[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 식품의약품안전처는 14일 동성제약의 탈모치료제 등 10개 의약품의 시판을 허가했다. 동성제약은 남성형 탈모증(안드로젠탈모증)의 치료에 효능이 있는 '동성미녹실플러스액'을 일반의약품으로 허가받았다. 한림제약은 마약성 진통제 '펜타덤패취'(펜타닐)의 4개 용량(12μg/h, 25μg/h, 50μg/h, 100μg/h)을 각각 수출용 전문의약품으로 허가받았다. 더불어 인공눈물 아이퓨어점안액(트레할로스수화물)(1회용)을 일반의약품으로 품목 허가받았다.한국글로벌제약과 이연제약은 프레드

[헬스코리아뉴스 / 이슬기] 보건복지부 권덕철 장관은 14일 서울 중곡동 소재의 국립정신건강센터를 방문해 정신질환자 코로나19 대응체계를 점검하고, 격리병동의 의료진을 격려했다.현재 정신병원·시설 코로나19 대응은 국립정신병원을 중심으로 대응체계를 가동 중이다. 국립정신건강센터는 중앙사고수습본부 정신병원·시설대응반을 운영하는 등 핵심적 역할을 수행하고 있다.국립정신건강센터는 지난해 2월 코로나19 대응 초기부터 정신병원과 정신요양시설 등에서 집단감염이 발생했을시 현장 방문 및 방역 당국과 협력해 병원·시설에 대한 초동 조치를 실시하

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 한국보건의료인국가시험원(원장 이윤성)은 14일 코로나19 확진자의 보건의료인국가시험 응시 여부를 기존 '응시 제한'에서 '응시 허용'으로 변경한다고 밝혔다.이번 조치는 방역당국의 ‘코로나19 예방을 위한 시험 방역 관리 안내’ 지침에 따른 것이다. 확진자는 원칙적으로 시험장 출입이 금지되나, 보건당국과 협의를 거쳐 별도 시험장에서 시험에 응시할 수 있게 됐다.국시원은 “오는 15일부터 시행되는 치과의사와 한의사, 조산사 국가시험부터 코로나19 확진자에게도 응시기회가 주어진다“

일동제약, 2021 JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 R&D 파이프라인 홍보 [헬스코리아뉴스 / 박민주] 일동제약이 ‘2021 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참가해 자사의 신약 R&D 파이프라인을 홍보했다.일동제약은 JP모건 컨퍼런스 원-온-원 파트너링에서 온라인 콘텐츠를 활용해 △대사질환치료제 △간질환치료제 △안과질환치료제 △고형암치료제 등 자사가 보유한 신약 연구과제 및 관련 후보물질들을 공개했다.회사 측에 따르면, 자사가 현재 개발중인 GPR40(G단백질결합40수용체) 작용제 기전의 제2형당뇨병치료제 신약후보물질 ‘IDG-16177

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 14일 삼진제약 등 4개 제약사의 생동성 시험과 본태성 고혈압 치료제의 임상 1상시험을 승인했다. #삼진제약은 자사의 '엘사반정5mg'(아픽사반)과 한국비엠에스제약의 '엘리퀴스정5mg'(아픽사반)의 생물학적 동등성 평가 시험을 에이치플러스 양지병원에서 실시한다. 엘리퀴스정은 항응고제로 혈액 응고에 의한 혈전 생성을 억제하는 효능이 있다. 건강한 시험대상자 34명을 대상으로 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 방식으로 진행된다. #

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 '나파벨탄'이 고위험군 환자에서 표준 치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료 효과를 보인 것으로 나타났다.종근당은 14일 코로나19 중증 환자 100여명을 대상으로 진행한 러시아 임상2상 결과를 발표하고 "다양한 임상적 지표를 평가한 결과 통계적인 유의성을 확보했다"고 밝혔다.종근당은 러시아 임상2상에서 코로나19 확진 환자 100여명에게 10일간 위약과 '나파벨탄'을 투약한 뒤 조기경보점수(NEWS, National Early Warni

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 셀트리온의 '렉키로나주'(레그단비맙, 코드명 'CT-P59')의 임상시험자료에 대해 '코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단' 회의를 17일 실시하고, 그 결과를 18일 공개한다.이번 회의에서는 '렉키로나주' 임상시험에서 활용된 임상적 효과측정 지표와 약물의 작동 원리 측정 지표에 대한 임상 결과가 이 약의 치료 효과를 인정하기에 적절한지 등에 대해 논의할 예정이다. 임상적 효과측정 지표 : 투여받은 환자가 7가지 코로

