식약처, '시타글립틴' 성분 의약품 10개 시판 허가
식약처, '시타글립틴' 성분 의약품 10개 시판 허가
  • 박민주
  • admin@hkn24.com
  • 승인 2021.01.06 17:36
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[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 6일 시타글립틴염산염수화물을 주요 성분으로 하는 10개 품목 등 총 20개 품목을 허가하고 8개 품목의 허가를 취하했다.

시타글립틴염산염수화물을 주성분으로 하는 약물은 라이트팜텍의 '시다베정' 25mg, 50mg, 100mg, 한국유니온제약의 '시타유니정' 25mg, 50mg, 100mg 등이다. 시타글립틴염산염수화물은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여되는 성분이다. 

동성제약은 췌염의 급성증상, 파종혈관내응고증 등에 효능이 있는 '동성나파모스타트메실산염주10mg'을 전문의약품(제네릭, 한국비엠아이 위탁제조)으로 허가 받았다.  

한국파비스제약은 류마티스 관절염과 건선성 관절염에 효능이 있는 '토파시닉정5mg'(토파시티닙아스파르트산염)을 전문의약품으로 허가받았다. 

대우제약은 로수바스타틴칼슘과 올메사르탄메독소밀을 동시에 투여할 수 있는 '올바스타정' 20/20mg과 20/10mg을 전문의약품(제네릭, 제뉴원사이언스 위탁제조)으로 각각 허가받았다. 올메사르탄메독소밀은 본태성 고혈압의 치료에 효능이 있으며 로수바스타틴은 콜레스테롤 관련 질환에 효능이 있다. 

한편, 휴온스메디케어는 일반의약품 '비타디징크시럽'과 '비타디징크키즈시럽', 전문의약품 '휴콜린연질캡슐'(콜린알포세레이트), '휴니틴정'(라니티딘염산염) 150mg과 75mg 등 총 5개 품목을 취하했다. 

동아ST는 본태고혈압에 효능이 있는 전문의약품 '아푸르탄정300mg'(이르베사르탄)의 품목을 취하했다. 

[본 기사는 식약처의 의약품 품목허가 현황을 확인하여 작성한 것입니다.]


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