FDA, '탁소텔' 확대 승인
FDA, '탁소텔' 확대 승인
  • 이경숙 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2007.10.02 09:24
  • 댓글 0
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미식의약청(FDA)이 사노피-아벤티스의 '탁소텔'을 수술 및 화학방사선요법 전 두경부암의 편평세포암종에 표준 유도 화학요법과 병용하여 사용할 수 있도록 확대 승인했다.

임상실험에서 탁소텔을 ‘시스플라틴’(cisplatin), ‘5-플루오우라실’(5-fluorouracil) 화학요법과 복합했을 때 환자의 생존기간은 70.6개월로 화학요법 단독 30.1개월에 비해 3년 정도 연장됐다.

또한 환자의 3년 생존 가능성도 탁소텔 병용군이 62%에 이르렀으나 단독 화학요법은 48%에 그쳐 확대승인의 근거를 제공했다. 

탁소텔은 위, 유방, 폐, 전립선 암 및 수술불가 두경부암 치료제다.


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