’의 중증근무력증 임상 3상을 개시했다. 이뮤노반트의 모회사인 로이반트 사이언시스(Roivant Sciences)는 지난 28일 분기 보고서를 통해 이와 같은 사실을 공개했다. 이번 임상 진입 소식에 따라 ‘HL161(물질명: 바토클리맙, batoclimab)’의 글로벌 임상이 더욱 가속화될 것으로 기대된다. 앞서 이뮤노반트는 지난 해 갑상

[헬스코리아뉴스 / 임도이] JW신약 산하 연구법인 JW크레아젠은 의약품시료 전문 유통기업인 닥터바이오와 연구개발용 사이토카인에 대한 위탁판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.이번 계약으로 닥터바이오는 JW크레아젠이 자체 제조한 사이토카인을 국내 바이오기업과 연구·교육기관 등에 공급한다.사이토카인(Cytokines)은 인체에 바이러스와 같은 외부 이물질이 침투하면 이에 대항하기 위해 몸속 세포들이 분비하는 면역반응 물질이다. 사이토카인은 과도하게 활성화하면 각종 면역질환을 일으키는 등 인체에서 여러 작용을 하기 때문에 신약, 체외진

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 엠투엔(대표이사 서홍민)은 미국 바이오기업 그린파이어바이오(GFB)와 개발 중인 SIK2/3 억제제 GRN-300의 연구 결과 논문이 국제학술지인 Journal of Clinical Investigation (Impact Factor: 14.8) 에 2022년 6월호에 게재됐다고 30일 밝혔다.GRN-300은 경구용 저분자 퍼스트인 클래스(first-in-class) SIK2/3 저해제로, SIK2/3는 여러 연구를 통해 난소암에서 과발현되고 여러 다른 암종에서도 주요한 역할을 하고 있다고 판명된 바 있

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 지난 29일 연세대학교 원주의과대학 청각재활연구소(이하 연세대 청각재활연구소)와 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다.연세대 청각재활연구소는 국내 유일의 전주기적 청각 연구소로 난청 진단, 치료 및 연구에 특화됐다. 나노입자로 자극된 줄기세포 유래 엑소좀 형태의 난청 치료제로 급성 난청의 주 원인인 손상된 유모세포를 치료하는 비임상 연구에서 성과를 확인해, 오는 2024년 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 신청할 계획이다. 양측은 이

[헬스코리아뉴스 / 임해리] 인구 1000명 당 1명은 태어날 때부터 고도 이상의 난청을 가지고 있다. 그 중 50% 이상은 유전적 요인이 원인이다. 후천적 원인은 중이염을 앓았거나, 외상, 이독성 약물 복용, 대사이상, 면역이상, 골 질환, 종양, 소음 노출 등 다양하다. 하지만 후천적 원인은 노화가 가장 크다. 우리 몸은 20대 후반부터 노화가 생기고, 30대 후반부터 청각 노화가 시작된다. 65세가 되면 4명당 1명, 75세에는 3명당 1명, 85세는 2명당 1명에서 난청이 발생하고, 95세가 되면 누구나 난청이 생긴다. 경희

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 29일 3개 의약품의 시판을 허가하고 2개 품목의 허가를 취하했다.SK바이오사이언스는 코로나19 백신 ‘스카이코비원’을 전문의약품(신약, 생물학적제제)으로 허가 받았다. 이 약물은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 ‘AS03’이 적용된 백신이다. 기존에 독감, 자궁경부암백신 등에 장기간 활용돼온 합성항원 방식으로 개발됐다.부광약품은 불면증 치료제 ‘잘레딥캡슐’(잘레플론) 5mg과 10mg을 전문의약품(안유 심사 제외)으로 허가 받았다. 이 약물은 화

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 29일 독일 바이오기업인 바이엘의 황반변성 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러 등 임상시험 5건을 승인했다.#알테오젠은 임상시험 수탁기관 아이엔씨리서치사우쓰코리아를 통해 ‘아일리아’의 바이오시밀러 ‘ALT-L9’에 대한 임상 3상 시험을 허가 받았다. 신생혈관성 연령관련 황반변성 국내 환자 40명을 대상으로 ‘ALT-L9’의 유효성과 안전성을 ‘아일리아’와 비교 평가한다. 실시 기관은 부산대학교병원을 비롯한 7개 병원이다.#엘지화학(LG화학)은 ‘GPP001’의 3상 연구를 허가 받았다.

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 분당서울대학교병원(원장 백남종)은 오는 7월 1일자로 일부 보직임용 인사를 단행했다. 인사 내용은 아래와 같다. ▶심장혈관센터장 조구영 ▶암센터장 강성범 ▶뇌신경센터장 권오기 ▶관절센터장 장종범 ▶내과과장 채인호 ▶외과과장 윤유석 ▶신경외과장 김재용 ▶정형외과장 장종범 ▶피부과장 허창훈 ▶정신건강의학과장 유희정 ▶치과과장 이양진 ▶영상의학과장 김영훈 ▶방사선종양학과장 김인아 ▶수술부장 황정원 ▶중환자진료부장 조석기 ▶특수검사부장 장윤석 ▶장기이식센터장 조재영 ▶입원전담진료센터장 김낙현