식약처, 요정체 치료제 등 임상시험 6건 승인
식약처, 요정체 치료제 등 임상시험 6건 승인
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.05.27 08:48
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 26일, 요정체 치료제 등 임상시험 6건을 승인했다. 

일양약품은 수술 및 분만 후 기능성 요정체에 효능이 있는 'IY-HCR21'(베타니콜)의 1상 임상시험을 진행한다. 건강한 성인 자원자 24명을 대상으로 'IY-HCR21'을 경구 투여하고 안전성 및 약동학을 평가하기 위한 것으로, 실시기관은 바이오인프라와 H+양지병원이다. 

보라매병원은 '페브릭정'(페북소스타트), '자이로릭정'(알로푸리놀)의 4상 임상시험을 승인받았다. 급성통풍관절염 환자305명을 대상으로 두 약물의 요산강하 치료 효과를 비교 평가한다. 실시기관은 이대목동병원 등 15개 병원이다. 

한독은 '이베르사르탄', '암로디핀'의 3상 임상시험을 실시한다. 이르베사르탄 단독요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자 273명을 대상으로 이르베사르탄과 암로디핀 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가한다. 실시기관은 경희대병원 등 6개 병원으로 알려졌다. 

임상시험 수탁기관 한국아이큐비아는 NS파마의 'NS-018'에 대한 2b상 임상시험을 승인받았다. 중증 혈소판감소증(혈소판 수 <50,000/μL)을 동반하는 원발성 골수섬유증, 진성 적혈구증가증 후 골수섬유증 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증 환자 12명을 대상으로 진행한다. 기존의 최적 요법과 경구 투여한 'NS-018'의 유효성 및 안전성을 비교 평가한다. 실시기관은 서울성모병원 등 5개 병원이다. 

한국아이큐비아는 록소 온콜로지(Loxo Oncology)의 '피르토브루티닙'(LOXO-305)에 대한 3상 임상시험도 승인받았다. 만성 림프구성 백혈병/소림프구 림프종 환자 18명을 대상으로 '피르토브루티닙'과 '이브루티닙'을 비교 평가한다. 실시기관은 서울대병원 등 4개 병원이다. 

임상시험 수탁기관 노보텍아시아코리아는 Geistlich Pharma AG의 'GP-2250주'에 대한 1상 임상시험을 진행한다. 폴피리녹스(FOLFIRINOX) 항암화학요법으로 이전 치료를 진행한 진행성 절제불가 또는 전이성 췌장선암 환자 12명을 대상으로 'GP-2250'과 젬시타빈을 병용 투여하고 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 유효성을 평가한다.


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