셀트리온 ‘아바스틴’ 글로벌 특허 합의 … ‘CT-P16’ 출시 사전작업 완료
셀트리온 ‘아바스틴’ 글로벌 특허 합의 … ‘CT-P16’ 출시 사전작업 완료
주요 적응증 및 요법 모두 사용 가능해져 … 연내 한국·미국·유럽 판매허가 기대
  • 이순호
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  • 승인 2022.05.20 08:55
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인천 송도 셀트리온 본사 사옥.
인천 송도 셀트리온 본사 사옥. [사진=헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 이순호] 셀트리온은 블록버스터 항암제 ‘아바스틴’(Avastin, 성분명: 베바시주맙·bevacizumab) 개발사인 제넨테크(Genentech)와 글로벌 특허 합의를 마치고 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다고 20일 밝혔다.

셀트리온은 지난해부터 ‘CT-P16’의 글로벌 허가 승인 즉시 조기 판매가 가능하도록 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 진행해 왔으며, 이번 합의에 따라 특허 분쟁 없이 안정적으로 제품을 출시할 수 있게 됐다.

회사 측은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 난소암 등을 포함한 주요 적응증 및 요법에 대해 올해 9월부터 글로벌 주요 시장에서 제품을 출시할 계획이다. 다만, 한국의 경우 타사와 오리지널의약품 개발사 간 특허 무효심판이 진행되고 있어 그에 따른 영향을 주시하고 있다.

셀트리온은 지난해 한국 식품의약품안전처 및 미국 FDA, 유럽 EMA에 ‘CT-P16’의 판매 허가를 신청, 올해 판매 허가를 기대하고 있다. ‘CT-P16’이 출시되면 셀트리온은 앞서 글로벌 시장에 선보인 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암 치료제 ‘허쥬마’에 이어 세 번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보, 항암제 분야에서 강력한 포트폴리오를 구축하게 된다.

글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2020년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억900만 달러(한화 약 8조2000억원)로 그중 미국시장이 28억8600만 달러(한화 약 3조6800억원)를 차지하고 있다.


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