[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 위식도역류질환 치료 신약인 ‘펙수클루(펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)’가 출시한 지 1년도 되지 않아 해외 2개국에서 품목허가를 획득했다.‘펙수클루’는 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 위식도역류질환 치료 신약으로, 지난달 24일 남미의 에콰도르 보건감시통제규제국(ARCSA)으로부터 품목허가를 획득했다.대웅제약은 지난해 4~5월 중남미 시장 진출을 위해 멕시코, 에콰도르, 칠레, 페루에 품목허가신청서(New Drug Application, N

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품이 국내 원외처방 시장에서 5년 연속 매출 1위 기록을 세웠다. 100억원 이상 처방 매출을 기록한 ‘블록버스터’ 처방약도 18종을 확보해 성장동력이 더 커졌다는 평가다.의약품 시장 조사 기관인 유비스트에 따르면, 한미약품의 지난해 원외처방액은 7891억 원으로, 전년 대비 6.4% 증가했다.한미약품의 이 같은 성과는 도입 상품이 아닌 자체 제품 위주로 이뤄낸 것이라는 점에서 의미가 크다. 원외처방액 규모가 100억 원이 넘는 블록버스터 제품 중 사노피-아벤티스 코리아와 공동개발한 ‘로벨리토’를

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티의 자회사 동아참메드와 감염관리 전문기업 MH헬스케어가 합병한다.3일 동아에스티에 따르면, 양사는 최근 투자자 간 합의서 체결식을 진행했으며, 2월 중 본계약을 체결할 예정이다. 합병이 완료되는 시기는 오는 4월 1일이다.동아참메드는 2005년 설립된 이비인후과 전문 의료기기 업체다. 이비인후과용 진료장치, 의료용 영상 장치 등을 자체 개발 및 제조해 온 기업으로, 국내 시장점유율 1위를 유지하고 있다. 특히 ENT 진료대는 전세계 시장점유율 3위로 해외에서도 호평을 받고 있다.최근 동아에스티

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오사이언스가 글로벌 기관의 ESG 평가에서 두 단계 상승한 성적표를 받았다.SK바이오사이언스는 모건스탠리캐피털인터네셔널(MSCI)이 실시한 지난해 환경·사회·지배구조(ESG) 평가에서 BBB 등급을 획득했다고 3일 밝혔다. 지난 2021년 첫 번째 평가에서 B등급을 획득한 이후 1년 만에 등급이 두 단계 올랐다.회사 측에 따르면, MSCI는 1999년부터 전 세계 상장기업들을 대상으로 환경, 사회, 지배구조 영역의 10개 주제와 35개 핵심 이슈를 평가해 매년 발표한다. 개별 회사의 ESG 성과를

[헬스코리아뉴스 / 이순호] ‘듀카브’ 특허도전에 나선 제약사들의 첫 무효심판 결과가 나왔다. 회피 심판에 이어 이번에도 후발 제약사들의 패배다. 아직 무효심판을 진행 중인 제약사가 여럿 남아있지만, 회피심판보다 승소를 기대하기가 더 어려운 상황이어서 제네릭사들의 특허도전은 앞으로도 난항이 예상된다.특허심판원은 알리코제약, 한국휴텍스제약, 신풍제약, 하나제약, 환인제약, 한국유니온제약 등 6개 제약사가 보령을 상대로 제기한 ‘혈압 강하용 약제학적 조성물’ 특허 무효심판을 최근 기각했다.‘혈압 강하용 약제학적 조성물’ 특허(2031년

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티가 국내 제약사 중 가장 먼저 B형 간염 치료 신약 ‘베믈리디’의 제네릭을 발매했다.동아에스티는 1일 ‘베믈리디’ 염변경 제네릭인 ‘베믈리아(Vemlia)’를 출시했다.‘베믈리아’의 주성분은 테노포비르 알라페나미드 시트르산염(Tenofovir Alafenamide Citrate)이다. 오리지널 의약품의 주성분인 테노포비르 알라페나미드 헤미푸마르산염(Tenofovir Alafenamide hemi-Fumarate)에서 헤미푸마르산염을 시트르산염으로 변경해 오리지널 대비 열안전성과 초기 용출속도를

