[헬스코리아뉴스 / 이충만] 국내 바이오 벤처 파노로스바이오사이언스가 모든 계열의 혈관내피세포성장인자(VEGF)를 표적하는 항암 신약 ‘PB101’에 대해 사람을 대상으로 하는 첫번째 임상 시험에 돌입한다. VEGF 계열 중 태반생성인자(PlGF)를 완벽히 억제하는 약물이 아직까지 시판되지 않은터라 항암 치료 분야에 새로운 바람을 불러올 것이라는 기대감이 나온다.

본지 취재 결과, 식품의약품안전처는 15일 ‘PB101’의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인한 것으로 확인됐다. 앞서 파노로스는 지난해 하반기에 식약처에 IND를 제출한 바 있다.

암 세포는 혈관 생성 인자를 분비하여 주위에 비정상적인 혈관을 만들어내고 이를 통해 생존에 필요한 영양분을 공급 받는다. 암 세포가 분비하는 혈관 생성 인자 중 가장 핵심 조절자로 알려진 VEGF-A(혈관 내피 생성 인자 A)는 VEGF 수용체와 결합해 혈관 생성을 촉진하는 것으로 추정된다

암 세포 주변부의 혈관들은 구조 및 기능적으로 불안정하여 정맥주사 등으로 투여되는 기존 항암제는 암 주위 조직에 도달하는 효율이 떨어지고 치료가 까다롭다. 따라서 혈관생성을 억제하는 전략이 항암 치료의 주요 방식으로 자리매김했다. 대표적인 치료제가 스위스 로슈(Roche)의 표적 항암제 ‘아바스틴’(Avastin, 성분명: 베바시주맙·bevacizumab)이다.

하지만, ‘아바스틴’에도 한계가 있는데, 바로 VEGF-A를 억제할 경우, 이에 대한 보상 작용으로 태반생성에 중요한 역할을 담당하고 임·태기에 그 발현 정도가 가장 높지만 정상인에서는 거의 발현되지 않는 태반생성인자(PlGF)가 암 세포 주위에 대신 발현하여 영양분을 공급한다는 것이다. 연구에 따르면, PlGF의 발현율이 높을수록 암 환자의 나쁜 예후와 깊은 상관관계가 있다.

‘PB101’는 VEGF-A와 PlGF를 비롯한 모든 계열의 혈관내피세포성장인자(VEGF)의 생성을 억제하여 치료의 효율성을 더 높인 항암 신약 후보물질이다. 이 약물은 파노로스에서 개발하고 분당차병원 혈액종양내과 전홍재, 김찬 교수팀이 공동 연구하고 있는 항암 신약이다.

회사 측에 따르면, ‘PB101’는 보통 항체의 약 3분의 2 크기 단백질이며, ▲약물이 체내에 오랫동안 유지될 수 있기 위한 단편 결정화 가능(Fc, Fragment crystallizable) 영역 절편 ▲VEGF-A와 PlGF와 모두 결합하여 약효를 낼 수 있는 VEGF 수용체1(VEGFR1) 등 크게 두 부분으로 구성되어 있다. 파노로스는 ‘PB101’이 기존 약물보다 높은 PlGF 결합력을 가지고 있어 차별화가 있을 것으로 기대하는 모양새다.

이번에 식약처로부터 승인을 받은 임상 1상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 ‘PB101’의 안전성, 내약성, 약동·약력학적 특성 및 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 용량증량, 용량확장 연구이다. 시험은 차의과학대학교분당차병원에서 실시한다.

한편, 이날 식약처는 종근당 ‘CKD-209’의 임상시험을 포함해 임상시험 13건 및 2개 의약품의 시판을 허가했다. 아래는 승인된 임상시험 및 의약품 품목허가 목록이다.

▼임상시험 허가 목록

▼의약품 허가 목록

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