식약처, 고혈압 치료제 등 임상시험 8건 승인
식약처, 고혈압 치료제 등 임상시험 8건 승인
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.05.21 23:22
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[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 지난 20일, 고혈압 치료제 등 임상시험 8건을 승인했다. 

한미약품은 고혈압 치료제 'HCP1904'의 1상 임상시험을 승인받았다. 건강한 성인 남성 16명을 대상으로 'HCP1904'의 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가한다. 

삼성서울병원은 '리피논정'(아토르바스타틴)의 연구자 임상시험을 본 기관에서 진행한다. 대상성 간경변증을 동반한 만성B형간염 환자 36명을 대상으로 아토르바스타틴 투약과 문맥압항진증 감소 효과에 대해 알아본다. '리피논정'은 고지혈증 치료에 효능이 있는 약물이다. 

제일약품은 'JLP-2103'과 'JC-010'을 비교 평가하는 생물학적 동등성 시험(이하 생동성 시험)을 승인받았다. 해당 약물은 알레르기 비염 증상 완화에 효능이 있는 것으로 알려졌다. 건강한 피험자 36명을 대상으로 H+양지병원에서 진행한다. 

한국휴텍스제약은 '펠레프로펜정'(펠루비프로펜)의 생동성 시험을 승인받았다. 대조약은 대원제약의 비스테로이드성 소염진통제 '펠루비정'(펠루비프로펜)이다. 피험자 34명을 대상으로 한국의약연구소와 부민병원에서 시행한다. 

화이트생명과학은 '뉴로발린캡슐'(프레가발린)의 생동성 시험을 넥시오랩과 부민병원에서 진행한다. 피험자 28명을 대상으로 자사의 '뉴로발린캡슐'과 대조약인 비아트리스코리아의 신경병증성 통증 치료제 '리리카캡슐'(프레가발린)을 비교 평가한다. 

영진약품은 '세포세틸정'(세프포독심프록세틸)의 생동성 시험을 승인받았다. 대조약은 HK이노엔의 항균제 '바난정'(세프포독심프록세틸)이다. 피험자 34명을 대상으로 H+양지병원과 인바이츠바이오코아에서 시행한다. 

크리스탈생명과학은 '클빅스정'(클로피도그렐황산염)의 생동성 시험을 H+양지병원에서 시행한다. 피험자 58명을 대상으로 자사의 '클빅스정'과 대조약인 한독의 항응고제 '플라빅스정'(클로피도그렐황산염)을 비교 평가한다. 

바이넥스는 '바이넥스세파클러캡슐'(세파클러수화물)의 생동성 시험을 승인받았다. 대조약은 대웅바이오의 항균제 '시클러캡슐'(세파클러수화물)이다. H+양지병원과 엠바이오에서 피험자 32명을 대상으로 실시한다. 


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