[헬스코리아뉴스 / 임대현] 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 국내 법인인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)가 1월 11일부로 최고 재무 책임자(CFO, Chief Financial Officer)에 미국 공인회계사(AICPA) 임현정 전무를 선임했다.신임 임현정 CFO는 미국 샌프란시스코(San Francisco)에 위치한 글로벌 회계컨설팅 기업 프라이스워터하우스쿠퍼스(PwC)를 시작으로 국내 회계컨설팅 법인 삼정KPMG와 한국화이자제약의 세금 재무 담당 관리자를 역임했다. 2013년부터 한국화이자제약

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 스피루리나 등 건강기능식품 기능성 원료 9종에 대해 안전성 및 기능성을 중심으로 '2021년 건강기능식품 원료 재평가'를 실시한다.고시형 원료 7종(스피루리나, 프로폴리스추출물, 감마리놀렌산함유유지, 차전자피식이섬유, 폴리덱스트로스, 홍국, 엽록소함유식물)과 개별인정형 원료 2종(콜리우스포스콜리추출물 3종, 홍국쌀)를 대상으로 재평가가 실시되며, 결과는 오는 12월에 발표할 예정이다. 식약처는 기능성 원료 인정 당시의 심사 자료와 인정 이후 발표된 연구논문, 위해 정보 등

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 13일 화이트생명과학과 다산제약의 전문의약품을 각각 품목 허가하고 종근당의 18개 품목을 취하했다. 화이트생명과학은 '모이드서방정15mg'(모사프리드시트르산염수화물)을 전문의약품(제네릭, 대웅제약 위탁제조)으로 허가받았다. 기능성소화불량으로 인한 소화기증상에 효능이 있는 의약품이다. 다산제약은 관절염 치료제 '뉴파티닙정5mg'(토파시티닙아스파르트산염)을 전문의약품(제네릭, 보령제약 위탁제조)으로 허가받았다. 종근당은 '비타맥정', '맘스

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 13일 인천광역시의료원의 코로나19 치료제 연구자임상시험과 노보노디스크제약의 인슐린제 임상 3a상 시험을 승인했다. 인천광역시의료원은 셀트리온이 개발중인 코로나19 치료제 'CT-P59'(레그단비맙)의 연구자임상시험을 본 기관에서 실시한다. 경증 및 중등증 코로나19 환자 20명을 대상으로 레그단비맙의 유효성과 안전성을 평가한다. 노보노디스크제약은 인슐린 아이코덱의 임상3a상을 성빈센트병원, 을지대병원, 분당서울대병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 강북삼성병원, 고려대부

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 미국 국제무역위원회(ITC)의 최종판결 전문이 공개된 14일, 메디톡스는 "대웅의 범죄 행위가 드러났다"며 "대웅제약과 에볼루스의 도용 혐의에 대한 메디톡스의 주장을 ITC위원회에서 받아들였다"고 밝혔다.메디톡스는 "ITC위원회는 공개된 판결 전문에서 대웅이 메디톡스 균주를 도용했다는 사실을 인정했다"며 "또한 '대웅제약은 미국 위스콘신 대학과 전혀 관련 없는 한국의 토양에서 보툴리눔 균주를 발견했다는 설득력 떨어지는 주장으로 일관하다 이제는 토양에서 발견했다는 주장을 아예 하지 않고 있다'

[헬스코리아뉴스 / 서정필] 미국 제약사 모더나(moderna)가 11일(현지시간) mRNA(메신저 리보핵산) 기술을 기반으로 인플루엔자(계절성 독감)와 HIV 그리고 니파바이러스를 예방할 수 있는 백신을 개발하기로 하고 올해 안에 임상에 돌입한다는 계획을 밝혔다. 선구매 물량만 117억달러(약 13조원)으로 잭팟을 터뜨린 코로나19 백신 ‘mRNA-1233’에 이어 mRNA 기술을 이용한 백신 개발에 박차를 가하겠다는 뜻을 분명히 한 것이다.우선 인플루엔자 백신(mRNA-1010, mRNA-1020, mRNA-1030)은 A형 독

[헬스코리아뉴스 / 이순호] "대웅제약은 부정한 방법으로 메디톡스의 균주를 획득했다. 그러나 균주 자체가 영업비밀로 인정되지는 않는다."미국 국제무역위원회(ITC)가 대웅제약의 메디톡스 보툴리눔 균주 도용을 인정한 사실이 최종판결문 전문을 통해 확인됐다. ITC는 14일 이 같은 내용이 담긴 최종판결문 전문을 공개했다. 최종판결문 전문에 따르면, ITC 위원회는 대웅제약이 메디톡스 측으로부터 균주를 획득했다고 결론 내린 ITC 행정판사의 예비판결에 동의하면서 "여러 증거가 이를 뒷받침한다"고 밝혔다. ITC 행정판사는 예비판결에서