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한미약품의 호중구감소증 치료 신약 ‘롤베돈’(국내 제품명 : ‘롤론티스’)이 미국에서 3개월 만에 100억 원이 넘는 매출을 올린 것으로 나타났다.한미약품의 파트너사인 스펙트럼은 지난해 10월 미국 전역에 출시한 ‘롤베돈’(성분명 : 에플레페그라스팀)이 3개월 동안 1000만 달러 규모의 매출을 낸 것으로 추산됐다고 31일 밝혔다.회사 측에 따르면, 제품 출시 이후 70개 거래처가 ‘롤베돈’을 구매했으며, 전체 클리닉 시장의 22%를 차지하는 상위 3개 커뮤니티 종양 네트워크에서 ‘롤베돈’을 활용하기 시

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국내 치매 치료제 시장의 대표 주자였던 뇌기능 개선제 성분들이 줄줄이 퇴출 수순을 밟게 되면서 제약업계가 대체 약물 찾기에 분주하다.한미약품은 31일 식품의약품안전처로부터 니세르골린 성분의 뇌 기능 개선제 ‘니세골린정’에 대한 품목허가를 획득했다.‘니세골린정’은 일동제약이 지난 1978년 허가받아 1986년 선보인 ‘사미온정’의 제네릭이다. ‘사미온정’의 주성분인 니세르골린은 치매에 따른 기억력 손상, 집중력·판단력장애, 무기력 등의 증상에 효과가 있어 오래전부터 치매증후군의 일차적 치료제로 세계 각국에

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약이 개발 중인 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 기전의 세계 최초 혁신 신약(First-in-class) ‘베르시포로신’(Bersiporocin, 프로젝트명 : DWN12088)이 글로벌 시장 진출에 첫 발걸음을 내디뎠다.대웅제약은 31일 영국 소재 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals, CSP)와 베르시포로신의 중화권 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 지역은 중국, 홍콩, 마카오 등 중화권이며, 계약 규모는 베르시포로신의 특발성 폐섬유증을 비롯한 적응

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 동아에스티가 제네릭 R&D에 공을 들이고 있다. 오리지널과 동등성을 입증하는 데 그치지 않고, 새로운 염과 제제 기술 연구로 오리지널의 단점을 개선해 시장에서 차별성을 노리는 모양새다.특허청은 동아에스티가 지난해 7월 출원한 ‘제제 안정성이 향상된 테노포비르 알라펜아미드 함유 속방성 제제’ 발명의 명세서를 최근 공개했다. 이 발명은 동아에스티가 지난해 12월 허가를 획득한 B형 간염 치료제 ‘베믈리아’(테노포비르알라페나미드 시트르산염)에 관한 것이다.‘베믈리아’는 길리어드사이언스의 B형 간염 치료제 ‘베

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 한국제약바이오협회가 계묘년 새해 키메시지로 ‘제약주권’을 제시했다. 제약강국으로 가기 위한 선제 요건으로 ‘제약주권’을 강조하면서 정부의 강력한 지원책 마련을 촉구했다.원희목 한국제약바이오협회장은 30일 신년 기자회견에서 “제약주권 없이 제약강국은 없다”며 “한국제약바이오협회와 267개 회원사는 제약주권 확립, 제약강국 도약의 지상 과제를 완수하기 위해 전력을 다하겠다”고 밝혔다.협회가 이러한 신년 키메시지를 내세운 것은 미국, 중국, 일본 등 제약산업 강국을 비롯한 세계 각국이 자국 제약·바이오산업을

[헬스코리아뉴스 / 이순호] JW중외제약이 신약 연구에 도입 중인 인공지능(AI) 기술을 원료의약품 개발 분야로 확장한다.JW중외제약은 지난 27일 독일 머크 라이프사이언스(Merck Life Science, 이하 머크)와 AI를 이용한 신약의 원료의약품 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약에 따라 머크 라이프사이언스는 JW중외제약에 AI 소프트웨어 ‘신시아’(Synthia™)를 제공하고 주문합성연구소 ‘CS랩’(Custom Synthesis Lab)의 신규 물질 합성 노하우를 JW중외제약에 컨설팅한다.JW중외제약에 따르면

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’(미국 제품명 : 주보, JEUVEAU)를 고농도 제형으로 개발 중인 에볼루스가 긍정적인 연구 데이터를 내놓았다. 아직 임상시험이 완전히 끝난 것은 아니지만, 효과 지속 기간을 기존보다 길게 유지할 수 있는 것으로 확인돼 기대감이 커진다.에볼루스는 최근 프랑스 파리에서 열린 ‘2023 국제미용성형학회’(2023 International Master Course on Aging Science, IMCAS)에서 ‘주보’의 고농도 제품인 ‘엑스트라 스트렝스’(extra-s

