[헬스코리아뉴스] 식약청은 지난주(09.12.14~12.18) 동구제약의 ‘동구올메사탄정20mg’과 우리들생명과학의 ‘올멕스정’ 등 2개 고혈압치료 복제약(제네릭)에 대한 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
생동성 시험은 복제약의 약효가 오리지널과 같다는 것을 입증하기 위해 의무적으로 시행해야하는 임상실험이다.
올메사탄메독소밀 성분의 오리지널 약물은 대웅제약의 고혈압치료제 ‘올메텍’이다.
[식약청 생동성시험 승인 내역]
업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
동구제약 |
동구올메사탄정20mg |
올메사탄메독소밀 |
2009-12-16 |
사과나무임상연구소 |
우리들생명과학 |
올멕스정20mg |
올메사탄메독소밀 |
2009-12-16 |
사과나무임상연구소 |
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