[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 4일 의약품 7개 품목을 허가하고 6개 품목의 허가를 취소 및 취하했다.
#광동제약은 일반의약품 '솔표원방우황청심원액'의 품목을 허가받았다. 당초 조선무약이 보유했던 이 약물은 광동제약으로 소유권이 넘어오면서 재탄생했다. 뇌졸중, 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성 등에 효능이 있는 약물이다. 사향대체물질 L-무스콘을 함유하고 있으며 감초, 건강, 길경 등의 한약제를 유효성분으로 한다.
#한국넬슨제약은 '무코넬정'(레바미피드)을 전문의약품(제네릭, 한국코러스 위탁제조 품목)으로 허가받았다. 레바미피드는 위궤양과 위점막병변의 개선 등에 효능이 있는 약물이다.
#화이트생명과학은 전문의약품(제네릭, 심익제약 위탁제조) '자누스정100mg'(시타글립틴인산염수화물)을 허가받았다. 이 약물은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용된다.
#유유제약은 전문의약품(제네릭, 유영제약 위탁제조) '리제스타정' 품목을 허가 받았다. 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방 및 남성의 골다공증 치료에 쓰이는 약물이다.
#한국글로벌제약은 전문의약품(제네릭, 바이넥스 위탁제조) '레보하이점안액1.5%'(레보플록사신수화물)의 품목을 허가받았다. 안검염, 맥립종, 누낭염, 결막염, 검판선염, 각막염, 각막궤양, 안과 수술시의 무균화요법에 적응증이 있는 안약이다.
#퍼슨은 일반의약품 '덴탈필크림'을 허가받았다. 입술 통증, 구각염, 구내염, 치은염, 치아 통증 완화 등에 효능이 있는 크림제다.
#오스코리아제약은 '자록트정10mg'(리바록사반)을 전문의약품(심진제약 위탁제조)으로 허가받았다. 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소/ 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료·재발 위험 감소/ 하지의 주요 정형외과 수술(슬관절 또는 고관절 치환술)을 받은 성인 환자의 정맥혈전색전증 예방 등에 효능이 있는 약물이다.
위더스제약은 록미신과립(록시트로마이신)과 세클과립(세파클러수화물)의 품목을 취하했다. 하원제약과 우리들제약도 각각 세파클러를 주요 성분으로 하는 '싸이클러과립'과 '세시드과립' 품목을 취하했다. 세파클러는 중이염, 폐렴, 인후두염, 신우신염, 방광염, 부스럼, 모낭염 등에 적응증이 있는 약물이다.
대한뉴팜은 '포스콜린주'(콜린알포세레이트) 품목을, 에이프로젠제약은 '세록틸정'(세프포독심프록세틸) 품목을 각각 취하했다.
