굿모닝바이오의 ‘프로-피알피 키트(PRO-PRP kit)’가 유럽 CE인증과 ISO13485 인증을 획득했다.
PRO-PRP kit는 PRP(Platelet-rich plasma, 자가 유래 혈소판 재생치료술) 요법의 핵심 소모품인 PRP 추출용 의료기기.
회사 측은 “이번 CE·ISO13485 인증으로 유럽 및 동남아의 성형·통증시장 진출에 한층 탄력을 받을 것”이라며 기대감을 나타냈다.
PRO-PRP kit는 2년여의 연구개발 과정을 거쳐 완성된 제품으로, 혈소판 회수율과 농축률이 타 수입제품보다 월등히 높으면서도 사용자의 숙련도와 상관없이 이용 가능한 특징이 있다고 회사 측은 설명했다. 15cc, 20cc, 30cc, 50cc 등의 다양한 키트 용량을 갖춘 점도 해당 제품의 장점 중 하나이다.
굿모닝바이오 황의재 대표는 “이번 CE인증과 ISO13485인증으로 PRO-PRP의 유럽시장 진출에 탄력을 받을 수 있게 됐다”며 “앞으로 더욱 저렴하고 안전하며 효과적이고 우수한 제품을 만들어, 우리 국민의 건강증진에 초석이 되고 수출증진을 통해 작게나마 국가발전에 기여하는 기업이 될 것”이라고 말했다.
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