[헬스코리아뉴스 / 이순호] 제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 21일 식품의약품안전처로부터 자사가 개발 중인 이중저해 표적항암제 ‘OCN-201’(기존개발 코드명 ‘JPI-547’)에 대한 난소암 환자 대상 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.이번 임상시험은 파프(PARP, Poly ADP-Ribose Polymerase) 저해제를 투여받은 경험이 있으면서 화학요법 치료에 내성을 보이는 난소암 환자 58명을 대상으로 ‘OCN-201’ 투여 후 안전성과 유효성을 탐색하기 위한 것으로, 국립암센터 등 9개의 3차 종합병원에

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동성제약이 지난 2020년 새롭게 선보인 국민 지사제 ‘동성 정로환’의 후속 제품 ‘동성 정로환 에프’가 시장에 성공적으로 안착한 것으로 나타났다.22일 식품의약품안전처에 따르면, ‘동성 정로환 에프’의 지난해 생산액은 약 70억 원으로 ‘동성 정로환 에프’ 출시 전 ‘동성 정로환’의 생산액을 따라잡았다.동성제약 관계자는 이날 헬스코리아뉴스에 “‘동성 정로환 에프’는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 후유증으로 설사를 겪는 사람이 많아지면서 한때 품절 사태가 겪었다”며 “특히 적용 범위가 위장질환으

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 요소회로질환에 대한 새로운 치료제 ‘ACER-001’(성분명: 페닐부티레이트·phenylbutyrate)의 승인에 먹구름이 드리웠다. 약 10년만에 출시되는 요소회로질환 신약으로 주목받은 만큼, 실망감 또한 커지고 있다.미국 에이서 테라퓨틱스(Acer Therapeutics)는 21일(현지 시간), 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 요소회로질환 치료제 ‘ACER-001’에 대해 보완요청서신(CRL)을 보내 승인을 보류시켰다고 밝혔다.FDA는 CRL을 통해 “당사가 제3자 계약을 통해 맺은, ‘ACER-0

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 면역항암제 전문기업 유틸렉스(코스닥 263050)가 T세포치료제 글로벌 경쟁력 강화 및 기술 보호를 위한 미국 특허 등록을 완료했다.22일 유틸렉스에 따르면 이번에 취득한 특허는 ‘암 항원 특이적 세포독성 T세포(Cancer Antigen-Specific Cytotoxic T cells)’로, 4-1BB를 활용해 특정 암항원에 반응하는 킬러T세포(Cytotoxic T cell)만 고순도로 고속 대량 배양하는 세포치료제 조성물에 관한 내용이다.본 특허 기술은 유틸렉스 고유의 T세포치료제 배양기술로, 타 T

[헬스코리아뉴스] 오랜 기간 저성장의 늪에 빠져있던 삼일제약(대표이사 허승범)의 최근 행보가 예사롭지 않다. 해외 CMO(의약품 위탁생산) 공장 건설에 이어 이번에는 바이오의약품 사업까지 그 범위를 확대했다. 안과 명가로 알려진 삼일제약은 21일 ‘삼성바이오에피스’와 안과질환 치료제 ‘아멜리부’(AMELIVU)에 대한 국내 유통·판매 계약을 체결, 점안제 특화 성장전략에 날개를 달았다.‘삼성바이오에피스’가 개발한 ‘아멜리부’는 '루센티스(Lucentis®)'의 바이오시밀러다. ‘루센티스’는 혈관내피생성인자(VEGF:

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 국내 연구진이 만성골수성백혈병의 급성기 진행에 결정적 역할을 하는 SH3BP1, PACSIN2, COBLL1 등 새로운 유전자 네트워크를 발견했다.을지대학교의료원 혈액내과 김동욱 교수, 울산과학기술원 김홍태 교수, 경희대학교 이윤성 교수 연구팀은 COBLL1 단백질을 중심으로 만성골수성백혈병 급성기 진행 및 약물 내성 관련 유전자 네트워크를 분석했다. 그 결과, 주변 단백질인 SH3BP1, PACSIN2의 발현 증감이 백혈병의 진행과 표적항암제에 대한 내성을 조절하는데 긴밀하게 연관되어 있음이 나타났다.