[헬스코리아뉴스 / 이순호] ‘템포’ 상표를 둘러싼 동아제약과 일라이 릴리 사이의 상표 분쟁이 갈수록 심화하고 있다. 현재까지는 동아제약이 불리한 상황인데, 릴리 측이 새로운 상표 등록을 추진 중이어서 양사 간 상표 분쟁은 더욱 확대될 것으로 보인다.특허심판원은 동아제약이 지난해 11월 일라이 릴리를 상대로 제기한 ‘TEMPO’ 등록 상표 무효 심판을 최근 기각했다.심결문은 아직 공개되지 않았으나, 양사가 사용하는 상표의 지정상품이 다른 만큼, 소비자의 상표 오인·혼동 가능성과 동아제약이 보유한 ‘TEMPO’ 상표의 가치 희석화 우

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 국산 칼륨 경쟁적 위산분비 억제 계열(P-CAB) 신약인 대웅제약 ‘펙수클루’와 HK이노엔 ‘케이캡’의 글로벌 시장 공세가 갈수록 거세지고 있다.대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다. 이는 ‘펙수클루’의 11번째 해외 신약 허가신청 건이다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에

[헬스코리아뉴스 / 이순호] HK이노엔이 특허 만료를 2년여 앞둔 ‘프롤리아’와 ‘엑스지바’ 후속 제품 시장을 선점하기 위해 해외 제약사로부터 바이오시밀러를 도입했다.HK이노엔은 스페인 맵사이언스(Mabxience)의 골다공증 및 암 관련 골격계 합병증 예방 치료제 데노수맙 바이오시밀러에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.맵사이언스(Mabxience)는 스페인에 소재한 바이오의약품의 개발, 생산, 상업화 전문 기업이다. 지난해 독일 프레지니우스카비에 인수됐으며, 현재 데노수맙 바이오시밀러의 오리지널 품목과 임

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’가 호주 시장 진출에 성공했다. 미국과 유럽 출시 이후 진출 국가를 더욱 확대하고 있는 것인데, 휴젤과 메디톡스 등도 자사 보툴리놈툭신 제제의 글로벌 공략을 서두르고 있어 해외 시장에서도 국내 제약사들 간 경쟁이 치열하게 펼쳐질 전망이다.대웅제약의 파트너사인 에볼루스는 최근 호주 식품의약품청(TGA)로부터 보툴리눔톡신 제제 ‘누시바’(Nuceiva 국내 제품명 : ‘나보타’)에 대한 품목허가를 획득했다.‘누시바’는 대웅제약 ‘나보타’의 글로벌 제품명 중 하나다. ‘나

▲김재훈( 유한양행 ESG 경영실장·전무) 빙모상, 한금선님 별세 = 19일 제주시 부민 장례식장 4호, 발인: 1월 21일(토요일), 연락처: (064) 744-4444. -대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-

[헬스코리아뉴스 / 이순호] SK바이오사이언스가 빅파마 출신 임원을 잇따라 영입하는 등 글로벌 기업으로 도약하기 위한 전략을 하나 하나 실행에 옮기고 있다. 해외 사업의 본격적인 확장을 앞두고 전문 인력을 확보해야 지속가능한 성장 모멘텀을 만들어 갈 수 있다는 판단에 따른 것으로 풀이된다.이 회사는 최근 글로벌 헬스케어 기업 사노피 파스퇴르 연구 임원 출신 리차드 캔싱어(Richard Kensinger, Ph.D.)를 미국 법인 ‘SK bioscience USA’의 R&D 프로젝트 담당 임원(VP of R&D Project Mana

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온의 국제조달시장 공략 속도가 빨라지고 있다. 이 회사는 이미 관련 시장에서 다수 제품을 판매 중인데, 조만간 에이즈 치료 3제 복합제를 하나 더 선보일 것으로 전망된다.셀트리온은 최근 WHO로부터 HIV/AIDS(후천성면역결핍증, 에이즈) 치료 3제 복합제인 ‘CT-G06’에 대한 사전적격성평가(Pre-Qualification·PQ) 인증을 획득했다.‘CT-G06’의 주성분은 에파피렌즈(Efavirenz), 라미부딘(Lamivudine), 테노포비르(Tenofovir disoproxil fumar