식약청 ‘올메텍’ 제네릭 2종 생동성 시험 승인
식약청 ‘올메텍’ 제네릭 2종 생동성 시험 승인
  • 임호섭 기자
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2009.12.24 16:23
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[헬스코리아뉴스] 식약청은 지난주(09.12.14~12.18) 동구제약의 ‘동구올메사탄정20mg’과 우리들생명과학의 ‘올멕스정’ 등 2개 고혈압치료 복제약(제네릭)에 대한 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다. 

생동성 시험은 복제약의 약효가 오리지널과 같다는 것을 입증하기 위해 의무적으로 시행해야하는 임상실험이다.   

올메사탄메독소밀 성분의 오리지널 약물은 대웅제약의 고혈압치료제 ‘올메텍’이다.

 

[식약청 생동성시험 승인 내역]

업소명

제품명

성분명

승인일

시험기관명

동구제약

동구올메사탄정20mg

올메사탄메독소밀

2009-12-16

사과나무임상연구소

우리들생명과학

올멕스정20mg

올메사탄메독소밀

2009-12-16

사과나무임상연구소



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