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 뷰노의 중동 시장 진출이 본격화되는 양상이다. 뷰노의 의료기기가 중동 지역에서 첫 번째 인허가를 획득한 것이다.뷰노는 22일 자사 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’(VUNO Med-Chest X-ray)가 사우디아라비아 식약청(Saudi FDA)으로부터 의료기기 인증을 획득했다고 밝혔다.이번 사우디아라비아 인증을 획득한 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’는 흉부 엑스레이 영상에서 결절, 경화, 간질성 음영, 흉수, 기흉 등 주요 이상소견을 높은 정확도로 탐지하여 주

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 21일, 3개 의약품의 시판을 허가하고 3개 품목의 허가를 취하했다.한국애보트는 ‘리피딜엔티정’(페노피브레이트)을 전문의약품(제네릭)으로 허가 받았다. 이 약물은 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형, Ⅲ형), 고트리글리세라이드혈증(IV형) 등의 원발성 고지혈증 치료에 사용한다.엘지화확(LG화학)은 ‘제미다파정’(다파글리플로진+제미글립틴타르타르산염)을 전문의약품으로 허가 받았다. 이 약물은 제미글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 제

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 21일 유한양행 면역항암 신약 등 임상시험 14건을 승인했다.#유한양행은 이중항체 면역항암 신약후보물질 ‘YH32367’의 임상 1/2상을 허가 받았다. HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 60명을 대상으로 ‘YH32367’의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가한다. 실시 기관은 삼성서울병원을 비롯한 4개 병원이다.#바이엘코리아는 ‘BAY 3427080’(엘린자네탄트)의 임상 3상 시험을 허가 받았다. 폐경 후 여성 62명에서 혈관운동 증상 치료를 위한 엘린

헬스코리아뉴스는 독자들의 이해를 돕기 위해 선생님들의 의견을 가공하지 않고 직접 게재하고 있습니다. 본 의학칼럼이 독자들의 치료 및 건강관리에 도움이 되기를 바랍니다. [편집자 글][헬스코리아뉴스 / 김종원] 중년 남성들 중에는 화장실 가는게 두려운 이들이 있다. 화장실을 자주 가지만 시원하지 않고, 소변보기가 힘들며, 소변을 본 후에는 잔뇨감까지 겪는다. 화장실이 고통을 주는 장소로 바뀐 것이다.중년 남성들에게 흔히 나타나는 전립선비대증 때문이다. 전립선비대증은 요도를 둘러싸고 있는 전립선이 커지면서 요도를 압박해 배뇨와 관련된

[헬스코리아뉴스 / 이시우] 동물용 의약품 제조업체 애드바이오텍(대표 정홍걸, 코스닥 179530)이 건강기능식품 브랜드 ‘자연포레’를 출시하며 건기식 시장 진출을 선언했다. 22일 애드바이오텍에 따르면 이 회사는 인체용 식품 원료로 헬리코박터 파이로리와 콜레스테롤 흡수를 저해하는 난황단백질(IgY, 항체)을 공급해왔으며 2021년부터 미래성장동력사업의 일환으로 식의약사업본부를 신설, 신기능성 소재 연구개발 및 건강기능식품 개발을 진행해왔다.건강기능식품 브랜드 ‘자연포레’의 제품 라인업은 IgY를 함유한 여성갱년기용 제품인 ‘닥터퀸

[헬스코리아뉴스 / 이순호] LG화학이 최근 주목받고 있는 SGLT-2 및 DPP-4 억제 계열 당뇨 복합제 시장 공략 채비를 마쳤다. 특허 소송 결과에 따라 국내 제약사 중 가장 먼저 해당 시장 진출이 가능할 것으로 보인다.LG화학은 21일 식품의약품안전처로부터 ‘제미다파정’에 대한 품목허가를 받았다. 지난 2020년 ‘제미다파정’에 대한 임상1상과 3상 시험을 동시에 진행한 뒤 지난해 11월 식약처에 품목허가를 신청해 약 7개월 만에 허가를 획득했다.‘제미다파정’은 LG화학의 간판 제품인 DPP-4 억제 계열 당뇨 신약(국산 신

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 제약 산업 중 항암제 시장은 규모와 성장률이 타 분야 대비 압도적인 우세를 보인다. 글로벌 시장조사 업체 프리시던스 리서치(Precedence Research)에 따르면, 2020년 항암제 시장은 2651억 달러(한화 약 342조 4000억 원)에 달했으며, 표적항암제와 면역항암제를 중심으로 연평균 8.2%의 가파른 성장세를 보이고 있다. 시장은 오는 2030년이면 5812억 5000만 달러(한화 약 750조 5681억 원)에 이를 것으로 전망된다. 신약 개발에 있어 투자의 균형추 또한 항암제 분야에 쏠

‘의료 24시’는 자칫 놓치기 쉬운 보건의료 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다.고대 의대생, 북한의학학술지 분석해 모체태아의학 연구 확인[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 지난 2월 고대의대를 졸업한 박예주 양, 김재우 군은 의학과 4학년인 2021년 고대안암병원 산부인과 안기훈 교수 연구팀 학생연구원으로 참여하면서 북한의학학술지 ‘소아, 산부인과’에 5년간 실린 논문 949편을 분석해 한국표준질병사인분류 코드(KCD 코드),