[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대웅제약은 1월 14일 미국 국제무역위원회(ITC)의 최종결정 전문이 공개됨에 따라 그 동안 잘못 알려졌던 사실들을 바로잡는다는 입장을 밝혔다. 대웅제약은 14일 새벽 언론에 뿌린 입장문을 통해 "ITC는 메디톡스의 균주는 영업비밀이 아니라고 최종 판단을 함으로써 균주와 관련된 메디톡스의 주장을 일축했다"며 "대웅제약은 이제 공정기술 침해 관련 ITC의 결정이 명백한 오판임을 연방항소법원에서 입증함으로써 모든 오류를 바로잡을 것"이라고 강조했다.대웅제약은 “메디톡스가 그들의 균주가 국내에서 유일하고 특별

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 올해 1분기 아스트라제네카와 코백스퍼실리티를 시작으로 얀센, 모더나, 화이자 등 해외 제약사의 코로나19 백신이 연이어 공급될 전망이다. 물량만 총 5600만명분에 달한다. 여기에 정부는 노바백스로부터 1000만명분을 추가로 확보해 국내 코로나19 백신 공급량을 늘릴 계획이다.이들 해외 제약사는 국내는 물론, 세계 여러 국가에 백신을 공급한다. 이 때문에 생산 능력 확보가 시급한 상황. 상당수 백신 공급기업들은 해외 위탁생산을 통해 생산량을 확보하겠다는 뜻을 밝혔다. 국내에서도 이미 위탁생산을 맡은 제약

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 그동안 베일에 쌓여있던 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(레그단비맙, 코드명 'CT-P59')의 임상2상 시험 결과가 발표됐다. 환자의 회복 기간은 단축하고, 중증으로 악화할 가능성도 낮추는 것으로 나타났다. 특히 폐렴을 동반한 중등증 환자의 중증 진행률을 대폭 낮췄다는 점에서 의미가 있다는 평가다.셀트리온은 13일 대한약학회가 주최한 학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'와 공시를 통해 경증부터 중등증의 코로나1

대전선병원, 보건복지부 3주기 의료기관 인증 획득[헬스코리아뉴스 / 서정필] 선병원재단 대전선병원이 복건복지부 3주기 의료기관 인증을 획득했다.의료기관 인증제도(이하 인증제)는 의료기관으로서 환자안전과 의료의 질 향상을 위한 자발적이고 지속적인 노력을 유도, 의료소비자에게 양질의 의료서비스를 제공하기 위한 제도이다.대전선병원은 △환자안전 보장활동 △진료전달 체계와 평가 △환자진료 △의약품관리 △수술 및 마취진정관리 △환자권리존중 및 보호 △질 향상 및 환자안전 활동 △감염관리 △경영 및 조직운영 △인적자원 관리 △시설 및 환경관리

보령컨슈머헬스케어, e스포츠 프로게임단 'Liiv 샌드박스'와 파트너십 체결[헬스코리아뉴스 / 박민주] 헬스케어전문기업 보령컨슈머헬스케어가 e스포츠 프로게임단 ‘리브 샌드박스’와 파트너십을 체결했다.헬스케어업계에서는 이례적인 e스포츠와의 파트너십은, e스포츠를 통해 젊은 세대에게 색다른 형태의 파트너십을 선보이고자 하는 양사의 니즈에 따라 추진됐다. 협약에 따라 리브 샌드박스는 2021 LCK 시즌 동안 보령컨슈머헬스케어의 ‘용각산 Cool’의 로고를 유니폼에 부착한다.이번 파트너십을 통해 양사는 보령컨슈머헬스케어의

[헬스코리아뉴스 / 이승환] 흔히 안면경련이라 불리는 ‘편측안면연축’은 나이가 들면서 노화된 혈관이 안면신경을 누르면서 생기는 떨림을 말한다. 눈과 입 떨림이 주 증상으로, 얼굴에 증상이 나타나기 때문에 안면마비로 착각하기 쉽다. 하지만 안면연축과 안면마비는 전혀 다른 질환이다. 편측안면연축은 신경이 혈관에 눌려 발생하는 과흥분증상인 반면, 안면마비는 바이러스 감염으로 안면신경 손상이 생겨 발생한다. 안면마비는 자연회복되는 경우도 많지만, 편측안면연축은 자연회복이 어렵고 방치했다가는 얼굴 전체가 일그러지거나 증상 회복이 어려울 수