식약청은 최근 한국웨일즈제약(경기도 안산시 단원구) 등 19개 제약사가 40개 품목의 의약품 소량포장 단위를 지키지않아 1~3개월 제조업무정지 처분을 한다고 밝혔다.
소량포장 위반 처분은 제약사가 ‘소량포장 의무생산 규정’에 따라 매년 의약품 재고량의 10% 이상을 30정 단위의 작은 포장으로 생산해야하는데 이를 지키지 않을 때 내리는 행정처분이다. 제약업계는 수요가 없는데 규정을 무리하게 추진해 매년 행정처분 대상이 늘어나고 있다며 반대하고있다.
3개월 제조정지처분을 받은 제약사는 2010~2011년까지의 위반 내용이 적발됐고, 1개월 처분을 받은 업체는 2011년만 위반 내용이 적발됐다.
행정처분 기간은 5월 28일부터 적용된다.
해당 업체들은 다음과 같다.
<행정처분 해당 업체>
업체명 |
제품명 |
한국웨일즈제약 |
노토바정5mg, 노토바정10mg, 발렉스정500mg, 아테탈리정, 카포텍정50/25mg, 코나텍정, 피오졸정, 오노딘캡슐(1개월)/ 탐스돌서방정(3개월) |
한국휴텍스제약 |
베몬정, 아란딘-에프정(1개월)/ 세타신캅셀(3개월) |
슈넬생명과학 |
슈넬알리벤돌정(3개월) |
태극제약 |
가스프리드정, 태극세파클러캡슐(1개월)/ 프로피진정(3개월) |
JW중외신약 |
중외로잘탄플러스프로정(1개월) |
한림제약 |
갈스파연질캡슐, 조피린장용정(1개월) |
대한약품공업 |
가모프리정(1개월) |
알피코프 |
가제트정, 로스탄연질캡슐(1개월) |
풍림무약 |
풍림 바클로펜정(1개월) |
대한뉴팜 |
리벤돌정, 히스탄에프정16mg(1개월) |
한국파비스제약 |
레보스정, 카민산250mg, 파비나제정, 펜타올연질캡슐(1개월) |
삼익제약 |
삼익세프라딘캡슐 500mg(1개월) |
삼천당제약 |
비오락토캡슐150mg(락토바실루스아시도필루스균), 비오락토캡슐(락토바실루스아시도필루스균), 티프라마정(염산티로프라미드)(1개월) |
에스케이케미칼 |
에스케이코스카플러스에프정, 에스케이코스카플러스정(1개월) |
일성신약 |
브로드세프캅셀500mg(1개월) |
국제약품공업 |
국제토피라메이트정100mg(1개월) |
명문제약 |
로세틴캡슐10mg(염산플루옥세틴), 명문프로나제-비정(1개월) |
한불제약 |
한불바클로펜정(1개월) |
제이알피 |
제이프로나제정(1개월) |
-대한민국 의학전문지 헬스코리아뉴스-