식약처, 면역항암제 병용요법 등 2건 임상시험 승인
식약처, 면역항암제 병용요법 등 2건 임상시험 승인
  • 이충만
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.08.23 09:20
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식약처 식품의약품안전처

[헬스코리아뉴스 / 이충만] 식품의약품안전처는 22일 면역항암제 병용요법 등 2건의 임상시험을 승인했다.

#한국비엠에스제약은 면역항암제 ‘렐라틀리맙’과 ‘니볼루맙’의 병용요법 ‘BMS-986213’의 임상 3상 시험을 허가 받았다. 후속 차수 전이성 결장직장암 국내 환자 18명을 대상으로 ‘BMS-986213’ 고정 용량 복합제와 레고라페닙 또는 트리플루리딘+티피라실을 비교한다. 시험은 국립 암센터를 비롯한 6개 기관에서 실시한다.

#명인제약은 불면증 치료제 ‘조스정’(에스조피클론) 1mg의 임상 1상 시험을 에이치플러스 양지병원에 진행한다. 건강한 성인 48명을 대상으로 ‘조스정’ 1mg과 휴온스 ‘조피스타정’(에스조피클론) 1mg의 생물학적 동등성을 평가한다.


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