이 약물은 만성변비, 과민성대장증후군, 게실질환시 변비의 보조요법, 치질환자의 장관관리, 임신/병후회복기/고령자의 변비 등에 사용한다.
변경된 내용은 다음과 같다.
◆차전자피 함유 의약품(단일) 변경 지시안(과립제, 산제, 세립제)
▲효능·효과
1. 만성변비
2. 과민성대장증후군 및 게실질환시 변비의 보조요법
3. 치질환자의 장관관리
4. 임신·병후회복기·고령자의 변비
▲용법·용량
(산제, 세립제)
성인 : 차전자피로서 1회 1포(3~3.25그람), 1일 1~3회 식전 또는 식간(공복시)에 경구투여한다.
소아(6~12세) : 성인용량의 1/2을 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
<복용법>
1. 1포를 적당한 물그릇에 넣는다.
2. 물그릇을 냉수로 천천히 채운다.
3. 내용물을 잘 저은 후 전량을 즉시 마신다.
복용법의 지시사항과 달리 물없이 이 약을 복용했다면 반드시 적당량의 수분을 섭취해야 한다.
(과립제)
성인 차전자피로서 1회 1포(3.25그람), 1일 1~3회 식전 또는 식간(공복시)에 씹지 않고 충분한 물과 함께 경구투여한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.
▲사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등)환자, 결장이완환자
2)장폐색 환자
3)수술을 요하는 병적인 위장관협착증
4) 분변이 축적된 경우
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 복통 또는 구역, 구토가 있는 환자
2) 소아 (소아의 용법이 있는 경우)
3) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자
4) 임부에 대한 부작용은 보고된 바 없지만 모든 약과 마찬가지로 임신중(특히 임신초기 3개월)에는 주의가 필요함.
5) 이 약을 복용하기 전 2주 이상 지속되는 갑작스런 배변습관의 변화가 있을 경우 의사 또는 약사와 상의할 것
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
2) 이 약을 복용함으로써 심한 복통, 설사, 구토 등이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
3) 이 약을 복용한 후 직장출혈이 나타난 경우 의사 또는 약사와 상담할 것
4) 일주일간 복용하여도 변비 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의하여 변비의 원인을 조사해야 함
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항.
1) 강심배당체와 병용시 칼륨결핍으로 배당체 작용이 증강될 수 있음.
2) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
3) 소아에 복용시킬 때에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것(소아의 용법이 있는 경우)
4) 이 약은 성분중에 나트륨이 함유되어 있으므로 나트륨염 금식환자는 주의한다. (나트륨 함유제제에 한함)
5) 물없이 건조물상태 그대로 삼키지 않도록 주의하고 투여후 한컵의 물을 마시면 더욱 효과적이다.
6) 이 약은 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 장기간 계속하여 복용하지 말 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
▲특정성분 주의사항(아스파탐 함유하는 경우)
아스파탐 (경구제에 한함.)
● 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
● 사용상의 주의사항
○ 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
