애브비는 제3상 임상 시험인 IMAgINE-1을 분석해 최초로 장기간의 환자 보고에 의한 건강 성과 평가(patient-reported health outcomes) 데이터를 25일 발표했다.
이번 연구에서 기존 치료제에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 사용 금기인 6~17세 사이의 소아의 중증 활성 크론병 환자를 대상으로 ‘휴미라’ 투여 시 이들의 건강 관련 삶의 질(HRQOL, health-related quality of life) 개선 결과 등을 52주째 시점까지 평가했다. 이번 분석 결과는 오스트리아 비엔나에서 최근 열린 유럽크론병대장염기구(ECCO) 제 8차 연례 학술대회에서 발표됐다.
네덜란드 로테르담 소재 에라스무스 MC-소피아 어린이 병원의 요안나 C. 에스커 부교수는 “전반적으로 더 나은 환자의 치료 결과를 확보하기 위해 소아 크론병의 질환 관리에 있어 임상적 그리고 건강 관련 척도 모두를 평가하는 것이 중요하다”고 설명했다.
IMAgINE-1 연구에서 소아 크론병 환자들의 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 개선에 대한 ‘휴미라’의 영향을 평가하기 위해 IMPACT III를 이용했다. ‘IMPACT Ⅲ’ 설문조사는 장관 증상, 신체상(body image), 기능적·사회적 장애, 정서적 장애, 검사·치료 및 전신 장애와 같은 6가지의 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 영역을 평가했다.
분석 결과, 표준 및 저용량 ‘휴미라’ 치료군에서는 치료 12주, 26주, 52주째에 치료 개시 시점 대비 건강 관련 삶의 질이 유의하게 향상(P<0.001)됐다. 모든 평가에서 IMPACT III 점수 증가가 10.8을 초과해 임상적으로 유의미한 개선이 있는 것으로 보고됐다.
미국 코네티컷 어린이 병원의 소화기·간·영양학과 과장인 제프리 S. 하이엄스 박사는 “이번 연구에서는 소아 환자에 대한 adalimumab 치료를 평가했다. 이 1차 유효성 변수 외에 환자 보고 결과에 향상도 있었다. 이는 환자들의 웰빙에 관련된 문제에서 신속한 개선을 보여줌을 의미한다”고 말했다.
-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-
