식약처, 신장병증 치료제 등 임상시험 5건 승인
식약처, 신장병증 치료제 등 임상시험 5건 승인
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.04.15 10:26
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근 신장병증 치료제 등 임상시험 5건을 승인했다. 

한국노바티스는 'LNP023'의 3상 임상시험을 강동경희대병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원에서 진행한다. 원발성 IgA 신장병증이 있는 환자 40명을 대상으로 'LNP023'의 유효성과 안전성을 평가하는 시험이다. 

한국베링거인겔하임은 'BI 3011441 + BI 1701963'의 1상 임상시험을 서울대병원에서 실시한다. KRAS 돌연변이 진행성 또는 전이성 고형암 환자 4명을 대상으로 'BI 1701963'을 단독으로 투여하거나 'BI 3011441'과 병용으로 투여하고 'BI 1701963'의 효능에 대해 알아본다. 

에리슨제약은 자사의 '니페론씨알40서방정(니페디핀)(변경 후)'과 '니페론씨알40서방정(니페디핀)(변경 전)'을 비교 평가하는 생물학적 동등성 시험을 바이오인프라와 H+양지병원에서 피험자 84명을 대상으로 진행한다. 니페론씨알은 고혈압 및 관동맥심질환 (만성안정성협심증, 이형협심증, 심근경색후 증후군)에 적응증이 있다. 

대원제약은 제2형 당뇨 치료제 'DW1805'의 1상 임상시험을 충북대병원에서 진행한다. 건강한 성인 50명을 대상으로 'DW1805'와 'DW1805-1/DW1805-2'를 공복 투여하고 안전성과 약동학적 특성을 비교 평가한다. 

종근당은 'CKD-202'와 'D113'을 비교 평가하는 생물학적 동등성 시험을 바이오인프라와 부민병원에서 피험자 70명을 대상으로 시행한다. 


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