퓨젠바이오 ‘세리포리아 락세라타’, 2형 당뇨환자 인슐린 저항성 개선 효과 확인
퓨젠바이오 ‘세리포리아 락세라타’, 2형 당뇨환자 인슐린 저항성 개선 효과 확인
약물과 병용 투여한 환자 인슐린 저항성 지표 개선 확인

연구결과, 국제학술지인 ‘당뇨병 연구 저널’ 개재
  • 박원진
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.09.21 12:08
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퓨젠바이오가 인공 배양한 ‘세리포리아 락세라타 균사체’
퓨젠바이오가 인공 배양한 ‘세리포리아 락세라타 균사체’

[헬스코리아뉴스 / 박원진] 미생물 플랫폼 바이오 기업 퓨젠바이오(대표 김윤수)가 개발 중인 ‘세리포리아 락세라타’ 균사체가 당뇨병 전단계 뿐 아니라 약물을 복용하는 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 저항성을 개선한다는 임상 연구결과가 나왔다. 연구결과는 국제학술지인 ‘당뇨병 연구 저널(Journal of Diabetes Research)’에 개재되었다.

21일 퓨젠바이오에 따르면 강남세브란스병원 내분비과 안철우 교수팀은 ‘제2형 당뇨병 환자의 인슐린 저항성에 미치는 세리포리아 락세라타의 효과(The Effects of C. lacerata on Insulin Resistance in Type 2 Diabetes Patients)’라는 제목의 논문에서 ‘세리포리아 락세라타’ 균사체가 인슐린 저항성이 높은 당뇨병 환자의 인슐린 저항성 지수(HOMA-IR)와 인슐린 감수성 인자(QUICKI)를 개선하고 인슐린과 C-펩타이드(peptide) 농도를 감소시킴을 확인했다.

인슐린 저항성은 제2형 당뇨병 발생의 가장 중요한 선행 요인이자 강력한 예측 인자다. 인슐린 저항성이 높으면 췌장에서 인슐린이 아무리 많이 나와도 인슐린 기능이 몸에 제대로 작용하지 않아 혈당이 근육 세포로 들어가지 않고 혈액 속에 남게 된다. 인슐린 저항성이 높아져 혈당 수치가 올라가고 정상 수준을 넘어가는 것이다.

인슐린 저항성이 유발되면 인슐린의 효율이 떨어져 췌장에서 더 많은 인슐린을 분비하게 되고 이는 췌장 베타세포가 과로하여 산화 스트레스가 쌓이면서 사멸하는 악순환을 유발하게 된다. 때문에 인슐린 저항성은 당뇨병의 가장 근본적인 원인으로 여겨지고 있다.

이번 연구는 당뇨병 환자를 대상으로 현재 임상에서 가장 널리 사용되는 인슐린 저항성 지표인 HOMA-IR과 QUICKI 모두에서 유효성(p<0.05)이 확인되어 세리포리아 락세라타가 당뇨병 전단계 뿐 아니라 인슐린 저항성이 높은 당뇨병 환자의 인슐린 저항성 관리에 도움을 준다는 것을 확인했다는데 큰 의미가 있다.

인슐린이 과잉 분비되어 혈중 인슐린 농도가 높아지면 미세 염증으로 인한 심혈관질환을 유발하고 췌장에 과부하를 야기하게 된다. 본 연구에서는 세리포리아 락세라타를 복용한 피험자군에서 공복과 식후 상태 모두 혈중 인슐린 농도가 감소하였음을 확인했으며 혈중 인슐린의 또 다른 마커인 혈중 C-펩타이드 (c-peptide) 농도 또한 감소하였음을 확인했다. 이는 당뇨병으로 인한 합병증이 대부분 혈관 염증으로 인해 유발됨을 감안할 때 세리포리아 락세라타가 당뇨병의 합병증을 관리하는 것에도 효과적으로 작용할 수 있음을 의미한다.

퓨젠바이오 김윤수 대표는 “이번 임상은 실제 당뇨병 환자들을 대상으로 세리포리아 락세라타의 인슐린 저항성 개선 효과를 처음으로 규명한 중요한 연구“라며 “당뇨병 전단계 뿐 아니라 약물을 복용하는 당뇨병 환자들에게 세리포리아 락세라타가 당뇨병 관리의 새로운 대안을 제시한다”고 말했다.

한편, 퓨젠바이오는 2020년 글로벌 최초로 인슐린 저항성 지수(HOMA-IR) 개선이 인체시험을 통해 입증된 ‘세리포리아 락세라타’를 주성분으로 한 ‘세포나’를 출시했으며 미국, 일본, 독일, 중국, 캐나다 등 주요국에 세리포리아 관련 30여개의 원천 특허를 보유하고 있다.

퓨젠바이오는 세리포리아 균사체 기반 당뇨병의 근본적인 원인 개선 신물질을 연구하는 바이오텍이다. 항당뇨 효과가 있는 자연 유래 성분을 찾기 위해 다양한 미생물 균사체를 연구하던 중 발견한 세리포리아 2차 대사물질의 항당뇨 효과를 바탕으로, 세계 최초로 식·의약 목적의 세리포리아 락세라타(Ceriporia lacerata) 인공 배양을 성공시켰다.

‘세리포리아 락세라타 균사체 배양물’은 10여년간의 연구개발을 거쳐 임상에서 인슐린 저항성 지수(HOMA-IR) 개선이 확인되어 2019년 12월 식약처로부터 생리활성등급 기능성 허가를 취득하고 2020년 7월 세포나로 세계최초 상용화되었다.

퓨젠바이오의 평촌연구센터에서는 세리포리아 락세라타가 분비하는 유효물질인 2차 대사산물에서 당뇨와 합병증의 차세대 신약 후보물질을 개발하고 있으며, 항당뇨 신물질 연구 중 피부상태개선 효과를 발견하여 2018년 클렙스(CLEPS)를 핵심원료로 하는 바이오 화장품 브랜드 ‘세포랩(cepoLAB)’을 출시한 바 있다.


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