식약처, 유방암 치료제 등 임상시험 5건 승인
식약처, 유방암 치료제 등 임상시험 5건 승인
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2022.04.30 13:15
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

[사진=헬스코리아뉴스 D/B]
[사진=헬스코리아뉴스 D/B]

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(28~29일) 유방암 치료제 등 임상시험  5건을 승인했다. 

한국로슈는 'RO7198574'의 3b상 임상시험을 삼성서울병원과 고려대병원에서 시행한다. 조기 또는 국소 진행성/염증성 HER2 양성 유방암 환자 10명을 대상으로, 피하 투여용 '퍼투주맙' 및 '트라스투주맙' 고정 용량 복합제 가정 투여에 대한 환자 선호도를 평가한다. 

녹십자는 'MG1113'(항 조직인자계 응고억제제 재조합 인간화 항체)의 1b상 임상시험을 진행한다. 중증 혈우병 환자 15명을 대상으로 'MG1113'를 피하 투여하고 안전성, 내약성, 약동학/약력학적 특성을 알아본다. 실시기관은 대구가톨릭대병원과 대전을지대병원이다. 

보령은 전립선암 치료제 'BR9012'의 생물학적 동등성 시험을 승인받았다. 건강한 성인 남성 피험자 40명을 대상으로 'BR9012'와 'BR9012-1'을 비교 평가한다. 실시기관은 분당차병원과 피피씨코리아로 알려졌다. 

유니메드제약은 '글리타존정'(피오글리타존염산염)의 생물학적 동등성 시험을 부민병원과 프로메디스에서 시행한다. 피험자 34명을 대상으로 자사의 '글리타존정'과 대조약인 셀트리온제약의 제2형 당뇨 치료제 '액토스정'(피오글리타존염산염)을 비교 평가한다. 

한림대성심병원은 '리보세라닙'(Rivoceranib)의 연구자 임상시험을 승인받았다. 진행성 위암 또는 위식도접합부암 환자 55명을 대상으로, '리보세라닙'과 '파클리탁셀' 병용 요법의 안전성과 유효성에 대해 연구한다. 실시기관은 국립암센터, 분당서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 한림대성심병원이다. 


      • 회사명 : 헬코미디어
      • 서울특별시 마포구 월드컵로10길 5 2층
      • 대표전화 : 02-364-2002
      • 청소년보호책임자 : 이순호
      • 제호 : 헬스코리아뉴스
      • 발행일 : 2007-01-01
      • 등록번호 : 서울 아 00717
      • 재등록일 : 2008-11-27
      • 발행인 : 임도이
      • 편집인 : 이순호
      • 헬스코리아뉴스에서 발행하는 모든 저작물(컨텐츠, 기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단·전재·복제·배포 등을 금합니다.
      • 「열린보도원칙」 당 매체는 독자와 취재원 등 뉴스이용자의 권리 보장을 위해 반론이나 정정보도, 추후보도를 요청할 수 있는 창구를 열어두고
        있음을 알려드립니다. 고충처리인 이슬기 02-364-2002 webmaster@hkn24.com
      • Copyright © 2022 헬스코리아뉴스. All rights reserved. mail to admin@hkn24.com
      ND소프트
      편집자 추천 뉴스
      베스트 클릭
      오늘의 단신