'제약 24시'는 자칫 놓치기 쉬운 제약바이오 관련 단신 뉴스를 한눈에 보여주는 코너입니다. 사소한 뉴스거리 같지만 누군가에게는 소중한 정보가 될 수 있기에 팩트만 요약해 알기 쉽게 보여드립니다. HK이노엔, 순애보 걸음기부로 장기기증자 자녀 장학금 전달[헬스코리아뉴스 / 이충만] HK이노엔이 지난 4월 25일부터 한 달간 한국장기조직기증원(KODA)과 함께 진행한 ‘걸음과 함께하는 순수한 사랑 순애보(步) 캠페인’ 시즌2를 성공적으로 마치고, 장기기증자 자녀에게 장학금을 전달하는 기념식을 가졌다. 이번 행사는 20일

헬스코리아뉴스는 독자들의 이해를 돕기 위해 선생님들의 의견을 가공하지 않고 직접 게재하고 있습니다. 본 의학칼럼이 독자들의 치료 및 건강관리에 도움이 되기를 바랍니다. [편집자 글][헬스코리아뉴스 / 최문정] 본격적인 여름이 시작되면서 습하고 더운 날씨, 강한 자외선으로 인해 다양한 안과질환을 호소하는 사람들이 많아지고 있다.여름철의 높은 온도와 습도는 세균, 바이러스 등 각종 미생물들이 번식하고 활동하기 적합한 환경이다. 이런 환경에서는 특히 바이러스 각결막염의 발생 빈도가 높아지고 강한 자외선은 광각막염, 안구건조증의 악화 등

[헬스코리아뉴스 / 이지혜] 국내 연구진이 심전도 데이터를 기반으로 관상동맥 석회화를 탐지할 수 있는 인공지능 알고리즘을 개발했다.용인세브란스병원 의생명시스템정보학교실 윤덕용 교수, 한창호 기초전공의 연구팀은 상대적으로 비침습적이고 방사선 피폭이 발생하지 않는 장점을 지닌 심전도 검사를 활용해 관상동맥 석회화를 탐지하는 방안을 모색했으며 심전도 기반 관상동맥 석회화 탐지 인공지능 모델을 개발했다고 21일 밝혔다.연구팀은 환자 5765명의 심전도 총 8178건을 사용해 인공지능 모델을 훈련시키고 환자 877명의 심전도 총 1745건을

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(코스닥 205470, 대표이사 차정학)가 21일 만성질환 체외 진단 전문 기업 ㈜케어포유에 40억 원을 투자하고 글로벌 혈당 기기 시장 공략에 나선다.휴마시스는 케어포유의 15억 원 규모 3자배정 유상증자에 참여하며, 향후 주식 전환이 가능한 25억 원 규모의 전환사채(CB)도 매입하는 등 총 40억원 규모의 투자를 진행한다. 회사측은 이번 투자를 통해서 기존 주력제품인 코로나19 항원진단키트와 여성호르몬 진단을 넘어 혈당 분야로 사업 영역을 확장해 종합 현장진단(POCT)

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 안과 시장에서 경쟁력을 쌓아온 삼일제약이 삼성바이오에피스가 개발한 ‘루센티스’(라니비주맙) 바이오시밀러의 국내 판매를 맡는다.삼일제약과 삼성바이오에피스는 21일 삼성바이오에피스 송도 사옥에서 안과질환 치료제 ‘아멜리부’(AMELIVU)에 대한 국내 유통·판매 계약을 체결했다.양사는 이번 계약을 통해 긴밀한 협력 관계를 구축, 더 저렴한 가격으로 고품질 바이오의약품을 처방받을 기회를 환자들에게 제공하기 위해 노력할 계획이다. 다만, 구체적인 판매 개시 시점은 아직 정해지지 않았다. ‘아멜리부’는 로슈의 자

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 헤피온 파마슈티컬스(Hepion Pharmaceuticals)의 간질환 치료 후보물질 ‘렌코필스타트’(rencofilstat)가 미국에서 희귀의약품으로 지정됐다. 미국 생명공학기업 헤헤피온 파마슈티컬스는 20일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)이 ‘렌코필스타트’를 비알코올성 지방간염(NASH) 및 간세포암(HCC) 치료 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다. 앞서 FDA는 지난 1월 ‘렌코필스타트’를 패스트트랙 개발 의약품으로 지정한 바 있다.‘렌코필스타트’는 암세포의 성장과 전이에 중요한 역할을 하는 사