[헬스코리아뉴스 / 이시우] 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 의약품에서 발견되는 유전독성불순물을 기존 평가 방법보다 간편하고 싼 비용으로 검출할 수 있는 방법을 개발하는데 성공했다.

케이메디허브 의약생산센터는 전 세계적으로 이슈가 되고 있는 사르탄류 의약품 내 존재하는 유전독성불순물 중 하나인 아지도 불순물(AZBT)을 액체크로마토그래피(HPLC)를 이용해 빠르고 값싸게 검출할 수 있는 방법을 개발, 국내 특허 출원까지 완료했다고 28일 밝혔다.

사르탄류 의약품의 유전독성불순물은 발암물질의 일종인 N-나이트로소디메틸아민(NDMA)과 N-나이트로소디에틸아민(NDEA) 등의 니트류사민류 불순물과 아지도 불순물(AZBT)이 있다.

그동안 사르탄류의 유전독성불순물 평가방법은 액체크로마토그래프피 질량분석(LC-MS)를 이용한 검출 방법이 대부분이다.

그러나 제약업계는 LC-MS를 보유하고 있는 곳이 현저히 적고, 고가의 장비로 인한 경제적 부담으로 이를 위탁 수행하는 곳이 대부분이다.

이를 극복하기 위해 케이메디허브 의약생산센터가 자체 개발한 특허는 1일 섭취허용량인 1.5ug/일의 관리수준에서 HPLC로 검출이 가능한 방법을 개발했다는 점에서 의미가 있다.

양진혁 이사장은 “현재까지 HPLC로 분석법을 개발한 사례는 없었다”며 “케이메디허브가 개발한 방법은 LC-MS 없이도 HPLC로 유전독성불순물을 검출하여 고가장비에 대한 부담을 없애고 바이오벤처기업들에게 유용한 검출방법으로 사용될 것”이라고 기대했다.

한편, 케이메디허브는 10월 30일부터 3일간 제주 국제컨벤션센터(ICC)에서 진행되는 ‘2022 한국미생물학회 국제학술대회(2022 International Meeting of the Microbiological Society of Korea)’에 참가한다.

한국미생물학회는 국내·외 미생물학 발전을 위해 미생물학 연구의 활성화 및 지식보급의 도모를 목적으로 1959년 창립된 미생물 분야의 대표적 학술단체이다.

올해 학술대회는 감염병, 마이크로바이옴, 프로바이오틱스 등의 주제로 다양한 학술행사 및 프로그램이 진행될 예정이다.

이번 학술대회에서 케이메디허브 전임상센터 헬스모니터링팀 연구진은 차세대 진단 플랫폼, 다중진단시스템 등에 대해 그간의 연구결과를 발표할 예정이다.

재단측은 최근 급증하는 감염병 재난에 대응하기 위해 신속하고 정확한 진단의 필요성 및 중요성이 커지고 있는만큼 이번 학술교류를 통해 감염성 질환 문제의 해결과 헬스케어 산업 발전에 기여할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

양진영 이사장은 “한국미생물학회 학술대회를 통해 국내·외 전문가들과 활발하게 연구 성과를 교류하고 연구 역량을 집중시킬 수 있는 학술의 장이 되길 기대한다”고 밝혔다.

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